PHENERGAN

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PHENERGAN 2% CREAM
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • D04AA10
  • Δοσολογία:
  • 2%
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΡΕΜΑ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PHENERGAN 2% CREAM
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 Όνομα:  PHENERGAN

Κρέμα, 2%

1.2 Σύνθεση:

Δραστική ουσία: Προμεθαζίνη 

Έκδοχα: Στεατικό οξύ, μείγμα ελεύθερων λιπαρών 

αλκοολών και σουλφονωμένων λιπαρών 

αλκοολών (cire de sipol), χοληστερόλη, 

λανολίνη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 

E 218, γλυκερόλη, τριαιθανολαμίνη, κουμαρίνη, 

άρωμα λαβαντίδος, ύδωρ κεκαθαρμένο.

1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Κρέμα

1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:  Η κρέμα περιέχει 2% προμεθαζίνη.

1.5 Περιγραφή – Συσκευασία:  Κουτί που περιέχει σωληνάριο αλουμινίου που 

περιέχει 30 g κρέμας και το φύλλο οδηγιών 

χρήσης.

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:  Αντιϊσταμινικό 

1.7 Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας: sanofi-aventis AEBE

Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτήριο Α΄

176 74 Καλλιθέα 

Τηλ.: 210 90 01 600

1.8 Παρασκευαστής - Συσκευαστής: Παρασκευάζεται και συσκευάζεται στην 

Ελλάδα από την Lavipharm A.E. (Παιανία).

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 

ΣΑΣ

2.1 Γενικές πληροφορίες:

Το Phenergan περιέχει προμεθαζίνη, ένα φάρμακο της ομάδας των αντιϊσταμινικών. Τα φάρμακα 

αυτά ανταγωνίζονται μερικές από τις ενέργειες της ισταμίνης, μιας ουσίας που παράγεται στον 

οργανισμό και παίζει βασικό ρόλο στην εκδήλωση πολλών αλλεργικών εκδηλώσεων.

2.2 Θεραπευτικές ενδείξεις:

Ανακούφιση από τα συμπτώματα των δερματικών εκδηλώσεων της κνίδωσης, του 

αγγειοοιδήματος, του δερμογραφισμού, της δερματίτιδας εξ επαφής ή από λήψη φαρμάκων. 

2.3 Αντενδείξεις:

Η χρήση της κρέμας Phenergan   αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην 

προμεθαζίνη και γενικά στις φαινοθειαζίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ακόμα, η προμεθαζίνη 

αντενδείκνυται σε κωματώδεις καταστάσεις, μυελική απλασία, κρίση άσθματος, πνευμονικές 

λοιμώξεις, συμπτωματική υπερτροφία προστάτου ή απόφραξη του ουρηθρικού στομίου, 

γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στένωση πυλωρού ή δωδεκαδάκτυλου, λήψη αναστολέων της ΜΑΟ, 

λήψη μεγάλων δόσεων κατασταλτικών του ΚΝΣ, πρόωρα και νεογέννητα ή νεογνά με 

αφυδάτωση ή καχεξία και γενικά βρέφη κάτω του έτους, καθώς και σε μεγαλύτερα παιδιά με 

υπερτροφία λεμφικού ιστού και σύνδρομο υποαερισμού.

Η χρήση της προμεθαζίνης αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών (βλ. παρ. 2.4 

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).

2.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση:

2.4.1 Γενικά:

Κατά τη χρήση της κρέμας πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του ιατρού. Η κρέμα 

Phenergan   2% πρέπει να χορηγείται με προσοχή και σε μειωμένες δόσεις στους υπερήλικες. 

Επίσης σε άτομα που έχουν αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, καρδιαγγειακά 

νοσήματα, αρτηριακή υπέρταση, ιστορικό βρογχικού άσθματος ή γαστρικού έλκους. Χορηγείται 

με προσοχή σε περιπτώσεις επιληψίας, νόσου Parkinson, νεφρικής ή ηπατικής ανεπάρκειας.

2.4.2 Κύηση και θηλασμός:

Για τη χρήση της κρέμας κατά τη διάρκεια της κυήσεως και του θηλασμού πρέπει να 

ακολουθείτε τις οδηγίες του ιατρού σας.

2.4.3 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:

Δεν είναι πιθανόν ότι υφίσταται κίνδυνος μειωμένης ικανότητας αντίδρασης σε άτομα που 

οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές, όταν εφαρμόζεται τοπικά η κρέμα.

2.4.4 Παιδιά:

Η χρήση της πρέπει να αποφεύγεται σε παιδιά με ιστορικό υπνικής άπνοιας ή οικογενειακό 

ιστορικό αιφνίδιου θανάτου νεογνού, όπως και σε παιδιά και εφήβους που παρουσιάζουν σημεία 

και συμπτώματα ενδεικτικά του συνδρόμου Reye ή άλλης ηπατικής νόσου.

Η προμεθαζίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών λόγω του 

ενδεχομένου μοιραίας αναπνευστικής καταστολής.

2.4.5 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα:

Η κρέμα Phenergan   δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από τους ασθενείς που παρουσιάζουν 

υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά που αναγράφονται στην αρχή αυτού του φύλλου 

οδηγιών.

2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

Στην συστηματική χορήγηση αυξάνει και παρατείνει την κατασταλτική δράση του 

οινοπνεύματος και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ, τα οποία επί ανάγκης συγχρόνου λήψεως 

πρέπει να χορηγούνται στη μισή δόση. Αυξάνει τις ατροπινικές ενέργειες των αντιχολινεργικών. 

Είναι πιθανόν να προκαλέσει αναστροφή της υπερτασικής δράσης της επινεφρίνης. Τα αντιόξινα 

μειώνουν την απορρόφησή της. Επηρεάζει τη δοκιμασία ανοχής της γλυκόζης καθώς και το τεστ 

κυήσεως που γίνεται με βάση την ανοσολογική αντίδραση HCG και αντί-HCG.

Παρόλα αυτά, ενημερώστε το γιατρό σας για οποιοδήποτε άλλο φάρμακο παίρνετε ακόμη και 

αυτά που ενδεχομένως έχετε προμηθευτεί χωρίς συνταγή γιατρού.

2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης:

Αλείψτε στην πάσχουσα περιοχή ένα λεπτό στρώμα κρέμας, 3 έως 4 φορές το 24ωρο.

2.7 Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση:

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Συνιστάται πρόκληση εμέτου, πλύση στομάχου και ενεργός 

άνθρακας για μείωση της απορρόφησης.

2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος φωτοευαισθησίας, δερματίτιδας, αγγειονευρωτικού 

οιδήματος.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανόμενης 

της κνίδωσης, εξανθήματος, κνησμού και αναφυλαξίας.

2.9 Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση:

Εάν παραλείψετε να χρησιμοποιήσετε την κρέμα σε κάποια δεδομένη χρονική στιγμή, 

χρησιμοποιείστε την όταν το αντιληφθείτε. Κατόπιν συνεχίστε να τη χρησιμοποιείτε κανονικά.

2.10 Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται πάνω στο κουτί και στη βάση του σωληναρίου. Το προϊόν δεν 

πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης του.

2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.

2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών χρήσης:

22.02.2010

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

  - Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό 

σας πρόβλημα. Δε θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για 

κάποια  άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας. 

  - Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, 

ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 

  - Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το 

φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας 

πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το 

φαρμακοποιό σας. 

  - Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να 

λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν. 

  - Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή 

κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε. 

  - Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, γιατί η ζέστη και η υγρασία 

μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

  - Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει. 

  - Για μεγαλύτερη ασφάλεια φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά  από τα 

παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: +30 210 77 93 777