PANTOPRAZOLE/KRKA

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PANTOPRAZOLE/KRKA 20MG/TAB GR.TAB
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • A02BC02
  • Δοσολογία:
  • 20MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PANTOPRAZOLE/KRKA 20MG/TAB GR.TAB
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Pantoprazole Krka 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

Παντοπραζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό 

το φάρμακο:

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 

άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με 

τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Pantoprazole Krka και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pantoprazole Krka

3. Πώς να πάρετε το Pantoprazole Krka

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Pantoprazole Krka

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PANTOPRAZOLE KRKA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Pantoprazole Krka ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αντλίας 

πρωτονίων. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μειώνουν την ποσότητα του οξέος που παράγει το 

στομάχι σας.

Τα δισκία Pantoprazole Krka σας έχουν δοθεί επειδή έχετε μια νόσο που προκαλείται από τα οξέα του 

στομάχου.

Τα Pantoprazole Krka 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία χρησιμοποιούνται:

- για τη θεραπεία της ήπιας γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (μιας κατάστασης κατά την οποία 

γαστρικό περιεχόμενο μπορεί να ανέλθει στον οισοφάγο και το οποίο μπορεί να συνοδεύεται από 

οισοφαγίτιδα) που προκαλείται από την έκκριση οξέως και τα σχετικά συμπτώματα όπως καούρες, 

όξινες ερυγές και πόνους κατά την κατάποση.

- για τη μακροχρόνια θεραπεία και για την πρόληψη των υποτροπών της οισοφαγίτιδας από 

παλινδρόμηση (μια κατάσταση κατά την οποία η αντίστροφη ροή του γαστρικού περιεχομένου στον 

οισοφάγο οδηγεί σε φλεγμονή και πόνο)

- για την πρόληψη των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που προκαλούνται από αντι-

φλεγμονώδη φάρμακα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που χρειάζονται συνεχή θεραπεία με αντι-

φλεγμονώδη φάρμακα.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PANTOPRAZOLE KRKA

Μην πάρετε το Pantoprazole Krka

εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην παντοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο 

συστατικό του Pantoprazole Krka. 

εάν παίρνετε αταζαναβίρη (η οποία χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης HIV).

Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Pantoprazole Krka

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό που έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο:

εάν έχετε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Στην περίπτωση σοβαρής ηπατικής διαταραχής ο 

γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί την λειτουργία του ήπατος καθόσον χρησιμοποιείται 

το Pantoprazole Krka

εάν σας έχει διαγνωσθεί δυσαπορρόφηση της βιταμίνης Β12

εάν ο γιατρός σας σάς έχει δώσει το Pantoprazole Krka μαζί με αντι-φλεγμονώδη φάρμακα 

για την θεραπεία του πόνου ή ρευματικής νόσου: παρακαλείσθε να διαβάσετε επίσης τα φύλα 

οδηγιών χρήσης αυτών των φαρμάκων προσεκτικά

εάν λαμβάνετε το Pantoprazole Krka σε μακροχρόνια βάση (περισσότερο από 1 χρόνο): Ο 

γιατρός σας πιθανόν θα σας έχει κάτω από τακτική παρακολούθηση. Θα πρέπει να 

αναφέρετε οποιαδήποτε νέα και ασυνήθη συμπτώματα και περιστατικά οποτεδήποτε βλέπετε 

το γιατρό σας.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν υποφέρετε ή υποφέρατε πρόσφατα από 

οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα: μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, 

επαναλαμβανόμενους εμέτους ή αιματέμεση ή σκούρα κόπρανα. Ο γιατρός σας μπορεί να 

πραγματοποιήσει ή να έχει πραγματοποιήσει μια επιπρόσθετη εξέταση που ονομάζεται ενδοσκόπηση, 

προκειμένου να διαγνώσει την πάθησή σας και / ή να αποκλείσει κακοήθη νόσο.

Τα δισκία Pantoprazole Krka δεν συνιστώνται για παιδιά.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα και την 

ασφάλεια αυτού του φαρμάκου. Το Pantoprazole Krka μπορεί επίσης να επηρεάσει την 

αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια άλλων φαρμάκων. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή 

τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν 

σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Θυμηθείτε να ενημερώσετε τον γιατρό σας σχετικά με τη θεραπεία με 

Pantoprazole Krka εάν σας συνταγογραφεί κάποιο άλλο φάρμακο και ενώ η θεραπεία είναι ακόμη σε 

εξέλιξη.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας:

- εάν χρησιμοποιείτε αταζαναβίρη η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV

- εάν χρησιμοποιείτε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία 

μυκητιασικών λοιμώξεων, μια και η παντοπραζόλη μπορεί να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις τους στο 

σώμα σας

- εάν χρησιμοποιείτε αντιπηκτικά φάρμακα, π.χ. βαρφαρίνη, μια και μπορεί να χρειασθεί να 

παρακολουθείτε τις εξετάσεις πήξης του αίματος περισσότερο συχνά.

Λήψη του Pantoprazole Krka με τροφές και ποτά

Πάρτε τα δισκία Pantoprazole Krka με νερό πριν το φαγητό.

Κύηση και θηλασμός

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Η εμπειρία με τη χρήση του Pantoprazole Krka σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη. Δεν υπάρχουν 

πληροφορίες για την έκκριση της παντοπραζόλης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Εάν είστε έγκυος ή αν 

θηλάζετε, θα πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο μόνον όταν ο θεράπων γιατρός θεωρεί το κέρδος 

για εσάς μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο για το αγέννητο παιδί ή το μωρό.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου όπως ζάλη και διαταραχές της όρασης μπορεί να εμφανιστούν 

και οι οποίες μπορεί να μειώσουν την ικανότητα αντίδρασης. 

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Pantoprazole Krka

Δυσανεξία σε σάκχαρα: Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα 

σάκχαρα, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Αυτό διότι το 

Pantoprazole Krka περιέχει σορβιτόλη.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PANTOPRAZOLE KRKA

Πάντοτε να παίρνετε το Pantoprazole Krka αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν 

έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Τρόπος χορήγησης

Μην μασάτε ή συνθλίβεται τα δισκία Pantoprazole Krka αλλά καταπίνετε τα ολόκληρα μαζί με υγρό 

πριν από γεύμα.

Δοσολογία

Πάντοτε να παίρνετε το Pantoprazole Krka αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν 

έχετε αμφιβολίες σχετικά με τη δοσολογία, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Θεραπεία ήπιας γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και των σχετιζόμενων συμπτωμάτων (π.χ. 

καούρες, όξινες ερυγές και πόνους κατά την κατάποση):

Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο (20 mg) ημερησίως.

Μακροχρόνια θεραπεία και πρόληψη των υποτροπών της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση:

Για μακροχρόνια θεραπεία η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο (20 mg) ημερησίως, εάν συμβεί 

υποτροπή η δοσολογία αυξάνεται στα 40 mg ημερησίως (2 x 20 mg δισκία ή 1 x 40 mg δισκίο).

Πρόληψη των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που προκαλούνται από αντι-φλεγμονώδη 

φάρμακα:

Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο (20 mg) ημερησίως.

Ηλικιωμένοι και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η ημερήσια δόση των 40 mg.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η ημερήσια δόση των 20 mg.

Παιδιά:

Τα γαστροανθεκτικά δισκία Pantoprazole Krka 20 mg δεν δα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pantoprazole Krka από την κανονική

Εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε πάρει κατά λάθος πολύ περισσότερο από την καθορισμένη δόση 

(υπερδοσολογία) θα πρέπει να επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pantoprazole Krka

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός και αν πλησιάζει η ώρα 

για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε

Εάν διακόψετε την αγωγή με το Pantoprazole Krka

Μην αλλάζετε τη δοσολογία ή διακόπτετε τη φαρμακευτική αγωγή χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με το 

γιατρό σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε τον γιατρό ή τον 

φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Pantoprazole Krka μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες 

αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι συχνότητες ορίζονται ως:

Συχνή μικρότερη του 1 ανά 10, αλλά μεγαλύτερη του 1 ανά 100 ανθρώπους

Όχι συχνή μικρότερη του 1 ανά 100, αλλά μεγαλύτερη του 1 ανά 1.000 ανθρώπους

Σπάνια μικρότερη του 1 ανά 1.000, αλλά μεγαλύτερη του 1 ανά 10.000 ανθρώπους

Πολύ σπάνια μικρότερη του 1 ανά 10.000 ανθρώπους

Συχνές:

Πόνος άνω κοιλιακής χώρας, διάρροια, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός και πονοκέφαλος.

Όχι συχνές:

Ναυτία, έμετος, ζάλη, θάμπωμα όρασης και αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνησμός και εξάνθημα.

Σπάνιες:

Ξηροστομία, αρθραλγία.

Πολύ σπάνιες:

Ανεπάρκεια των λευκών αιμοσφαιρίων του αίματος (λευκοπενία), ανεπάρκεια των αιμοπεταλίων 

(θρομβοκυτοπενία), διόγκωση χεριών και ποδιών, σοβαρή βλάβη των ηπατικών κυττάρων και συνοδό 

ίκτερο με πιθανή ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή αλλεργική αντίδραση εμφανιζόμενη ως οξέα γενικά 

συμπτώματα με πιθανή οξέα και σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση των επιπέδων των 

ηπατικών ενζύμων και των τριγλυκεριδίων, αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, μυαλγία, 

κατάθλιψη, νεφρική φλεγμονή, εξάνθημα, υπερευαισθησία / προσβολές του δέρματος τοπικά και 

οίδημα των βλεννογόνιων μεμβρανών στο πρόσωπο, στα άκρα, στα χείλη, στη γλώσσα, στο λάρυγγα 

και / ή στις φωνητικές χορδές (αγγειοοίδημαβλέπε ειδική προειδοποίηση παρακάτω), αντιδράσεις 

φωτοευαισθησίας και σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως είναι το σύνδρομο Stevens-Johnson, το 

πολύμορφο ερύθημα και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell).

Πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του Pantoprazole Krka και να δείτε το γιατρό σας αμέσως εάν 

αισθανθείτε τα συμπτώματα του αγγειοιδήματος όπως

- οίδημα προσώπου, γλώσσας ή λαιμού

- δυσκολία στην κατάποση

- εξάνθημα και δυσκολία στην αναπνοή

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν  παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον 

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PANTOPRAZOLE KRKA

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Συσκευασία blister: Φυλάξτε το στην αρχική συσκευασία προκειμένου να το προστατεύσετε από την 

υγρασία.

Περιέκτης: Διατηρείστε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό προκειμένου να το προστατεύσετε από την 

υγρασία.

Ημερομηνία λήξεως

Να μη χρησιμοποιείται το Pantoprazole Krka μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη 

συσκευασία. Η ημερομηνία λήξεως αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το 

φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα 

βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Pantoprazole Krka

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg παντοπραζόλης (ως pantoprazole sodium 

sesquihydrate)

Τα άλλα συστατικά είναι: μαννιτόλη, κροσποβιδόνη (τύπου Β), άνυδρο ανθρακικό νάτριο, 

σορβιτόλη (Ε420), στεατικό ασβέστιο στον πυρήνα του δισκίου και υπρομελλόζη, ποβιδόνη 

(Κ25), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη, 

συμπολυμερές μεθεκρυλικού οξέος – ακρυλικού αιθυλεστέρα, λαουρυλοθειικό νάτριο, 

πολυσορβικό 80, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 και τάλκη στην επικάλυψη.

Εμφάνιση του Pantoprazole Krka και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα γαστροανθεκτικά δισκία των 20 mg είναι ανοιχτόχρωμα καφε-κίτρινα, ωοειδή, ελαφρώς 

αμφίκυρτα δισκία.

Μεγέθη συσκευασιών:

Κουτιά των 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 x 1, 112 και 140 γαστροανθεκτικά δισκία εντός 

blister. 

Ένας πλαστικός περιέκτης των 250 γαστροανθεκτικών δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Kάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία

Αυτό το  φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη της ΕΕ με τις ακόλουθες ονομασίες:

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

NOLPAZA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

NOLPAZA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

NOLPAZA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

NOLPAZA 20 mg 

NOLPAZA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

NOLPAZA 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ

Τρόπος διάθεσης

Με ιατρική συνταγή

4-9-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5859 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4274/IB/02/G

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Ifirmacombi (Krka d. d., Novo mesto)

Ifirmacombi (Krka d. d., Novo mesto)

Ifirmacombi (Active substance: Irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4340 of Wed, 04 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

SOMAC Control (Takeda GmbH)

SOMAC Control (Takeda GmbH)

SOMAC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4345 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1098/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

PANTOZOL Control (Takeda GmbH)

PANTOZOL Control (Takeda GmbH)

PANTOZOL Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4344 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1013/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

CONTROLOC Control (Takeda GmbH)

CONTROLOC Control (Takeda GmbH)

CONTROLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4343 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1097/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4105 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1100/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Pemetrexed Krka (KRKA, d.d., Novo mesto)

Pemetrexed Krka (KRKA, d.d., Novo mesto)

Pemetrexed Krka (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3278 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3958

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

Pending EC decision:  Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency