PIRAMIL

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PIRAMIL 1,25MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • C09AA05
  • Δοσολογία:
  • 1,25MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΣΚΙΟ
  • Σύνθεση:
  • 0087333195 - RAMIPRIL - 1.250000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PIRAMIL 1,25MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • RAMIPRIL
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802814101014 - 01 - BTx30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 05-08-2017

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

PIRAMIL 1,25 mg δισκία

PIRAMIL 2,5 mg δισκία

PIRAMIL 5 mg δισκία

Ραμιπρίλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

φάρμακο.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε

άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με

τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

Τι είναι το PIRAMIL και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το PIRAMIL

Πώς να πάρετε το PIRAMIL

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το PIRAMIL

Λοιπές πληροφορίες

1.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PIRAMIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το PIRAMIL περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ραμιπρίλη. Αυτό ανήκει σε μία κατηγορία

φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του ΜΕΑ (Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της

Αγγειοτασίνης).

Το PIRAMIL δρα:

μειώνοντας την παραγωγή ουσιών που πιθανόν αυξάνουν την αρτηριακή σας πίεση

κάνοντας τα αιμοφόρα αγγεία σας να χαλαρώνουν και να διαστέλλονται

διευκολύνοντας την καρδιά σας να αντλεί το αίμα σε όλο το σώμα.

Το PIRAMIL μπορεί να χρησιμποποιηθεί για:

να θεραπεύσει την υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)

να μειώσει τον κίνδυνο να υποστείτε μια καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

να μειώσει τον κίνδυνο ή να καθυστερήσει την επιδείνωση των προβλημάτων των νεφρών (είτε

έχετε είτε όχι διαβήτη)

να θεραπεύσει την καρδιά σας όταν εκείνη δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στο υπόλοιπο

σώμα σας (καρδιακή ανεπάρκεια)

ως αγωγή μετά από καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) επιπλεγμένη με καρδιακή

ανεπάρκεια.

2.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PIRAMIL

Μην πάρετε το PIRAMIL

εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη ραμιπρίλη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο

αναστολέα του ΜΕΑ ή σε οποιδήποτε από τα συστατικά του PIRAMIL που αναφέρονται στην

παράγραφο 6

Σημεία μίας αλλεργικής αντίδρασης πιθανόν να περιλαμβάνουν εξάνθημα, προβλήματα κατά την

κατάποση ή την αναπνοή, πρήξιμο των χειλέων, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας.

εάν είχατε ποτέ μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται «αγγειοοίδημα». Τα σημεία

περιλαμβάνουν φαγούρα, εξάνθημα (κνίδωση), ερυθρά σημάδια στα χέρια, στα πέλματα και στο

λαιμό, πρήξιμο του λαιμού, της γλώσσας, πρήξιμο γύρω από τα μάτια και τα χείλια, δυσκολία

στην αναπνοή και στην κατάποση

εάν κάνετε διύλιση ή οποιοδήποτε άλλο τύπο αιμοδιήθησης. Ανάλογα με τη μηχανή που

χρησιμοποιείται, το PIRAMIL ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς

εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας κατά τα οποία η αιμάτωση των νεφρών σας είναι

μειωμένη («στένωση της νεφρικής αρτηρίας»)

κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών της κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»

παρακάτω)

εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι παθολογικά χαμηλή ή ασταθής. Ο γιατρός σας χρειάζεται να

κάνει αυτήν την αξιολόγηση

σε περίπτωση που έχετε διαβήτη τύπου 2 και λαμβάνετε αλισκιρένη (φάρμακο για τη θεραπεία της

υψηλής αρτηριακής πίεσης).

Μην πάρετε το PIRAMIL εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά. Εάν δεν είστε σίγουρος, μιλήστε

με το γιατρό σας προτού πάρετε το PIRAMIL.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το PIRAMIL

Ελέγξτε με το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακό σας:

εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά, το συκώτι, ή τους νεφρούς

εάν έχετε χάσει πολλά άλατα ή υγρά από το σώμα σας [λόγω ασθένειας (εμέτου), διάρροιας,

εφίδρωσης μεγαλύτερης από το συνηθισμένο, δίαιτας χαμηλής σε άλατα, λήψης διουρητικών για

μεγάλο χρονικό διάστημα ή εάν έχετε υποβληθεί σε αιμοδιύλιση]

εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε αγωγή για να μειώσετε την αλλεργία σας στα

τσιμπήματα μελισσών ή σφηκών (απευαισθητοποίηση)

εάν σκοπεύετε να λάβετε κάποιο αναισθητικό. Αυτό πιθανόν να χορηγηθεί για μια εγχείρηση ή

οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία. Πιθανόν να χρειαστεί να σταματήσετε τη θεραπεία με

PIRAMIL μία ημέρα πριν, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας

εάν έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (όπως διαπιστώνονται στα αποτελέσματα των

αιματολογικών εξετάσεων)

εάν έχετε αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, όπως σκληρόδερμα ή συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.

Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το

PIRAMIL δε συνιστάται στους πρώτους 3 μήνες της κύησης και πιθανόν να προκαλέσει σοβαρή

βλάβη στο μωρό σας μετά τους 3 μήνες της κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»)

σε περίπτωση που έχετε διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και λαμβάνετε αλισκιρένη (φάρμακο

για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης).

Παιδιά

Το PIRAMIL δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών γιατί η ασφάλεια και

η αποτελεσματικότητα του PIRAMIL στα παιδιά δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.

Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουρος), μιλήστε με το γιατρό σας

προτού πάρετε το PIRAMIL.

Λήψη του PIRAMIL με άλλα φάρμακα

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει

πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή

(συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων φυτικής προέλευσης). Αυτό οφείλεται στο ότι το PIRAMIL

πιθανόν να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιων άλλων φαρμάκων. Ακόμα, κάποια φάρμακα

πιθανόν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του PIRAMIL

.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα. Αυτά

πιθανόν να κάνουν το PIRAMIL να δρα λιγότερο αποτελεσματικά:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να ανακουφίσουν από τον πόνο και τη φλεγμονή [π.χ. Μη-

Στεροειδή Αντι-Φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη ή ινδομεθακίνη και

ασπιρίνη]

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, καταπληξίας,

καρδιακής ανεπάρκειας, άσθματος ή αλλεργιών όπως η εφεδρίνη, η νοραδρεναλίνη ή η

αδρεναλίνη. Ο γιατρός θα χρειαστεί να ελέγξει την αρτηριακή σας πίεση.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα. Αυτά

μπορούν να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών εάν τα πάρετε με το

PIRAMIL:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να ανακουφίσουν τον πόνο και τη φλεγμονή [π.χ. Μη-

Στεροειδή Αντι-Φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη ή ινδομεθακίνη και

ασπιρίνη]

Φάρμακα για τον καρκίνο (χημειοθεραπεία)

Φάρμακα που εμποδίζουν την απόρριψη των οργάνων μετά από μεταμόσχευση, όπως η

κυκλοσπορίνη

Διουρητικά, όπως η φουροσεμίδη

Φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο του αίματος, όπως η σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη, η

αμιλορίδη, τα άλατα καλίου, η ηπαρίνη (για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος)

Στεροειδή φάρμακα για τη φλεγμονή, όπως η πρεδνισολόνη

Αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για να μειώσει τα επίπεδα του ουρικού οξέος στο αίμα

Προκαϊναμίδη (για τα προβλήματα του καρδιακού ρυθμού)

Αλισκιρένη (για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης).

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα. Αυτά

μπορεί να επηρεαστούν από τη λήψη του PIRAMIL:

Φάρμακα για το διαβήτη όπως από του στόματος φάρμακα για τη μείωση της γλυκόζης και

ινσουλίνη. Το PIRAMIL πιθανόν να μειώσει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας. Ελέγξτε

την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας στενά κατά τη λήψη του PIRAMIL.

Λίθιο (για προβλήματα της ψυχικής υγείας). Το PIRAMIL πιθανόν να αυξήσει τα επίπεδα λιθίου

στο αίμα σας. Τα επίπεδά σας θα πρέπει να ελέγχονται στενά από το γιατρό σας.

Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουρος), μιλήστε με το γιατρό σας προτού

πάρετε το PIRAMIL.

Λήψη του PIRAMIL με τροφές και οινοπνευματώδη

Η λήψη οινοπνευματωδών μαζί με PIRAMIL μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή

αδιαθεσία. Εάν σας απασχολεί το πόσο μπορείτε να πιείτε όσο παίρνετε το PIRAMIL , συζητήστε

το με το γιατρό σας αφού τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μειώσουν την αρτηριακή

πίεση και τα οινοπνευματώδη πιθανόν να έχουν αθροιστική δράση.

Το PIRAMIL μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Κύηση και θηλασμός

Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.

Δεν πρέπει να πάρετε PIRAMIL στις πρώτες 12 εβδομάδες της κύησης και δεν πρέπει να πάρετε σε

καμία περίπτωση μετά τη 13

εβδομάδα επειδή η χρήση του κατά την κύηση είναι πιθανό να

προκαλέσει βλάβη στο μωρό.

Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε PIRAMIL, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως. Πρέπει να γίνει

αλλαγή σε κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.

Δεν πρέπει να πάρετε PIRAMIL εάν θηλάζετε.

Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να σας συμβουλεύσει πριν πάρετε οποιοδήποτε

φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη ενόσω παίρνετε το PIRAMIL. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν

αρχίσετε να παίρνετε PIRAMIL ή αρχίσετε να παίρνετε μεγαλύτερη δόση. Εάν αυτό συμβαίνει, μην

οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.

3.

ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PIRAMIL

Πάντοτε να παίρνετε το PIRAMIL αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε

αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Λήψη αυτού του φαρμάκου

Λάβετε αυτό το φάρμακο από το στόμα την ίδια ώρα της ημέρας κάθε μέρα.

Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με κάποιο υγρό.

Μη θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.

Πόσο να πάρετε

Αγωγή της υψηλής αρτηριακής πίεσης

Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1,25 mg ή 2,5 mg εφάπαξ ημερησίως.

Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που λαμβάνετε μέχρις ότου ελεγχθεί η αρτηριακή

σας πίεση.

Η μέγιστη δόση είναι 10 mg εφάπαξ ημερησίως.

Εάν ήδη λαμβάνετε διουρητικά, ο γιατρός σας πιθανώς να διακόψει ή να ελαττώσει την ποσότητα

του διουρητικού που παίρνετε πριν αρχίσετε την αγωγή με το PIRAMIL.

Για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου

Η συνήθης δόση έναρξης είναι 2,5 mg εφάπαξ ημερησίως.

Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει την ποσότητα που παίρνετε.

Η συνήθης δόση είναι 10 mg εφάπαξ ημερησίως.

Αγωγή για τη μείωση ή καθυστέρηση της επιδείνωσης των προβλημάτων των νεφρών

Πιθανόν να αρχίσετε με μια δόση του 1,25 mg ή 2,5 mg εφάπαξ ημερησίως.

Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που λαμβάνετε.

Η συνήθης δόση είναι 5 mg ή 10 mg εφάπαξ ημερησίως.

Αγωγή για την αντιμετώπιση της καρδιακής ανεπάρκειας

Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1,25 mg εφάπαξ ημερησίως.

Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που παίρνετε.

Η μέγιστη δόση είναι 10 mg ημερησίως. Δύο χορηγήσεις την ημέρα είναι προτιμητέες.

Αγωγή αν έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή

Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1,25 mg εφάπαξ ημερησίως έως 2,5 mg δύο φορές ημερησίως.

Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που λαμβάνετε.

Η συνήθης δόση είναι 10 mg ημερησίως. Δύο χορηγήσεις την ημέρα είναι προτιμητέες.

Ηλικιωμένοι

Ο γιατρός σας θα μειώσει την αρχική δόση και θα προσαρμόσει την αγωγή σας πιο αργά.

Παιδιά

Το PIRAMIL δεν συνιστάται για τα παιδιά και τα νεαρά άτομα κάτω των 18 ετών.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PIRAMIL από την κανονική

Ενημερώστε ένα γιατρό ή επισκεφτείτε αμέσως την πλησιέστερη υπηρεσία έκτακτων περιστατικών.

Μην οδηγήσετε προς το νοσοκομείο, ζητήστε από κάποιον άλλο να σας μεταφέρει ή καλέστε κάποιο

ασθενοφόρο. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Αυτό γίνεται ώστε να γνωρίζει ο γιατρός

τι έχετε πάρει.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PIRAMIL

Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, λάβετε κανονικά την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας.

4.

ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το PIRAMIL μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν

παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σταματήστε να παίρνετε το PIRAMIL και δείτε αμέσως ένα γιατρό, εάν παρατηρήσετε κάποια

από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - πιθανώς να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική

αντιμετώπιση:

Πρήξιμο του προσώπου, των χειλέων ή του λαιμού, το οποίο καθιστά δύσκολη την κατάποση ή

την αναπνοή, όπως επίσης φαγούρα και εξανθήματα. Αυτό πιθανόν να είναι σημείο σοβαρής

αλλεργικής αντίδρασης στο PIRAMIL.

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος, ελκών στο στόμα σας,

επιδείνωση προ-υπάρχουσας δερματολογικής νόσου, ερυθρότητα, ξεφλούδισμα του δέρματος

(όπως σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα).

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε:

Αυξημένη καρδιακή συχνότητα, ακανόνιστους ή δυνατούς καρδιακούς κτύπους (αίσθημα παλμών),

θωρακικό πόνο, και πιο σοβαρές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων της καρδιακής προσβολής

και του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.

Δύσπνοια ή βήχα. Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων των πνευμόνων.

Εύκολη πρόκληση μώλωπα, αιμορραγία για περισσότερο από το συνηθισμένο χρόνο, οποιοδήποτε

σημείο αιμορραγίας (π.χ. αιμορραγία από τα ούλα), μωβ σημεία, κηλίδες στο δέρμα ή εκδήλωση

λοίμωξης πιο εύκολα από το συνηθισμένο, πονόλαιμο και πυρετό, αίσθημα κόπωσης, αδυναμίας,

ζάλης ή ωχρότητα του δέρματος. Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του αίματος,

συμπεριλαμβανομένων των προβλημάτων του μυελού των οστών.

Σοβαρό στομαχικό πόνο, ο οποίος πιθανόν να φτάνει μέχρι τη ράχη. Αυτό μπορεί να είναι σημείο

παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος).

Πυρετό, ρίγη, κόπωση, απώλεια της όρεξης, στομαχικό πόνο, τάση για έμετο, κιτρίνισμα του

δέρματός σας ή των οφθαλμών (ίκτερος). Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του

συκωτιού, όπως η ηπατίτιδα (φλεγμονή του συκωτιού) ή βλάβη του συκωτιού.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα γίνει σοβαρό ή διαρκεί

περισσότερο από λίγες ημέρες.

Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)

Πονοκέφαλος ή αίσθημα κόπωσης

Αίσθημα ζάλης. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί, όταν αρχίσετε να παίρνετε PIRAMIL ή όταν

αρχίσετε μια υψηλότερη δόση.

Λιποθυμία, υπόταση (παθολογική χαμηλή αρτηριακή πίεση), ειδικά σε όρθια στάση ή σε γρήγορη

έγερση από καθιστή θέση

Ξηρός ερεθιστικός βήχας, φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων (ρινοκολπίτιδα) ή βρογχίτιδα,

δύσπνοια

Πόνος του στομάχου ή του εντέρου, διάρροια, δυσπεψία, ναυτία ή έμετος

Δερματικό εξάνθημα με ή χωρίς διόγκωση της περιοχής

Θωρακικός πόνος

Κράμπες ή πόνος στους μυς σας

Εξετάσεις αίματος που δείχνουν περισσότερο κάλιο από το συνηθισμένο στο αίμα σας.

Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)

Προβλήματα ισορροπίας (ίλιγγος)

Φαγούρα και ασυνήθιστες αισθήσεις του δέρματος, όπως μούδιασμα, γαργαλητό, αίσθηση

τσιμπήματος, καύσος ή αλλοιωμένη αίσθηση του δέρματός σας (παραισθησία)

Απώλεια ή αλλαγή στη γεύση των πραγμάτων

Προβλήματα ύπνου

Αίσθημα κατάθλιψης, άγχους, νευρικότητας, περισσότερο από το συνηθισμένο, ή ανησυχίας

Συμφόρηση της μύτης, δυσκολία στην αναπνοή ή επιδείνωση του άσθματος

Πρήξιμο στο έντερό σας που ονομάζεται «εντερικό αγγειοοίδημα» εμφανίζοντας συμπτώματα όπως

κοιλιακό πόνο, έμετο και διάρροια

Καύσος στομάχου, δυσκοιλιότητα ή ξηροστομία

Αποβολή περισσότερων υγρών (ούρων) από ό,τι συνήθως κατά τη διάρκεια της ημέρας

Περισσότερη εφίδρωση από το σύνηθες

Απώλεια ή μείωση της όρεξης (ανορεξία)

Αυξημένοι ή άρρυθμοι καρδιακοί παλμοί

Πρησμένα χέρια και πόδια. Αυτό μπορεί να είναι σημείο ότι το σώμα σας κατακρατά περισσότερα

υγρά από το συνηθισμένο

Έξαψη

Θαμπή όραση

Πόνος στις αρθρώσεις σας

Πυρετός

Σεξουαλική ανικανότητα στους άντρες, μειωμένη σεξουαλική επιθυμία στους άνδρες ή στις

γυναίκες

Αυξημένος αριθμός ορισμένων λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία) που εμφανίζεται σε αιματολογική

εξέταση

Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μεταβολές στον τρόπο λειτουργίας του συκωτιού, του παγκρέατος

ή των νεφρών σας.

Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα)

Αίσθημα αστάθειας ή σύγχυσης

Ερυθρή ή πρησμένη γλώσσα

Σοβαρή αποφολίδωση ή αποφλοίωση του δέρματος, φαγούρα, άμορφο εξάνθημα

Πρόβλημα των νυχιών (π.χ. χαλάρωση ή διαχωρισμός ενός νυχιού από τη βάση του)

Δερματικό εξάνθημα ή μώλωπας

Κοκκινίλες στο δέρμα σας και κρύα άκρα

Ερυθροί, κνησμώδεις, πρησμένοι ή δακρυσμένοι οφθαλμοί

Διαταραχές της ακοής και κουδούνισμα στα αυτιά σας

Αίσθημα εξασθένισης

Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων ή

αιμοπεταλίων ή στο ποσό της αιμοσφαιρίνης.

Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα)

Ευαισθησία στον ήλιο περισσότερο από το συνηθισμένο.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί:

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα γίνει σοβαρό ή

διαρκεί περισσότερο από λίγες ημέρες.

Δυσκολία στη συγκέντρωση

Οιδηματώδες στόμα

Εξετάσεις αίματος που δείχνουν πολύ χαμηλό αριθμό κυττάρων στο αίμα σας

Εξετάσεις αίματος που δείχνουν λιγότερο νάτριο από το συνηθισμένο στο αίμα σας

Αλλαγή του χρώματος των δακτύλων των χεριών και των ποδιών στο κρύο και αίσθηση

γαργαλητού ή πόνου κατά το ζέσταμα (φαινόμενο του Raynaud)

Διόγκωση του στήθους στους άντρες

Αργές ή διαταραγμένες αντιδράσεις

Αίσθημα καύσου

Αλλαγή στον τρόπο που μυρίζουν τα αντικείμενα

Απώλεια μαλλιών.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό

ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων

πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5.

ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PIRAMIL

Δισκία 1,25 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Δισκία 2,5 mg και 5 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το PIRAMIL μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην

κυψέλη.

Να μη χρησιμοποιείτε το PIRAMIL εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο βλάβης.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα

θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6.

ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το PIRAMIL

Η δραστική ουσία είναι η ραμιπρίλη. Κάθε δισκίο περιέχει 1,25 ή 2,5 ή 5 mg ραμιπρίλης.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Νάτριο ανθρακικό όξινο, υ

προμελλόζη

, κ

υτταρίνη μικροκρυσταλλική

, άμυλο

προζελατινοποιημένο, ν

άτριο στεατυλοφουμαρικό

Εμφάνιση του PIRAMIL και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία 1,25 mg περιέχονται σε συσκευασίες των 30 δισκίων σε κυψέλες (blisters) από

αλουμίνιο/αλουμίνιο.

Τα δισκία 2,5 mg και 5 mg περιέχονται σε συσκευασίες των 20 και 30 δισκίων σε κυψέλες (blisters)

από αλουμίνιο/αλουμίνιο.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Αυστρία

Παραγωγός

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Γερμανία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον

Το παρόν φύλλο οδηγιών δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το φάρμακό σας. Εάν έχετε απορίες ή

δεν είστε σίγουρος για οτιδήποτε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις ασφάλειας που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.