PASSIFLORA/ARKOPHARMA

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PASSIFLORA/ARKOPHARMA 300MG/CAP CAPS
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • N05CM
  • Δοσολογία:
  • 300MG/CAP
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • Βότανα για ανθρώπινη χρήση

Έγγραφα

  • για το ευρύ κοινό:
  • Το ενημερωτικό φυλλάδιο για το προϊόν αυτό δεν είναι άμεσα διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και εμείς θα σας ενημερώσουμε το συντομότερο είμαστε σε θέση να το αποκτήσει.


    Ζητήστε το ενημερωτικό φυλλάδιο για το ευρύ κοινό.

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PASSIFLORA/ARKOPHARMA 300MG/CAP CAPS
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική ομάδα:
  • Other hypnotica and sedatives
  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΠΑΡΑΔΟΣΙΑΚΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,

ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 1

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 2

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Passiflora/Arkopharma 300 mg καψάκια σκληρά

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

1   καψάκιο   περιέχει   300   mg   κονιορτοποιημένη  Passiflora   incarnata  L.,   herba   (κορυφές   του   Άνθους 

Πασιφλόρα).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Καψάκιο (υπρομελλόζη).

4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις

Παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων ψυχικού stress και 

ως βοήθημα για τον ύπνο.

4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση.

Ενήλικες:

2 καψάκια μετά το βραδινό γεύμα και 2 καψάκια πριν από τον ύπνο, μαζί με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.

Έως 6 καψάκια ημερησίως, εάν είναι απαραίτητο.

Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών:

1 καψάκιο μετά το βραδινό γεύμα και 1 καψάκιο πριν από τον ύπνο, μαζί με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.

Δε συνιστάται η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (βλέπε παράγραφο 4.4).

4.3 Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6).

4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Δε συνιστάται η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών διότι τα δεδομένα δεν είναι επαρκή και πρέπει να 

αναζητάται ιατρική συμβουλή.

4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για αλληλεπιδράσεις με συνθετικά υπνωτικά, η 

συγχορήγηση με συνθετικά υπνωτικά (όπως βενζοδιαζεπίνες) δε συνιστάται, εκτός αν συστήνεται από γιατρό.

4.6 Kύηση και γαλουχία

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει αποδειχθεί.

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 3

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

Απουσία επαρκών δεδομένων, η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δε συνιστάται.

4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που λαμβάνουν 

αγωγή  δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες

 Έχουν αναφερθεί μία περίπτωση υπερευαισθησίας (αγγειίτιδα) και μία περίπτωση ναυτίας και ταχυκαρδίας. 

Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.

Εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω, πρέπει να ζητηθεί συμβουλή 

από γιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας.

4.9 Υπερδοσολογία

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Δεν απαιτείται σύμφωνα με το Άρθρο 16γ(1)(α)(iii) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως έχει τροποποιηθεί.

5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Δεν απαιτείται σύμφωνα με το Άρθρο 16γ(1)(α)(iii) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως έχει τροποποιηθεί.

5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μια δοκιμασία αντίστροφης μετάλλαξης σε βακτήρια υπέδειξε ότι η κόνις Άνθους Πασιφλόρας που περιέχεται 

στο Passiflora/Arkopharma δεν βρέθηκε να είναι μεταλλαξιογόνο σε δοκιμασίες αντίστροφης μετάλλαξης 

Salmonella typhimurium (στελέχη TA 1535, TA 1537, TA98, TA 100) και Escherichia coli (στέλεχος WP2 

pKM101/uvrA - ), με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί δοκιμασίες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και καρκινογόνου 

δράσης.

6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

6.1 Κατάλογος εκδόχων

Υπρομελλόζη (κέλυφος καψακίου).

6.2 Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

6.3 Διάρκεια ζωής

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 4

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

5 χρόνια.

6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 ο C, προστατευμένο από την υγρασία.

6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καφέ φιάλη από πολυβινυλοχλωρίδιο των 45 ή 150 καψακίων, με πώμα ασφαλείας από χαμηλής πυκνότητας 

πολυαιθυλένιο.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης 

Καμία ειδική υποχρέωση.

7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

LABORATOIRES  ARKOPHARMA, CARROS, FRANCE

8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ

10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 5

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 6

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ> 

ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

ΚΟΥΤΙ / ΕΤΙΚΕΤΑ

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Passiflora/Arkopharma 300 mg καψάκια σκληρά

Passiflora incarnata L., herba

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)

Ένα   καψάκιο   περιέχει   300   mg   κονιορτοποιημένη  Passiflora   incarnata  L.,   herba   (κορυφές   του   Άνθους 

Πασιφλόρα).

3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ

4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ

45 Καψάκια, σκληρά

150 Καψάκια, σκληρά

5. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Από του στόματος χρήση μόνο.

Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.

6. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ 

ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ 

ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

7. ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)

8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ

ΛΗΞΗ: 

9. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 ο C, προστατευμένο από την υγρασία.

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 7

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

10.       ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ 

ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ 

ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ

11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

LABORATOIRES  ARKOPHARMA , CARROS, FRANCE

12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ 

Παρτίδα:

14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ

15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Το Passiflora/Arkopharma είναι ένα παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης, που χρησιμοποιείται για την 

ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων ψυχικού stress και ως βοήθημα για τον ύπνο.*

*βάσει παραδοσιακής χρήσης μόνο

Οδηγίες χρήσης:

Για από του στόματος χρήση μόνο. Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.

Ενήλικες:

2 καψάκια μετά το βραδινό γεύμα και 2 καψάκια πριν από τον ύπνο, μαζί με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.

Έως 6 καψάκια ημερησίως, εάν είναι απαραίτητο.

Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών:

1 καψάκιο μετά το βραδινό γεύμα και 1 καψάκιο πριν από τον ύπνο, μαζί με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δε συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Σε περίπτωση εμμονής των συμπτωμάτων κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, πρέπει να ζητηθεί η 

συμβουλή γιατρού ή άλλου αναγνωρισμένου επαγγελματία στον τομέα της υγείας.

16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE

Passiflora/Arkopharma 300

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 8

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 9

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Passiflora/Arkopharma 300 mg καψάκια σκληρά 

Passiflora incarnata L., herba

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, διότι περιέχει πληροφορίες που είναι 

σημαντικές για σας.

Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Πάντως υπάρχει ακόμα ανάγκη να 

χρησιμοποιήσετε το Passiflora/Arkopharma προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με γιατρό, εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν 

υποχωρήσουν.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 

που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το 

φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

Τι είναι το Passiflora/Arkopharma και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Passiflora/Arkopharma

Πώς να πάρετε το Passiflora/Arkopharma

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το Passiflora/Arkopharma

Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PASSIFLORA/ARKOPHARMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Passiflora/Arkopharma είναι ένα παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης, που χρησιμοποιείται για την 

ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων ψυχικού stress και ως βοήθημα για τον ύπνο.*

*βάσει παραδοσιακής χρήσης μόνο

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PASSIFLORA/ARKOPHARMA

Μην πάρετε το Passiflora/Arkopharma

Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό 

του Passiflora/Arkopharma (βλέπε παράγραφο 6).

Προσέξτε ιδιαίτερα  με το Passiflora/Arkopharma

Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία του τομέα της υγείας:

Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν

Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο 

οδηγιών

Λήψη άλλων φαρμάκων

Η συγχορήγηση του Passiflora/Arkopharma με συνθετικά υπνωτικά (όπως βενζοδιαζεπίνες) δε συνιστάται, 

εκτός αν συστήνεται από γιατρό.

Λήψη του Passiflora/Arkopharma με τροφές και ποτά

Δεν εφαρμόζεται

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 10

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

Κύηση και θηλασμός

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει αποδειχθεί. Απουσία επαρκών 

δεδομένων, η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δε συνιστάται.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε περίπτωση που έχετε 

επηρεαστεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PASSIFLORA/ARKOPHARMA

Από του στόματος χρήση.

Ενήλικες:

2 καψάκια μετά το βραδινό γεύμα και 2 καψάκια πριν από τον ύπνο, μαζί με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.

Έως 6 καψάκια ημερησίως, εάν είναι απαραίτητο.

Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών:

1 καψάκιο μετά το βραδινό γεύμα και 1 καψάκιο πριν από τον ύπνο, μαζί με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.

Δε συνιστάται η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (βλέπε παράγραφο 4.4).

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.

εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν, συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή ένα 

αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Passiflora/Arkopharma από την κανονική

Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα και αισθάνεστε αδιαθεσία, μιλήστε το γιατρό σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε χρησιμοποιήσετε το Passiflora/Arkopharma

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Passiflora/Arkopharma

Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το Passiflora/Arkopharma οποιαδήποτε στιγμή.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Passiflora/Arkopharma μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν 

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Έχουν αναφερθεί μία περίπτωση υπερευαισθησίας (αγγειίτιδα) και μία περίπτωση ναυτίας και ταχυκαρδίας. Η 

συχνότητα δεν είναι γνωστή.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν  παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν 

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PASSIFLORA/ARKOPHARMA

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Passiflora/Arkopharma μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη μετά 

«ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία  λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 11

Passion flower, powdered, 300 mg capsule

Arkopharma Laboratories

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 ο C, προστατευμένο από την υγρασία.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το 

φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην  

προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Passiflora/Arkopharma

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg κονιορτοποιημένη Passiflora incarnata L., herba (κορυφές 

του Άνθους Πασιφλόρα)

Τα άλλα συστατικά είναι υπρομελλόζη (κέλυφος καψακίου)

Εμφάνιση του Passiflora/Arkopharma και  περιεχόμενο της συσκευασίας

Κάθε συσκευασία περιέχει 45 ή 150 σκληρά καψάκια.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας 

LABORATOIRES  ARKOPHARMA CARROS, FRANCE

Παραγωγός

LABORATOIRES ARKOPHARMA

LID de Carros Le Broc – 1 ère  avenue, 2709 m

06510 CARROS 

Γαλλία

Τηλ. : +33 (0)4 93 29 11 28

Fax: +33 (0)4 93 29 11 62

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

Mod.1 Sect.1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 12

  • Το ενημερωτικό φυλλάδιο για το προϊόν αυτό δεν είναι άμεσα διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και εμείς θα σας ενημερώσουμε το συντομότερο είμαστε σε θέση να το αποκτήσει.

    Ζητήστε το ενημερωτικό φυλλάδιο για το ευρύ κοινό.



  • Έγγραφα σε άλλες γλώσσες διατίθενται εδώ