PERIOTRET

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PERIOTRET 25% ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΓΕΛΗ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • A01AB17
  • Δοσολογία:
  • 25%
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΓΕΛΗ
  • Σύνθεση:
  • 0013182893 - METRONIDAZOLE BENZOATE - 402.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PERIOTRET 25% ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΓΕΛΗ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • METRONIDAZOLE
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802611801018 - 01 - BTx2PF.SYR.x0.3G+ +2 NEEDLES - 0.30 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802611801025 - 02 - BTx2PF.SYR.x1G+ +2 NEEDLES - 2.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802611801032 - 03 - BTx 2 CARTRIGESx0,3g - 0.60 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802611801049 - 04 - BTx2 CARTRIGESx1,0g - 2.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

P E R I O T R E T

Dental Gel 25%

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ

1.1.  Οδοντική Γέλη 25% Μετρονιδαζόλη

1.2. Σύνθεση ανά 1 g: 

Δραστική ουσία: Metroniazole benzoate που αντιστοιχεί σε Metronidazole 25%

Έκδοχα: Glyceryl Mono-olate, Sesame Oil, Water for injections.

1.3.  Φαρμακοτεχνική μορφή: Οδοντική γέλη

1.4.  Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: 

Η οδοντική γέλη PERIOTRET περιέχει μετρονιδαζόλη σε ποσοστό 25% (250mg/g)

1.5.  Περιγραφή- Συσκευασία:  

2 γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν 0,3  g  οδοντικής γέλης και 2 

βελόνες εφαρμογής μιας χρήσης.

2   γυάλινες   προγεμισμένες   σύριγγες   που   περιέχουν   1  g  οδοντικής   γέλης   και   2 

βελόνες εφαρμογής μιας χρήσης.

2 γυάλινες οδοντιατρικές φύσιγγες-καρπούλες (cartridges) που περιέχουν 0,3  g 

οδοντικής γέλης.

2 γυάλινες οδοντιατρικές φύσιγγες-καρπούλες (cartridges) που περιέχουν 1,0  g 

οδοντικής γέλης.

1.6.  Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: 

Αντιμικροβιακό για τοπική στοματική χρήση.

1.7.  Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: 

VERISFIELD (UK) Ltd

1.8.  Παρασκευαστής: 

A)  LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ,

B)  HELP ABEE

2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

2.1.  Γενικές πληροφορίες

Η   οδοντική   γέλη  PERIOTRET  περιέχει   μετρονιδαζόλη   ως   δραστικό   συστατικό,   η   οποία 

παρουσιάζε  βακτηριοκτόνο δράση  ενάντια στους μικροοργανισμούς που  επικρατούν στην 

υπό των ούλων χλωρίδα, κατά την περιοδοντίτιδα σε ενήλικες. Μετά την εφαρμογή της στον 

περιοδοντικό θύλακα, η γέλη απλώνεται και καλύπτει όλον τον θύλακα. Όταν η γέλη έρχεται 

σε επαφή με το υγρό των ούλων γίνεται παχύρευστη, διαλύεται αργά απελευθερώνοντας 

σταδιακά μετροδιναζόλη. Η μετροδιναζόλη μεταβολίζεται κύριως στο ήπαρ και αποβάλλεται 

μέσω των ούρων. Ενά μέρος της αππεκρίνεται στη χοληδόχο κύστη.

2.2.  Ενδείξεις

Υποτροπιάζουσα περιοδοντίτιδα σε ενήλικες.

2.3.  Αντενδείξεις

Το PERIOTRET αντενδείκνυται σε ασθενείς:

με υπερευαισθησία στο φάρμακο

με ενεργό νόσο του Κ.Ν.Σ.

με πορφυρία

κατά την κύηση και τη γαλουχία

2.4.  Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:

H μετρονιδαζόλη χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ιστορικό αιματολογικής δυσκρασίας και 

πρέπει   σ’   αυτούς   τους   ασθενείς   να   παρακολουθούνται   τα   λευκά   αιμοσφαίρια.   Η 

μετρονιδαζόλη   μαζί   με   οινόπνευμα   προκαλεί   την   εμφάνιση   αντίδρασης   του   τύπου 

δισουλφιράμης. Ψυχωσικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς μετά από συστηματική 

χορήγηση μετρονιδαζόλης και δισουλφιράμης.

Κατά τη θεραπεία με μετρονιδαζόλη, μπορεί τα ούρα να εμφανίζονται ερυθρά 

Κύηση - Γαλουχία

Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Η τοπική 

χρήση   της μετρονιδαζόλης  κατά  την   κύηση  και  τη  γαλουχία  θα  πρέπει   να γίνεται   αφού 

σταθμιστούν τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα σε σχέση με τους πιθανούς κινδύνους για 

το έμβρυο ή το νεογνό.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Καμία.

2.5.  Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενισχύει τη δράση των αντιπηκτικών του τύπου της κουμαρίνης.

Αναστέλλει το μεταβολισμό της φαινυντοίνης και μειώνει την κάθαρση του λιθίου.

Η φαινοβαρβιτάλη επιταχύνει το μεταβολισμό της μετρονιδαζόλης, με αποτέλεσμα 

οι συγκεντρώσεις της στο πλάσμα να είναι μικρότερες από τις αναμενόμενες. 

Η σιμετιδίνη αναστέλλει το μεταβολισμό της μετρονιδαζόλης, οπότε εμφανίζονται 

αυξημένα επίπεδα στο πλάσμα.

2.6. Δοσολογία

Τρόπος χορήγησης: Ενδοστοματική τοπική χρήσης στους περιοδοντικούς θύλακες.

Δοσολογία: Ενήλικες: Η δοσολογία εξατομικεύεται. Η γέλη εφαρμόζεται στον περιοδοντικό 

θύλακα δύο φορές, με διάστημα 7 ημερών μεταξύ της πρώτης και δεύτερης εφαρμογής.

2.7. Υπερδοσολογία- Αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

2.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ναυτία, εμετός, διάρροια, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, μεταλλική γεύση, ξηροστομία. 

Κνίδωση, τοπικό αίσθημα καύσου, κνησμός

Κατά την τοπική χρήση, η μετρονιδαζόλη απορροφάται ελάχιστα και η συγκέντρωση της στο 

πλάσμα είναι αμελητέα. 

2.9. Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια 

δόση:

Εάν πρέπει να εφαρμόζετε το φάρμακο σε τακτά χρονικά διαστήματα και παραλείψατε μία 

εφαρμογή, θα πρέπει να την κάνετε το συντομότερο δυνατό, εφόσον το καταλάβατε.

Μη διπαλσιάζετε τις δόσεις.

Ημερομηνίες λήξης του προϊόντος:

Αναγράφεται στηνε εξωτερική συσκευασία.

Σε περίπτωση που η ημερομηνία έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

2.10. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, μέχρι 25°C

2.12.  Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 13-2-2006

3.  ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας 

πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια 

άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, 

ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν   έχετε   οποιαδήποτε   ερωτηματικά   γύρω   από   τις   πληροφορίες   που   αφορούν   το 

φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη 

διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει 

να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας, είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή 

κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε το φάρμακο σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία 

μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

Να μη κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.

Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος, μακριά από τα 

παιδιά.

4.  Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Σελ.

Document Outline

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

5-7-2018

Withdrawn application:  Prohippur, sodium benzoate, Initial authorisation

Withdrawn application: Prohippur, sodium benzoate, Initial authorisation

Europe - EMA - European Medicines Agency