PHARMATON

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PHARMATON GERIATRIC SOFT.CAPS
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • A11JC
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PHARMATON GERIATRIC SOFT.CAPS
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική ομάδα:
  • Vitamins, other combinations
  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1  Ονομασία:  GERIATRIC PHARMATON Ò

1.2     Σύνθεση: 

Δραστικά  συστατικά:   Standardized Panax ginseng extract G115 Pharmaton, Vitamin A 

palmitate,  Ergocalciferol,  D,  L-α-Tocopherol  acetate,  Thiamine  mononitrate,  Riboflavin, 

Pyridoxine  hydrochloride,  Dimethylaminoethanol  bitartrate,  Calcium  pantothenate, 

Nicotinamide,  L-Ascorbic  acid,  Rutoside,  dried  Copper  (II)  sulfate,  Calcium  Fluoride, 

Potassium  sulfate,  Manganese  (II)  sulfate  monohydrate.  dried  Magnesium  sulfate,  dried 

Iron (II) sulfate, Zinc oxide, anhydrous dibasic calcium phosphate.

Έκδοχα:  Rape oil, wax mixture, sodium ethyl-p-hydroxybenzoate, sodium

propyl-p-hydroxybenzoate, ethyl vanillin, arachis oil, gelatin, glycerol 85%, iron oxide black, 

iron oxide red, dry substance from Anidrisorb 85/70.

1.3  Φαρμακοτεχνική μορφή: Καψάκιο μαλακό. 

1.4  Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: 

Δραστικές ουσίες Περιεκτικότητα κάψουλας

Deanol bitartrate 26.00 MG

Standardized highly concentrated ginseng extract  G 115 40.00 MG

Retinol palmitate 4000.00 IU

Thiamine mononitrate 2.00 MG

Riboflavin 2.00 MG

Pyridoxine hydrochloride 1.00 MG

L-ascorbic acid 60.00 MG

Dl-alfa tocoferyl acetate 10.00 MG

Ergocalciferol 400.00 IU

Nicotinamide 15.00 MG

Calcium pantothenate 10.00 MG

Rutoside 20.00 MG

Ferrous sulfate dihydrate

Equiv.  To iron 33.00

10.00 MG

Calcium phosphate dibasic

Equiv. To calcium 307.50

90.40 MG

Phosphorus 70.00 MG

Calcium fluoride

Equiv. To fluoride 0.42

0.20 MG

Copper sulfate monohydrate

Equiv. To copper 2.80

1.00 MG

Potassium sulfate

Equiv. To potassium 18.00

8.00 MG

Manganese sulfate monohydrate

Equiv. To manganese 3.10

1.00 MG

Magnesium sulfate trihydrate

Equiv. To magnesium 71.00

10.00 MG

Zinc oxide

Equiv. To zinc 1.25

1.00 MG

  1.5 Περιγραφή-Συσκευασία: Blister από PVC. 

1.6   Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πολυβιταμινούχο

1.7   Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε

Eλληνικού 2

    167 77 Ελληνικό (Αθήνα)

    Τηλ.: 210 89 06 111

1.8  Παρασκευαστής: RP Scherer GmbH, Gammelsbacher Str. 2, Eberbach, Γερμανία και/ή Swiss 

Caps AG, Hussenstrasse 35, Kirchberg, Ελβετία.  

1.9  Συσκευαστής: Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε, Κορωπί, Αττική.

Οι   πληροφορίες   αυτού   του   φυλλαδίου   αναφέρονται   μόνο   στο  GERIATRIC  PHARMATON. 

Παρακαλούμε   διαβάστε   τις   προσεκτικά.   Θα   σας   δώσουν   σημαντικές   πληροφορίες,   αλλά   δεν 

μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, 

ρωτήστε τον ιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. 

 2.1  Γενικές Πληροφορίες:

Oι βιταμίνες, τα μέταλλα και τα ιχνοστοιχεία διορθώνουν και προλαμβάνουν βλάβες του κυτταρικού 

μεταβολισμού που παρατηρούνται σε περιπτώσεις αυξημένων αναγκών. Χαμηλές εφεδρείες

βιταμινών, μετάλλων και ιχνοστοιχείων μπορεί να προκαλέσουν διαταραχές όπως αδυναμία, 

κούραση, μείωση ζωτικότητας, ελαττωμένη αντίσταση και καθυστερημένη ανάρρωση.

Η σύνθεση και οι δόσεις του PHARMATON GERIATRIC® επιλέχθηκαν σύμφωνα με τις Ευρωπαϊκές 

οδηγίες για τις Σ.Η.Δ. (Συνιστώμενη Ημερήσια Δοσολογία) σε συμπληρώματα διατροφής.

Για το Ginseng  β ελτιώνει τις αμυντικές δυνάμεις, την ανάρρωση και μειώνει το αίσθημα κοπώσεως.

2.2  Ενδείξεις:

Επικουρική αγωγή σε συμπτώματα σωματικής εξασθένισης σε ανεπαρκώς σιτιζόμενα άτομα.

2.3   Αντενδείξεις:

Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να δημιουργήσουν και 

προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.

Το PHARMATON GERIATRIC® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις

παρακάτω περιπτώσεις:

- υπερευαισθησίας σε ένα ή περισσότερα από τα συστατικά του

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

-     κατά τη διάρκεια θεραπείας με ρετινοειδή (π.χ. ακμή) ή βιταμίνης     D    .     

- υπερβιταμίνωσης Α ή D

- βαριάς νεφρικής ανεπάρκειας

- επιληψίας λόγω της περιεχόμενης Deanol

- υπερσιδηραιμίας

- παρατεταμένης κατάκλισης.

Το φάρμακο αυτό αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργίας στη σόγια ή στα φιστίκια. 

Σε   περίπτωση   σπάνιων   κληρονομικών   καταστάσεων   οι   οποίες   μπορεί   να   είναι   μη   συμβατές   με 

κάποιο έκδοχο που περιέχεται στο φάρμακο, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται (δείτε την 

παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση»). 

2.4  Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:

   Θα πρέπει να γίνεται περιορισμός των βιταμινών (ιδιαίτερα Α και D) καθώς και μετάλλων που 

λαμβάνονται από άλλες πηγές. Υπάρχει κίνδυνος να διαφύγει η διάγνωση σοβαρού υποκείμενου 

αιτίου σιδηροπενικής αναιμίας λόγω του περιεχόμενου σιδήρου.

Το φάρμακο αυτό περιέχει 26 mg λακτόζης ανά μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση. Ασθενείς με 

σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη π.χ. γαλακτοζαιμία, δεν θα πρέπει να 

λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. 

2.5   Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πριν πάρετε το PHARMATON GERIATRIC® να ενημερώσετε τον ιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα, 

συμπεριλαμβανομένων και αυτών που παίρνετε και χωρίς συνταγή ιατρού.

Δεν συνιστάται η χορήγηση του PHARMATON GERIATRIC® με ενέσιμα σκευάσματα σιδήρου 

(κίνδυνος shock από απελευθέρωση ιοντικού σιδήρου), ενώ θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον δύο 

(2) ώρες η λήψη του PHARMATON GERIATRIC® από σκευάσματα σιδήρου χορηγούμενα από του 

στόματος.

Να χορηγείται μετά πάροδο δύο (2) ωρών από τη λήψη φθοριοκινολονών (μείωση της 

βιοδιαθεσιμότητας) ή διφωσφονικών από του στόματος (καθυστέρηση της απορρόφησης).

Να απέχει τουλάχιστον τρείς (3) ώρες η λήψη τετρακυκλινών από τη λήψη PHARMATON 

GERIATRIC® (λόγω παρουσίας ασβεστίου -σχηματίζει συμπλέγματα).

Να μην χορηγείται συγχρόνως:

- Με φάρμακα που περιέχουν levodopa επειδή η δράση της αναστέλλεται από την πυριδοξίνη 

(βιταμίνη Β6)

- Με αντιόξινες ουσίες

- Με διουρητικά τύπου θειαζίδης (κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας).

- Με σκευάσματα διγιταλίνης (δακτυλίτιδας) (κίνδυνος αρρυθμιών

με ταυτόχρονη χορήγηση λόγω του περιεχομένου ασβεστίου).

Μια μελέτη με Αμερικανικό     ginseng     έδειξε να μειωνέται η δράση των αντιπηκτικών. Είναι πιθανόν τα     

ginsenosides      να επηρεάζουν, σε ορισμένα άτομα, το μεταβολισμό και άλλων φαρμάκων με μικρό     

θεραπευτικό δείκτη. 

Οι ασθενείς που βρίσκονται υπό αγωγή με  αντιπηκτικά θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή πριν  

ξεκινήσουν το Pharmaton Geriatric. 

2.6   Δοσολογία:

Σε ενήλικες 1 κάψουλα ημερησίως (πρωί ή μεσημέρι κατά τη διάρκεια του γεύματος).

Σε άτομα μικρότερα των 18 ετών δεν συνιστάται η λήψη. 

Σε   καταστάσεις   σωματικής   κόπωσης   και   εξασθένισης   τα   καψάκια  PHARMATON  GERIATRIC 

συνιστώνται για διάρκεια 4 εβδομάδων. Σε περίπτωση που τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν στο 

διάστημα αυτό θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή. Τα καψάκια PHARMATON GERIATRIC δεν 

πρέπει να λαμβάνονται για περιόδους μεγαλύτερες των 12 εβδομάδων. Για μεγαλύτερη διάρκεια 

αγωγής θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.  

          

2.7 Κύηση  

Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

2.8 Γαλουχία:

Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

2.9 Παιδιά:

Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά μικρότερα των 18 ετών

2.10   Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση

Η τοξικότητα του προϊόντος σε περιπτώσεις μεγάλης υπέρβασης της δόσεως οφείλεται στην 

τοξικότητα των λιποδιαλυτών βιταμινών Α και D. Ασφαλής δόση για τις δύο βιταμίνες θεωρείται ότι 

είναι 5-10 x Σ.Η.Δ. (Συνιστώμενη Ημερήσια Δόση).  Παρατεταμένη ημερήσια λήψη μεγάλων 

ποσοτήτων μπορεί να προκαλέσουν συμπτώματα χρόνιας τοξικότητας όπως έμετος, κεφαλαλγία, 

υπνηλία και διάρροια. 

Επιπλέον βαρειά οξεία τοξικότητα στον άνθρωπο έχει αναφερθεί με δόσεις σιδήρου που κυμαίνονται 

από 12-1500 x Σ.Η.Δ.  Γενικά, η ολική ημερήσια δόση σιδήρου και ψευδαργύρου δεν πρέπει να 

υπερβαίνει τα 15     mg     και για τα δύο μεταλλικά στοιχεία     .

Με τη λήψη υπερβολικών δόσεων Ginseng έχουν περιγραφεί υπέρταση μαζί με αλλεργικές 

εκδηλώσεις, νευρικότητα, αϋπνία και πρωινή διάρροια.

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777

2.11    Τι πρέπει να γνωρίζετε σε περίπτωση που παραλείψετε να   

          πάρετε κάποια δόση:

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, πρέπει να πάρετε τη 

δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν.  Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη 

λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

2.12   Ανεπιθύμητες ενέργειες:

Η συνολική συχνότητα εμφάνισης έχει εκτιμηθεί από στοιχεία που ελήφθησαν από 6 διπλές – 

τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες. Στις μελέτες αυτές συμμετείχαν 378 ασθενείς οι 

οποίοι ελάμβαναν Pharmaton Geriatric® και 343 που ελάμβαναν εικονικό φάρμακο.

Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά 

φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές 

(>1/1.000, < 1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).

Κατηγορία οργανικού 

συστήματος κατά MedDRA   Όρος MedDRA Συχνότητα

Διαταραχές του ανοσοποιητικού 

συστήματος  Υπερευαισθησία Δεν αποδόθηκε*

Διαταραχές του νευρικού 

συστήματος  Κεφαλαλγία Συχνή

Ζάλη Δεν αποδόθηκε*

Διαταραχές του γαστρεντερικού 

συστήματος  Ναυτία Συχνή

Έμετος Όχι συχνή

Διάρροια Δεν αποδόθηκε*

Επιγαστραλγία Δεν αποδόθηκε*

Διαταραχές του δέρματος και 

του υποδόριου  ιστού  Εξάνθημα Δεν αποδόθηκε*

Κνησμός  Δεν αποδόθηκε*

* Λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων δεν μπόρεσαν να αποδοθούν συχνότητες 

Με βάσει αναφορές ορισμένες ομάδες ασθενών, για παράδειγμα ψυχιατρικοί ασθενείς, μπορεί να 

εμφανίσουν επιδείνωση της νόσου, ύστερα από τη λήψη του προϊόντος.   

2.13  Ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία που αναγράφεται στη  συσκευασία του.

2.14  Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

  Το φάρμακο διατηρείται  σε θερμοκρασία μικρότερη των 25  o C..

2.15 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης φύλλου οδηγιών.

15-7-2009

3.  ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. 

Δεν πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς 

προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε 

το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο 

που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε 

να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Για να είναι  αποτελεσματικό και  ασφαλές το φάρμακο  που  σας χορηγήθηκε θα  πρέπει  να 

λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για   την   ασφάλεια   και   την   υγεία   σας   είναι   απαραίτητο   να   διαβάσετε   με   προσοχή   κάθε 

πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να τα 

αλλοιώσουν και να τα καταστήσουν επιβλαβή για την υγεία σας.

Μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε ή που έχουν ήδη λήξει.

Για καλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά.

4.  ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

To φάρμακο χορηγείται και χωρίς ιατρική συνταγή.

Document Outline

27-8-2018

Several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks

Several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks. The 11products include vitamins, dietary supplements, workout supplements and decongestants. Seized products were labelled to contain various ingredients, including prescription drugs and controlled substances.

Health Canada

21-9-2018

Scientific guideline:  Reflection paper on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health, draft: consultation open

Scientific guideline: Reflection paper on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health, draft: consultation open

The objective of this document is to review available information on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in veterinary medicines in the EU, their effect on the emergence of antimicrobial resistance (AMR) and the potential impact of resistance on human and animal health. The document provides information for the risk profiling, as recommended by the Antimicrobial Advice ad hoc Expert Group (AMEG) of the EMA.

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-8-2018

Watched Vitamania? Here’s how the TGA regulates vitamins in Australia

Watched Vitamania? Here’s how the TGA regulates vitamins in Australia

Find out how the TGA regulates vitamins in Australia

Therapeutic Goods Administration - Australia

21-5-2018

Prescription medicines: new or extended uses, or new combinations of registered medicines

Prescription medicines: new or extended uses, or new combinations of registered medicines

3 medicine registrations added

Therapeutic Goods Administration - Australia