NUTRINEAL PD

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NUTRINEAL PD
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • B05BA10
  • Δοσολογία:
  • 1,1% W/V
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ)
  • Σύνθεση:
  • 0000056417 - ALANINE - 0.950000 G; 0000074793 - ARGININE - 1.070000 G; 0000056406 - GLYCINE - 0.510000 G; 0000071001 - HISTIDINE - 0.710000 G; 0000073325 - ISOLEUCINE - 0.850000 G; 0000061905 - LEUCINE - 1.020000 G; 0000657272 - LYSINE HYDROCHLORIDE - 0.960000 G; 0000063683 - L-METHIONINE - 0.850000 G; 0000063912 - PHENYLALANINE - 0.570000 G; 0000147853 - PROLINE - 0.600000 G; INEOF00361 - L-SERINE - 0.510000 G; 0000072195 - THREONINE - 0.650000 G; 0000073223 - TRYPTOPHAN, L- - 0.270000 G; 0000060184 - TYROSINE - 0.300000 G; 0000072184 - VALINE - 1.390000 G; 0007647145 - SODIUM CHLORIDE - 5.380000 G; 0010035048 - CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE - 0.180000 G; 0007791186 - MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE - 0.050000 G; 0000072173 - SODIUM LACTATE - 4.480000 G
  • Οδός χορήγησης:
  • ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NUTRINEAL PD
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • COMBINATIONS
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802575001011 - 01 - BTx1SINGLE-BAGx0,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001028 - 02 - BTx12SINGLE-BAGx0,5L - 6.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001035 - 03 - BTx1SINGLE-BAGx1L - 1.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001042 - 04 - BTx6SINGLE-BAGx1L - 6.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001059 - 05 - BTx8SINGLE-BAGx1L - 8.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001066 - 06 - BTx1SINGLE-BAGx1,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001073 - 07 - BTx5SINGLE-BAGx1,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001080 - 08 - BTx6SINGLE-BAGx1,5L - 9.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001097 - 09 - BTx1TWIN-BAGx1,5L (Y-LINE IN PVC) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001103 - 10 - BTx1TWIN-BAGx1,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001110 - 11 - BTx5TWIN-BAGx1,5L (Y-LINE IN PVC) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001127 - 12 - BTx5TWIN-BAGx1,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001134 - 13 - BTx6TWIN-BAGx1,5L (Y-LINE IN PVC) - 9.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001141 - 14 - BTx6TWIN-BAGx1,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 9.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001158 - 15 - BTx1SINGLE-BAGx2L - 2.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001165 - 16 - BTx4SINGLE-BAGx2L - 8.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001172 - 17 - BTx5SINGLE-BAGx2L - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001189 - 18 - BTx1TWIN-BAGx2L (Y-LINE IN PVC) - 2.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001196 - 19 - BTx1TWIN-BAGx2L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 2.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001202 - 20 - BTx4TWIN-BAGx2L (Y-LINE IN PVC) - 8.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001219 - 21 - BTx4TWIN-BAGx2L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 8.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001226 - 22 - BTx5TWIN-BAGx2L (Y-LINE IN PVC) - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001233 - 23 - BTx5TWIN-BAGx2L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001240 - 24 - BTx1SINGLE-BAGx2,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001257 - 25 - BTx3SINGLE-BAGx2,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001264 - 26 - BTx4SINGLE-BAGx2,5L - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001271 - 27 - BTx1TWIN-BAGx2,5L (Y-LINE IN PVC) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001288 - 28 - BTx1TWIN-BAGx2,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001295 - 29 - BTx3TWIN-BAGx2,5L (Y-LINE IN PVC) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001301 - 30 - BTx3TWIN-BAGx2,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001318 - 31 - BTx4TWIN-BAGx2,5L (Y-LINE IN PVC) - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001325 - 32 - BTx4TWIN-BAGx2,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 05-08-2017

φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Nutrineal PD4 1,1% Amino Acids Clear-Flex, Διάλυμα Περιτοναϊκής Διαπίδυσης (κάθαρσης)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και

για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

Τι είναι το Nutrineal και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Nutrineal

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nutrineal

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το Nutrineal

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το Nutrineal και ποια είναι η χρήση του

Το Nutrineal είναι ένα διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης το οποίο δεν περιέχει γλυκόζη. Απομακρύνει

νερό και απόβλητα προϊόντα από το αίμα και διορθώνει τα μη φυσιολογικά διαφορετικά συστατικά

του αίματος.

Το Nutrineal μπορεί να συνταγογραφηθεί για εσάς:

εάν έχετε νεφρική ανεπάρκεια η οποία χρειάζεται περιτοναϊκή κάθαρση

Ειδικά εάν υποσιτίζεστε.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Nutrineal

Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν το Nutrineal είναι κατάλληλο διάλυμα για τη θεραπεία σας με

περιτοναϊκή κάθαρση. Θα έχει λάβει υπόψη του τυχόν παράγοντες στο ιατρικό ιστορικό σας οι οποίοι

θα μπορούσαν να αποκλείσουν τη χρήση διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης.

Μη χρησιμοποιήσετε το Nutrineal

ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Nutrineal

Εάν είστε αλλεργικός σε οποιοδήποτε από τα αμινοξέα ή σε οποιαδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Εάν τα επίπεδα ουρίας στο αίμα σας είναι πάνω από 38 mmol/l.

Εάν πάσχετε από κάποια διαταραχή που επηρεάζει το μεταβολισμό των αμινοξέων.

Εάν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά.

Εάν εμφανίζετε ουραιμικά συμπτώματα, όπως απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετο.

Εάν τα επίπεδα διττανθρακικών αίματος είναι πολύ χαμηλά.

Εάν πάσχετε από ηπατική ανεπάρκεια.

Εάν έχετε ήδη σοβαρή γαλακτική οξέωση ( πολύ μεγάλη ποσότητα οξέος στο αίμα)

Εάν έχετε ένα πρόβλημα το οποίο δεν μπορεί να διορθωθεί χειρουργικά και το οποίο επηρεάζει

την ακεραιότητα του κοιλιακού τοιχώματος ή της κοιλιακής κοιλότητας ή ένα πρόβλημα που

δεν μπορεί να διορθωθεί και το οποίο αυξάνει το κίνδυνο κοιλιακών λοιμώξεων.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας:

Εάν παρουσιάσετε απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετο. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να

μειώσει τον αριθμό των συνεδριών του Nutrineal ή να διακόψει τη θεραπεία με Nutrineal.

Nutrineal PD4 CF_PIL_II-025 & P/001_clean

Εάν παρουσιάσετε κοιλιακό πόνο ή παρατηρήσετε θολερότητα, ζάλη ή παρουσία σωματιδίων

στο παροχετευμένο υγρό. Αυτό ενδέχεται να αποτελεί ένδειξη περιτονίτιδας (φλεγμονώδες

περιτόναιο) ή λοίμωξης. Θα πρέπει να επικοινωνήσετε επειγόντως με την ιατρική ομάδα που

σας παρακολουθεί. Καταγράψτε τον αριθμό παρτίδας και δώστε τον μαζί με το σάκο με το

παροχετευμένο υγρό στην ιατρική ομάδα. Αυτοί θα αποφασίσουν εάν η θεραπεία πρέπει να

σταματήσει ή εάν πρέπει να ξεκινήσει κάποια διορθωτική θεραπεία. Για παράδειγμα, εάν έχετε

κάποια λοίμωξη, ο γιατρός σας μπορεί να εκτελέσει ορισμένους ελέγχους προκειμένου να

διαπιστώσει ποιο αντιβιοτικό είναι το καλύτερο για εσάς. Έως ότου διαπιστώσει από ποια

λοίμωξη πάσχετε, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει ένα αντιβιοτικό που είναι

αποτελεσματικό ενάντια σε μεγάλο αριθμό διαφορετικών βακτηρίων. Αυτό ονομάζεται

αντιβιοτικό ευρέος φάσματος.

Εάν παρουσιάσετε μια αντίδραση υπερευαισθησίας (μια αλλεργική αντίδραση) – βλ. επίσης

παράγραφο 4. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει τη θεραπεία με Nutrineal.

Καθώς, κατά τη διάρκεια της περιτοναϊκής κάθαρσης, το σώμα σας μπορεί να παρουσιάσει

απώλεια πρωτεΐνης, αμινοξέων και βιταμινών. Ο γιατρός σας θα γνωρίζει εάν θα πρέπει να

αντικατασταθούν.

Εάν έχετε προβλήματα τα οποία επηρεάζουν την ακεραιότητα του κοιλιακού τοιχώματος ή της

κοιλιακής κοιλότητας. Για παράδειγμα, εάν πάσχετε από κοιλιοκήλη ή ή μια χρόνια λοίμωξη ή

φλεγμονώδη κατάσταση που επηρεάζει το έντερό σας.

Εάν έχετε υποβληθεί σε τοποθέτηση αορτικού μοσχεύματος.

Εάν πάσχετε από σοβαρή πνευμονοπάθεια, π.χ. εμφύσημα.

Εάν έχετε αναπνευστικές δυσκολίες.

Εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη ή οποιαδήποτε άλλη θεραπεία διόρθωσης της υπεργλυκαιμίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τις αντίστοιχες δόσεις.

Εάν υποβάλλεστε σε θεραπεία για δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, ο γιατρός σας θα

αποφασίσει εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε διάλυμα διύλισης με χαμηλής περιεκτικότητας

ασβεστίου.

Θα πρέπει επίσης να λάβετε υπόψη ότι μια διαταραχή που ονομάζεται ινώδης σκλήρυνση του

περιτοναίου (EPS) είναι μια γνωστή και σπάνια επιπλοκή της θεραπείας περιτοναϊκής

κάθαρσης. Εσείς – πιθανώς μαζί με το γιατρό σας – θα πρέπει να έχετε επίγνωση αυτής της

πιθανής επιπλοκής. Το EPS προκαλεί:

φλεγμονή στην κοιλιακή χώρα (κοιλιά)

ανάπτυξη φύλλων ινώδους ιστού που καλύπτουν και δεσμεύουν τα όργανά σας και

επηρεάζουν τη φυσιολογική κίνησή τους. Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτό είχε μοιραία

έκβαση

Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά τα επίπεδα καλίου. Εάν φτάσει σε πολύ χαμηλά επίπεδα,

μπορεί να σας χορηγήσει κάποιο χλωριούχο κάλιο για να το ρυθμίσει.

Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τυχόν ιδιαίτερες προφυλάξεις κατάλληλες για τη δική

σας περίπτωση. Θα παρακολουθεί τις παραμέτρους του αίματός σας σε τακτά χρονικά

διαστήματα. Θα βεβαιώνεται ότι οι παράμετροι έχουν τις κατάλληλες τιμές κατά τη διάρκεια

της θεραπείας σας.

Εσείς – πιθανώς μαζί με το γιατρό σας – θα πρέπει να καταγράφετε τη λήψη διαιτητικών

πρωτεϊνών, το ισοζύγιο των υγρών σας και το σωματικό βάρος σας.

Άλλα φάρμακα και Nutrineal

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε

άλλα φάρμακα.

Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει τις δόσεις

τους. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η θεραπεία περιτοναϊκής κάθαρσης αυξάνει την αποβολή

ορισμένων φαρμάκων.

Να είστε προσεχτικοί, εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα για την καρδιά γνωστά ως καρδιακές

γλυκοσίδες (π.χ. διγοξόνη). Το φάρμακο για την καρδιά μπορεί να μην είναι τόσο

αποτελεσματικό ή η τοξικότητά του μπορεί να αυξηθεί. Ενδέχεται να:

χρειαστείτε συμπληρώματα καλίου και ασβεστίου.

αναπτύξετε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (αρρυθμία).

Nutrineal PD4 CF_PIL_II-025 & P/001_clean

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ιδιαίτερα τα

επίπεδα καλίου, ασβεστίου και μαγνησίου σας.

Κύηση και θηλασμός

Το Nutrineal δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή ενώ θηλάζετε εκτός και ο γιατρός

σάς συμβουλεύσει διαφορετικά.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Η θεραπεία αυτή μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, αίσθημα κακουχίας ή μείωση του όγκου του υγρού

(υπογκαιμία). Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανές εάν επηρεάζεστε.

3.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nutrineal

Το Nutrineal χορηγείται στην περιτοναϊκή κοιλότητα μέσω ενός καθετήρα στην κοιλιά σας. Πρόκειται

για την κοιλότητα της κοιλιακής σας χώρας (κοιλιά) ανάμεσα στο δέρμα και το περιτόναιο. Το

περιτόναιο είναι η μεμβράνη που περιβάλλει τα εσωτερικά σας όργανα, όπως το έντερο και το ήπαρ.

Δεν προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση.

Χρησιμοποιείτε πάντοτε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες της εξειδικευμένης στην

περιτοναϊκή κάθαρση ιατρικής ομάδας. Απευθυνθείτε σε αυτούς αν δεν είστε σίγουροι.

Σε περίπτωση ζημιάς, ο σάκος πρέπει να απορριφθεί.

Ποσότητα και συχνότητα

Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τον κατάλληλο αριθμό σάκων που πρέπει να

χρησιμοποιήσετε. Συνήθως, η ποσότητα κυμαίνεται από ένα σάκο των 2,0 λίτρων έως ένα σάκο των

2,5 λίτρων ημερησίως.

Χρήση σε παιδιά και έφηβους

Εάν είστε κάτω των 18 ετών, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει προσεκτικά τη συνταγογράφηση του

Nutrineal.

Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει τη θεραπεία σας εκ νέου μετά από 3 μήνες εάν δεν υπάρχει βελτίωση

στη διατροφική σας κατάσταση.

Τρόπος χορήγησης

Πριν από τη χρήση

Θερμάνετε το σάκο στους 37°C. Χρησιμοποιήστε τη θερμαντική πλάκα που έχει σχεδιαστεί

ειδικά γι' αυτόν το σκοπό. Μη βυθίζετε ποτέ το σάκο σε νερό για να θερμανθεί. Μη

χρησιμοποιήσετε ποτέ φούρνο μικροκυμάτων για να θερμάνετε το σάκο.

Χρησιμοποιείστε άσηπτη τεχνική καθ’όλη τη διάρκεια της χορήγησης του διαλύματος

όπως έχετε εκπαιδευτεί.

Πριν το άνοιγμα του εξωτερικού επιθύλακα, ελέγξτε για το σωστό τύπου διαλύματος, την

ημερομηνία λήξεως και την ποσότητα (όγκο). Ανασηκώστε το σάκο διαλύματος ώστε να

ελέγξετε για τυχόν διαρροές (υπερβολικό υγρό στον εξωτερικό επιθύλακα). Μη

χρησιμοποιείτε το σάκο εάν ανακαλύψετε διαρροές.

Μετά την αφαίρεση του εξωτερικού επιθύλακα, επιθεωρήστε τον περιέκτη για σημεία

διαρροής πιέζοντας σταθερά το σάκο. Μη χρησιμοποιείτε το σάκο εάν παρατηρήσετε

οποιαδήποτε διαρροή.

Ελέγξτε ότι το διάλυμα είναι διαυγές. Μη χρησιμοποιείτε το σάκο εάν το διάλυμα είναι

θολό ή περιέχει σωματίδια.

Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι ασφαλείς πριν ξεκινήσετε την ανταλλαγή.

Απευθυνθείτε στο γιατρό σας εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με αυτό το

προϊόν ή πως το χρησιμοποιείτε.

Nutrineal PD4 CF_PIL_II-025 & P/001_clean

Κάθε σάκος πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο

διάλυμα.

Μετά τη χρήση, ελέγξτε ότι το παροχετευμένο υγρό δεν είναι θολό.

Συμβατότητα με άλλα φάρμακα

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει άλλα ενέσιμα φάρμακα για να προστεθούν απευθείας

στο σάκο του Nutrineal. Στην περίπτωση αυτή, προσθέστε το φάρμακο διαμέσου της θέσης

χορήγησης του φαρμάκου. Χρησιμοποιήστε το προϊόν αμέσως μετά την προσθήκη του φαρμάκου.

Απευθυνθείτε στο γιατρό σας, εάν έχετε αμφιβολίες.

Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο από ένα σάκο Nutrineal σε 24 ώρες.

Εάν εγχύσετε υπερβολική ποσότητα Nutrineal, ενδέχεται να παρουσιάσετε:

διάταση στην κοιλιακή χώρα

αίσθημα πληρότητας

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως. Θα σας συμβουλεύσει τι να κάνετε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Nutrineal

Μη διακόψετε την περιτοναϊκή κάθαρση χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού σας. Η διακοπή της

θεραπείας ενδέχεται να έχει θανατηφόρες συνέπειες.

4.

ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για

κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το κέντρο περιτοναϊκής κάθαρσης εάν παρουσιαστούν

οποιαδήποτε από τα ακόλουθα:

Κοιλιακό άλγος

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 με 10 ασθενείς οι οποίοι

χρησιμοποιούν Nutrineal):

Ναυτία, έμετος

Ανορεξία (παρατεταμένη διαταραχή λόγω απώλειας όρεξης)

Γαστρίτιδα (φλεγμονή στομάχου)

Αίσθηση αδυναμίας

Αύξηση του όγκου των σωματικών υγρών (υπερογκαιμία)

Υψηλά επίπεδα όξινων ουσιών στο σώμα (οξέωση)

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 με 100 ασθενείς οι οποίοι

χρησιμοποιούν Nutrineal):

Αναιμία

Κατάθλιψη

Λαχάνιασμα

Μείωση του όγκου των σωματικών υγρών (υποογκαιμία)

Μείωση στα επίπεδα των αλάτων καλίου (υποκαλιαιμία) στο αίμα

Λοίμωξη

Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί (παρατηρούνται σε άγνωστο αριθμό ασθενών οι οποίοι

χρησιμοποιούν Nutrineal ):

Περιτονίτιδα

Θολερό υγρό περιτοναίου

Κοιλιακή δυσφορία

Πυρετό

Αίσθημα Κακουχίας

Κνησμός

Nutrineal PD4 CF_PIL_II-025 & P/001_clean

Αντίδραση υπερευαισθησίας (μία αλλεργική αντίδραση)

Σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλεί διόγκωση του προσώπου ή του φάρυγγα

(αγγειοοίδημα)

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την περιτοναϊκή διαδικασία:

Λοίμωξη γύρω από τη θέση εξόδου του καθετήρα σας,

Εμπλοκή καθετήρα

Μείωση στα επίπεδα των αλάτων ασβεστίου (υποασβεστιαιμία)

5.

Πώς να φυλάσσεται το Nutrineal

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα

παιδιά.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30

C και προστατεύετε από το φως.

Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία αναγράφεται στο

κουτί και στο σάκο μετά τη λέξη ΛΗΞΗ και το σύμβολο

. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στη

τελευταία μέρα εκείνου του μήνα.

Απορρίψτε το Nutrineal όπως έχετε εκπαιδευτεί.

6.

ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το φυλλάδιο αυτό δεν περιλαμβάνει όλες τις πληροφορίες που αφορούν αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε

οποιαδήποτε απορία ή αμφιβολία για κάτι, ρωτήστε το γιατρό σας.

Τι περιέχει το Nutrineal PD4 με 1,1% ΑΜΙΝΟΞΕΑ

Η σύνθεση είναι:

Nutrineal

PD4 με 1,1% αμινοξέα

Σύνθεση σε mg/l

Μείγμα αμινοξέων:

Αλανίνη

Αργινίνη

1.071

Γλυκίνη

Ιστιδίνη

Ισολευκίνη

Λευκίνη

1.020

Λυσίνη, HCl

Μεθειονίνη

Φαινυλαλανίνη

Προλίνη

Σερίνη

Θρεονίνη

Τρυπτοφάνη

Τυροσίνη

Βαλίνη

1.393

Χλωριούχο νάτριο

  

5.380

Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο

  

Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο

  

Γαλακτικό νάτριο

  

4.480

Σύνθεση σε mmol/l

Nutrineal PD4 CF_PIL_II-025 & P/001_clean

Αμινοξέα

  87,16

Νάτριο

  132

Ασβέστιο

  1,25

Μαγνήσιο

  0,25

Γαλακτικό

  40

Χλωρίδια

  105

Τα άλλα συστατικά είναι:

Ύδωρ για ενέσιμα

Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο.

Εμφάνιση του Nutrineal και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Nutrineal είναι συσκευασμένο σε μη πλαστικό σάκο PVC χωρητικότητας 1,5, 2,0 ή 2,5 λίτρων.

Κάθε σάκος περιτυλίγεται μέσα σε έναν επιθύλακα και διατίθεται σε συσκευασία χαρτοκιβωτίου.

Όγκος

Συσκευασία προϊόντος

1,5 L

Μονός σάκος

1,5 L

Διπλός σάκος

2,0 L

Μονός σάκος

2,0 L

Διπλός σάκος

2,5 L

Μονός σάκος

2,5 L

Διπλός σάκος

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να

απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’ Industria 20

00144 Roma

Italy

Τηλ: 0039 06 32491221

Fax: 0039 06 32491329

Tοπικοί αντιπρόσωποι

Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε.

Μετσόβου 3

141 21 Ν. Ηράκλειο – Αττική

ΤΗΛ.: 210 28 80 000

Diophar A.E

Λ. Κηφισίας 368

152 33, Χαλάνδρι - Αττική

ΤΗΛ.: 210 68 77 000

Παρασκευαστές

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Nutrineal PD4 CF_PIL_II-025 & P/001_clean

Castlebar

County Mayo - Ireland

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

Οι ονομασίες BAXTER και NUTRINEAL είναι εμπορικά σήματα της Baxter International Inc.

Nutrineal PD4 CF_PIL_II-025 & P/001_clean

Δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις ασφάλειας που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.

30-10-2018

EU/3/18/2076 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/18/2076 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/18/2076 (Active substance: Glycine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-cysteine, L-cystine, L-glutamic acid, L-histidine, L-lysine monohydrate, L-methionine, L-phenylalanine, L-proline, L-serine, L-threonine, L-tryptophan, L-tyrosine, taurine) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7277 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/18

Europe -DG Health and Food Safety