NUTRIFLEX LIPID PLUS

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NUTRIFLEX LIPID PLUS
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • B05BA10
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
  • Σύνθεση:
  • 0005996101 - DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE - 165.000000 G; 0013472350 - MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE - 2.340000 G; 0005970456 - ZINC ACETATE DIHYDRATE - 6.580000 MG; 0008001227 - SOYA OIL - 25.000000 G; INEOF00330 - TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN - 25.000000 G; 0000073325 - ISOLEUCINE - 2.820000 G; 0000061905 - LEUCINE - 3.760000 G; 0000657272 - LYSINE HYDROCHLORIDE - 3.410000 G; 0000059518 - METHIONINE - 2.350000 G; 0000063912 - PHENYLALANINE - 4.210000 G; 0000072195 - THREONINE - 2.180000 G; 0000073223 - TRYPTOPHAN, L- - 0.680000 G; 0000072184 - VALINE - 3.120000 G; 0000074793 - ARGININE - 3.240000 G; 0005934292 - HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE - 2.030000 G; 0000056417 - ALANINE - 5.820000 G; 0006899032 - ASPARTIC ACID - 1.800000 G; 0006899054 - GLUTAMIC ACID - 4.210000 G; 0000056406 - GLYCINE - 1.980000 G; 0000147853 - PROLINE - 4.080000 G; 0000056451 - SERINE - 3.600000 G; 0001310732 - SODIUM HYDROXIDE - 0.980000 G; 0007647145 - SODIUM CHLORIDE - 0.500000 G; 0006131904 - SODIUM ACETATE TRIHYDRATE - 0.280
  • Οδός χορήγησης:
  • ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NUTRIFLEX LIPID PLUS
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • COMBINATIONS
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802460401018 - 01 - 5 BAGSx1250ML/BAG (A.500ML+B.250ML+Γ.500ML) - 6250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802460401025 - 02 - 5 BAGSx1875ML/BAG (A.750ML+B.375ML+Γ.750ML) - 9375.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802460401032 - 03 - 5 BAGSx2500ML/BAG (A.1000ML+B.500ML+Γ.1000ML) - 12500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Nutriflex Lipid plus

γαλάκτωμα για έγχυση

Διαβάστε ολόκληρο αυτό το φύλλο οδηγιών προσεκτικά διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Μπορεί να χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.

Αν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ,το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

Το φάρμακο αυτό έχει χορηγηθεί μόνο για σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει,

ακόμα και αν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι τα ίδια με τα δικά σας.

Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο

σας. Αυτό περιλαμβάνει oποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

Τι είναι το Nutriflex Lipid plus και για τι χρησιμοποιείται

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Nutriflex Lipid plus

Πώς χορηγείται το Nutriflex Lipid plus

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το Nutriflex Lipid plus

Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι είναι το Nutriflex Lipid plus και για τι χρησιμοποιείται

Το Nutriflex Lipid plus περιέχει ουσίες που ονομάζονται αμινοξέα,ηλεκτρολύτες και λιπαρά οξέα οι οποίες είναι

απαραίτητες για την ανάπτυξη ή την ανάρρωση του οργανισμού.Επίσης περιέχει θερμίδες με τη μορφή

υδατανθράκων και λιπιδίων.

Σας χορηγείται το Nutriflex Lipid plus όταν δεν είστε ικανοί να φάτε φαγητό φυσιολογικά.

Υπάρχουν πολλές καταστάσεις που μπορεί να συμβεί αυτό,για παράδειγμα όταν αναρρώνετε από

εγχείρηση,τραύματα,ή εγκαύματα,ή όταν δεν είστε ικανοί να αφομοιώσετε το φαγητό από το στομάχι σας και το

έντερο.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Nutriflex Lipid plus

Να μη χρησιμοποιείτε το Nutriflex Lipid plus:

αν είστε αλλεργικοί στο αυγό,στο φυστίκι ή στη σόγια ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του

φαρμάκου( αναφέρονται στην παράγραφο 6).

αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα ,βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Επίσης, να μη χρησιμοποιείτε το Nutriflex Lipid plus αν πάσχετε από οποιοδήποτε από τα παρακάτω

απειλητικά για την ζωή κυκλοφορικά προβλήματα όπως εκείνα τα οποία συμβαίνουν εάν είστε σε

κατάσταση κατάρρευσης ή σοκ

καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο

σοβαρά μειωμένη λειτουργία της πήξης του αίματος (κίνδυνος αιμορραγίας)

έμφραξη των αιμοφόρων αγγείων από θρόμβους αίματος ή λίπος (εμβολή)

σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

εξασθενημένη ροή της χολής (ενδοηπατική χολόσταση)

σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια όπου δεν υπάρχει διαθέσιμη δυνατότητα αιμοκάθαρσης

διαταραχές της σύστασης των αλάτων στο σώμα σας

απώλεια υγρών ή υπερβολικό νερό στο σώμα σας

υγρό στους πνεύμονές σας (πνευμονικό οίδημα)

σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

ορισμένες μεταβολικές διαταραχές όπως

-πολύ μεγάλη ποσότητα λιπιδίων (λίπους) στο αίμα

-κληρονομικές διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων

-μη φυσιολογικό υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα που χρειάζεται να ρυθμιστεί με πάνω από 6 μονάδες

ινσουλίνης την ώρα

-μεταβολικές διαταραχές που συμβαίνουν μετά από εγχειρήσεις ή τραύματα

-κώμα άγνωστης προέλευσης

-ανεπαρκή παροχή οξυγόνου στους ιστούς

- μη φυσιολογικό υψηλό επίπεδο οξύτητας στο αίμα

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nutriflex Lipid plus

Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

έχετε καρδιολογικά,ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

πάσχετε από ορισμένους τύπους μεταβολικών διαταραχών όπως διαβήτη,μη φυσιολογικές τιμές λιπιδίων

αίματος και διαταραχές της σύστασης των σωματικών υγρών και αλάτων.

Πρέπει να παρακολουθείστε συστηματικά όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο για να εντοπιστούν νωρίς σημάδια

κάποιας αλλεργικής αντίδρασης (όπως πυρετός,τρέμουλο,εξάνθημα ή δύσπνοια).

Περαιτέρω παρακολούθηση και εξετάσεις, όπως διάφορες εξετάσεις δειγμάτων αίματος, θα πραγματοποιούνται

για να διασφαλιστεί ότι το σώμα σας διαχειρίζεται τις χορηγούμενες τροφές σωστά.

Το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί επίσης να παίρνει μετρήσεις για να εξασφαλίσει ότι οι απαιτήσεις του

σώματός σας για υγρά και ηλεκτρολύτες ικανοποιούνται. Εκτός από το Nutriflex Lipid plus, μπορεί να λάβετε

περαιτέρω θρεπτικά συστατικά (τροφές) για την πλήρη κάλυψη των αναγκών σας.

Παιδιά

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα ,βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Αλλα φάρμακα και το Nutriflex Lipid plus

Ενημερώστε το γιατρό σας αν λαμβάνετε ή αν έχετε λάβει πρόσφατα ή θα λάβετε άλλα φάρμακα.

Το Nutriflex Lipid plus μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα άλλα φάρμακα.Παρακαλούμε ενημερώστε το

γιατρό σας αν λαμβάνετε ή σας χορηγείται οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

ινσουλίνη

ηπαρίνη

φάρμακα που εμποδίζουν την ανεπιθύμητη πήξη του αίματος όπως η βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα της

κουμαρίνης.

φάρμακα που προάγουν τη ροή των ούρων (διουρητικά)

φάρμακα για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης (αναστολείς ACE)

φάρμακα για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακών προβλημάτων

(ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ)

φάρμακα που χρησιμοποιούνται στις μεταμοσχεύσεις οργάνων, όπως η κυκλοσπορίνη και ο

τακρόλιμος.

φάρμακα για την αντιμετώπιση φλεγμονής (κορτικοστεροειδή)

παρασκευάσματα ορμονών που επηρεάζουν την ισορροπία των υγρών σας (αδρενοκορτικοτρόπο

ορμόνη ή ACTH)

Κύηση και θηλασμός

Αν είστε έγκυος ή θηλάζετε,νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος,ζητήστε τη

συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.Αν είστε έγκυος, θα πάρετε αυτό το φάρμακο μόνο αν

ο γιατρός το θεωρεί απολύτως απαραίτητο για την ανάρρωσή σας.Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη

χρήση του Nutriflex Lipid plus σε έγκυες γυναίκες.

Ο θηλασμός δεν συνιστάται σε μητέρες που λαμβάνουν παρεντερική διατροφή.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Nutriflex Lipid plus χορηγείται συνήθως σε κλινήρεις ασθενείς σε ένα νοσοκομείο ή μια κλινική.Αυτό

αποκλείει την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων.

Αν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό

σας

3. Πως χορηγείται το Nutriflex Lipid plus

Αυτό το φάρμακο χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στάξιμο),δηλαδή,διαμέσω ενός μικρού σωλήνα απευθείας

στη φλέβα. Αυτό το φάρμακο θα χορηγείται μόνο μέσω μίας από τις μεγάλες (κεντρικές) σας φλέβες.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση ποσότητα αυτού του φαρμάκου χρειάζεστε και για πόσο

χρονικό διάστημα θα χρειαστείτε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Χρήση σε παιδιά

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα ,βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των 2 ετών..

Αν έχετε λάβει περισσότερο Nutriflex Lipid plus από όσο θα έπρεπε

Αν έχετε λάβει πολύ μεγάλη ποσότητα από αυτό το φάρμακο μπορεί να πάσχετε από το επονομαζόμενο

‘σύνδρομο υπερφόρτωσης’ και τα ακόλουθα συμπτώματα:

περίσσεια υγρών και διαταραχές των ηλεκτρολυτών

υγρό στους πνεύμονές σας (πνευμονικό οίδημα)

απώλεια αμινοξέων διαμέσου των ούρων και διαταραχή του ισοζυγίου αμινοξέων

έμετος,ναυτία

τρέμουλο

υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα

γλυκόζη στα ούρα

απώλεια υγρών

αίμα πολύ πιο συμπυκνωμένο από το φυσιολογικό (υπερωσμοτικότητα)

εξασθένιση ή απώλεια συνείδησης λόγω του υπερβολικά υψηλού επιπέδου σακχάρου στο αίμα

διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) με και χωρίς ίκτερο

διόγκωση του σπλήνα (σπληνομεγαλία)

λιπώδης διήθηση εσωτερικών οργάνων

μη φυσιολογικές τιμές των ελέγχων της ηπατικής λειτουργίας

ελάττωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα (αναιμία)

ελάττωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα (λευκοπενία)

ελάττωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοκυτοπενία)

αύξηση ανώριμων ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα (δικτυοερυθροκυττάρωση)

ρήξη των κυττάρων του αίματος (αιμόλυση)

αιμορραγία ή διάθεση για αιμορραγία

βλάβες της πήξης του αίματος (όπως μπορεί να φανεί από αλλαγές του χρόνου ροής,χρόνου πήξης,χρόνου

προθρομβίνης κλπ.)

πυρετός

υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα

απώλεια συνείδησης

Αν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα εμφανισθούν, η έγχυση πρέπει να σταματήσει αμέσως.

4.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν

παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.Εάν κάποια από τις ακόλουθες

ανεπιθύμητες ενέργειες συμβούν,ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως,αυτός θα σταματήσει τη χορήγηση

αυτού του φαρμάκου:

Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10000):

αλλεργικές αντιδράσεις,για παράδειγμα δερματικές αντιδράσεις, δύσπνοια, οίδημα στα χείλη,στο στόμα

και στο λαιμό,δυσκολία στην αναπνοή.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνουν:

Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1000):

ναυτία,έμετος,απώλεια όρεξης

Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10000):

αυξημένη τάση για πήξη του αίματος

υποκύανη χρώση του δέρματος

δύσπνοια

πονοκέφαλος

εξάψεις

ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα)

εφίδρωση

ρίγη

αίσθημα κρύου

υψηλή θερμοκρασία σώματος

υπνηλία

πόνος στο θώρακα,στην πλάτη,στα οστά,στην οσφϋική χώρα

πτώση ή άνοδος της πίεσης του αίματος

Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10000):

μη φυσιολογικά υψηλές τιμές λιπιδίων του αίματος ή σακχάρου του αίματος

υψηλά επίπεδα όξινων ουσιών στο αίμα

Πολύ μεγάλη ποσότητα λιπιδίων μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων, για

περισσότερες πληροφορίες για αυτό παρακαλούμε βλέπε κάτω από την επικεφαλίδα “Αν έχετε λάβει

περισσότερο Nutriflex Lipid plus από όσο θα έπρεπε” στην παράγραφο 3.Τα συμπτώματα κανονικά

εξαφανίζονται όταν σταματήσει η έγχυση.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει

και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε

επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων

284,GR-15562-Χολαργός Αθήνα,τηλ:+30 213 2040380/337,φαξ:+30 210 6549585,www.eof.gr). Μέσω της

αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά

με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5.

Πως να φυλάσσεται το Νutriflex Lipid plus

Να φυλάσσεται αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25

C.Να διατηρούνται οι σάκοι στο εξωτερικό

χαρτοκιβώτιο για να προστατεύονται από το φως.

Να μη καταψύχεται.Αν τυχαία καταψυχθεί, να απορριφθεί ο σάκος.

Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στην ετικέτα.

6.

Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Nutriflex Lipid plus

Οι δραστικές ουσίες στο έτοιμο για χρήση μίγμα είναι:

Από τον επάνω αριστερό

θάλαμο (διάλυμα γλυκόζης)

στα 1000 ml

στα 1250 ml

στα 1875 ml

στα 2500 ml

Μονοϋδρική γλυκόζη

ισοδύναμη με άνυδρη γλυκόζη

132,0 g

120,0 g

165,0 g

150,0 g

247,5 g

225,0 g

330,0 g

300,0 g

Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό

νάτριο

1,870 g

2,340 g

3,510 g

4,680 g

Διυδρικός οξικός ψευδάργυρος

5,26 mg

6,58 mg

9,87 mg

13,16 mg

Από τον επάνω δεξιό θάλαμο

(γαλάκτωμα λιπιδίων)

στα 1000 ml

στα 1250 ml

στα 1875 ml

στα 2500 ml

Έλαιο φασολιών σόφιας,

ραφιναρισμένο

20,0 g

25,0 g

37,5 g

50,0 g

Τριγλυκερίδια μεσαίας αλύσου

20,0 g,

25,0 g

37,5 g

50,0 g

Από τον κάτω θάλαμο

(διάλυμα αμινοξέων)

στα 1000 ml

στα 1250 ml

στα 1875

στα 2500 ml

Ισολευκίνη

2,26 g

2,82 g

4,23 g

5,64 g

Λευκίνη

3,01 g

3,76 g

5,64 g

7,52 g

Υδροχλωρική λυσίνη

ισοδύναμη με λυσίνη

2,73 g

2,18 g

3,41 g

2,73 g

5,12 g

4,10 g

6,82 g

5,46 g

Μεθειονίνη

1,88 g

2,35 g

3,53 g

4,70 g

Φαινυλαλανίνη

3,37 g

4,21 g

6,32 g

8,42 g

Θρεονίνη

1,74 g

2,18 g

3,27 g

4,36 g

Τρυπτοφάνη

0,54 g

0,68 g

1,02 g

1,36 g

Βαλίνη

2,50 g

3,12 g

4,68 g

6,24 g

Αργινίνη

2,59 g

3,24 g

4,86 g

6,48 g

Μονοϋδρική υδροχλωρική

ιστιδίνη

ισοδύναμη με ιστιδίνη

1,62 g

1,20 g

2,03 g

1,50 g

3,05 g

2,25 g

4,06 g

3,00 g

Αλανίνη

4,66 g

5,82 g

8,73 g

11,64g

Ασπαρτικό οξύ

1,44 g

1,80 g

2,70 g

3,60 g

Γλουταμικό οξύ

3,37 g

4,21 g

6,32 g

8,42 g

Γλυκίνη

1,58 g

1,98 g

2,97 g

3,96 g

Προλίνη

3,26 g

4,08 g

6,12 g

8,16 g

Σερίνη

2,88 g

3,60 g

5,40 g

7,20 g

Υδροξείδιο του νατρίου

0,781 g

0,976 g

1,464 g

1,952 g

Χλωριούχο νάτριο

0,402 g

0,503 g

0,755 g

1,006 g

Τριυδρικό οξικό νάτριο

0,222 g

0,277 g

0,416 g

0,554 g

Οξικό κάλιο

2,747 g

3,434 g

5,151 g

6,868 g

Τετραϋδρικό οξικό

μαγνήσιο

0,686 g

0,858 g

1,287 g

1,716 g

Διυδρικό χλωριούχο

ασβέστιο

0,470 g

0,588 g

0,882 g

1,176 g

Ηλεκτρολύτες

στα 1000 ml

στα 1250 ml

στα 1875 ml

στα 2500 ml

Νάτριο

40 mmol

50 mmol

75 mmol

100 mmol

Κάλιο

28 mmol

35 mmol

52,5 mmol

70 mmol

Μαγνήσιο

3,2 mmol

4,0 mmol

6,0 mmol

8,0 mmol

Ασβέστιο

3,2 mmol

4,0 mmol

6,0 mmol

8,0 mmol

Ψευδάργυρος

0,024 mmol

0,03 mmol

0,045 mmol

0,06 mmol

Χλώριο

36 mmol

45 mmol

67,5 mmol

90 mmol

Οξικά

36 mmol

45 mmol

67,5 mmol

90 mmol

Φωσφορικά

12 mmol

15 mmol

22,5 mmol

30 mmol

Περιεχόμενο αμινοξέων

38 g

48 g

72 g

96 g

Περιεχόμενο αζώτου

5,4 g

6,8 g

10,2 g

13,6 g

Περιεχόμενο

υδατανθράκων

120 g

150 g

225 g

300 g

Περιεχόμενο λιπιδίων

40 g

50 g

75 g

100 g

Ενέργεια σε μορφή λιπιδίων

1590 kJ

(380 kcal)

1990 kJ

(475 kcal)

2985 kJ

(715 kcal)

3980 kJ

(950 kcal)

Ενέργεια σε μορφή υδατανθράκων

2010 kJ

(480 kcal)

2510 kJ

(600 kcal)

3765 kJ

(900 kcal)

5020 kJ

(1200 kcal)

Ενέργεια σε μορφή αμινοξέων

635 kJ

(150 kcal)

800 kJ

(190 kcal)

1200 kJ

(285 kcal)

1600 kJ

(380 kcal)

Ενέργεια μη πρωτεϊνικής προέλευσης

3600 kJ

(860 kcal)

4500 kJ(1075kcal)

6750 kJ

(1615 kcal)

9000 kJ

(2155 kcal)

Συνολική ενέργεια

4235 kJ

(1010 kcal)

5300 kJ

(1265 kcal)

7950 kJ

(1900 kcal)

10600 kJ

(2530 kcal)

Ωσμωγραμμομοριακότητα κατά

βάρος

1540

mOsm/kg

1540 mOsm/kg

1540 mOsm/kg

1540 mOsm/kg

Θεωρητική

ωσμωγραμμομοριακότητα κατ’ όγκο

1215

mOsm/l

1215 mOsm/l

1215 mOsm/l

1215 mOsm/l

5.0 – 6.0

5.0 – 6.0

5.0 – 6.0

5.0 – 6.0

Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, λεκιθίνη αυγού, γλυκερόλη, ελαϊκό νάτριο και ύδωρ για

ενέσιμα.

Εμφάνιση του Nutriflex Lipid plus και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το έτοιμο- για- χρήση προϊόν είναι ένα γαλάκτωμα για έγχυση,δηλαδή χορηγείται διαμέσω ενός μικρού σωλήνα

στη φλέβα.

Το Nutriflex Lipid plus διατίθεται σε εύκαμπτους σάκους πολλαπλών θαλάμων περιεκτικότητας:

1250 ml (500 ml διαλύματος αμινοξέων + 250 ml γαλακτώματος λίπους + 500 ml διαλύματος

γλυκόζης),

1875 ml (750 ml διαλύματος αμινοξέων + 375 ml γαλακτώματος λίπους + 750 ml διαλύματος

γλυκόζης),

2500 ml

(1000ml

διαλύματος αμινοξέων + 500 ml

γαλακτώματος λίπους + 1000 ml

διαλύματος γλυκόζης)

Τα διαλύματα γλυκόζης και αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως υποκίτρινα .Το γαλάκτωμα

λιπιδίων είναι γαλακτώδες-λευκό.

Ο σάκος πολλαπλών θαλάμων είναι συσκευασμένος μέσα σε ένα προστατευτικό περίβλημα. Ένας

απορροφητής οξυγόνου είναι τοποθετημένος μεταξύ του σάκου και του περιβλήματος.

Οι δύο επάνω θάλαμοι μπορούν να συνδεθούν με τον κάτω θάλαμο ανοίγοντας την ενδιάμεση ραφή.

Τα διάφορα μεγέθη περιεκτών, διατίθενται σε συσκευασίες των 5 σάκων.

Μεγέθη συσκευασίας: 5 x 1250ml, 5 x 1875ml, 5 x 2500ml.

Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής:

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1 Ταχ.Διεύθυνση:

34212 Melsungen,Germany 34209 Melsungen,Germany

Tel:+49-5661-71-0

Fax: +49-5661-71-4567

ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ

ΑΔΕΙΑΣ

ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε.

ΤΑΞΙΑΡΧΕΣ, 421 00 ΤΡΙΚΑΛΑ

Τηλ: 24310 - 83441

Fax: 24310 - 83550

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί για τις Χώρες Μέλη του ΕΕΧ με τα ακόλουθα ονόματα:

Austria

NuTRIflex Lipid plus

Belgium

NuTRIflex Lipid plus

Denmark

NuTRIflex Lipid plus

Finland

NuTRIflex Lipid plus

France

Mednutriflex Lipide G120/N5,4/E

Germany

NuTRIflex Lipid plus

Greece

NuTRIflex Lipid plus

Ireland

NuTRIflex Lipid plus

Italy

Nutriplus Lipid

Luxembourg

NuTRIflex Lipid plus

Netherlands

NuTRIflex Lipid plus

Portugal

NuTRIflex Lipid plus

Spain

NuTRIflex Lipid plus

Sweden

NuTRIflex Lipid plus

Το φυλλάδιο αυτό αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον 04/2012

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής

περίθαλψης:

Το Nutriflex Lipid plus διατίθεται σε περιέκτες μιάς χρήσης.Απορρίψτε τον περιέκτη και κάθε αχρησιμοποίητο

περιεχόμενο μετά τη χρήση.

Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους περιέκτες.

Χρησιμοποιείστε μόνον άθικτους σάκους και στους οποίους τα διαλύματα των αμινοξέων και γλυκόζης είναι

διαυγή και άχρωμα έως υποκίτρινα. Μη χρησιμοποιείτε σάκους, όπου υπάρχει αποχρωματισμός ή ορατός

διαχωρισμός των φάσεων (ελαιοσταγόνες) στο θάλαμο, που περιέχει το γαλάκτωμα των λιπιδίων.

Αν χρησιμοποιούνται ηθμοί (φίλτρα) πρέπει να είναι διαπερατοί από τα λιπίδια.

Ετοιμασία του μεικτού γαλακτώματος:

Αφαιρέστε το σάκο από το προστατευτικό του περίβλημα και ενεργείστε ως εξής:

τοποθετήστε το σάκο επάνω σε μια σταθερή,επίπεδη επιφάνεια.

αναμείξτε τη γλυκόζη με τα αμινοξέα πιέζοντας τον πάνω αριστερό θάλαμο επάνω στην αποκολλούμενη

ραφή ,μετά προσθέστε το γαλάκτωμα λίπους πιέζοντας τον πάνω δεξιό θάλαμο επάνω στην αποκολλούμενη

ραφή

αναμείξτε τα περιεχόμενα του σάκου πλήρως

Το γαλάκτωμα πρέπει πάντα να αποκτά θερμοκρασία δωματίου πριν από την έγχυση.

Ετοιμασία για την έγχυση:

διπλώστε το σάκο και κρεμάστε τον στο στατό για εγχύσεις, από τον κεντρικό δακτύλιο ανάρτησης

αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη θύρα έγχυσης και εκτελέστε την έγχυση με την καθιερωμένη

τεχνική.

Το μίγμα είναι ένα γαλακτώδες λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.

Διάρκεια ζωής μετά την αφαίρεση του προστατευτικού περιβλήματος και μετά την ανάμειξη των περιεχομένων του

σάκου:

Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση μετά την ανάμειξη των περιεχομένων έχει αποδειχτεί για 7

ημέρες στους 2 - 8°C και 48 ώρες στους 25°C.

Διάρκεια ζωής μετά την πρόσμειξη συμβατών προσθέτων:

Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την πρόσμειξη

προσθέτων. Σε

περίπτωση που δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την πρόσμειξη

προσθέτων, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση

και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.

Το γαλάκτωμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα του περιέκτη.

Το Nutriflex Lipid plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως φέρον διάλυμα για φαρμακευτικές ουσίες ή να

αναμειγνύεται, χωρίς να προηγηθεί δοκιμασία, με άλλα διαλύματα για έγχυση, επειδή δεν είναι δυνατό να

εγγυηθεί κανείς την επαρκή σταθερότητα του γαλακτώματος.

Δεδομένα συμβατότητας για διάφορα πρόσθετα

(π.χ.ηλεκτρολύτες,ιχνοστοιχεία,βιταμίνες ) και την αντίστοιχη διάρκεια ζωής τέτοιων μιγμάτων μπορούν να

δοθούν κατ’απαίτηση από τον παραγωγό.