PERIOCHIP

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PERIOCHIP 2,5MG/INS ΟΔΟΝΤΙΚΟ ΒΥΣΜΑ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • A01AB03
  • Δοσολογία:
  • 2,5MG/INS
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΟΔΟΝΤΙΚΟ ΒΥΣΜΑ
  • Σύνθεση:
  • 0018472510 - CHLORHEXIDINE GLUCONATE - 2.500000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PERIOCHIP 2,5MG/INS ΟΔΟΝΤΙΚΟ ΒΥΣΜΑ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • CHLORHEXIDINE
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802374602013 - 01 - BTx10 (BLISTER 1x10) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802374602020 - 02 - BTx 2(BLISTER 1x 2) - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802374602037 - 03 - BTx20 (BLISTER 2x10) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον ασθενή

PERIOCHIP

®

2,5 mg Οδοντικό βύσμα

(Διγλυκονική χλωροεξιδίνη)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον οδοντογιατρό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς

τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον οδοντογιατρό σας. Αυτό ισχύει και

για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το PerioChip και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το PerioChip

Πώς να χρησιμοποιήσετε το PerioChip

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσετε το PerioChip

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το PerioChip και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι το PerioChip:

Το PerioChip είναι ένα μικρό βύσμα που περιέχει τον αντιμικροβιακό παράγοντα διγλυκονική

χλωροεξιδίνη.

Ποια είναι η χρήση του PerioChip:

Οι περισσότεροι άνθρωποι, σε κάποιο στάδιο της ζωής τους, θα υποφέρουν από ουλίτιδα, η οποία

είναι φλεγμονή των ούλων. Εάν η ουλίτιδα αφεθεί χωρίς θεραπεία, μπορεί να προκαλέσει

περιοδοντίτιδα με αποτέλεσμα την απώλεια (πέσιμο) δοντιών. Η περιοδοντίτιδα είναι μια ασθένεια

κατά την οποία οι ιστοί που στηρίζουν τα δόντια φλεγμαίνουν και εκφυλίζονται. Αυτή η ασθένεια

μπορεί να προληφθεί με τη θεραπεία της ουλίτιδας στα πρώτα στάδια. Εάν, ωστόσο, η ουλίτιδα

αφεθεί χωρίς θεραπεία, στα ούλα θα επιτεθούν βακτήρια, τα οποία είναι γνωστά ως "οδοντική πλάκα",

και θα προκαλέσουν το διαχωρισμό των ούλων από το δόντι, με αποτέλεσμα το σχηματισμό ενός

περιοδοντικού θύλακα. Αφού δημιουργηθεί ένας θύλακας, μπορεί να συσσωρευτεί πλάκα και η

ασθένεια μπορεί να επιδεινωθεί. Το PerioChip εισάγεται από τον οδοντογιατρό στον περιοδοντικό

θύλακα για να εξαλείψει τα περισσότερα από τα βακτήρια που προκαλούν την ασθένεια, να ελαττώσει

τη φλεγμονή του θύλακα και να μειώσει το βάθος του θύλακα.

Το PerioChip χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη μηχανική αφαίρεση της πλάκας στη

θεραπεία της χρόνιας φλεγμονώδους περιοδοντικής νόσου στους ενήλικες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το PerioChip

Μη χρησιμοποιήσετε το PerioChip εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη γλυκονική

χλωροεξιδίνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του PerioChip (αναφέρονται στην

παράγραφο 6).

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Σε σπάνιες περιπτώσεις το PerioChip μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που

οδηγούν σε πτώση της αρτηριακής πίεσης ή ακόμη και σε απώλεια των αισθήσεων. Πρώιμα

συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι το δερματικό εξάνθημα ή το άσθμα.

Εάν παρατηρήσετε τα εν λόγω συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον οδοντογιατρό ή με τον γιατρό σας

το συντομότερο δυνατόν (αναφέρονται στην παράγραφο 4: «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).

Παιδιά και έφηβοι

Το PerioChip δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.

Άλλα φάρμακα και PerioChip

Ενημερώστε τον οδοντογιατρό σας εάν παίρνετε νυστατίνη (για τη θεραπεία μυκητιάσεων), επειδή

μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του PerioChip.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον οδοντογιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί

να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, παρόλο που

είναι απίθανο να προκύψουν προβλήματα εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.

Κύηση και θηλασμός

Πρέπει να ενημερώσετε τον οδοντογιατρό σας, εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε. Ο οδοντογιατρός σας

θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να λάβετε αυτή τη θεραπεία.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το PerioChip

Αφού καθαρίσει τα δόντια σας με μηχανικό τρόπο για να αφαιρέσει όσο το δυνατόν περισσότερη

πλάκα, ο οδοντογιατρός σας θα τοποθετήσει οδοντικά βύσματα PerioChip μέσα σε όλους τους

οδοντικούς θύλακες που χρειάζονται θεραπεία. Τα οδοντικά βύσματα θα διαλυθούν αργά, μέσα σε 7

ημέρες περίπου, και δεν χρειάζεται να αφαιρεθούν.

Ο οδοντογιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να τον επισκεφθείτε ξανά μετά από τρεις μήνες περίπου,

για να ελέγξει την πορεία της θεραπείας σας και ίσως χρειαστεί να συνεχίσει τη θεραπεία με

περισσότερα PerioChip.

Ο οδοντογιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο κατά τη

διάρκεια της θεραπείας σας με το PerioChip.

Θα πρέπει να καθαρίζετε τα δόντια σας κανονικά, όπως κάνατε και πριν από τη θεραπεία.

Δεν χρειάζεται να κάνετε καμία αλλαγή στη διατροφή σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το

PerioChip.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το PerioChip μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και

δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Αν παρουσιάσετε κάποια από τις ακόλουθες αντιδράσεις, ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια:

οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή το λάρυγγα, κόκκινο δερματικό εξάνθημα με κνησμό,

συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή, τάση λιποθυμίας και αίσθημα ζαλάδας, μια περίεργη μεταλλική

γεύση στο στόμα, κατάρρευση. Μπορεί να παρουσιάζετε αλλεργική αντίδραση.

Κατά τις πρώτες ημέρες μετά την εισαγωγή του PerioChip μπορεί να έχετε προσωρινά πόνο ή

ενόχληση στα ούλα και στα δόντια και πρήξιμο ή/και ερυθρότητα των ούλων. Αυτά μπορεί να

οφείλονται στη διαδικασία απόξεσης ή στην τοποθέτηση του οδοντικού βύσματος.

Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)

πονόδοντος

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρουσιάζονται σε λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)

πρήξιμο, πόνος ή/και αιμορραγία των ούλων

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους)

πρήξιμο των λεμφαδένων

ζάλη

πόνος

διόγκωση, συρρίκνωση και κνησμός των ούλων

στοματικά έλκη

ευαισθησία των δοντιών

νευραλγία (πόνος από ερεθισμό του νεύρου)

γριπώδης συνδρομή

γενική κόπωση

άλλες λοιμώξεις, όπως λαρυγγίτιδα

πυρετός

Έχουν επίσης αναφερθεί και οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

οδοντικό απόστημα

πιο σοβαρή κάκωση και λοίμωξη των ιστών, η οποία ξεκινά από το σημείο τοποθέτησης του

οδοντικού βύσματος

απώλεια γεύσης

αποχρωματισμός των ούλων

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον οδοντογιατρό ή τον γιατρό σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό

Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21

06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να

βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το PerioChip

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα

παιδιά.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Μη χρησιμοποιείτε το PerioChip μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το PerioChip:

Η δραστική ουσία είναι η διγλυκονική χλωροεξιδίνη. Κάθε πορτοκαλί-καφέ οδοντικό βύσµα σε

σχήµα σφαίρας περιέχει 2,5 mg διγλυκονικής χλωροεξιδίνης.

Τα άλλα συστατικά είναι υδρολυμένη ζελατίνη (διασταυρούµενη µε γλουταραλδεΰδη), γλυκερόλη και

ύδωρ.

Το PerioChip διατίθεται σε συσκευασίες κυψελών (blister) που περιέχουν: 2, 10 ή 20 οδοντικά

βύσματα η κάθε μία.

Υπευθυνος Κυκλοφοριας

:

ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία, Αττική

Τηλ: 210.66.83.000

Δικαιούχος Προϊόντος & Παρασκευαστής:

Dexcel

Pharma Ltd.,

7 Sopwith Way, Drayton Fields

, Daventry,

Northamptonshire, NN11 8PB, UK.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 10/2014 -

17-1-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Chlorhexidine and the risk of anaphylactic reaction.

Danish Medicines Agency

Δεν υπάρχουν ειδήσεις που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.