PARA-PLUS

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PARA-PLUS (0.5+2+0.25)% W/W ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • P03AC54
  • Δοσολογία:
  • (0.5+2+0.25)% W/W
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Σύνθεση:
  • 0052645531 - PERMETHRIN - 5.000000 MG; 0000051036 - PIPERONYL BUTOXIDE - 20.000000 MG; 0000121755 - MALATHION - 2.500000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PARA-PLUS (0.5+2+0.25)% W/W ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • PERMETHRIN, COMBINATIONS
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802051001016 - 01 - FLX90G - 90.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 05-08-2017

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1    Ονομασία   : PARA PLUS

1.2  Σύνθεση  Δραστικά συστατικά   : Malathion, Piperonyl Butoxide, Permethrine

Έκδοχα   :          Isododecane, Hydrocarboned propellent

To  προωθητικό   αέριο  hydrocarboned 

propellent  αποτελείται   από  propane, 

isobutane &  normal butane.

1.3  Φαρμακοτεχνική μορφή   : Aερόλυμα για τοπική χρήση

1.4  Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία  : (0.25+2+0.5) % w/w

1.5  Περιγραφή - Συσκευασία   : Φιάλη   που   περιέχει   90  g  (135  ml) 

αερολύματος και φέρει βαλβίδα ψεκασμού.

1.6  Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία    : Φθειροκτόνο

1.7  Υπεύθυνος Κυκλοφορίας                : OLVOS SCIENCE A.E.

Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά 

Τηλ. : 210 5281850

1.8    Παρασκευαστής   : AEROFARM FRANCE

2.      ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο    

         ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

21 Γενικές πληροφορίες 

Μαλαθείο  :   ανήκει   στα   οργανοφωσφορικά   εντομοκτόνα.   Αναστέλλει   την   δράση   της 

ακετυλοχολινεστεράσης   και   παρεμβαίνει   στην   μεταβίβαση   των   νευρικών   ερεθισμάτων   του 

παρασίτου.

Περμεθρίνη : Συνθετική πυρεθρίνη (νευροτοξικό για τα παράσιτα). 

Pyperonyl       butoxide     : Συνεργική δράση με τις πυρεθρίνες.

(Αναστέλλει τα ένζυμα που προκαλούν την αποβολή των πυρεθρινών στα παράσιτα).

Είναι   ένας αντιφθειρικός παράγων με  ταχεία δράση  ιδιαιτέρως  αποτελεσματικός  τόσο  στις 

ψείρες όσο και στα αυγά τους.

Ο συνδυασμός δραστικών με διαφορετικό μηχανισμό ή σημείο δράσης στα αρθρόποδα δεν 

επιτρέπει την ανάπτυξη λιγότερο ευαίσθητων ή ανθεκτικών στελεχών στην κεφαλή. 

22 Ενδείξεις 

Αντιμετώπιση της φθειρίασης του τριχωτού της κεφαλής.

23 Αντενδείξεις 

Υπερευαισθησία ή δυσανεξία σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 30 μηνών

Ασθματικοί ασθενείς, παιδιά με βρογχίτιδα ή δύσπνοια.

Επειδή   υπάρχει   κίνδυνος   πρόκλησης   βρογχόσπασμου   μετά   από   εισπνοή   του 

προϊόντος,προτείνεται   για   την   αντιμετώπιση   της   φθειρίασης   σ΄αυτά   τα   άτομα   να   μην 

χρησιμοποιούνται   προϊόντα   που   εφαρμόζονται   με   ψεκασμό.   (Aυτή   η   υπόδειξη   ισχύει   όχι 

μόνον για τον πάσχοντα, αλλά και για το άτομο που πρόκειται να ψεκάσει τον πάσχοντα). 

24 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση 

2.41  Γενικά

Μην αφήνετε το προϊόν να δράσει επί του τριχωτού της κεφαλής περισσότερο από 10     

λεπτά μετά τον ψεκασμό.

Μην αφήνετε το προϊόν να χρησιμοποιείται από παιδιά. Να φυλάσσεται με προσοχή σε 

μέρος που δεν μπορούν να το φτάσουν τα παιδιά.

Να μην ψεκάζετε με κατεύθυνση προς τα μάτια, την μύτη και το στόμα. Αν αυτό συμβεί, 

ξεπλύνετε με άφθονο νερό.

Σκεπάστε το πρόσωπο με μια πετσέτα κατά τη διάρκεια του ψεκασμού.

Μην καταπίνετε το προϊόν.

Μην αναπνέετε το προϊόν κατά τον ψεκασμό και να ψεκάζετε σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Μην ψεκάζετε κοντά σε φλόγα ή σε εύφλεκτα υλικά.

Ψεκασμός κοντά στο πρόσωπο ασθματικών, παιδιών, ή ατόμων με δύσπνοια μπορεί να 

προκαλέσει βρογχόσπασμο.

2.42  Ηλικιωμένοι

Ισχύει ότι και για τους ενήλικες

2.4.3  Κύηση

Αν είσαστε έγκυος μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο

2.4.4  Γαλουχία

Αν θηλάζετε μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο

2.4.5  Παιδιά

Αντενδείκνυται η χρήση του σε παιδιά ηλικίας κάτω των 30 μηνών

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την εφαρμογή στα παιδιά

2.4.6  Οδηγίες για την οδήγηση και την χρήση μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται

2.47  Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

Δεν εφαρμόζεται

            

25 Aλληλεπιδράσεις 

Καμία γνωστή.

26 Δοσολογία

Η εφαρμογή του διαλύματος πρέπει να γίνεται στο τριχωτό της κεφαλής, σε στεγνά μαλλιά,  

μακριά   από   εύφλεκτα   υλικά   ή   πυρακτωμένα   αντικείμενα   (π.χ.   τσιγάρο)   και   σε   αεριζόμενο 

χώρο.

Να μη καπνίζετε κατά την εφαρμογή και να προφυλάσσετε τα μάτια, τη μύτη και το στόμα με 

πετσέτα.

Η   εφαρμογή   μπορεί   να   επαναληφθεί   μετά   από   μία   εβδομάδα   και   μέχρι   τρεις   εβδομάδες 

συνολικά.

Ψεκάζετε   το   προϊόν   κρατώντας   το   ρύγχος   του   φιαλιδίου   σε   απόσταση   3  cm  από   το 

τριχωτό   της   κεφαλής.   Ψεκάστε   με   επανειλημμένους   διάρκειας   1   δευτερολέπτου 

ψεκασμούς, ώστε να βραχούν καλά τα μαλλιά και το δέρμα της κεφαλής.

Αφήστε   να   στεγνώσει   το   κεφάλι   φυσικά   στον   αέρα.   Μην   χρησιμοποιείτε   στεγνωτήρα 

μαλλιών, διότι υπάρχει κίνδυνος ανάφλεξης.

Αφήστε το προϊόν να δράσει για 10 λεπτά (βλ. και 2.4).

Λουστείτε με ένα μαλακό σαμπουάν.

Χτενίστε   τα  μαλλιά  με  λεπτή   χτένα   που   θα  βοηθήσει  στην  απομάκρυνση   των νεκρών 

φθειρών.

Ξεπλύνετε τα μαλλιά με άφθονο νερό.

27 Υπερδοσολογία

Σε   περίπτωση   υπερβολικής   δόσης   στο   τριχωτό   της   κεφαλής   σαπουνίστε   καλά, 

χρησιμοποιώντας ένα ήπιο σαμπουάν.

Σε περίπτωση που περίσσεια του προϊόντος φτάσει στο πρόσωπο, στο λαιμό ή στους ώμους 

ξεπλύνετε καλά με άφθονο νερό.

Σε περίπτωση τυχαίας ή εκούσιας κατάποσης συνιστάται αντιμετώπιση στο νοσοκομείο με 

πλύση   στομάχου,   υποστήριξη   της   αναπνοής   και   αν   χρειασθεί   χορήγηση   ατροπίνης   και 

πραλιδοξίμης.

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών : 210 7793777

28 Τι πρέπει να γνωρίζετε σε περίπτωση που παραλείψατε μία δόση

Δεν εφαρμόζεται

2.9 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.

Έχουν παρατηρηθεί ερύθημα, κνησμός και αίσθημα καύσου στο τριχωτό της κεφαλής.

2.10  Ημερομηνία λήξεως

Αναγράφεται στην εξωτερική 

Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

2.11  Ιδιαίτερες οδηγίες για τη φύλαξη του προϊόντος 

Θερμοκρασία που να μην που να μην υπερβαίνει του 25 °C.

2.12  Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:  2-4-2002 

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

   • Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να 

το   δίνετε   σε   άλλα   άτομα   ή   να   το   χρησιμοποιείτε   για   κάποια   άλλη   πάθηση,   χωρίς   προηγουμένως   να   έχετε 

συμβουλευθεί το γιατρό σας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό 

ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν  έχετε οποιαδήποτε  ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν  το φάρμακο που  λαμβάνετε ή 

χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές 

από το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με 

τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά 

το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να  μη   διατηρείτε   τα  φάρμακα  στο   λουτρό,   διότι   η   ζέστη  και   η  υγρασία  μπορεί  να  τα  αλλοιώσουν   και   να  τα  

καταστήσουν επιβλαβή για την υγεία σας.

Διατηρήστε τα φάρμακα στον αρχικό περιέκτη τους.

Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσετε τη θεραπεία, καταστρέψτε το υπόλοιπο φάρμακο.

Μην παίρνετε τα φάρμακα μετά την ημερομηνία  λήξης που αναγράφεται στον περιέκτη. Καταστρέψτε τα.

Φυλάξτε τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος όπου τα παιδιά δε μπορούν να τα δουν ή να τα φτάσουν. Τα φάρμακά σας  

μπορεί να βλάψουν τα παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Φάρμακο για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.

11-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-8-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cypermethrin

Published on: Thu, 30 Aug 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Germany for the pesticide active substance cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of cype...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Vectra 3D (Ceva SantE Animale)

Vectra 3D (Ceva SantE Animale)

Vectra 3D (Active substance: dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5783 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2555/R/9

Europe -DG Health and Food Safety