PLAVOGREL

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PLAVOGREL 75MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • B01AC04
  • Δοσολογία:
  • 75MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
  • Σύνθεση:
  • 0113665842 - CLOPIDOGREL - 111.860000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PLAVOGREL 75MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • CLOPIDOGREL
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802899201012 - 01 - BTx14(BLISTΕR 1x14) OPA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM BLISTERS - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802899201029 - 02 - BTx28(BLISTER 2x14) OPA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM BLISTERS - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802899201036 - 03 - BTx30(BLISTΕR 3x10) OPA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM BLISTERS - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802899201043 - 04 - BTx50(BLISTΕR 5x10) OPA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM BLISTERS - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802899201050 - 05 - BTx84(BLISTΕR 6x14) OPA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM BLISTERS - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802899201067 - 06 - BTx90(BLISTΕR 9x10) OPA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM BLISTERS - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802899201074 - 07 - BTx100 (BLISTΕR10x10) OPA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM BLISTERS - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Plavogrel 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

(κλοπιδογρέλη)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να 

παίρνετε αυτό το φάρμακο. 

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 

Η συνταγή για αυτό  το φάρμακο  χορηγήθηκε  για  σας. Δεν πρέπει  να δώσετε  το 

φάρμακο   σε   άλλους.   Μπορεί   να   τους   προκαλέσει   βλάβη,   ακόμα   και   όταν   τα 

συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. 

Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια 

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε 

να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 

1Τι είναι το Plavogrel και ποια είναι η χρήση του 

2Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Plavogrel

3Πώς να πάρετε το Plavogrel

4Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 

5Πώς να φυλάσσεται το Plavogrel

6Λοιπές πληροφορίες 

1. ΤΙ ΕΙNAI ΤΟ PLAVOGREL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 

Το Plavogrel περιέχει το ενεργό συστατικό κλοπιδογρέλη, που είναι αναστολέας της 

συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Τα αιμοπετάλια είναι πολύ μικρά σωματίδια του 

αίματος, τα οποία συγκολλώνται κατά την πήξη του αίματος. Εμποδίζοντας την πήξη 

του   αίματος   (σχηματισμό   θρόμβων)   στα   σκληρυμένα   αιμοφόρα   αγγεία,   η 

κλοπιδογρέλη μειώνει τον κίνδυνο αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής 

προσβολής.

Το  Plavogrel  χορηγείται   εάν   έχετε   μια   πάθηση   σκλήρυνσης   των   αρτηριών 

(αρτηριοσκλήρυνση), και είτε:  

 -Είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου), ή προηγούμενο 

αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή 

- Πάσχετε από κάποια νόσο που διαταράσσει τη ροή του αίματος στα χέρια ή τα 

πόδια λόγω στένωσης των αγγείων του αίματος (περιφερική αρτηριακή νόσο)       

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PLAVOGREL

Μην πάρετε το Plavogrel: 

Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε 

άλλο συστατικό του Plavogrel (παρατίθενται στη παράγραφο 6 «Tι  περιέχει 

το Plavogrel»), 

Εάν πάσχετε  από κάποια νόσο που προκαλεί αιμορραγία όπως έλκος 

στομάχου ή εγκεφαλική αιμορραγία, 

Eάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο. 

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Plavogrel: 

Ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Plavogrel

    •  Εάν εμφανίζετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας όπως: 

          - Οποιαδήποτε πάθηση (π.χ. έλκος στομάχου) ή αιματολογική διαταραχή 

      εξ’ αιτίας της οποίας είστε επιρρεπείς σε  εσωτερικές αιμορραγίες (στο εσωτερικό 

των  ιστών, οργάνων του σώματός σας)

         -Πρόσφατος σοβαρός τραυματισμός 

         -Χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών

                     επεμβάσεων), πρόσφατη ή που έχει προγραμματιστεί   μέσα στις επόμενες 7  

ημέρες

Εάν   εμφανίσατε   θρόμβο   σε     αρτηρία   του   εγκεφάλου   (ισχαιμικό   αγγειακό 

εγκεφαλικό επεισόδιο), μέσα στις τελευταίες 7 ημέρες  

Εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών ή του ήπατος. 

Το Plavogrel δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 

ετών

Λήψη/Χρήση άλλων φαρμάκων: 

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα 

άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. 

Προσέξτε ειδικά με φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τα ακόλουθα δραστικά 

συστατικά (που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας):

Αντιπηκτικά από το στόμα (βαρφαρίνη και άλλα αντιπηκτικά, που δεν πρέπει να 

χρησιμοποιούνται μαζί με το Plavogrel

Ηπαρίνη,  abciximab,  eptifibatide,  tirobifan  και   άλλα     φάρμακα   που 

χρησιμοποιούνται  για την αποφυγή δημιουργίας θρόμβων στο αίμα.

Alteplase και streptokinase, που χρησιμοποιούνται για την θραύση των θρόμβων 

του αίματος

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), που χρησιμοποιούνται για την 

αντιμετώπιση   του   πυρετού,   του   πόνου   και   των   φλεγμονών   των   μυών   ή   των 

αρθρώσεων (π.χ. ibuprofen, diclofenac, naproxen)

Έναν   αναστολέα   της   αντλίας   πρωτονίων   (π.χ.   ομεπραζόλη)   για   στομαχικές 

ενοχλήσεις

Φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη, σιπροφλοξασίνη, ή χλωραμφαινικόλη, φάρμακα 

για την αντιμετώπιση βακτηριακών και μυκητιασικών λοιμώξεων.

Σιμετιδίνη, φάρμακο για την αντιμετώπιση των στομαχικών ενοχλήσεων

Φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη ή μοκλοβεμίδη, φάρμακα για την αντιμετώπιση της 

κατάθλιψης

Καρβαμαζεπίνη   ή   οξκαρβαζεπίνη,   φάρμακα   για   την   αντιμετώπιση   ορισμένων 

μορφών επιληψίας.

Τικλοπιδίνη, ένας άλλος αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας

Το   ακετυλοσαλικυλικό   οξύ   (ένα   ΜΣΑΦ)   μπορεί   να   χρησιμοποιηθεί   αν 

συνταγογραφηθεί, ή περιστασιακά μέχρι 1000mg ανά 24ωρο.

Σε άλλες περιπτώσεις παρατεταμένη χρήση, θα πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.

Λήψη του Plavogrel  με τροφή και ποτό 

Το Plavogrel μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής. 

Κύηση και θηλασμός 

Δεν συνιστάται να λαμβάνεται αυτό το φάρμακο αν είστε έγκυος.

Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό 

σας   πριν   ξεκινήσετε   την   θεραπεία.   Αν   μείνετε   έγκυος   ενώ   λαμβάνετε  Plavogrel

συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως.

Θα   πρέπει   να   σταματήσετε   τον   θηλασμό   για   όσο   διάστημα   παίρνετε  Plavogrel

καθώς δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών 

Το  Plavogrel  είναι   απίθανο   να   επηρεάσει   την   ικανότητά   σας   να   οδηγείτε   ή   να 

χειρίζεστε μηχανές. 

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Plavogrel

To Plavogrel περιέχει λακτόζη.

Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, 

επικοινωνήστε   με   το   γιατρό   σας   πριν   να   πάρετε   αυτό   το   φάρμακο.  

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PLAVOGREL

Πάντοτε να παίρνετε το Plavogrel αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. 

Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 

Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 75 mg την ημέρα, κάθε μέρα την ίδια ώρα 

Πάρτε το δισκίο(α) σας με λίγο υγρό, με ή χωρίς τροφή.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Plavogrel από την κανονική 

Επικοινωνήστε   με   το   γιατρό   σας   ή   την   πλησιέστερη   υπηρεσία   έκτακτων 

περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας. 

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Plavogrel

Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση Plavogrel και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη 

συνηθισμένη σας ώρα, λάβετε το δισκίο σας αμέσως και κατόπιν λάβετε το επόμενο 

δισκίο την συνηθισμένη ώρα. 

Αν το ξεχάσετε για περισσότερο από 12 ώρες απλώς λάβετε την επόμενη κανονική 

δόση στη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση 

που ξεχάσατε. 

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Plavogrel

Θα πρέπει να λαμβάνεται το Plavogrel για όσο διάστημα σας το συνταγογραφεί ο 

γιατρός σας.

Μη σταματάτε την αγωγή χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

Εάν   έχετε   περισσότερες   ερωτήσεις   σχετικά   με   τη   χρήση   αυτού   του   προϊόντος 

ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ 

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το  Plavogrel  μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες 

ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται με συγκεκριμένη συχνότητα, όπως 

καθορίζεται στον πίνακα που ακολουθεί 

Πολύ συχνές: Εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς

Συχνές:  Εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100

Όχι συχνές:  Εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 1000

Σπάνιες:  Εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 10.000

Πολύ σπάνιες:  Εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 ασθενή στους 10.000

Άγνωστες: Η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί με τα  διαθέσιμα στοιχεία

Αν   παρουσιάσετε   οποιαδήποτε   από   τις   παρακάτω   πολύ   σπάνιες  σοβαρές 

ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως: 

Μείωση   κάποιων   κυττάρων   του   αίματος:   πυρετός,   σημεία   λοίμωξης   ή 

υπερβολικής κόπωσης. 

Ηπατικά   προβλήματα:   κιτρίνισμα   του   δέρματος   και/ή   των   ματιών   (ίκτερος), 

υποδόρια   αιμορραγία   που   εμφανίζεται   ως   πολύ   μικρές   κόκκινες   κουκίδες, 

σύγχυση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: πρήξιμο στο στόμα, δερματικό εξάνθημα, κνησμός και 

φλύκταινες.

Μια πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η αιμορραγία που εμφανίζεται ως:

Μώλωπες και αιμάτωμα

Αιμορραγία από τη μύτη, αίμα στα ούρα. 

Αιμορραγία   από   το   στομάχι   ή   τα   έντερα   ή   λιγότερο   συχνά   στα   μάτια,   στο 

εσωτερικό της κεφαλής, στον πνεύμονα ή στις αρθρώσεις.

Εάν   κοπείτε   ή   τραυματιστείτε,   μπορεί   να   χρειαστεί   περισσότερος   χρόνος   από   το 

συνηθισμένο για να σταματήσει η αιμορραγία. Αυτό σχετίζεται με τον τρόπο δράσης 

του φαρμάκου καθώς εμποδίζει την πήξη του αίματος. Τα ασήμαντα τραύματα και 

κοψίματα π.χ. μικρό κόψιμο, κόψιμο στο ξύρισμα είναι άνευ σημασίας. Ωστόσο εάν 

ανησυχήσετε από τη αιμορραγία σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το 

γιατρό σας (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το Plavogrel»). 

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: 

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: 

Κοιλιακός πόνος, δυσπεψία ή καύσος.

Διάρροια

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πονοκέφαλος, ζάλη

Έλκος στομάχου, 

Έμετος, ναυτία, 

Δυσκοιλιότητα, αυξημένα αέρια στο στομάχι ή τα έντερα, 

Δερματικό εξανθήμα, κνησμός,

Ανώμαλη αίσθησης αφής. 

Σπάνιες  ανεπιθύμητες  ενέργειες:

Ίλιγγος. 

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες

Πυρετός,

Κίτρινη χρώση του δέρματος και ή των ματιών (ίκτερος), 

Σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς πόνο στη πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις ή 

στους μύες. 

Γενικευμένη αλλεργική αντίδραση,

Φλύκταινες στο  δέρμα και αλλεργία

Πρήξιμο ή φλεγμονή στο στόμα

Δυσκολία στην αναπνοή συνοδευόμενη μερικές φορές από βήχα,

Μείωση της πίεσης του αίματος, 

Σύγχυση, παραισθήσεις, 

Διαταραχές της γεύσης. 

Επιπλέον,   ο   γιατρός   σας   μπορεί   να   εντοπίσει   αλλαγές   στα   αποτελέσματα   των 

εξετάσεων αίματος  ή ούρων. 

Eάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνει   σοβαρή   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια 

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε 

να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PLAVOGREL

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. 

Να µη χρησιµοποιείτε το Plavogrel μετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο 

κουτί και στην κυψέλη.

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Να μη χρησιμοποιείτε το Plavogrel εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο 

βλάβης.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα 

σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν 

χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην  προστασία του περιβάλλοντος. 

6. ΛΟIΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ 

Τι περιέχει το Plavogrel 

Η δραστική ουσία είναι η κλοπιδογρέλη. Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης 

(ως βεσυλικής).

Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας Δισκίου: 

Starch, Pregelatinised

Cellulose, Microcrystalline

Crospovidone

Silica, Colloidal Anhydrous

Stearic Acid

Επικάλυψη Δισκίου: 

Carnauba wax

Opadry II Pink Powder 31K34111 αποτελούμενο από: 

Lactose monohydrate

Hypromellose (E464)

Titanium dioxide (E171)

Triacetin (E1518)

Iron oxide red (E172)

Εμφάνιση του Plavogrel και περιεχόμενο της συσκευασίας 

Τα δισκία Plavogrel είναι, ροζ, στρογγυλά, αµφίκυρτα, επικαλυµµένα µε λεπτό 

υµένιο, φέρουν χαραγµένο το ‘75’ στη µία πλευρά και έχουν διάμετρο 8,3mm έως 

8,6mm.

Το Plavogrel είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 84, 90, 100 

δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας

ALET PHARMACEUTICALS ABEE

Αϊδινίου 26, 

Χαϊδάρι, 

124 61 Αθήνα

Ελλάδα  

Τηλ: 210 5698610-1

E-mail: info@aletpharmaceuticals.gr

Παραγωγός

SPECIFAR ABEE

ης  Οκτωβρίου 1

Αγία Βαρβάρα

12351, Αθήνα

Ελλάδα

Τηλ: 210 5401500

E-mail:  info@specifar.gr

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 

15/07/2010

Τρόπος διάθεσης

Με ιατρική συνταγή 

Document Outline

23-10-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 29 August 2013

Danish Pharmacovigilance Update, 29 August 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Cases of acquired haemophilia following treatment with clopidogrel (Plavix® etc.)

Danish Medicines Agency

29-10-2018

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7249 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1144/WS1433/0051

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7255 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1143/WS/1433/0050

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Iscover (Sanofi-Aventis groupe)

Iscover (Sanofi-Aventis groupe)

Iscover (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3888 of Tue, 19 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3470 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety