PITAVA

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PITAVA 1MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • C10AA08
  • Δοσολογία:
  • 1MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
  • Σύνθεση:
  • 0147526327 - PITAVASTATIN CALCIUM - 1.045000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PITAVA 1MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • PITAVASTATIN
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2803004803015 - 01 - BTx7 - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803004803022 - 02 - BTx 28 - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803004803039 - 03 - BTx 30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803004803046 - 04 - BTx90 (blister PVC/AL-PVdC) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803004803053 - 05 - BTx100 (blister PVC/AL-PVdC) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

UK/H/xxxx/WS/213

QRD template alignment & Fusidic Acid

Clean Version

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Pitava 1 mg, 2 mg και 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

πιταβαστατίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε το Pitava,

διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της

ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το Pitava και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pitava

Πώς να πάρετε το Pitava

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσετε το Pitava.

Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το Pitava και ποια είναι η χρήση του

Το Pitava περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται πιταβαστατίνη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που

ονομάζονται ‘στατίνες’. Το Pitava χρησιμοποιείται για τη διόρθωση των επιπέδων του λίπους

(λιπιδίων) στο αίμα σας. Μια διαταραχή των λιπιδίων, ιδιαίτερα της χοληστερόλης, μπορεί μερικές

φορές να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή σε εγκεφαλικό επεισόδιο.

Σας δόθηκε το Pitava διότι έχετε μια διαταραχή των λιπιδίων και η αλλαγή στη διατροφή σας καθώς

και στον τρόπο ζωής σας, δεν ήταν αρκετές για τη διόρθωση αυτής της διαταραχής. Θα πρέπει να

συνεχίσετε τη δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης και τις αλλαγές στον τρόπο ζωής, ενόσω παίρνετε το

Pitava.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pitava

Μην πάρετε το Pitava:

σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην πιταβαστατίνη, σε οποιαδήποτε άλλη στατίνη ή

σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Pitava (αναφέρονται στην παράγραφο 6

‘Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες’)

σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε.

σε περίπτωση που είστε μια γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιείτε μια

αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης (βλ. ‘Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα’).

σε περίπτωση που έχετε επί του παρόντος ηπατικά προβλήματα.

σε περίπτωση που παίρνετε κυκλοσπορίνη – χρησιμοποιείται μετά από μεταμόσχευση κάποιου

οργάνου.

σε περίπτωση που έχετε επανειλημμένους ή ανεξήγητους μυϊκούς πόνους.

Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Pitava.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Pitava εάν:

έχετε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια (σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα).

είχατε ποτέ προβλήματα με τους νεφρούς σας.

UK/H/xxxx/WS/213

QRD template alignment & Fusidic Acid

Clean Version

είχατε προηγουμένως ηπατικά προβλήματα. Οι ‘στατίνες’ μπορούν να επηρεάσουν το ήπαρ σε

μικρό αριθμό ατόμων. Ο γιατρός σας θα διεξάγει συνήθως μια εξέταση αίματος (εξέταση

ηπατικής λειτουργίας) πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής με Pitava.

είχατε ποτέ προβλήματα με το θυρεοειδή αδένα σας.

εσείς ή οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας έχετε ιστορικό μυϊκών προβλημάτων.

είχατε προηγούμενο ιστορικό μυϊκών προβλημάτων με τη λήψη άλλων φαρμάκων μείωσης της

χοληστερόλης (π.χ. στατίνες ή φιβράτες).

πίνετε υπερβολικές ποσότητες οινοπνεύματος.

παίρνετε ή έχετε πάρει τις τελευταίες 7 ημέρες από στόματος ή με ένεση ένα φάρμακο που

ονομάζεται φουσιδικό οξύ (ένα φάρμακο για βακτηριακές λοιμώξεις). Ο συνδυασμός φουσιδικού

οξέος και Pitava μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά μυϊκά προβλήματα (ραβδομυόλυση).

Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή εάν έχετε αμφιβολίες), απευθυνθείτε στον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Pitava. Ενημερώστε επίσης τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυϊκή αδυναμία. Για τη διάγνωση και θεραπεία της πάθησής

σας ενδέχεται να απαιτηθούν πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.

Ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά εάν έχετε διαβήτη ή

διατρέχετε κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη. Είναι πιθανό να διατρέχετε κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη εάν

έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου και λιπών στο αίμα σας, είστε υπέρβαρος και έχετε υψηλή αρτηριακή

πίεση.

Άλλα φάρμακα και Pitava

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να

πάρετε άλλα φάρμακα., Αυτό περιλαμβάνει και φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή,

καθώς και φάρμακα από βότανα. Μερικά φάρμακα μπορούν να σταματήσουν τη σωστή δράση άλλων

φαρμάκων. Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε

από τα παρακάτω:

άλλα φάρμακα που ονομάζονται ‘φιμπράτες’ - όπως γεμφιβροζίλη και φαινοφιμπράτη,

ερυθρομυκίνη ή ριφαμπικίνη – είδη αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται για λοιμώξεις,

βαρφαρίνη ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να αραιώνει το αίμα,

φάρμακα για τη θεραπεία του HIV που ονομάζονται ‘αναστολείς πρωτεάσης’

νιασίνη (βιταμίνη B3).

Εάν χρειάζεται να πάρετε από στόματος φουσιδικό οξύ για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων,

θα χρειαστεί να διακόψετε προσωρινά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Ο γιατρός σας θα σας

ενημερώσει πότε είναι ασφαλές να ξεκινήσετε ξανά τη χρήση του Pitava. Η λήψη του Pitava με

φουσιδικό οξύ μπορεί σπάνια να οδηγήσει σε μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία ή πόνο

(ραβδομυόλυση). Βλέπε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη ραβδομυόλυση στην

παράγραφο 4.

Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή εάν έχετε αμφιβολίες), μιλήστε με το γιατρό ή

το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Pitava.

Το Pitava με τροφή και ποτό

Το Pitava μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Μην πάρετε το Pitava εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, ρωτήστε τον

γιατρό σας πριν πάρετε το Pitava. Εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να

χρησιμοποιείτε μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης, ενόσω παίρνετε το Pitava. Διακόψτε τη λήψη

του Pitava και δείτε αμέσως ένα γιατρό εάν μείνετε έγκυος ενόσω παίρνετε το Pitava.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν

είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

UK/H/xxxx/WS/213

QRD template alignment & Fusidic Acid

Clean Version

Το Pitava δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Ωστόσο, αν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία ενόσω παίρνετε Pitava, μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε

εργαλεία ή μηχανήματα.

Το Pitava περιέχει λακτόζη

Το Pitava περιέχει λακτόζη (ένα είδος σακχάρου). Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε πρόβλημα

ανοχής ή πέψης κάποιων σακχάρων, μιλήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

3.

Πώς να πάρετε το Pitava

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε

αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Λήψη αυτού του φαρμάκου

Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό, με ή χωρίς τροφή. Μπορείτε να το πάρετε

οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Ωστόσο, προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε

μέρα.

Πόσο να πάρετε

Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από μερικές εβδομάδες ο γιατρός

σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σας. Η μέγιστη δόση είναι 4 mg την ημέρα.

Αν έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας, δεν πρέπει να παίρνετε περισσότερο από 2 mg την ημέρα.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Το Pitava δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Άλλα πράγματα που πρέπει να γνωρίζετε ενόσω παίρνετε το Pitava

Αν επισκεφτείτε το νοσοκομείο ή λάβετε θεραπεία για κάποιο άλλο πρόβλημα, πείτε στο ιατρικό

προσωπικό ότι παίρνετε Pitava.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει τακτικούς ελέγχους για τη χοληστερόλη.

Μην σταματήσετε να παίρνετε το Pitava χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Τα επίπεδα

χοληστερόλης σας μπορεί να αυξηθούν.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pitava από την κανονική

Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pitava από την κανονική, μιλήστε με ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο

νοσοκομείο. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pitava

Μην ανησυχείτε, απλώς πάρτε την επόμενη δόση σας τη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να

αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

UK/H/xxxx/WS/213

QRD template alignment & Fusidic Acid

Clean Version

4.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να

συμβούν με αυτό το φάρμακο:

Σταματήστε να παίρνετε το Pitava και επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό, αν παρατηρήσετε

οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες – μπορεί να χρειάζεστε

επείγουσα ιατρική θεραπεία:

αλλεργική αντίδραση – τα συμπτώματα ενδέχεται να περιλαμβάνουν: δυσκολία στην αναπνοή,

οίδημα προσώπου, χειλιών, γλώσσας ή λαιμού, προβλήματα κατάποσης, σοβαρό κνησμό του

δέρματος (με εξογκώματα που προεξέχουν).

ανεξήγητος μυϊκός πόνος ή αδυναμία, ιδιαίτερα αν αισθάνεστε αδιαθεσία, έχετε πυρετό ή

καφεκόκκινα ούρα. Το Pitava μπορεί σπάνια (σε λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα) να προκαλέσει

δυσάρεστες μυϊκές επιδράσεις. Αν δεν διερευνηθούν αυτές μπορούν να προκαλέσουν σοβαρά

προβλήματα όπως μη φυσιολογική αποδόμηση των μυών (ραβδομυόλυση), η οποία μπορεί να

οδηγήσει σε νεφρικά προβλήματα.

αναπνευστικά προβλήματα, που περιλαμβάνουν επίμονο βήχα και/ή δύσπνοια ή πυρετό.

ηπατικά προβλήματα που ενδέχεται να προκαλέσουν κίτρινο χρώμα του δέρματος και των ματιών

(ίκτερος).

παγκρεατίτιδα (έντονος πόνος στην κοιλιά και την πλάτη).

Οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)

πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκό άλγος

δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, αίσθημα ναυτίας

κεφαλαλγία.

Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)

μυϊκοί σπασμοί

αίσθημα αδυναμίας, κούρασης ή αδιαθεσίας

οίδημα των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων των χεριών

στομαχικός πόνος, ξηροστομία, αίσθηση ναυτίας, ανορεξία, αλλοίωση της γεύσης

ωχρότητα του δέρματος και αίσθημα αδυναμίας ή λαχάνιασμα (αναιμία)

κνησμός ή εξάνθημα

κουδούνισμα στα αυτιά

αίσθημα ζάλης ή υπνηλίας, αϋπνία (και άλλες διαταραχές του ύπνου, συμπεριλαμβανομένων των

εφιαλτών)

αυξημένη ανάγκη να πηγαίνετε στην τουαλέτα (συχνουρία)

αίσθημα μουδιάσματος και μειωμένη αίσθηση στα δάκτυλα των χεριών, τα δάκτυλα των ποδιών,

τα κάτω άκρα και το πρόσωπο

Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα)

ερυθρότητα του δέρματος, διογκωμένο ερυθρό δέρμα με κνησμό

επιδείνωση της όρασης

πόνος στη γλώσσα

δυσάρεστη αίσθηση ή ενόχληση στο στομάχι

Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας

Διαρκής μυϊκή αδυναμία.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Απώλεια μνήμης

UK/H/xxxx/WS/213

QRD template alignment & Fusidic Acid

Clean Version

Σεξουαλικές δυσκολίες

Κατάθλιψη

Διαβήτης. Είναι πιο πιθανός εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου και λιπών στο αίμα σας, είστε

υπέρβαρος/η και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί ενώ

λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού

Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337,

Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http

). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών

μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5.

Πώς να φυλάσσετε το Pitava

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε τις συσκευασίες κυψέλης (blister)

στο κουτί για να προστατεύονται από το φως.

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις

συσκευασίες κυψέλης και στο κουτί. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά

απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6.

Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Pitava

Τα δισκία Pitava περιέχουν ασβεστιούχο πιταβαστατίνη σε ποσότητα ισοδύναμη με 1 mg, 2 mg ή

4 mg πιταβαστατίνης. Τα δισκία σας περιέχουν επίσης μονοϋδρική λακτόζη, LS-

υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υπρομελλόζη E464, διοξείδιο τιτανίου E171, κιτρικό τριαιθύλιο E1505,

αλουμινο-μεταπυριτικό μαγνήσιο, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο.

Εμφάνιση του Pitava και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Pitava διατίθενται σε συσκευασίες των 7, 28, 30, 90 ή 100.

Δεν κυκλοφορούν στην αγορά όλες οι συσκευασίες για κάθε περιεκτικότητα. Τα δισκία είναι

στρογγυλά, λευκά, και φέρουν στη μία πλευρά σήμανση με τα γράμματα ‘KC’. Για να διευκολύνεται

η αναγνώριση των διαφορετικών περιεκτικοτήτων, τα δισκία είναι διαφορετικού μεγέθους το καθένα

και φέρουν σήμανση ‘1’, ‘2’ ή ‘4’ στην άλλη πλευρά.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd

Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB Ηνωμένο Βασίλειο

Παρασκευαστής:

Pierre Fabre Médicament Production

Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, Γαλλία

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,

Via M. Civitali 1, 20148 Milan, Ιταλία

UK/H/xxxx/WS/213

QRD template alignment & Fusidic Acid

Clean Version

Τοπικός αντιπρόσωπος του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας:

Φ Α Ρ Μ Α Σ Ε Ρ Β – Λ Ι Λ Λ Υ Α. Ε. Β. Ε.

ΕΔΡΑ: 15

χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά, Τηλ: +30 210 6294 600

ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133 Καλαμαριά, Τηλ: +30 2310 480160

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΧΧΧΧ

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Εθνικού

Οργανισμού Φαρμάκων: http

UK/H/xxxx/WS/213

QRD template alignment & Fusidic Acid

Clean Version

29-8-2018

Modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds

Modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF SE submitted a request to the competent national authority in France to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance prohexadione in linseeds, poppy seeds, sunflower seeds, rape seeds, mustard seeds and gold of pleasure seeds. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all oilseeds under consid...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-12-2008

Consultation responses on the future reimbursement status of dihydropyridine calcium antagonists (C08CA)

Consultation responses on the future reimbursement status of dihydropyridine calcium antagonists (C08CA)

The Danish Medicines Agency's assessment of the future reimbursement status of the dihydropyridine calcium antagonists (C08CA) were submitted for consultation with 11 November 2008 as the consultation deadline.

Danish Medicines Agency

29-10-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA

Reassessment of reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA

The Danish Medicines Agency has assessed the question of the future reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA (dihydropyridine calcium channel blockers) which are used for the treatment of cardiovascular diseases.

Danish Medicines Agency

8-9-2008

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

14-2-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Following a request from the Danish Medicines Agency, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status for medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

Δεν υπάρχουν ειδήσεις που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.