PICOPREP

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PICOPREP (0,01+3,5+12)G/SACHET ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • A06AB58
  • Δοσολογία:
  • (0,01+3,5+12)G/SACHET
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Σύνθεση:
  • 0010040456 - SODIUM PICOSULFATE - 10.000000 MG; 8000020168 - MAGNESIUM OXIDE LIGHT - 3.500000 G; 0000077929 - CITRIC ACID - 12.000000 G
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PICOPREP (0,01+3,5+12)G/SACHET ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • SODIUM PICOSULFATE, COMBINATIONS
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802921001016 - 01 - BT x 2 SACHETS - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802921001023 - 02 - BT x (50x2) SACHET - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802921001030 - 03 - BTx(150x2) SACHETS - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίεςς για τον ασθενή

Picoprep

®

κόνις για πόσιμο διάλυμα

Πικοθειικό νάτριο / Οξείδιο του μαγνησίου / Κιτρικό οξύ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της

ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το Picoprep

και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Picoprep

Πώς να πάρετε το Picoprep

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσετε το Picoprep

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το Picoprep

®

και ποια είναι η χρήση του

Το Picoprep

είναι μία κόνις που περιέχει πικοθειικό νάτριο, ένα καθαρτικό που δρα αυξάνοντας την

κινητικότητα του εντέρου. Το Picoprep

περιέχει επίσης και κιτρικό μαγνήσιο, έναν άλλο τύπο

καθαρτικού που δρα συγκρατώντας τα υγρά στο έντερο προκειμένου να εξασφαλίσει δράση

έκπλυσης.

Το Picoprep

χρησιμοποιείται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους για τον

καθαρισμό του εντέρου πριν από ακτινογραφία με ακτίνες Χ, ενδοσκοπική εξέταση ή χειρουργική

επέμβαση όταν αυτό κρίνεται κλινικά απαραίτητο.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Picoprep

®

Μην πάρετε το Picoprep

®

σε περίπτωση αλλεργίας στο πικοθειικό νάτριο / οξείδιο του μαγνησίου / κιτρικό οξύ ή σε

οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

εάν το στομάχι σας έχει μειωμένη ικανότητα να αδειάζει (γαστρική κατακράτηση).

εάν έχετε στομαχικά ή εντερικά έλκη.

εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς σας.

εάν έχετε αποκλεισμό ή διάτρηση του εντέρου σας.

εάν έχετε τη συγκεκριμένη περίοδο τάση για έμετο ή κάνετε εμετούς

εάν πάσχετε από μία πάθηση που απαιτεί εγχείρηση στην κοιλιακή χώρα όπως οξεία

σκωληκοειδίτιδα.

εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (η

καρδιά δεν είναι ικανή να διοχετεύει αίμα επαρκώς σε όλο τον οργανισμό).

εάν έχετε ενεργή φλεγμονώδη νόσο του εντέρου όπως νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα.

εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε υπερβολική ποσότητα μαγνησίου στο αίμα

σας.

εάν διψάτε πολύ ή μπορεί να είστε σοβαρά αφυδατωμένος.

εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε κατεστραμμένους μύες οι οποίοι διαχέουν

το περιεχόμενό τους στο αίμα σας.

εάν έχετε μία πάθηση που λέγεται:

ειλεός (αποκλεισμός του εντέρου ή αποτυχία φυσιολογικών κενώσεων),

τοξική κολίτιδα (βλάβη στο εντερικό τοίχωμα),

τοξικό μεγάκολο (διόγκωση του παχέος εντέρου).

Σε αυτές τις παθήσεις, η κίνηση των περιεχομένων του εντέρου μπορεί να είναι

εξασθενημένη ή να εμποδίζεται. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια,

κοιλιακό πόνο, ευαισθησία ή πρήξιμο, κολικούς και πυρετό.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Picoprep

εάν έχετε προσφάτως υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα.

εάν έχετε καρδιακή νόσο ή νεφρικά προβλήματα.

εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου όπως ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn.

εάν είστε μικρότερος από 18 ετών, ηλικιωμένος ή έχετε αδύναμη φυσική κατάσταση. Πρέπει

να βεβαιωθείτε ότι πίνετε αρκετή ποσότητα υγρών και ηλεκτρολυτών κατά τη διάρκεια της

θεραπείας.

εάν παίρνετε Picoprep

πριν από χειρουργική επέμβαση στο έντερο.

Εάν η διαδικασία εξέτασής/επέμβασής σας είναι νωρίς το πρωί, ίσως χρειαστεί να πάρετε τη δεύτερη

δόση κατά τη διάρκεια της νύχτας και μπορεί να παρουσιαστούν πιθανές διαταραχές ύπνου.

Άλλα φάρμακα και Picoprep

®

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να

πάρετε άλλα φάρμακα.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:

υπακτικά που αυξάνουν τον όγκο των κοπράνων π.χ. πίτυρα.

συνταγογραφούμενη από του στόματος θεραπεία, ειδικότερα εάν συνταγογραφείται τακτικά

καθώς μπορεί να τροποποιηθεί η δράση της π.χ. αντισυλληπτικά, αντιβιοτικά, αντιδιαβητικά,

σίδηρος, πενικιλλαμίνη ή αντιεπιληπτικά. Τα φάρμακα αυτά πρέπει να λαμβάνονται

τουλάχιστον 2 ώρες πριν και όχι νωρίτερα από 6 ώρες μετά τη χορήγηση του Picoprep

συνταγογραφούμενη θεραπεία η οποία μπορεί να επηρεάσει το ισοζύγιο ύδατος και/ή

ηλεκτρολυτών π.χ. διουρητικά (δισκία νερού), στεροειδή, λίθιο, διγοξίνη, αντικαταθλιπτικά,

καρβαμαζεπίνη ή αντιψυχωσικά.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Picoprep

δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο,

πρέπει να βεβαιωθείτε ότι έχετε πρόσβαση σε τουαλέτα κάθε φορά που έχετε λάβει μία δόση, μέχρις

ότου να εξασθενίσει η δράση.

Το Picoprep

®

περιέχει κάλιο και λακτόζη

Κάθε φακελλίσκος περιέχει 5 mmol (ή 195 mg) καλίου. Πρέπει να το συζητήσετε αυτό με τον γιατρό

σας σε περίπτωση που έχετε νεφρικά προβλήματα ή βρίσκεστε σε ελεγχόμενη δίαιτα καλίου.

Το φάρμακο αυτό περιέχει επίσης λακτόζη. Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε

δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το

φαρμακευτικό προϊόν.

3.

Πώς να πάρετε το Picoprep

®

Πάντοτε να παίρνετε το Picoprep

αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε

αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

Η κόνις Picoprep

πρέπει να διαλύεται σε ένα φλιτζάνι κρύο νερό (περίπου 150 ml). Ανακατέψτε για

2-3 λεπτά και έπειτα πιείτε το διάλυμα. Ορισμένες φορές το διάλυμα θερμαίνεται καθώς διαλύεται το

Picoprep

. Εάν συμβεί αυτό, περιμένετε μέχρι να κρυώσει αρκετά πριν το πιείτε.

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά από 9 ετών και άνω

Η συνιστώμενη δόση είναι ένας φακελλίσκος που λαμβάνεται 10 έως 18 ώρες πριν την

επέμβασή/εξέτασή σας και ένας φακελλίσκος που λαμβάνεται 4 έως 6 ώρες πριν την

επέμβασή/εξέτασή σας. Ο πρώτος φακελλίσκος που λαμβάνεται, πρέπει να ακολουθείται από

τουλάχιστον πέντε πόσεις διαυγών υγρών των 250 ml, κατανεμημένες σε διάφορες ώρες και ο

δεύτερος φακελλίσκος που λαμβάνεται, πρέπει να ακολουθείται από τουλάχιστον τρεις πόσεις

διαυγών υγρών των 250 ml, κατανεμημένες σε διάφορες ώρες. Μπορείτε να πίνετε διαυγή υγρά έως

και 2 ώρες πριν την επέμβασή/εξέτασή σας.

Παιδιά (κάτω των 9 ετών)

Για το χρονοδιάγραμμα δοσολογίας σε παιδιά, ανατρέξατε στις οδηγίες που δίδονται για τους

ενήλικες

Ένα δοσιμετρικό κουτάλι παρέχεται μαζί με το προϊόν.

Από 1 και κάτω των 2 ετών: η πρώτη δόση είναι 1 κουταλιά, η δεύτερη δόση είναι 1 κουταλιά

Από 2 και κάτω των 4 ετών: η πρώτη δόση είναι 2 κουταλιές, η δεύτερη δόση είναι 2 κουταλιές

Από 4 και κάτω των 9 ετών:

η πρώτη δόση είναι 1 φακελλίσκος (να λαμβάνεται όπως περιγράφεται

στην παράγραφο «ενήλικες»), η δεύτερη δόση είναι 2 κουταλιές

9 ετών και πάνω: δοσολογία όπως στους ενήλικες.

Για να μετρήσετε τη δόση με το δοσιμετρικό κουτάλι:

Γεμίστε το κουτάλι με μία μεγάλη ποσότητα κόνεως από το φακελλίσκο.

Περάστε το επίπεδο πίσω μέρος ενός μαχαιριού κατά μήκος πάνω από το δοσιμετρικό

κουτάλι.

Η κόνις που απέμεινε στο δοσολογικό κουτάλι αντιστοιχεί σε μία κουταλιά (4g κόνεως).

Αδειάστε την κόνη από το κουτάλι μέσα σε ένα φλυτζάνι νερού. Το φλυτζάνι πρέπει να

περιέχει:

Περίπου 50 ml νερού εάν μετράτε μία κουταλιά κόνεως

Περίπου 100 ml νερού εάν μετράτε δύο κουταλιές κόνεως

Ανακατέψτε το περιεχόμενο του φλυτζανιού για 2-3 λεπτά.

Πιείτε το διάλυμα. Ορισμένες φορές το διάλυμα θερμαίνεται καθώς διαλύεται το Picoprep

Εάν συμβεί αυτό, περιμένετε μέχρι να κρυώσει αρκετά προτού το πιείτε.

Απορρίψτε κάθε υπόλειμμα κόνεως από το φακελλίσκο.

Πρέπει να αναμένετε συχνές, χαλαρές κινήσεις του εντέρου οποιαδήποτε στιγμή μετά τη λήψη της

δόσης του Picoprep

. Παρακαλείσθε να βεβαιωθείτε ότι έχετε πρόσβαση σε τουαλέτα κάθε φορά που

έχετε λάβει μια δόση, μέχρις ότου εξασθενίσει η δράση.

Προκειμένου να αναπληρωθούν τα υγρά που χάνονται από τον οργανισμό, είναι σημαντικό να πίνετε

άφθονα διαυγή υγρά καθ’ όλη τη διάρκεια θεραπείας με Picoprep

μέχρι να σταματήσουν οι κενώσεις

του εντέρου. Γενικά, πρέπει να προσπαθείτε να πίνετε διαυγή υγρά όταν διψάτε.

Τα διαυγή υγρά πρέπει να περιλαμβάνουν μια ποικιλία από χυμό φρούτων χωρίς πολτό, αναψυκτικά,

διαυγείς σούπες, τσάι, καφέ (χωρίς γάλα, σόγια ή κρέμα) και νερό. Μην πίνετε μόνο νερό.

Η επιτυχία της νοσοκομειακής επέμβασης στην οποία υποβάλλεστε εξαρτάται από το να είναι το

έντερο όσο το δυνατόν καθαρότερο. Η επέμβαση μπορεί να χρειαστεί να επαναληφθεί εάν δεν

επιτευχθεί ο καθαρισμός του εντέρου. Πρέπει να ακολουθείτε πάντα τις διατροφικές οδηγίες που σας

δίνει ο γιατρός σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Picoprep

από την κανονική

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Picoprep

από την κανονική, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή

πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερό σας νοσοκομείο.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Picoprep

Παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.

4.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις σοβαρού παρατεταμένου κοιλιακού πόνου σε μερικούς

ασθενείς, το οποίο μπορεί να αποτελεί ένδειξη μιας σοβαρής κατάστασης και να απαιτεί επείγουσα

ιατρική φροντίδα, και μεμονωμένες αναφορές σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων που μπορεί να

προκαλέσουν δυσκολία στην αναπνοή.

Έχουν αναφερθεί επίσης μεμονωμένες περιπτώσεις ήπιων ελκών στο λεπτό έντερο.

Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης ή σοβαρού παρατεταμένου κοιλιακού πόνου,

επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή με το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.

Οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Picoprep

περιγράφονται παρακάτω:

Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 αλλά περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς):

Πονοκέφαλος

Ναυτία

Πρωκταλγία (πόνος στον πρωκτό)

Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 αλλά περισσότερους από 1 στους 1.000

ασθενείς):

Εξάνθημα και/ή κνησμός

Έμετος και σοβαρή διάρροια που χωρίς την κατάλληλη αναπλήρωση υγρών και αλάτων

μπορεί να οδηγήσουν σε αφυδάτωση με πονοκέφαλο και σύγχυση.

Κοιλιακός πόνος

Έμετος

Χαμηλά επίπεδα νατρίου ή καλίου στο αίμα (υπονατριαιμία ή υποκαλιαιμία) με ή χωρίς

σχετιζόμενες κρίσεις επιληψίας. Περιστασιακά έχουν αναφερθεί επιληπτικές κρίσεις σε

επιληπτικούς ασθενείς.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες η συχνότητα των οποίων δεν είναι γνωστή:

Ως κύρια κλινική επίδραση, μπορεί να εμφανιστούν πολύ τακτικές, χαλαρές κενώσεις του

εντέρου ή διάρροια. Ωστόσο, εάν οι κενώσεις του εντέρου σας δημιουργήσουν πρόβλημα ή

σας ανησυχήσουν, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό

ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στις Φαρμακευτικές

Υπηρεσίες, Υπουργείου Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος:

www.moh.gov.cy/phs

και στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός,

Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων

πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5.

Πώς να φυλάσσετε το Picoprep

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Για μία μόνο χρήση. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητη ποσότητα.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και

στο φακελλίσκο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα

βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6.

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Picoprep

Οι δραστικές ουσίες ενός φακελλίσκου είναι πικοθειικό νάτριο 10 mg, οξείδιο του μαγνησίου,

ελαφρύ 3,5 g και άνυδρο κιτρικό οξύ 12 g.

Τα άλλα συστατικά είναι όξινο ανθρακικό κάλιο, νατριούχος σακχαρίνη και φυσικό, αποξηραμένο με

εκνέφωση βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι, το οποίο περιέχει κόμμι ακακίας, λακτόζη, ασκορβικό οξύ,

βουτυλική υδροξυανισόλη.

Εμφάνιση του Picoprep

και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το φάρμακό σας ονομάζεται Picoprep

. Είναι μία κόνις για πόσιμο διάλυμα. Διατίθεται σε

συσκευασίες των 2 φακελλίσκων, των 100 φακελλίσκων (50 συσκευασίες, που καθεμία περιέχει 2

φακελλίσκους), ή των 300 φακελλίσκων (150 συσκευασίες, που καθεμία περιέχει 2 φακελλίσκους).

Η συσκευασία περιλαμβάνει ένα δοσιμετρικό κουτάλι, προκειμένου να διασφαλίζεται η ορθή

δοσολογία για τα παιδιά. Το κουτάλι χρησιμοποιείται για τη μέτρηση 4 g κόνεως (4,75 ml). Πρέπει να

χρησιμοποιείτε το κουτάλι μόνο για τη μέτρηση της δόσης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 9 ετών.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ

Γκύζη 3,

151 25 Mαρούσι, Ελλάδα

Τηλ.: +30 210 6843449

Fax: +30 210 6844721

Παραγωγοί

Pharmaserve Ltd

Clifton Technology Park, Wynne Avenue, Swinton

Manchester M27 8FF

Ηνωμένο Βασίλειο

FERRING GmbH

Wittland 11, D-24109 Kiel

Γερμανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού

Χώρου με τις ακόλουθες ονομασίες:

Picolax

Ηνωμένο Βασίλειο

Picoprep

Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κύπρος, Τσεχική Δημοκρατία, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία,

Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία,

Νορβηγία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Ισπανία, Σουηδία.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις ασφάλειας που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.

1-6-2018

Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety