PAROSAT

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PAROSAT 30MG/TAB TAB
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • N06AB05
  • Δοσολογία:
  • 30MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΣΚΙΟ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PAROSAT 30MG/TAB TAB
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

 PAROSAT 

δισκία 20 mg 

δισκία 30 mg 

δισκία 40 mg

Παροξετίνη (Paroxetine)

Διαβάστε   προσεκτικά   ολόκληρο   το   φύλλο   οδηγιών   χρήσης   προτού   αρχίσετε   να 

χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. 

Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.

-Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια

ανεπιθύμητη   ενέργεια   που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε   να

ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

Τι είναι το Parosat και ποιά είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Parosat

Πώς να πάρετε το Parosat

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το Parosat 

Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ TO PAROSAT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Η   παροξετίνη   ανήκει   στην   κατηγορία   των   αντικαταθλιπτικών   που   ονομάζονται   εκλεκτικοί 

αναστολείς της σεροτονίνης (SSRIs).

Χρησιμοποιείται για

Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο (περίοδοι κατάθλιψης).

Ιδεοληπτική ψυχαναγκαστική διαταραχή   (καταναγκαστική   επανάληψη   σκέψεων   και/ή 

ολοκλήρωση ενεργειών).

Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία (συγκεκριμένη μορφή ασυνήθιστου φόβου με ή 

χωρίς π.χ φόβο φυγής από το σπίτι, εισόδου σε καταστήματα ή φόβο δημόσιων χώρων).

Διαταραχές   κοινωνικού   άγχους/κοινωνικής   φοβίας   (υπερβολικός   τρόμος   ή   αποφυγή 

καθημερινών κοινωνικών καταστάσεων).

Διαταραχή γενικευμένου άγχους (μόνιμα παρών φόβος, στον οποίο είναι χαρακτηριστική η 

χρόνια, νευρική ανησυχία).

Διαταραχή μετατραυματικού stress (άγχος που προκλήθηκε από κάποιο τραυματικό γεγονός).

2.    ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ TO PAROSAT       

Μην πάρετε το Parosat:

-   Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην παροξετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο 

συστατικό  του Parosat.

-   Σε   περίπτωση   που   παίρνετε   αναστολείς   ΜΑΟ   (ειδικά   φάρμακα   για   τη   θεραπεία   της 

κατάθλιψης   ή   της   νόσου  Parkinson).   Μπορείτε   να   χρησιμοποιήσετε   παροξετίνη   εάν 

σταματήσατε να παίρνετε μη-αναστρέψιμους αναστολείς ΜΑΟ τουλάχιστον 14 ημέρες πριν. 

Εάν χρησιμοποιείτε αναστρέψιμο αναστολέα ΜΑΟ (π.χ μοκλοβεμίδη), πρέπει να περιμένετε 

τουλάχιστον 24 ώρες πριν να πάρετε παροξετίνη. Αντιθέτως, μετά τη διακοπή της θεραπείας με 

παροξετίνη θα πρέπει να περιμένετε για τουλάχιστον μία εβδομάδα πριν να πάρετε αναστολείς 

ΜΑΟ.

Σε περίπτωση που παίρνετε θειοριδαζίνη (ένα αντιψυχωσικό φάρμακο, βλέπε: «Παράλληλη 

λήψη του  Parosat  με άλλα φαρμακευτικά  προϊόντα»). Η παροξετίνη μπορεί να αυξήσει την 

ποσότητα θειοριδαζίνης στο αίμα. Η χρήση μόνο θειοριδαζίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές 

ανεπιθύμητες ενέργειες όπως διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (Torsades, QT - Prolongation).

Σε περίπτωση που παίρνετε πιμοζίδη (ένα αντιψυχωσικό φάρμακο, βλέπε: "Παράλληλη λήψη 

του Parosat με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα").

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Parosat:

Σκέψεις για αυτοκτονία και επιδείνωση των καταθλιπτικών διαταραχών ή των 

διαταραχών άγχους.

Εάν είστε καταθλιπτικός ή έχετε διαταραχές άγχους, πιθανόν να παρουσιάσετε σκέψεις 

αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας. Αυτές μπορεί να αυξηθούν κατά την αρχή της λήξης των 

αντικαταθλιπτικών δεδομένου ότι τα φάρμακα αυτά απαιτούν χρόνο για να δράσουν, περίπου 

δύο εβδομάδες ή και περισσότερο. Είναι πιθανόν να εμφανίσετε αυτές τις σκέψεις:

Εάν στο παρελθόν είχατε σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας

Εάν είστε νέος ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει αυξημένο 

κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές 

διαταραχές που λάμβαναν αγωγή με αντικαταθλιπτικά

Εάν έχετε σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή 

πηγαίνετε σε Νοσοκομείο άμεσα.

Μπορεί θεωρήσετε χρήσιμο να πείτε σε ένα συγγενικό ή φιλικό πρόσωπο ότι είστε 

καταθλιπτικός ή παρουσιάζετε διαταραχές άγχους, και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το 

φυλλάδιο. Μπορείτε να τους ρωτήσετε εάν νομίζουν ότι η κατάθλιψη ή το άγχος σας 

επιδεινώθηκε, ή εάν ανησυχούν από αλλαγές στην συμπεριφορά σας.

- Χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών

To  Parosat  δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των   1 8 ετών. Επίσης θα 

πρέπει   να   γνωρίζετε   ότι   οι   ασθενείς   κάτω   των   18   ετών   παρουσιάζουν   αυξημένο   κίνδυνο 

ανεπιθύμητων ενεργειών όπως προσπάθεια αυτοκτονίας, σκέψεις αυτοκτονίας και εχθρότητα 

(κυρίως   επιθετικότητα,   αντιθετική   συμπεριφορά   και   θυμό)   όταν   λαμβάνουν   αυτήν   την 

κατηγορία   φαρμάκου.   Παρ'   όλα   αυτά,   ο   γιατρός   σας   μπορεί   να   χορηγήσει   παροξετίνη   σε 

ασθενείς κάτω των 18 ετών εφόσον αποφασίσει ότι αυτό είναι σκόπιμο. Εάν ο γιατρός σας έχει 

συνταγογραφήσει   το  Parosat  για   ασθενή   κάτω   των   18   ετών   και   θέλετε   να   το   συζητήσετε, 

παρακαλώ   συμβουλευθείτε   ξανά   το   γιατρό   σας.   Εάν   οποιοδήποτε   από   τα   παραπάνω 

συμπτώματα που αναφέρονται συμβούν ή επιδεινωθούν σε ασθενείς κάτω των 18 ετών που 

παίρνουν Parosat, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας. Επίσης, οι μακροχρόνιες επιδράσεις 

ασφάλειας της παροξετίνης όσον αφορά την ανάπτυξη, ωρίμανση και νοητική ανάπτυξη καθώς 

και την ανάπτυξη συμπεριφοράς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, δεν έχουν καταγραφεί ακόμα.

- Εάν έχετε συμπτώματα όπως ανικανότητα να καθήσετε ή να σταθείτε ακίνητοι (ακαθησία).

Αυτή η περίπτωση συνήθως παρουσιάζεται στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας και η ρύθμιση της 

δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη.

Εάν   αρχίσετε   να   υποφέρετε   από   συμπτώματα   του   συνδρόμου   σεροτονίνης,   όπως   για 

παράδειγμα (ακραία) ακαθησία, σύγχυση, εκνευρισμός, ψευδαισθήσεις (παραισθησίες), ρίγος, 

εφίδρωση, αυξημένα αντανακλαστικά και αιφνίδια μυϊκή συστολή, υψηλός πυρετός, δυσκαμψία 

(Βλέπε επίσης: " Λήψη άλλων φαρμάκων"). Εάν πάσχετε από αυτά τα συμπτώματα σταματήστε 

να παίρνετε το Parosat και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

Εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει στο παρελθόν από μανία.

Εάν παρουσιάσετε επεισόδιο μανίας, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, καθώς η χρήση 

της παροξετίνης μπορεί να χρειασθεί να διακοπεί.

Εάν πάσχετε από ηπατική βλάβη ή βαριάς μορφής νεφρικά προβλήματα. Είναι πιθανό ο γιατρός 

σας να πρέπει να προσαρμόσει τη δοσολογία.

Εάν πάσχετε από διαβήτη.

Το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας πρέπει να ελεγχθεί. Είναι πιθανό η δόση της ινσουλίνης ή 

των φαρμάκων μείωσης του σακχάρου να χρειασθεί να ρυθμιστεί.

-Εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει στο παρελθόν από επιληψία ή σπασμούς.

Εάν παρουσιάσετε σπασμούς επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Είναι πιθανό η θεραπεία 

με παροξετίνη να χρειασθεί να διακοπεί.

-Εάν σας έχει εφαρμοσθεί ηλεκτροσπασμοθεραπεία.

Μέχρι   τώρα,   δεν   υπάρχει   σημαντική   εμπειρία   σχετικά   με   τη   χρήση   παροξετίνης   κατά   τη 

διάρκεια ήλεκτρο σπασμό θεραπείας.

Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν αύξηση της οφθαλμικής πίεσης (γλαύκωμα κλειστής γωνίας). 

Χρειάζεται προσοχή καθώς η χρήση της παροξετίνης μπορεί να οδηγήσει σε διαστολή της κόρης 

(μυδρίαση).

Εάν πάσχετε από καρδιοαγγειακή διαταραχή.

Εάν   η   ποσότητα   νατρίου   στο   αίμα   σας   είναι   πολύ   χαμηλή   (υπονατριαιμία)   (π.χ   επειδή 

χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα ή επειδή πάσχετε από κίρρωση). Συνήθως οι ηλικιωμένοι έχουν 

πολύ χαμηλά ποσοστά νατρίου στο αίμα.

Εάν υποφέρετε από αυξημένη τάση αιμορραγίας, ή εάν είχατε αιμορραγίες ή εκχυμώσεις χωρίς 

συγκεκριμένο λόγο στο παρελθόν ή εάν σας εφαρμόζεται θεραπεία με φάρμακα που μπορεί να 

αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (Βλέπε: "Λήψη άλλων φαρμάκων").

Σε περίπτωση που διακόψετε την παροξετίνη και ειδικά εάν διακόψετε τη θεραπεία απότομα, 

μπορεί να υποφέρετε από συμπτώματα στέρησης (Βλέπε: "Εάν σταματήσετε να παίρνετε το 

Parosat").

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω προειδοποιήσεις ισχύει για 

εσάς ή ίσχυε στο παρελθόν.

 Λήψη άλλων φαρμάκων

Προσοχή:   οι  παρακάτω   παρατηρήσεις   ενδέχεται   να   εφαρμόζονται   σε   φάρμακα   που   πήρατε 

πρόσφατα ή που πρόκειται να πάρετε στο κοντινό μέλλον.

Τα   φάρμακα   που   αναφέρονται   παρακάτω   ενδέχεται   να   σας   είναι   γνωστά   με   διαφορετική 

ονομασία, συνήθως το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος. Σε αυτό το κομμάτι αναφέρονται 

μόνο  το   δραστικό   συστατικό   ή   η   ομάδα   των   δραστικών   συστατικών   και   όχι   το  όνομα   του 

φαρμάκου. Για αυτό το λόγο δίνετε πάντα προσοχή στη συσκευασία και στο φύλλο οδηγιών 

σχετικά με το ποιο είναι το δραστικό συστατικό του φαρμάκου που χρησιμοποιείτε.

Αλληλεπίδραση σημαίνει πως όταν κάποια φάρμακα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, επηρεάζει 

το ένα τη δράση και/ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες του άλλου.

Μια   αλληλεπίδραση,   μεταξύ   άλλων,   παρουσιάζεται   όταν   χρησιμοποιείτε   αυτό   το   φάρμακο 

ταυτόχρονα με:

Φάρμακα που ακριβώς όπως η παροξετίνη, επηρεάζουν τις επιδράσεις της σεροτονίνης, όπως οι 

αναστολείς   μονοαμινοξειδάσης   (ΜΑΟ)   (φάρμακα   για   την   κατάθλιψη)   και  L-τριπτοφάνη 

(διαιτητικό συμπλήρωμα ), τριπτάνες (φάρμακα για τις ημικρανίες), τραμαδόλη (παυσίπονο), 

λινεζολίδη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τις μολύνσεις), άλλοι αναστολείς SSR (φάρμακα 

για την κατάθλιψη), λίθιο (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μανίας) και  St. 

John's Wort (Hypericum perforatum). Χρησιμοποιώντας αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα, μπορεί 

να οδηγήσουν στο σύνδρομο σεροτονίνης (Βλέπε επίσης: " Μην πάρετε το Parosat).

Πιμοζίδη (αντιψυχωσικό φάρμακο). Η παροξετίνη και η πιμοζίδη δεν πρέπει να χορηγούνται 

ταυτόχρονα (Βλέπε επίσης: " Μην πάρετε το  Parosat), επειδή το ποσοστό πιμοζίδης στο αίμα 

μπορεί   να   αυξηθεί   και   εξαιτίας   αυτού   αυξάνεται   η   πιθανότητα   σοβαρών   ανεπιθύμητων 

ενεργειών όπως διαταραχές καρδιακού ρυθμού.

Φάρμακα   επαγωγής   ηπατικών   ενζύμων   π.χ   καρβαμαζεπίνη,   φαινοβαρβιτάλη,   φαινυτοϊνη, 

(φάρμακα   που  χορηγούνται   για   τη   θεραπεία   της   επιληψίας)   και   ριφαμπικίνη   (φάρμακο   που 

χορηγείται για τη θεραπεία της λέπρας και τη φυματίωση) ή φάρμακα που είναι αναστολείς των 

ηπατικών ενζύμων. Η δόση της παροξετίνης μπορεί να χρειασθεί να ρυθμισθεί από το γιατρό.

Προκυκλιδίνη   (φάρμακο   που   χρησιμοποιείται   για   τη   θεραπεία   της   νόσου  Parkinson).   Οι 

ανεπιθύμητες ενέργειες της προκυκλιδίνης μπορεί να ενταθούν. Εάν αρχίσετε να υποφέρετε από 

ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ξηροστομία, θολή όραση, δυσκοιλιότητα και κατακράτηση ούρων 

στην ουροδόχο κύστη εξαιτίας διαταραχής της κενώσεως της ουροδόχου κύστης, η δόση της 

προκυκλιδίνης μπορεί να χρειασθεί να μειωθεί σε συνεννόηση με το γιατρό σας.

Αντισπασμωδικά   (φάρμακα   για   την   επιληψία   π.χ   καρβαμαζεπίνη,   φαινυτοϊνη,   βαλπροϊκό 

νάτριο). Παρ' όλο που η δράση τους δεν έχει αξιολογηθεί, οι ασθενείς με επιληψία θα πρέπει να 

είναι προσεκτικοί κατά τη διάρκεια λήψης παροξετίνης,

Φάρμακα που μεταβολίζονται από τα ίδια ηπατικά ένζυμα όπως η παροξετίνη, όπως κάποια 

φάρμακα για την κατάθλιψη (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, π.χ: νορτριπτυλίνη, χλωριμιπραμίνη, 

δεσιπραμίνη), κάποια αντιψυχωσικά φάρμακα (φάρμακα για σοβαρή πνευματική ασθένεια π.χ: 

περφεναζίνη και θειοριδαζίνη και ρισπεριδόνη), ατομοξετίνη, ένα φάρμακο που χορηγείται για 

τη θεραπεία της διαταραχής έλλειψης προσοχής, συγκεκριμένα φάρμακα για διαταραχές του 

καρδιακού ρυθμού (όπως φλεκαϊνίδη και προπαφενόνη), μετροπολόλη (για αυξημένη πίεση και 

αίσθημα βάρους στο θώρακα (στηθάγχη) και συγκεκριμένα  φάρμακα για τη ναυτία και τον 

έμετο (φαινοθειαζίνες). Η δράση αυτών των φαρμάκων μπορεί να αυξηθεί. Η παροξετίνη και η 

θειοριδαζίνη   δεν   πρέπει   να   χορηγούνται   ταυτόχρονα   εξαιτίας   της   πιθανότητας   σοβαρών 

ανεπιθύμητων   ενεργειών   όπως   διαταραχές   καρδιακού   ρυθμού   (Βλέπε:   "Μην   πάρετε   το 

Parosat").

Αντιπηκτικά   (από   του   στόματος   αντιπηκτικά).   Η   δράση   μπορεί   να   ενταθεί   και   ο  κίνδυνος 

αιμορραγίας να αυξηθεί. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει πιο συχνά και η δόση των από 

του   στόματος   αντιπηκτικών   μπορεί   να   χρειασθεί   να   ρυθμισθεί.   (Βλέπε   επίσης:   "Προσέξτε 

ιδιαίτερα με το Parosat").

Φάρμακα   που   αυξάνουν   τον   κίνδυνο   αιμορραγίας,   όπως   η   κλοζαπίνη   (φάρμακα   που 

χορηγούνται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας), φαινοθειαζίνες (φάρμακα που χορηγούνται για 

σοβαρή πνευματική ασθένεια, ναυτία και έμετο), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (φάρμακα που 

χορηγούνται   για   την   κατάθλιψη),   ακετυλοσαλικυλικό   οξύ   (φάρμακο   που   χορηγείται   μεταξύ 

άλλων   για   τον   πυρετό   και   τον   πόνο),   μη   στεροειδή-αντιφλεγμονώδη   φάρμακα   (NSAID's) 

(παυσίπονα   και   αντιφλεγμονώδη   όπως   ιβουπροφένη   ή   δικλοφενάκη),   αναστολείς  COX-2 

(παυσίπονα και αντιφλεγμονώδη).

Παρακαλώ   αναφέρατε   στο   γιατρό   σας   εάν   παίρνετε   ή   πήρατε   πρόσφατα   άλλα   φάρμακα, 

συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή.

Λήψη του Parosat με τροφές και ποτά

Κατά προτίμηση να παίρνετε παροξετίνη το πρωί μαζί με το πρωινό σας. Δε συνιστάται η χρήση 

οινοπνευματωδών ποτών κατά τη διάρκεια θεραπείας με αυτό το φάρμακο, όπως συμβαίνει και 

κατά τη διάρκεια θεραπείας με άλλα φάρμακα που επιδρούν στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα 

(ΚΝΣ).

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος και θέλετε να πάρετε παροξετίνη, θα πρέπει πρώτα να συμβουλευθείτε το 

γιατρό σας.

Σιγουρευτείτε ότι η μαία σας και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι παίρνετε Parosat. Φάρμακα σαν 

το Parosat, όταν λαμβάνονται κατά την διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα τους τρεις τελευταίους 

μήνες της κύησης, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μιας σοβαρής κατάστασης στα βρέφη, που 

ονομάζεται επιμένουσα πνευμονική υπέρταση του νεογέννητου (PPHN) και κάνει τα βρέφη να 

αναπνέουν   γρηγορότερα   και   να   εμφανίζουν   μπλε   χρώμα.   Αυτά   τα   συμπτώματα   συνήθως 

εμφανίζονται κατά την  διάρκεια του πρώτου 24ωρου μετά την γέννηση του βρέφους. Αν αυτό 

συμβεί στο βρέφος σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την μαία και/ή το γιατρό σας αμέσως.  

Κάποιες έρευνες υπέδειξαν αύξηση του κινδύνου καρδιακής ανεπάρκειας σε παιδιά των οποίων 

οι μητέρες λάμβαναν παροξετίνη κατά τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης. Αυτές οι μελέτες 

έδειξαν, ότι λιγότερο από 2 στα 100 παιδιά των οποίων οι μητέρες λάμβαναν παροξετίνη κατά 

τα   πρώτα   στάδια   της   εγκυμοσύνης   παρουσίασαν   καρδιακή   ανεπάρκεια,   σε   σύγκριση   με   το 

φυσιολογικό   επίπεδο   του   1   στα   100   που   έχει   παρατηρηθεί   στο   γενικό   πληθυσμό.   Όταν 

λαμβάνονται   υπ'  όψιν   όλες   οι   συγγενείς   ανωμαλίες,   δεν   υπάρχει   διαφορά   στον   αριθμό  των 

παιδιών που γεννήθηκαν με συγγενείς ανωμαλίες όταν οι μητέρες λάμβαναν παροξετίνη κατά τη 

διάρκεια   της   εγκυμοσύνης   σε   σύγκριση   με   το   συνολικό   αριθμό   συγγενών   ανωμαλιών   που 

απαντώνται στο γενικό πληθυσμό. 

Εάν μάθετε πως είστε έγκυος ενώ λαμβάνετε θεραπεία με παροξετίνη, θα πρέπει πρώτα να 

συμβουλευθείτε το γιατρό σας. Δεν θα πρέπει να διακόψετε τη χορήγηση παρoξετίνης απότομα, 

αλλά   παροδικά   και   σύμφωνα   με   τις   οδηγίες   του   γιατρού   σας.   (Βλέπε   επίσης:   "Προσέξτε 

ιδιαίτερα με το Parosat"). Μαζί με το γιατρό σας μπορείτε να αποφασίσετε πως είναι καλύτερα 

για εσας να αλλάξετε θεραπεία ή σταδιακά να διακόψετε τη χρήση του  Parosat. Αναλόγως με 

την περίπτωση σας, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει πως είναι καλύτερα για εσάς να συνεχίσετε 

να λαμβάνετε το Parosat.

Εάν συνεχίσετε να λαμβάνετε παροξετίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το έμβρυο θα 

πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά. Μετά από τη γέννηση (άμεσα ή μέσα σε 24 ώρες μετά τη 

γέννηση),   το   νεογνό   μπορεί   να   παρουσιάσει   συμπτώματα   στέρησης   όπως   αναπνευστικά 

προβλήματα,   κυάνωση,   διακοπή   αναπνοής,   επιληψία,   διαταραχή   θερμορύθμισης,   διαταραχές 

πρόσληψης   τροφής,   έμετος,   χαμηλή   περιεκτικότητα   σακχάρου   στο   αίμα   συνοδευόμενη   από 

αίσθημα   πείνας,   ίδρωτα,   ζάλη,   καρδιακό   πτερυγισμό,   αυξημένη   ή   χαμηλή   πίεση,   αυξημένα 

αντανακλαστικά,   ρίγη,   ακαθησία,   ευερεθιστότητα,   νωθρότητα,   συνεχές   κλάμα,   υπνηλία   και 

διαταραχές ύπνου.

To Parosat εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν θα πρέπει να πάρετε αυτό το 

φάρμακο όταν θηλάζετε, εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας,

Ζητήστε τη  συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε 

φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

To  Parosat  δεν   έχει   καθόλου   ή   έχει   αμελητέες   επιδράσεις   στην   ικανότητα   οδήγησης   και 

χειρισμού   μηχανών.   Παρ'  όλα   αυτά,   αυτό   το  φάρμακο   μπορεί   να   προκαλέσει   ανεπιθύμητες 

ενέργειες   (όπως   θολή   όραση,   ζάλη,   υπνηλία   ή  σύγχυση).   Εάν   σας   παρουσιαστούν   αυτές   οι 

ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε κάποιο μηχάνημα ή μην κάνετε οτιδήποτε 

χρειάζεται να είστε σε ετοιμότητα ή συγκεντρωμένοι.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ TO PAROSAT

To  Parosat  30mg  και   40  mg  δεν   είναι   κατάλληλο   για   όλες   τις   δόσεις   που   περιγράφονται 

παρακάτω. Για αυτές τις δοσολογίες, είναι διαθέσιμα άλλα προϊόντα που περιέχουν παροξετίνη 

στην αγορά.

Δόση

Πάντοτε να παίρνετε το Parosat αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε 

αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Ενήλικες

Δοσολογία για Κατάθλιψη

Η προτεινόμενη δόση είναι 20 mg ημερησίως. Βελτίωση παρουσιάζεται συνήθως μετά από μία 

εβδομάδα, όμως είναι πιθανό αυτή η δράση να γίνει αντιληπτή από τη δεύτερη εβδομάδα και 

μετά. Εάν η επίδραση δεν είναι ικανοποιητική, ο γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόση 

σταδιακά. Η δόση μπορεί να αυξάνεται σταδιακά ανά 10 mg μέχρι τη μέγιστη δόση των 50 mg 

ημερησίως. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη διάρκεια της θεραπείας η οποία μπορεί να υπερβεί 

τους 6 μήνες.

Δοσολογία για Iδεοληπτική Ψυχαναγκαστική Διαταραχή

Η   προτεινόμενη   δόση   είναι   40  mg  ημερησίως   με   αρχική   δόση   20  mg  ημερησίως.   Εάν   η 

επίδραση δεν είναι ικανοποιητική, ο γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόση σταδιακά. Η 

δόση μπορεί να αυξάνεται σταδιακά ανά 10  mg. Η μέγιστη δόση είναι 60  mg  ημερησίως. Η 

θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρι όλα τα συμπτώματα να υποχωρήσουν και αυτό μπορεί να 

πάρει μερικούς μήνες ή περισσότερο.

Δοσολογία για Διαταραγή Πανικού

Η   προτεινόμενη   δόση   είναι   40  mg  ημερησίως   με   αρχική   δόση   10  mg  ημερησίως.   Εάν   η 

επίδραση δεν είναι ικανοποιητική, ο γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόση σταδιακά. Η 

δόση μπορεί να αυξάνεται σταδιακά ανά 10  mg. Η μέγιστη δόση είναι 60  mg  ημερησίως. Η 

αρχική δόση είναι χαμηλή, για να εμποδίσει την επιδείνωση των συμπτωμάτων της διαταραχής 

πανικού   στα   αρχικά   στάδια   της   θεραπείας.   Η   θεραπεία   πρέπει   να   συνεχιστεί   μέχρι   όλα   τα 

συμπτώματα να υποχωρήσουν και αυτό μπορεί να πάρει μερικούς μήνες ή περισσότερο.

Δοσολογία για Κοινωνικό Άγχος / Κοινωνική Φοβία

Η προτεινόμενη δόση είναι 20 mg ημερησίως. Εάν η επίδραση δεν είναι ικανοποιητική, ο 

γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόση σταδιακά. Η δόση μπορεί να αυξάνεται σταδιακά ανά 

10 mg μέχρι τη μέγιστη δόση των 50 mg ημερησίως.

Δοσολογία για Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους

Η   προτεινόμενη   δόση   είναι   20  mg  ημερησίως.   Εάν   η   επίδραση   δεν   είναι   ικανοποιητική,   ο 

γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόση σταδιακά. Η δόση μπορεί να αυξάνεται σταδιακά ανά 

10 mg μέχρι τη μέγιστη δόση των 50 mg ημερησίως.

Δοσολογία για Διαταραχή Μετατραυματικού     Stress    

Η   προτεινόμενη   δόση   είναι   20  mg  ημερησίως.   Εάν   η   επίδραση   δεν   είναι   ικανοποιητική,   ο 

γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόση σταδιακά. Η δόση μπορεί να αυξάνεται σταδιακά ανά 

10 mg μέχρι το πολύ 50 mg ημερησίως.

Ηλικιωμένοι

Η   προτεινόμενη   δόση   για   ηλικιωμένους   είναι   ίδια   με   αυτή   των   ενηλίκων.   Εάν   κριθεί 

απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σταδιακά μέχρι τη μέγιστη 

δόση των 40 mg ημερησίως.

Παιδιά /Εφηβοι κάτω των 18 ετών

To  Parosat  δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. (Βλέπε 

επίσης: "Προσέξτε ιδιαίτερα με το Parosat").

Νεφρική ή Ηπατική Βλάβη

Εάν αντιμετωπίζετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή ηπατικές δυσλειτουργίες, για την καθεμιά 

από   αυτές   τις   ενδείξεις   η   συνταγογραφούμενη   δόση   μπορεί   να   είναι   μικρότερη   από   τη 

φυσιολογική.

Τρόπος χορήγησης

To  Parosat  θα  πρέπει  να  το  παίρνετε κατά  προτίμηση  το πρωί  μαζι  με το  πρωινό  σας.  Να 

καταπίνετε ολόκληρα τα δισκία και να μην τα μασάτε.

Διάρκεια θεραπείας

Αναλόγως  με  την   ασθένεια  σας,   μπορεί  να  χρειασθεί   να   λαμβάνετε  παροξετίνη   για  μεγάλο 

χρονικό διάστημα. Ακόμα και αν τα συμπτώματα έχουν υποχωρήσει, η θεραπεία, πρέπει. συχνά 

να συνεχίζεται για κάποιο χρονικό διάστημα μέχρι να εξασφαλισθεί πως τα συμπτώματα δεν θα 

επανεμφανισθούν.   Ποτέ   μη   σταματήσετε   να   παίρνετε   αυτό   το   φάρμακο   εάν   πρώτα   δεν 

συμβουλευθείτε   το   γιατρό   σας.  Για   πιθανές   ανεπιθύμητες   ενέργειες   εάν   σταματήσετε   να 

παίρνετε το Parosat, βλέπε: " Αν σταματήσετε να παίρνετε το Parosat".

Σε περίπτωση που παρατηρήσετε οτι το Parosat είναι πολύ ισχυρό ή όχι αρκετά ισχυρό, ρωτήστε  

το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Parosat από την κανονική

Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Parosat από την κανονική, ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το 

φαρμακοποιό σας. Δεν πρέπει ποτέ να πάρετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας έχουν 

συνταγογραφήσει. Εάν λάβετε πολύ παροξετίνη, μπορεί να σας παρουσιασθούν εκτός από τις 

γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες (Βλέπε: " Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες") και τα ακόλουθα 

συμπτώματα: έμετος, μυδρίαση, κεφαλαλγία, πυρετός, εναλλαγές στην αρτηριακή πίεση, έξαψη, 

φοβία, ταχυκαρδία, κίνηση των άκρων (ρίγος).

Αν ξεχάσετε να πάρετε το Parosat

Εάν παραλείψατε μία δόση Parosat, θα πρέπει να πάρετε αυτή τη δόση το ταχύτερο δυνατό. Εάν 

εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά 

συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό 

σας.

Αν σταματήσετε να παίρνετε το Parosat

Μην σταματήσετε τη θεραπεία από μόνοι σας. Πάντα να συμβουλεύεστε το γιατρό σας προτού 

σταματήσετε τη θεραπεία. Τα συμπτώματα που μπορεί να εμφανισθούν εάν σταματήσετε να 

παίρνετε   παροξετίνη   είναι:   ζάλη,   αισθητικές   διαταραχές   (όπως   κνησμός,   αιμωδία   και 

μυρμήγκιασμα χωρίς λόγο, ανησυχία, διαταραχές ύπνου (όπως έντονα όνειρα), έξαψη, τρόμος, 

γενική   αδιαθεσία,   εφίδρωση   και   σύγχυση,   κεφαλαλγία,   διάρροια,   συναισθηματική   αστάθεια, 

εκνευρισμός, θολή όραση και αίσθημα παλμών.

Συνήθως   αυτά   τα   συμπτώματα   είναι   ήπια   έως   μέτριας   έντασης,   παρ'όλα   αυτά   σε   κάποιους 

ασθενείς μπορεί να είναι έντονα. Συνήθως αυτά τα συμπτώματα παρουσιάζονται τις πρώτες 

ημέρες μετά από τη διακοπή της θεραπείας, καθώς επίσης και αν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση  

σας (Βλέπε επίσης: " Αν ξεχάσετε να πάρετε το Parosat"). Συνήθως τα συμπτώματα υποχωρούν 

μέσα σε δύο εβδομάδες. Σε μερικούς ασθενείς μπορεί συνεχιστούν 2-3 μήνες ή περισσότερο. 

Συνιστάται  η  μείωση   χρήσης  της  παροξετίνης  να  γίνεται  σταδιακά  σε μια  περίοδο μερικών 

εβδομάδων ή μηνών, ανάλογα με την αντίδραση σας. Διακοπή της θεραπείας με παροξετίνη θα 

πρέπει να γίνει κατόπιν συννενόησης με το γιατρό σας.

Για διακοπή της θεραπείας με παροξετίνη, συνιστάται μείωση της ημερήσιας δόσης κατά 10 

mg/ημέρα σε εβδομαδιαία διαστήματα (Βλέπε επίσης: "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες").

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το 

φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Parosat μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και 

δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται 

κυρίως   τις   πρώτες   εβδομάδες   θεραπείας  και  μπορεί   να   εξασθενίσουν   με   τη   συνέχιση   της 

θεραπείας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες  αναφέρονται  παρακάτω και είναι ταξινομημένες αναλόγως  με τη 

συχνότητα εμφάνισης. Οι συχνότητες διαχωρίζονται σε:

Πολύ συχνές (περισσότερο από 1 στους 10 ασθενείς)

Συνήθεις (από 1 στους 100 έως 1 στους 10 ασθενείς)

Ασυνήθεις (από 1 στους 1000 έως 1 στους 100 ασθενείς)

Σπάνιες (από 1 στους 10000 έως 1 στους 1000 ασθενείς)

Πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 στους 10000 ασθενείς)

Πολύ συχνές

Γενική αδιαθεσία (ναυτία) 

Αλλαγή της LIBIDO ή της σεξουαλικής λειτουργίας, όπως δυσκολία ή ανικανότητα να φτάσετε 

σε οργασμό, μείωση της LIBIDO και στους άντρες διαταραχές στύσης ή εκσπερμάτωσης

Συνήθεις:

ανορεξία

υπνηλία ή διαταραχές ύπνου

έξαψη (ταραχή)

ζάλη

τρόμος

θολή όραση

χάσμημα

δυσκοιλιότητα

διάρροια

ξηροστομία

εφίδρωση

αύξηση βάρους, γενική αδυναμία/μυική αδυναμία (ασθένεια)

Ασυνήθεις:

αιμορραγικές εκδηλώσεις, όπως εκχυμώσεις

σύγχυση. Αυτό το σύμπτωμα μπορεί να οφείλεται και στην υποκείμενη νόσο

να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (παραισθησίες). Αυτό το σύμπτωμα 

μπορεί να οφείλεται και στην ασθένεια σας

ακούσιες κινήσεις του σώματος και του προσώπου (εξωπυραμιδική διαταραχή)

αύξηση καρδιακών παλμών (φλεβοκομβική ταχυκαρδία)

προσωρινή αύξηση ή μείωση της πίεσης

αλλεργία στο δέρμα ή κνησμός

δυσκολία ή ανικανότητα ούρησης (κατακράτηση ούρων)

Σπάνιες:

Πολύ χαμηλά ποσοστά νατρίου στο αίμα (υπονατριαιμία) ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους

(περίοδοι) υπερκινητικής συμπεριφοράς ή ευερεθιστότητας 

Αυτό το σύμπτωμα μπορεί να οφείλεται επίσης στην ασθένεια σας

φόβος. Αυτό το σύμπτωμα μπορεί να οφείλεται και στην ασθένεια σας

κρίσεις πανικού. Αυτό το σύμπτωμα μπορεί να οφείλεται και στην ασθένεια σας

αίσθημα αποξένωσης από τον εαυτό σας ή από τα συναισθήματα σας (αποπροσωποίηση) 

Αυτό το σύμπτωμα μπορεί να οφείλεται και στην ασθένεια σας

ανικανότητα να καθήσετε ή να σταθείτε ακίνητοι (ακαθησία). 

Αυτό το σύμπτωμα μπορεί να οφείλεται επίσης στην ασθένεια σας

επιληψία (σπασμοί)

ασθενής καρδιακός ρυθμός (βραδυκαρδία)

αύξηση ηπατικών ενζύμων

αυξημένη παραγωγή μητρικού γάλακτος ή απρόσφορη έκκριση γάλακτος σε άντρες και 

γυναίκες.

πόνος στις αρθρώσεις και/ή στους μύες.

Πολύ σπάνιες:

μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοκυττοπενία)

αλλεργικές αντιδράσεις, όπως έντονος κνησμός και σχηματισμός εξανθημάτων 

συνοδευόμενες από εξάνθημα (κνίδωση) και αγγειοίδημα με τα συμπτώματα ξαφνικού 

οιδήματος του δέρματος και των βλεννογόνων (π.χ. λάρυγγας και γλώσσα), αναπνευστικές 

διαταραχές και/ή κνησμός και εξανθήματα. Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να επικοινωνήσετε 

με το γιατρό σας άμεσα.

κατακράτηση υγρών και χαμηλή συγκέντρωση νατρίου στο αίμα, λόγω της διαταραχής 

έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης (ADH).

•     το λεγόμενο σύνδρομο σεροτονίνης που παρουσιάζει τα παρακάτω συμπτώματα: 

έξαψη/αίσθημα ανησυχίας (νευρικότητα), σύγχυση, εφίδρωση, να βλέπετε ή να ακούτε 

πράγματα που δεν υπάρχουν (παραισθησίες), αυξημένα αντανακλαστικά

(υπεραντανακλαστικότητα), ξαφνικός μυϊκός σπασμός (μυοκλονία), ρίγος, ταχυκαρδία και 

τρόμος. Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας άμεσα.

ξαφνική αύξηση της οφθαλμικής πίεσης (οξύ γλαύκωμα)

στομαχική ή εντερική αιμορραγία

ηπατικές διαταραχές, όπως ηπατίτιδα που μερικές φορές σχετίζεται με ίκτερο και/ή μειωμένη 

ηπατική λειτουργία

φωτοευαισθησία

οδυνηρή στύση (πριαπισμός)

πρήξιμο των άκρων (περιφερικό οίδημα)

Επεισόδια σκέψεων/συμπεριφοράς αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας έχουν 

αναφερθεί κατά την διάρκεια της θεραπείας με παροξετίνη ή στα πρώτα στάδια μετά 

την διακοπή της αγωγής  (βλέπε παράγραφο 2. Προσέξτε ιδιαίτερα με το Parosat)

Αυξημένος κίνδυνος θραύσης των οστών έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν 

αυτής της κατηγορίας τα φάρμακα. 

Παρακάτω αναφέρονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες όταν διακοπεί η θεραπεία 

Συνήθεις: ζάλη, αισθητικές διαταραχές, διαταραχές ύπνου, ανησυχία και κεφαλαλγία 

Ασυνήθιστες: έξαψη, ναυτία, εφίδρωση, τρόμος σύγχυση, συναισθηματική αστάθεια, 

διαταραχές όρασης, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, διάρροια, ευερεθιστότητα.

Αυτά τα συμπτώματα είναι από ήπια έως μέτρια και παρουσιάζονται μεμονωμένα. Παρ'όλα 

αυτά σε κάποιους ασθενείς μπορεί να είναι έντονα και μεγάλης διάρκειας (2-3 μήνες ή 

περισσότερο). Συνιστάται η δόση παροξετίνης να μειωθεί σταδιακά ετσι ώστε να αποφεχθούν 

οι ανεπιθύμητες ενέργειες, (Βλέπε επίσης: " Αν σταματήσετε να παίρνετε το Parosat").

Ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες σε παιδιά και έφηβους

Οι  ακόλουθες  ανεπιθύμητες  ενέργειες  αναφέρθηκαν  σε  κλινικές  μελέτες  που συμμετείχαν 

παιδιά και έφηβοι σε ποσοστό ασθενών  τουλάχιστον 2%: αυξημένη τάση για αυτοκτονία 

(συμπεριλαμβανομένων αποπειρών αυτοκτονίας και ιδεών αυτοκτονίας), αυτοτραυματισμός 

και αυξημένη εχθρικότητα. Οι ιδέες και απόπειρες αυτοκτονίας παρατηρήθηκαν κυρίως σε 

ασθενείς   με   Μείζονα   Καταθλιπτική   Διαταραχή.   Αυξημένη   εχθρικότητα   παρουσιάστηκε 

συγκεκριμένα σε ασθενείς με ιδεοληπτική ψυχαναγκαστική διαταραχή και ειδικά σε παιδιά 

νεότερα   των   12   ετών.   Περιστατικά   μειωμένης   όρεξης,   τρόμου,   εφίδρωσης,   ανησυχίας, 

ταραχής, κλάμματος και συναισθηματικών διαταραχών έχουν παρατηρηθεί συχνότερα. Κατά 

τη   διακοπή   θεραπείας   με   σταδιακή   μείωση   της   δόσης  2%  παρουσίασαν   κλάμμα, 

συναισθηματικές διαταραχές, αυτοτραυματισμούς, ιδέες/απόπειρες αυτοκτονίας, νευρικότητα, 

ζάλη, γενική αδιαθεσία και κοιλιακό άλγος.

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες επιδεινωθεί, ή εάν εμφανισθεί κάποια ανεπιθύμητη  

ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλώ επικοινωνήστε με το γιατρό  

ή το φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ TO PAROSAT

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό

Να μη χρησιμοποιείτε το Parosat μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και 

στο blister μετά {EXP: mm yyyy}. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα 

που αναφέρεται.

Τα   φάρμακα   δεν   πρέπει   να   απορρίπτονται   στο   νερό   της   αποχέτευσης   ή   στα   σκουπίδια. 

Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα 

μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6.      ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Parosat:

Η δραστική ουσία είναι: Παροξετίνη (ως υδροχλωρικός ανυδρίτης)

Parosat 20 mg: κάθε δισκίο περιέχει 20mg παροξετίνη (ως υδροχλωρικό ανυδρίτη )

Parosat 30 mg: κάθε δισκίο περιέχει 30mg παροξετίνη (ως υδροχλωρικό ανυδρίτη )

Parosat 40 mg: κάθε δισκίο περιέχει 40mg παροξετίνης (ως υδροχλωρικό ανυδρίτη)

Τα   άλλα   συστατικά   είναι:  Microcrystaline  cellulose  (Ε460),  calcium  hydrogen  phosphate, 

croscarmellose  sodium  (E468),  colloidal  anhydrous  silica  (E551)  and  magnesium  stearate 

(E470b).

Εμφάνιση του PAROSAT και περιεχόμενο της συσκευασίας 

Δισκία

20 mg: υπόλευκο, επίπεδο, στρογγυλό δισκίο με λοξοκομμένες άκρες, με χαραγμένο "20" στην 

μια πλευρά και χαραγή διχοτόμησης στην άλλη πλευρά για διαχωρισμό σε ίσα κομμάτια.

30 mg : υπόλευκο, επίπεδο, στρογγυλό δισκίο με λοξοκομμένες άκρες, με χαραγή διχοτόμησης 

για διαχωρισμό σε ίσα κομμάτια.

40 mg: επίμηκες (σχήμα κάψουλας) υπόλευκο δισκίο, με χαραγή διχοτόμησης για διαχωρισμό 

σε ίσα κομμάτια.

Είναι διαθέσιμα κουτιά που περιέχουν 10,14, 28, 30, 56, 60, 90,120, 180 ή 500 δισκία. 

Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν στην αγορά όλες οι συσκευασίες. 

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας 

SPECIFAR ΑΒΕΕ,

ης Οκτωβρίου 1, 123-513 Αγ. Βαρβάρα, 

Αθήνα.

Τηλ.: 210 5401500.  

fax: 210 5401600

Παρασκευαστής

Parmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV, 

Dijkgraaf 30, 6921 RL Duiven, 

Ολλανδία.

Αυτό   το   φαρμακευτικό   προϊόν   έχει   εγκριθεί   στα   Κράτη   Μέλη   του   Ευρωπαϊκού 

Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

0449 0831 0450

Βέλγιο Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg 

tabletten Doc paroxetine 10, 20, 30, 40 mg

Κύπρος Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets Syntopar 10, 20, 30, 40 mg tablets

Τσεχία Arketis  20, 30, 40 mg tablets

Εσθονία Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Γαλλία Paroxetine DCI Pharma 10,20, 30, 40 mg 

comprime

Γερμανία Paroxetine-Hormosan 20, 40 mg 

tabletten Paroxedura

10, 20, 30,40mg

tabletten

Ελλάδα Paroxia 10,20,30, 40 mg Parosat 20,30, 40 mg Solben

10, 20, 30,40 mg

Ουγγαρία Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Ιταλία Parox etin a-F ARM A 10,20,30, 40 mg

Λιθουανία

Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Λουξεμβούργο

Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg 

tabletten Doc paroxetine 10,20,30, 40 mg

Λευκορωσία Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Μάλτα Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

 Ολλανδία Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg 

tabletten Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten Paroxetine

10,   20,30,   40   mg 

tabletten

Πολωνία Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Πορτογαλία Paroxetina Tedo

10,    20,     30,     40    mg

comprimidos

Ισπανία Paroxetina Mabo

10,    20,    30,    40    mg

comprimidos

Σουηδία Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Σλοβακία Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

0451 0452 0453

Αυστρία Paroxetin 

-ratiopharm 40 mg 

tabletten

Βέλγιο Paroxetine IPS 10, 20, 30, 40 mg 

tabletten

Γερμανία Paroxetin TAD 10, 20, 30, 40 mg 

tabletten Ρ aroxetin-rati 

opharm 40mg 

tabletten

Ιταλία Paroxetina Pliva 10, 20, 30,40 mg

Λουξεμβούργο Paroxetine IPS 10, 20, 30, 40 mg 

tabletten

Ολλανδία Paroxetine 10, 20, 30, 40 rng 

tabletten Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten Paroxetine 40. mg 

tabletten

To παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:

Τρόπος διάθεσης

Με ιατρική συνταγή

Δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις ασφάλειας που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.