NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • B05BA10
  • Δοσολογία:
  • 5,75%+14,4%+4%
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
  • Σύνθεση:
  • 0005996101 - DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE - 158.400000 G; 0013472350 - MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE - 2.496000 G; 0005970456 - ZINC ACETATE DIHYDRATE - 7.024000 MG; INEOF00797 - MEDIUM CHAIN PARTIAL GLYCERIDES (IMWITOR 742) - 20.000000 G; 0008001227 - SOYA OIL - 16.000000 G; INEOF1925 - OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES - 4.000000 G; 0000073325 - ISOLEUCINE - 3.284000 G; 0000061905 - LEUCINE - 4.384000 G; 0000657272 - LYSINE HYDROCHLORIDE - 3.980000 G; 0000059518 - METHIONINE - 2.736000 G; 0000063912 - PHENYLALANINE - 4.916000 G; 0000072195 - THREONINE - 2.540000 G; 0000073223 - TRYPTOPHAN, L- - 0.800000 G; 0000072184 - VALINE - 3.604000 G; 0000074793 - ARGININE - 3.780000 G; 0000645352 - HISTIDINE HYDROCHLORIDE - 2.368000 G; 0000056417 - ALANINE - 6.792000 G; 0000056406 - GLYCINE - 2.312000 G; 0006899032 - ASPARTIC ACID - 2.100000 G; 0006899054 - GLUTAMIC ACID - 4.908000 G; 0000147853 - PROLINE - 4.760000 G; 0000056451 - SERINE - 4.200000 G; 0001310732 - SODIUM HYDROXIDE - 1.171000 G; 0007647145 - SODIUM C
  • Οδός χορήγησης:
  • ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • COMBINATIONS
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802883402012 - 01 - BTx5 BAGSx625 ML - 3125.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883402029 - 02 - BTx5 BAGSx1250 ML - 6250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883402036 - 03 - BTx5 BAGSx1875 ML - 9375.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883402043 - 04 - BTx5 BAGSx2500 ML - 12500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 05-08-2017

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

NuTRIflex Omega special

γαλάκτωμα για έγχυση

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους

είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή

τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

Τι είναι το NuTRIflex Omega special και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega special

Πώς να χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega special

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το NuTRIflex Omega special

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το NuTRIflex Omega special και ποια είναι η χρήση του

Το NuTRIflex Omega special περιέχει ουσίες, που ονομάζονται αμινοξέα, ηλεκτρολύτες και λιπαρά

οξέα, οι οποίες είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη ή την ανάρρωση του οργανισμού. Περιέχει επίσης

θερμίδες με τη μορφή υδατανθράκων και λιπών.

Το NuTRIflex Omega special σάς χορηγείται όταν δεν μπορείτε να λάβετε τροφή κανονικά. Υπάρχουν

πολλές καταστάσεις όπου μπορεί να συμβεί αυτό, για παράδειγμα, όταν αναρρώνετε από χειρουργική

επέμβαση, τραυματισμούς ή εγκαύματα, ή όταν δεν μπορείτε να αφομοιώσετε την τροφή από το

στομάχι ή το έντερο.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega special

Mην χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega special

σε περίπτωση αλλεργίας στο αυγό, το φιστίκι ,το ψάρι, τη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα, βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των

δύο ετών.

Επίσης, μη χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega special εάν πάσχετε από οποιοδήποτε από τα

ακόλουθα:

απειλητικά για τη ζωή προβλήματα της κυκλοφορίας του αίματος, όπως αυτά που μπορεί να

συμβούν εάν βρίσκεστε σε κατάσταση συγκοπής ή σοκ

καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο

σοβαρά διαταραγμένη λειτουργία της πήξης του αίματος (κίνδυνος αιμορραγίας)

έμφραξη των αιμοφόρων αγγείων από θρόμβους αίματος ή λίπος (εμβολή)

σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

διαταραχή της ροής της χολής (ενδοηπατική χολόσταση)

σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια όπου δεν υπάρχει διαθέσιμη δυνατότητα αιμοκάθαρσης

διαταραχές της σύνθεσης των αλάτων στο σώμα σας

ανεπαρκές ή υπερβολικό νερό στο σώμα σας

νερό στους πνεύμονές σας (πνευμονικό οίδημα)

σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

ορισμένες μεταβολικές διαταραχές, όπως

πολύ μεγάλη ποσότητα λιπιδίων (λίπους) στο αίμα

συγγενείς διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων

παθολογικά υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα που απαιτούν περισσότερες από 6

μονάδες ινσουλίνης την ώρα για να ελεγχθούν

μεταβολικές διαταραχές που μπορούν να συμβούν μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή

τραυματισμούς

κώμα άγνωστης αιτιολογίας

ανεπαρκή παροχή οξυγόνου στους ιστούς

παθολογικά υψηλό επίπεδο οξέων στο αίμα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega special.

Ενημερώστε τον γιατρό σας:

εάν έχετε καρδιακά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

εάν πάσχετε από διάφορους τύπους μεταβολικών διαταραχών όπως διαβήτη, μη φυσιολογικές

τιμές λιπιδίων αίματος και διαταραχές της σύστασης των σωματικών υγρών και αλάτων.

εάν η λειτουργία πήξης του αίματός σας είναι διαταραγμένη ή εάν το επίπεδο βιταμίνης Κ μπορεί

να είναι υπερβολικά χαμηλό.

Θα παρακολουθείστε στενά όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο για να εντοπιστούν νωρίς σημάδια

αλλεργικής αντίδρασης (όπως πυρετός, ρίγη, εξάνθημα ή δύσπνοια).

Περαιτέρω παρακολούθηση και εξετάσεις, όπως διάφορες εξετάσεις δειγμάτων αίματος, θα

πραγματοποιούνται για να διασφαλιστεί ότι το σώμα σας διαχειρίζεται τις χορηγούμενες τροφές

σωστά.

Το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί επίσης να λαμβάνει μέτρα για να διασφαλίσει ότι καλύπτονται οι

ανάγκες του σώματός σας σε υγρά και ηλεκτρολύτες. Εκτός από το NuTRIflex Omega special, μπορεί

να λάβετε περαιτέρω θρεπτικά συστατικά (τροφές) για την πλήρη κάλυψη των αναγκών σας.

Παιδιά και έφηβοι

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους δεν έχει τεκμηριωθεί.

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα, βρέφη και νήπια κάτω των δύο ετών.

Άλλα φάρμακα και NuTRIflex Omega special

Eνημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Το NuTRIflex Omega special μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα άλλα φάρμακα. Παρακαλείσθε

να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή σας χορηγείται οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

ινσουλίνη

ηπαρίνη

φάρμακα που εμποδίζουν την ανεπιθύμητη πήξη του αίματος, όπως βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα

κουμαρίνης

φάρμακα που προάγουν τη ροή των ούρων (διουρητικά)

φάρμακα για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή προβλημάτων της καρδιάς

(αναστολείς ΜΕΑ και ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ)

φάρμακα που χρησιμοποιούνται στις μεταμοσχεύσεις οργάνων, όπως η κυκλοσπορίνη και ο

τακρόλιμος.

φάρμακα για την αντιμετώπιση της φλεγμονής (κορτικοστεροειδή)

σκευάσματα ορμονών που επηρεάζουν το ισοζύγιο υγρών σας (φλοιοεπινεφριδιοτρόπος ορμόνη

[ACTH]).

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν είσθε έγκυος θα λάβετε

αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός σας το θεωρήσει απολύτως απαραίτητο για την ανάρρωσή σας.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του NuTRIflex Omega special σε έγκυες γυναίκες.

Ο θηλασμός δεν συνιστάται σε μητέρες που λαμβάνουν παρεντερική διατροφή.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το NuTRIflex Omega special κανονικά χορηγείται σε κλινήρεις ασθενείς σε νοσοκομείο ή κλινική. Το

γεγονός αυτό αποκλείει την πιθανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας.

3.

Πως να χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega special

Αυτό το φάρμακο χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης (στάγδην), δηλ. μέσω ενός μικρού σωλήνα

απευθείας σε μία φλέβα. Αυτό το φάρμακο θα χορηγείται μόνο μέσω μίας από τις μεγάλες (κεντρικές)

σας φλέβες.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση ποσότητα αυτού του φαρμάκου χρειάζεστε και για πόσο διάστημα

θα χρειαστείτε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί. Αυτό το φάρμακο

δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα, βρέφη και νήπια κάτω των δύο ετών.

Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση NuTRIflex Omega special από την κανονική

Αν έχετε λάβει υπερβολικά μεγάλη ποσότητα Nu

flex Omega special, μπορεί να εμφανίσετε το

επονομαζόμενο “σύνδρομο υπερφόρτωσης” και τα ακόλουθα συμπτώματα:

περίσσεια υγρών και διαταραχές των ηλεκτρολυτών

νερό στους πνεύμονές σας (πνευμονικό οίδημα)

απώλειες αμινοξέων στα ούρα και διαταραχή του ισοζυγίου των αμινοξέων

έμετο, ναυτία

ρίγη

υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα

γλυκόζη στα ούρα

ανεπαρκή ποσότητα υγρών

υπερβολικά συμπυκνωμένο αίμα (υπερωσμωμοριακότητα)

εξασθένιση ή απώλεια συνείδησης λόγω του υπερβολικά υψηλού επιπέδου σακχάρου στο αίμα

διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) με και χωρίς ίκτερο

διόγκωση του σπλήνα (σπληνομεγαλία)

λιπώδης διήθηση εσωτερικών οργάνων

μη φυσιολογικές τιμές των ελέγχων της ηπατικής λειτουργίας

μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα (αναιμία)

μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα (λευκοπενία)

μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοπενία)

αύξηση του αριθμού ανώριμων ερυθρών αιμοσφαιρίων (δικτυοερυθροκυττάρωση)

ρήξη αιμοσφαιρίων (αιμόλυση)

αιμορραγία ή διάθεση για αιμορραγία

διαταραγμένη πήξη του αίματος (όπως μπορεί να φανεί από αλλαγές του χρόνου ροής, χρόνου

πήξης, χρόνου προθρομβίνης κ.λπ.)

πυρετός

υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα

απώλεια συνείδησης

Εάν συμβεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως.

4.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε

από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας, θα διακόψει

αμέσως τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου:

Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 10.000):

αλλεργικές αντιδράσεις, για παράδειγμα δερματικές αντιδράσεις, δύσπνοια, διόγκωση των

χειλιών, του στόματος και του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 1.000):

ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης

Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 10.000):

αυξημένη τάση του αίματός σας να πήζει

μπλε χρωματισμός του δέρματος

δύσπνοια

πονοκέφαλος

έξαψη

ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα)

εφίδρωση

ρίγη

αίσθημα ψύχους

υψηλή θερμοκρασία σώματος

υπνηλία

πόνος στο θώρακα, στην πλάτη, στα οστά, στην οσφυϊκή περιοχή

πτώση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης

Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 ασθενή στους 10.000):

παθολογικά υψηλές τιμές λιπιδίων ή σακχάρου στο αίμα σας

υψηλά επίπεδα όξινων ουσιών στο αίμα

Υπερβολικές ποσότητες λιπιδίων μπορούν να οδηγήσουν στο σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων·

για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα “Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση

NuTRIflex Omega special από την κανονική” στην παράγραφο 3. Τα συμπτώματα συνήθως

εξαφανίζονται όταν διακοπεί η έγχυση.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει

και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε

επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων

284,GR-15562-Χολαργός Αθήνα,τηλ:+30 213 2040380/337,φαξ:+30 210 6549585,www.eof.gr). Μέσω της

αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά

με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5.

Πως να φυλάσσεται το NuTRIflex Omega special

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε τους σάκους στο εξωτερικό κουτί

για να προστατεύονται από το φως.

Μην καταψύχετε. Εάν καταψυχθεί τυχαία, απορρίψτε το σάκο.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

επισήμανση.

6.

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Nutriflex Omega special

Οι δραστικές ουσίες στο έτοιμο για χρήση μείγμα είναι:

από τον άνω αριστερό θάλαμο

(διάλυμα γλυκόζης)

σε

1.000 ml

σε 625 ml

σε

1.250 ml

σε 1.875 ml

σε

2.500 ml

Μονοϋδρική γλυκόζη

158,4 g

99,00 g

198,0 g

297,0 g

396,0 g

ισοδύναμη με άνυδρη γλυκόζη

144,0 g

90,00 g

180,0 g

270,0 g

360,0 g

Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό

νάτριο

2,496 g

1,560 g

3,120 g

4,680 g

6,240 g

Διυδρικός οξικός ψευδάργυρος

7,024 mg

4,390 mg

8,780 mg

13,17 mg

17,56 mg

από τον άνω δεξιό θάλαμο

(γαλάκτωμα λιπιδίων)

σε

1.000 ml

σε 625 ml

σε

1.250 ml

σε 1.875 ml

σε

2.500 ml

Τριγλυκερίδια μεσαίας αλύσου

20,00 g

12,50 g

25,00 g

37,50 g

50,00 g

Σογιέλαιο εξευγενισμένο

16,00 g

10,00 g

20,00 g

30,00 g

40,00 g

Τριγλυκερίδια ωμέγα-3 οξέων

4,000 g

2,500 g

5,000 g

7,500 g

10,00 g

από τον κάτω θάλαμο (διάλυμα

αμινοξέων)

σε

1.000 ml

σε 625 ml

σε

1.250 ml

σε 1.875 ml

σε

2.500 ml

Ισολευκίνη

3,284 g

2,053 g

4,105 g

6,158 g

8,210 g

Λευκίνη

4,384 g

2,740 g

5,480 g

8,220 g

10,96 g

Υδροχλωρική λυσίνη

3,980 g

2,488 g

4,975 g

7,463 g

9,950 g

ισοδύναμη με λυσίνη

3,186 g

1,991 g

3,982 g

5,973 g

7,962 g

Μεθειονίνη

2,736 g

1,710 g

3,420 g

5,130 g

6,840 g

Φαινυλαλανίνη

4,916 g

3,073 g

6,145 g

9,218 g

12,29 g

Θρεονίνη

2,540 g

1,588 g

3,175 g

4,763 g

6,350 g

Τρυπτοφάνη

0,800 g

0,500 g

1,000 g

1,500 g

2,000 g

Βαλίνη

3,604 g

2,253 g

4,505 g

6,758 g

9,010 g

Αργινίνη

3,780 g

2,363 g

4,725 g

7,088 g

9,450 g

Μονοϋδρική υδροχλωρική

ιστιδίνη

2,368 g

1,480 g

2,960 g

4,440 g

5,920 g

ισοδύναμη με ιστιδίνη

1,753 g

1,095 g

2,191 g

3,286 g

4,381 g

Αλανίνη

6,792 g

4,245 g

8,490 g

12,73 g

16,98 g

Ασπαρτικό οξύ

2,100 g

1,313 g

2,625 g

3,938 g

5,250 g

Γλουταμικό οξύ

4,908 g

3,068 g

6,135 g

9,203 g

12,27 g

Γλυκίνη

2,312 g

1,445 g

2,890 g

4,335 g

5,780 g

Προλίνη

4,760 g

2,975 g

5,950 g

8,925 g

11,90 g

Σερίνη

4,200 g

2,625 g

5,250 g

7,875 g

10,50 g

Υδροξείδιο του νατρίου

1,171 g

0,732 g

1,464 g

2,196 g

2,928 g

Χλωριούχο νάτριο

0,378 g

0,237 g

0,473 g

0,710 g

0,946 g

Τριυδρικό οξικό νάτριο

0,250 g

0,157 g

0,313 g

0,470 g

0,626 g

Οξικό κάλιο

3,689 g

2,306 g

4,611 g

6,917 g

9,222 g

Τετραϋδρικό οξικό μαγνήσιο

0,910 g

0,569 g

1,137 g

1,706 g

2,274 g

Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο

0,623 g

0,390 g

0,779 g

1,169 g

1,558 g

Ηλεκτρολύτες

σε

1.000 ml

σε 625 ml

σε

1.250 ml

σε 1.875 ml

σε

2.500 ml

Νάτριο

53,6 mmol

33,5 mmol

67 mmol

100,5 mmol

134 mmol

Κάλιο

37,6 mmol

23,5 mmol

47 mmol

70,5 mmol

94 mmol

Μαγνήσιο

4,2 mmol

2,65 mmol

5,3 mmol

7,95 mmol

10,6 mmol

Ασβέστιο

4,2 mmol

2,65 mmol

5,3 mmol

7,95 mmol

10,6 mmol

Ψευδάργυρος

0,03 mmol

0,02 mmol

0,04 mmol

0,06 mmol

0,08 mmol

Χλωριούχα

48 mmol

30 mmol

60 mmol

90 mmol

120 mmol

Οξικά

48 mmol

30 mmol

60 mmol

90 mmol

120 mmol

Φωσφορικά

16 mmol

10 mmol

20 mmol

30 mmol

40 mmol

Περιεχόμενο αμινοξέων

56,0 g

35,1 g

70,1 g

105,1 g

140,1 g

Περιεχόμενο αζώτου

10 g

15 g

20 g

Περιεχόμενο υδατανθράκων

144 g

90 g

180 g

270 g

360 g

Περιεχόμενο λιπιδίων

40 g

25 g

50 g

75 g

100 g

Ενέργεια σε μορφή λιπιδίων

1.590 kJ

(380 kcal)

995 kJ

(240 kcal)

1.990 kJ

(475 kcal)

2.985 kJ

(715 kcal)

3.980 kJ

(950 kcal)

Ενέργεια σε μορφή

υδατανθράκων

2.415 kJ

(575 kcal)

1.510 kJ

(360 kcal)

3.015 kJ

(720 kcal)

4.520 kJ

(1.080 kcal)

6.030 kJ

(1.440 kca

Ενέργεια σε μορφή αμινοξέων

940 kJ

(225 kcal)

590 kJ

(140 kcal)

1.170 kJ

(280 kcal)

1.755 kJ

(420 kcal)

2.340 kJ

(560 kcal)

Ενέργεια μη πρωτεϊνικής

προέλευσης

4005 kJ

(955 kcal)

2.505 kJ

(600 kcal)

5.005 kJ

(1.195 kca

7.510 kJ

(1.795 kcal)

10.010 kJ

(2.390 kca

Συνολική ενέργεια

4945 kJ

(1.180 kca

3095 kJ

(740 kcal)

6.175 kJ

(1.475 kca

9.265 kJ

(2.215 kcal)

12.350 kJ

(2.950 kca

Ωσμωμοριακότητα

2.115 mOs

m/kg

2.115 mOsm

2.115 mOs

m/kg

2.115 mOsm

2.115 mOs

m/kg

Θεωρητική ωσμωτικότητα

1.545 mOs

1.545 mOs

1.545 mOs

1.545 mOs

1.545 mOs

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, λεκιθίνη αυγού, γλυκερόλη, ελαϊκό νάτριο, all-rac-

α-τοκοφερόλη , υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του NuTRIflex Omega special και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το έτοιμο προς χρήση προϊόν είναι ένα γαλάκτωμα για έγχυση, δηλ. χορηγείται μέσω ενός μικρού

σωλήνα σε μία φλέβα.

Το NuTRIflex Omega special διατίθεται σε εύκαμπτους σάκους πολλαπλών θαλάμων που περιέχουν:

625 ml (250 ml διάλυμα αμινοξέων + 125 ml γαλάκτωμα λιπιδίων + 250 ml διάλυμα γλυκόζης)

1.250 ml (500 ml διάλυμα αμινοξέων + 250 ml γαλάκτωμα λιπιδίων + 500 ml διάλυμα γλυκόζης)

1.875 ml (750 ml διάλυμα αμινοξέων + 375 ml γαλάκτωμα λιπιδίων + 750 ml διάλυμα γλυκόζης)

2.500 ml (1.000 ml διάλυμα αμινοξέων + 500 ml γαλάκτωμα λιπιδίων + 1.000 ml διάλυμα

γλυκόζης)

Τα διαλύματα γλυκόζης και αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως υποκίτρινα. Το γαλάκτωμα

λιπιδίων έχει γαλακτώδες χρώμα.

Ο σάκος πολλαπλών θαλάμων είναι συσκευασμένος σε προστατευτικό περιτύλιγμα. Μεταξύ του

σάκου και του περιτυλίγματος είναι τοποθετημένος ένας απορροφητής οξυγόνου.

Οι δύο άνω θάλαμοι μπορούν να συνδεθούν με τον κάτω θάλαμο ανοίγοντας την ενδιάμεση ραφή.

Τα διαφορετικά μεγέθη περιεκτών διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν πέντε σάκους.

Μεγέθη συσκευασίας: 5 x 625 ml, 5 x 1.250 ml, 5 x 1.875 ml και 5 x 2.500 ml

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

Ταχυδρομική διεύθυνση:

34212 Melsungen, Γερμανία

34209 Melsungen, Γερμανία

Τηλέφωνο:

+49/5661/71-0

Φαξ:

+49/5661/71-4567

Αποκλειστικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα:

ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ - ΤΡΙΚΑΛΑ

Τηλ: 24310 83441,2

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού

Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία

NuTRIflex Omega special

Βέλγιο

NuTRIflex Omega special

Βουλγαρία

NuTRIflex Omega special

Κύπρος

NuTRIflex Omega special

Τσεχική Δημοκρατία

NuTRIflex Omega special

Δανία

Nutriflex Omega special

Εσθονία

NuTRIflex Omega special

Φινλανδία

Nutriflex Omega special

Γαλλία

Réanutriflex Omega G 144/N 8/E

Γερμανία

NuTRIflex Omega special

Ελλάδα

NuTRIflex Omega special

Ουγγαρία

NuTRIflex Omega special

Ιρλανδία

NuTRIflex Omega special

Ιταλία

Nutrispecial Omega

Λετονία

NuTRIflex Omega special

Λιθουανία

NuTRIflex Omega special

Λουξεμβούργο

NuTRIflex Omega special

Ολλανδία

NuTRIflex Omega special

Νορβηγία

Nutriflex Omega special

Πολωνία

NuTRIflex Omega special

Πορτογαλία

NuTRIflex Omega S

Ρουμανία

NuTRIflex Omega special

Σλοβακία

NuTRIflex Omega special

Σλοβενία

Nutriflex Omega G 144/N 8/E

Ισπανία

NuTRIflex Omega special

Σουηδία

Nutriflex Omega special

Ηνωμένο Βασίλειο

Nutriflex Omega special

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 07-2015

___________________________________________________________________

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα της

υγειονομικής περίθαλψης:

Το NuTRIflex Omega special διατίθεται σε περιέκτες για μία χρήση. Απορρίπτετε τον περιέκτη και

τυχόν αχρησιμοποίητο υπόλειμμα μετά τη χρήση.

Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους περιέκτες.

Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά σάκους που είναι άθικτοι και στους οποίους τα διαλύματα αμινοξέων

και γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα έως υποκίτρινα. Μη χρησιμοποιείτε σάκους που εμφανίζουν

αποχρωματισμό ή διακριτό διαχωρισμό φάσεων (σταγόνες ελαίου) στο θάλαμο που περιέχει το

γαλάκτωμα λιπιδίων.

Εάν χρησιμοποιούνται φίλτρα, αυτά πρέπει να είναι διαπερατά για λιπίδια.

Παρασκευή του αναμεμιγμένου γαλακτώματος:

Αφαιρέστε τον εσωτερικό σάκο από το προστατευτικό περιτύλιγμα και συνεχίστε ως εξής:

τοποθετήστε το σάκο σε μία σταθερή, επίπεδη επιφάνεια

αναμίξτε τη γλυκόζη και τα αμινοξέα πιέζοντας τον αριστερό άνω θάλαμο επάνω στην

αποκολλούμενη ραφή, κατόπιν προσθέστε το γαλάκτωμα λιπιδίων πιέζοντας το δεξιό άνω

θάλαμο επάνω στην αποκολλούμενη ραφή

αναμίξτε σχολαστικά τα περιεχόμενα του σάκου.

Προετοιμασία για έγχυση:

διπλώστε το σάκο και κρεμάστε τον στο στατό για εγχύσεις από τον κεντρικό δακτύλιο

ανάρτησης

αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη θύρα έγχυσης και εκτελέστε την έγχυση

χρησιμοποιώντας την πρότυπη τεχνική.

Το μίγμα είναι ένα γαλακτώδους χρώματος, ομοιογενές γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.

Το γαλάκτωμα πρέπει πάντοτε να αποκτά θερμοκρασία δωματίου πριν από την έγχυση.

Διάρκεια ζωής μετά την αφαίρεση του προστατευτικού περιτυλίγματος και μετά την ανάμειξη των

περιεχομένων του σάκου:

Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση μετά την ανάμειξη των περιεχομένων έχει

καταδειχτεί για 7 ημέρες στους 2-8°C. Μετά την αφαίρεση αυτού του σάκου από το ψυγείο,

παραμένει σταθερός για 48 ώρες στους 25°C.

Διάρκεια ζωής μετά την πρόσμειξη συμβατών προσθέτων:

Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την πρόσμειξη

προσθέτων. Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την πρόσμειξη προσθέτων, οι χρόνοι

φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.

Το γαλάκτωμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα του περιέκτη.

Το NuTRIflex Omega special μπορεί να αναμιχθεί μόνο με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία

έχει τεκμηριωθεί η συμβατότητα. Δεδομένα συμβατότητας για διαφορετικά πρόσθετα (π.χ.

ηλεκτρολύτες, ιχνοστοιχεία, βιταμίνες) και η αντίστοιχη διάρκεια ζωής τέτοιων προσμείξεων μπορούν

να παρασχεθούν κατόπιν αιτήματος από τον παραγωγό.