NUTRIFLEX OMEGA PLUS

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NUTRIFLEX OMEGA PLUS
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • B05BA10
  • Δοσολογία:
  • 3,8%+12%+4%
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
  • Σύνθεση:
  • 0005996101 - DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE - 132.000000 G; 0013472350 - MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE - 1.872000 G; 0005970456 - ZINC ACETATE DIHYDRATE - 5.264000 MG; INEOF00797 - MEDIUM CHAIN PARTIAL GLYCERIDES (IMWITOR 742) - 20.000000 G; 0008001227 - SOYA OIL - 16.000000 G; INEOF1925 - OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES - 4.000000 G; 0000073325 - ISOLEUCINE - 2.256000 G; 0000061905 - LEUCINE - 3.008000 G; 0000657272 - LYSINE HYDROCHLORIDE - 2.728000 G; 0000059518 - METHIONINE - 1.880000 G; 0000063912 - PHENYLALANINE - 3.368000 G; 0000072195 - THREONINE - 1.744000 G; 0000073223 - TRYPTOPHAN, L- - 0.544000 G; 0000072184 - VALINE - 2.496000 G; 0000074793 - ARGININE - 2.592000 G; 0000645352 - HISTIDINE HYDROCHLORIDE - 1.624000 G; 0000056417 - ALANINE - 4.656000 G; 0000056406 - GLYCINE - 1.584000 G; 0006899032 - ASPARTIC ACID - 1.440000 G; 0006899054 - GLUTAMIC ACID - 3.368000 G; 0000147853 - PROLINE - 3.264000 G; 0000056451 - SERINE - 2.880000 G; 0001310732 - SODIUM HYDROXIDE - 0.781000 G; 0007647145 - SODIUM C
  • Οδός χορήγησης:
  • ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NUTRIFLEX OMEGA PLUS
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • COMBINATIONS
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802883401015 - 01 - BTx5 BAGSx1250 ML - 6250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883401022 - 02 - BTx5 BAGSx1875 ML - 9375.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883401039 - 03 - BTx5 BAGSx2500 ML - 12500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 05-08-2017

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

NuTRIflex Omega plus

γαλάκτωμα για έγχυση

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους

είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή

τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

Τι είναι το NuTRIflex Omega plus και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega plus

Πώς να χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega plus

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το NuTRIflex Omega plus

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το NuTRIflex Omega plus και ποια είναι η χρήση του

Το NuTRIflex Omega plus περιέχει ουσίες που ονομάζονται αμινοξέα, ηλεκτρολύτες και λιπαρά οξέα,

οι οποίες είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη ή την ανάρρωση του οργανισμού. Περιέχει επίσης

θερμίδες με τη μορφή υδατανθράκων και λιπών.

Το NuTRIflex Omega plus σάς χορηγείται όταν δεν μπορείτε να λάβετε τροφή κανονικά. Υπάρχουν

πολλές καταστάσεις όπου μπορεί να συμβεί αυτό, για παράδειγμα, όταν αναρρώνετε από χειρουργική

επέμβαση, τραυματισμούς ή εγκαύματα, ή όταν δεν μπορείτε να αφομοιώσετε την τροφή από το

στομάχι ή το έντερο.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega plus

Mην χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega plus

σε περίπτωση αλλεργίας στο αυγό, το φιστίκι, το ψάρι, τη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα, βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των

δύο ετών.

Επίσης, μην χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega plus εάν πάσχετε από οποιοδήποτε από τα

ακόλουθα:

απειλητικά για τη ζωή προβλήματα της κυκλοφορίας του αίματος, όπως αυτά που μπορεί να

συμβούν εάν βρίσκεστε σε κατάσταση συγκοπής ή σοκ

καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο

σοβαρά διαταραγμένη λειτουργία της πήξης του αίματος (κίνδυνος αιμορραγίας)

έμφραξη των αιμοφόρων αγγείων από θρόμβους αίματος ή λίπος (εμβολή)

σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

διαταραχή της ροής της χολής (ενδοηπατική χολόσταση)

σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια όπου δεν υπάρχει διαθέσιμη δυνατότητα αιμοκάθαρσης

διαταραχές της σύνθεσης των αλάτων στο σώμα σας

ανεπαρκές ή υπερβολικό νερό στο σώμα σας

νερό στους πνεύμονές σας (πνευμονικό οίδημα)

σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

ορισμένες μεταβολικές διαταραχές, όπως

πολύ μεγάλη ποσότητα λιπιδίων (λίπους) στο αίμα

συγγενείς διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων

παθολογικά υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα που απαιτούν περισσότερες από 6 μονάδες

ινσουλίνης την ώρα για να ελεγχθούν

μεταβολικές διαταραχές που μπορούν να συμβούν μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή

τραυματισμούς

κώμα άγνωστης αιτιολογίας

ανεπαρκή παροχή οξυγόνου στους ιστούς

παθολογικά υψηλό επίπεδο οξέων στο αίμα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega plus.

Ενημερώστε τον γιατρό σας:

εάν έχετε καρδιακά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

εάν πάσχετε από διάφορους τύπους μεταβολικών διαταραχών όπως διαβήτη, μη φυσιολογικές

τιμές λιπιδίων αίματος και διαταραχές της σύστασης των σωματικών υγρών και αλάτων.

εάν η λειτουργία πήξης του αίματός σας είναι διαταραγμένη ή εάν το επίπεδο βιταμίνης Κ μπορεί

να είναι υπερβολικά χαμηλό.

Θα παρακολουθείστε στενά όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο για να εντοπιστούν νωρίς σημάδια

αλλεργικής αντίδρασης (όπως πυρετός, ρίγη, εξάνθημα ή δύσπνοια).

Περαιτέρω παρακολούθηση και εξετάσεις, όπως διάφορες εξετάσεις δειγμάτων αίματος, θα

πραγματοποιούνται για να διασφαλιστεί ότι το σώμα σας διαχειρίζεται τις χορηγούμενες τροφές

σωστά.

Το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί επίσης να λαμβάνει μέτρα για να διασφαλίσει ότι καλύπτονται οι

ανάγκες του σώματός σας σε υγρά και ηλεκτρολύτες. Εκτός από το NuTRIflex Omega plus, μπορεί να

λάβετε περαιτέρω θρεπτικά συστατικά (τροφές) για την πλήρη κάλυψη των αναγκών σας.

Παιδιά και έφηβοι

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα, βρέφη και νήπια κάτω των δύο ετών.

Άλλα φάρμακα και NuTRIflex Omega plus

Eνημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Το NuTRIflex Omega plus μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα άλλα φάρμακα. Παρακαλείσθε να

ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή σας χορηγείται οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

ινσουλίνη

ηπαρίνη

φάρμακα που εμποδίζουν την ανεπιθύμητη πήξη του αίματος, όπως βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα

κουμαρίνης

φάρμακα που προάγουν τη ροή των ούρων (διουρητικά)

φάρμακα για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή προβλημάτων της καρδιάς

(αναστολείς ΜΕΑ και ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ)

φάρμακα που χρησιμοποιούνται στις μεταμοσχεύσεις οργάνων, όπως η κυκλοσπορίνη και ο

τακρόλιμος

φάρμακα για την αντιμετώπιση της φλεγμονής (κορτικοστεροειδή)

σκευάσματα ορμονών που επηρεάζουν το ισοζύγιο υγρών σας (φλοιοεπινεφριδιοτρόπος ορμόνη

[ACTH]).

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν είσθε έγκυος θα λάβετε

αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός σας το θεωρήσει απολύτως απαραίτητο για την ανάρρωσή σας.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Nu

flex Omega plus σε έγκυες γυναίκες.

Ο θηλασμός δεν συνιστάται σε μητέρες που λαμβάνουν παρεντερική διατροφή.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το NuTRIflex Omega plus κανονικά χορηγείται σε κλινήρεις ασθενείς σε νοσοκομείο ή κλινική. Το

γεγονός αυτό αποκλείει την πιθανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας.

3.

Πως να χρησιμοποιήσετε το NuTRIflex Omega plus

Αυτό το φάρμακο χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης (στάγδην), δηλ. μέσω ενός μικρού σωλήνα

απευθείας σε μία φλέβα. Αυτό το φάρμακο θα χορηγείται μόνο μέσω μίας από τις μεγάλες (κεντρικές)

σας φλέβες.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση ποσότητα αυτού του φαρμάκου χρειάζεστε και για πόσο διάστημα

θα χρειαστείτε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί. Αυτό το φάρμακο

δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα, βρέφη και νήπια κάτω των δύο ετών.

Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση NuTRIflex Omega plus από την κανονική

Αν έχετε λάβει υπερβολικά μεγάλη ποσότητα Nu

flex Omega plus, μπορεί να εμφανίσετε το

επονομαζόμενο “σύνδρομο υπερφόρτωσης” και τα ακόλουθα συμπτώματα:

περίσσεια υγρών και διαταραχές των ηλεκτρολυτών

νερό στους πνεύμονές σας (πνευμονικό οίδημα)

απώλειες αμινοξέων στα ούρα και διαταραχή του ισοζυγίου των αμινοξέων

έμετο, ναυτία

ρίγη

υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα

γλυκόζη στα ούρα

ανεπαρκή ποσότητα υγρών

υπερβολικά συμπυκνωμένο αίμα (υπερωσμωμοριακότητα)

εξασθένιση ή απώλεια συνείδησης λόγω του υπερβολικά υψηλού επιπέδου σακχάρου στο αίμα

διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) με και χωρίς ίκτερο

διόγκωση του σπλήνα (σπληνομεγαλία)

λιπώδης διήθηση εσωτερικών οργάνων

μη φυσιολογικές τιμές των ελέγχων της ηπατικής λειτουργίας

μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα (αναιμία)

μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα (λευκοπενία)

μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοπενία)

αύξηση του αριθμού ανώριμων ερυθρών αιμοσφαιρίων (δικτυοερυθροκυττάρωση)

ρήξη αιμοσφαιρίων (αιμόλυση)

αιμορραγία ή διάθεση για αιμορραγία

διαταραγμένη πήξη του αίματος (όπως μπορεί να φανεί από αλλαγές του χρόνου ροής, χρόνου

πήξης, χρόνου προθρομβίνης κ.λπ.)

πυρετός

υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα

απώλεια συνείδησης

Εάν συμβεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως.

4.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε

από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας, θα διακόψει

αμέσως τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου:

Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 10.000):

αλλεργικές αντιδράσεις, για παράδειγμα δερματικές αντιδράσεις, δύσπνοια, διόγκωση των

χειλιών, του στόματος και του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 1.000):

ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης

Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 ασθενείς στους 10.000):

αυξημένη τάση του αίματός σας να πήζει

μπλε χρωματισμός του δέρματος

δύσπνοια

πονοκέφαλος

έξαψη

ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα)

εφίδρωση

ρίγη

αίσθημα ψύχους

υψηλή θερμοκρασία σώματος

υπνηλία

πόνος στο θώρακα, στην πλάτη, στα οστά, στην οσφυϊκή περιοχή

πτώση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης

Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 ασθενή στους 10.000):

παθολογικά υψηλές τιμές λιπιδίων ή σακχάρου στο αίμα σας

υψηλά επίπεδα όξινων ουσιών στο αίμα σας

Υπερβολικές ποσότητες λιπιδίων μπορούν να οδηγήσουν στο σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων·

για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα “Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση

NuTRIflex Omega plus από την κανονική” στην παράγραφο 3. Τα συμπτώματα συνήθως

εξαφανίζονται όταν διακοπεί η έγχυση.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει

και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε

επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων

284,GR-15562-Χολαργός Αθήνα,τηλ:+30 213 2040380/337,φαξ:+30 210 6549585,www.eof.gr). Μέσω της

αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά

με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5.

Πως να φυλάσσεται το NuTRIflex Omega plus

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε τους σάκους στο εξωτερικό κουτί

για να προστατεύονται από το φως.

Μην καταψύχετε. Εάν καταψυχθεί τυχαία, απορρίψτε το σάκο.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

επισήμανση.

6.

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το NuTRIflex Omega plus

Οι δραστικές ουσίες στο έτοιμο για χρήση μείγμα είναι:

Από τον άνω αριστερό θάλαμο

(διάλυμα γλυκόζης)

σε 1.000 ml

σε 1.250 ml

σε 1.875 ml

σε 2.500 ml

Μονοϋδρική γλυκόζη

132,0 g

165,0 g

247,5 g

330,0 g

ισοδύναμη με άνυδρη γλυκόζη

120,0 g

150,0 g

225,0 g

300,0 g

Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό

νάτριο

1,872 g

2,340 g

3,510 g

4,680 g

Διυδρικός οξικός ψευδάργυρος

5,264 mg

6,580 mg

9,870 mg

13,16 mg

από τον άνω δεξιό θάλαμο

(γαλάκτωμα λιπιδίων)

σε 1.000 ml

σε 1.250 ml

σε 1.875 ml

σε 2.500 ml

Τριγλυκερίδια μεσαίας αλύσου

20,00 g

25,00 g

37,50 g

50,00 g

Σογιέλαιο εξευγενισμένο

16,00 g

20,00 g

30,00 g

40,00 g

Τριγλυκερίδια ωμέγα-3 οξέων

4,000 g

5,000 g

7,500 g

10,00 g

από τον κάτω θάλαμο (διάλυμα

αμινοξέων)

σε 1.000 ml

σε 1.250 ml

σε 1.875 ml

σε 2.500 ml

Ισολευκίνη

2,256 g

2,820 g

4,230 g

5,640 g

Λευκίνη

3,008 g

3,760 g

5,640 g

7,520 g

Υδροχλωρική λυσίνη

2,728 g

3,410 g

5,115 g

6,820 g

ισοδύναμη με λυσίνη

2,184 g

2,729 g

4,094 g

5,459 g

Μεθειονίνη

1,880 g

2,350 g

3,525 g

4,700 g

Φαινυλαλανίνη

3,368 g

4,210 g

6,315 g

8,420 g

Θρεονίνη

1,744 g

2,180 g

3,270 g

4,360 g

Τρυπτοφάνη

0,544 g

0,680 g

1,020 g

1,360 g

Βαλίνη

2,496 g

3,120 g

4,680 g

6,240 g

Αργινίνη

2,592 g

3,240 g

4,860 g

6,480 g

Μονοϋδρική υδροχλωρική ιστιδίνη

1,624 g

2,030 g

3,045 g

4,060 g

ισοδύναμη με ιστιδίνη

1,202 g

1,503 g

2,254 g

3,005 g

Αλανίνη

4,656 g

5,820 g

8,730 g

11,64 g

Ασπαρτικό οξύ

1,440 g

1,800 g

2,700 g

3,600 g

Γλουταμικό οξύ

3,368 g

4,210 g

6,315 g

8,420 g

Γλυκίνη

1,584 g

1,980 g

2,970 g

3,960 g

Προλίνη

3,264 g

4,080 g

6,120 g

8,160 g

Σερίνη

2,880 g

3,600 g

5,400 g

7,200 g

Υδροξείδιο του νατρίου

0,781 g

0,976 g

1,464 g

1,952 g

Χλωριούχο νάτριο

0,402 g

0,503 g

0,755 g

1,006 g

Τριυδρικό οξικό νάτριο

0,222 g

0,277 g

0,416 g

0,554 g

Οξικό κάλιο

2,747 g

3,434 g

5,151 g

6,868 g

Τετραϋδρικό οξικό μαγνήσιο

0,686 g

0,858 g

1,287 g

1,716 g

Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο

0,470 g

0,588 g

0,882 g

1,176 g

Ηλεκτρολύτες

σε 1.000 ml

σε 1.250 ml

σε 1.875 ml

σε 2.500 ml

Νάτριο

40 mmol

50 mmol

75 mmol

100 mmol

Κάλιο

28 mmol

35 mmol

52,5 mmol

70 mmol

Μαγνήσιο

3,2 mmol

4,0 mmol

6,0 mmol

8,0 mmol

Ασβέστιο

3,2 mmol

4,0 mmol

6,0 mmol

8,0 mmol

Ψευδάργυρος

0,024 mmol

0,03 mmol

0,045 mmol

0,06 mmol

Χλώριο

36 mmol

45 mmol

67,5 mmol

90 mmol

Οξικά

36 mmol

45 mmol

67,5 mmol

90 mmol

Φωσφορικά

12 mmol

15 mmol

22,5 mmol

30 mmol

Περιεχόμενο αμινοξέων

38 g

48 g

72 g

96 g

Περιεχόμενο αζώτου

5,4 g

6,8 g

10,2 g

13,6 g

Περιεχόμενο υδατανθράκων

120 g

150 g

225 g

300 g

Περιεχόμενο λιπιδίων

40 g

50 g

75 g

100 g

Ενέργεια σε μορφή λιπιδίων

1.590 kJ

(380 kcal)

1.990 kJ

(475 kcal)

2.985 kJ

(715 kcal)

3.980 kJ

(950 kcal)

Ενέργεια σε μορφή υδατανθράκων

2.010 kJ

(480 kcal)

2.510 kJ

(600 kcal)

3.765 kJ

(900 kcal)

5.020 kJ

(1.200 kcal)

Ενέργεια σε μορφή αμινοξέων

635 kJ

(150 kcal)

800 kJ

(190 kcal)

1.200 kJ

(285 kcal)

1.600 kJ

(380 kcal)

Ενέργεια μη πρωτεϊνικής

προέλευσης

3.600 kJ

(860 kcal)

4.500 kJ

(1.075 kcal)

6.750 kJ

(1.615 kcal)

9.000 kJ

(2.155 kcal)

Συνολική ενέργεια

4235 kJ

(1.010 kcal)

5300 kJ

(1.265 kcal)

7950 kJ

(1.900 kcal)

10.600 kJ

(2.530 kcal)

Ωσμωμοριακότητα

1.540 mOsm/

1.540 mOsm/

1.540 mOs

m/kg

1.540 mOsm

Θεωρητική ωσμωτικότητα

1.215 mOsm/l

1.215 mOsm/l

1.215 mOs

1.215 mOsm

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, λεκιθίνη αυγού, γλυκερόλη, ελαϊκό νάτριο, all-rac-

α-τοκοφερόλη , υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του NuTRIflex Omega plus και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το έτοιμο προς χρήση προϊόν είναι ένα γαλάκτωμα για έγχυση, δηλ. χορηγείται μέσω ενός μικρού

σωλήνα σε μία φλέβα.

Το NuTRIflex Omega plus διατίθεται σε εύκαμπτους σάκους πολλαπλών θαλάμων που περιέχουν:

1.250 ml (500 ml διάλυμα αμινοξέων + 250 ml γαλάκτωμα λιπιδίων + 500 ml διάλυμα γλυκόζης)

1.875 ml (750 ml διάλυμα αμινοξέων + 375 ml γαλάκτωμα λιπιδίων + 750 ml διάλυμα γλυκόζης)

2.500 ml (1.000 ml διάλυμα αμινοξέων + 500 ml γαλάκτωμα λιπιδίων + 1.000 ml διάλυμα

γλυκόζης).

Τα διαλύματα γλυκόζης και αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως υποκίτρινα. Το γαλάκτωμα

λιπιδίων έχει γαλακτώδες χρώμα.

Ο σάκος πολλαπλών θαλάμων είναι συσκευασμένος σε προστατευτικό περιτύλιγμα. Μεταξύ του

σάκου και του περιτυλίγματος είναι τοποθετημένος ένας απορροφητής οξυγόνου.

Οι δύο άνω θάλαμοι μπορούν να συνδεθούν με τον κάτω θάλαμο ανοίγοντας την ενδιάμεση ραφή.

Τα διαφορετικά μεγέθη περιεκτών διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν πέντε σάκους.

Μεγέθη συσκευασίας: 5 x 1.250 ml, 5 x 1.875 ml και 5 x 2.500 ml

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

Ταχυδρομική διεύθυνση:

34212 Melsungen, Γερμανία

34209 Melsungen, Γερμανία

Τηλέφωνο:

+49/5661/71-0

Φαξ:

+49/5661/71-4567

Αποκλειστικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα:

ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ - ΤΡΙΚΑΛΑ

Τηλ: 24310 83441,2

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού

Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία

NuTRIflex Omega plus

Βέλγιο

NuTRIflex Omega plus

Βουλγαρία

NuTRIflex Omega plus

Κύπρος

NuTRIflex Omega plus

Τσεχική δημοκρατία NuTRIflex Omega plus

Δανία

Nutriflex Omega plus

Εσθονία

NuTRIflex Omega

Φινλανδία

Nutriflex Omega plus

Γαλλία

Mednutriflex Omega G 120/N 5,4/E

Γερμανία

NuTRIflex Omega plus

Ελλάδα

NuTRIflex Omega plus

Ουγγαρία

NuTRIflex Omega plus

Ιρλανδία

NuTRIflex Omega plus

Ιταλία

Nutriplus Omega

Λετονία

NuTRIflex Omega

Λιθουανία

NuTRIflex Omega

Λουξεμβούργο

NuTRIflex Omega plus

Ολλανδία

NuTRIflex Omega plus

Νορβηγία

Nutriflex Omega plus

Πολωνία

NuTRIflex Omega plus

Πορτογαλία

NuTRIflex Omega P

Ρουμανία

NuTRIflex Omega plus

Σλοβακία

NuTRIflex Omega plus

Σλοβενία

Nutriflex Omega G 120/N5,4/E

Ισπανία

NuTRIflex Omega plus

Σουηδία

Nutriflex Omega plus

Ηνωμένο Βασίλειο

Nutriflex Omega plus

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 07-2015

__________________________________________________________________________

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής

περίθαλψης:

Το NuTRIflex Omega plus διατίθεται σε περιέκτες για μία χρήση. Απορρίπτετε τον περιέκτη και τυχόν

αχρησιμοποίητο υπόλειμμα μετά τη χρήση.

Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους περιέκτες.

Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά σάκους που είναι άθικτοι και στους οποίους τα διαλύματα αμινοξέων

και γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα έως υποκίτρινα. Μη χρησιμοποιείτε σάκους που εμφανίζουν

αποχρωματισμό ή διακριτό διαχωρισμό φάσεων (σταγόνες ελαίου) στο θάλαμο που περιέχει το

γαλάκτωμα λιπιδίων.

Εάν χρησιμοποιούνται φίλτρα, αυτά πρέπει να είναι διαπερατά για λιπίδια.

Παρασκευή του αναμεμιγμένου γαλακτώματος:

Αφαιρέστε τον εσωτερικό σάκο από το προστατευτικό περιτύλιγμα και συνεχίστε ως εξής:

τοποθετήστε το σάκο σε μία σταθερή, επίπεδη επιφάνεια

αναμίξτε τη γλυκόζη και τα αμινοξέα πιέζοντας τον αριστερό άνω θάλαμο επάνω στην

αποκολλούμενη ραφή, κατόπιν προσθέστε το γαλάκτωμα λιπιδίων πιέζοντας το δεξιό άνω

θάλαμο επάνω στην αποκολλούμενη ραφή

αναμίξτε σχολαστικά τα περιεχόμενα του σάκου.

Προετοιμασία για έγχυση:

διπλώστε το σάκο και κρεμάστε τον στο στατό για εγχύσεις από τον κεντρικό δακτύλιο

ανάρτησης

αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη θύρα έγχυσης και εκτελέστε την έγχυση

χρησιμοποιώντας την πρότυπη τεχνική.

Το μίγμα είναι ένα γαλακτώδους χρώματος, ομοιογενές γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.

Το γαλάκτωμα πρέπει πάντοτε να αποκτά θερμοκρασία δωματίου πριν από την έγχυση.

Διάρκεια ζωής μετά την αφαίρεση του προστατευτικού περιτυλίγματος και μετά την ανάμειξη των

περιεχομένων του σάκου:

Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση μετά την ανάμειξη των περιεχομένων έχει

καταδειχτεί για 7 ημέρες στους 2-8°C. Μετά την αφαίρεση αυτού του σάκου από το ψυγείο,

παραμένει σταθερός για 48 ώρες στους 25°C.

Διάρκεια ζωής μετά την πρόσμειξη συμβατών προσθέτων:

Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την πρόσμειξη

προσθέτων. Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την πρόσμειξη προσθέτων, οι χρόνοι

φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.

Το γαλάκτωμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα του περιέκτη.

Το NuTRIflex Omega plus μπορεί να αναμιχθεί μόνο με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία

έχει τεκμηριωθεί η συμβατότητα. Δεδομένα συμβατότητας για διαφορετικά πρόσθετα (π.χ.

ηλεκτρολύτες, ιχνοστοιχεία, βιταμίνες) και η αντίστοιχη διάρκεια ζωής τέτοιων προσμείξεων μπορούν

να παρασχεθούν κατόπιν αιτήματος από τον παραγωγό.