NITROLINGUAL

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NITROLINGUAL 1MG/1ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • C01DA02
  • Δοσολογία:
  • 1MG/1ML
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
  • Σύνθεση:
  • 0000055630 - GLYCERYL TRINITRATE - 1.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NITROLINGUAL 1MG/1ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • GLYCERYL TRINITRATE
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2800455110013 - 01 - BTx10 AMP x 25ML - 250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2800455110020 - 02 - BTx1 VIAL x 50ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 05-08-2017

φύλλο οδηγιών χρήσης

PIL – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση 

Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011

__________________________________________________________________________________________________

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

NITROLINGUAL

®

Διάλυμα για έγχυση

1mg/ml

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1   NITROLINGUAL

Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση  1mg/ml 

Glyceryl Trinitrate

1.2 Σύνθεση

Δραστική Ουσία: Glyceryl Trinitrate 

Έκδοχα: Glucose monohydrate, Hydrochloric acid 10%, Water for injection. 

1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Διάλυμα για έγχυση.

1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:  

Το 1 ml διαλύματος περιέχει 1.0 mg glyceryl trinitrate (νιτρογλυκερίνη).

1.5 Περιγραφή - Συσκευασία: 

Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 γυάλινες φύσιγγες των 25 ml, αυτοθραυόμενες και φύλλο 

οδηγιών χρήσης.

Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml,  και φύλλο οδηγιών χρήσης.

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: 

Αγγειοδιασταλτικό χρησιμοποιούμενο για καρδιακές παθήσεις, οργανικό νιτρώδες.

1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας:

LAVIPHARM HELLAS Α.Ε.

Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.

Τηλ. 210 6691000

1.8  Παρασκευαστής: 

Α. PHARMA HAMELN GMBH, Γερμανία

Β. SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH & Co KG, Γερμανία

2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

2.1 Γενικές πληροφορίες:

Το NITROLINGUAL περιέχει νιτρογλυκερίνη ως δραστική ουσία της οποίας η κύρια δράση 

βασίζεται   στη   χάλαση   (αγγειοδιαστολή),   δρώντας   άμεσα   στα   λεία   μυϊκά   κύτταρα   του 

αγγειακού τοιχώματος.  

PIL – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση 

Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011

__________________________________________________________________________________________________

2.2 Ενδείξεις:

Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

Οξεία αριστερά καρδιακή ανεπάρκεια

Ασταθής στηθάγχη

Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (Prizmental)

Υπερτασική κρίση με καρδιακή ανεπάρκεια

2.3 Αντενδείξεις:

Η νιτρογλυκερίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα μείγματα νιτρογλυκερίνης ή σε κάποιο από τα 

έκδοχα

Οξεία κυκλοφορική ανεπάρκεια (shock, κυκλοφορικό collapsus)

Καρδιογενές   shock,   εκτός   εάν   παρά   την   εφαρμογή   της   ενδοκυτταρικής   αντλίας   ή/και 

ινοτρόπων   φαρμάκων   η   τελοδιαστολική   πίεση   της   αριστεράς   κοιλίας   εξακολουθεί   να 

παραμένει υψηλή

Τοξικό πνευμονικό οίδημα

Σημαντική υπόταση (συστολική πίεση κάτω των 90 mm Hg)

Ασθένειες που σχετίζονται με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (περαιτέρω αύξηση της πίεσης 

του   αίματος   έχει   μέχρι   σήμερα   παρατηρηθεί   μόνο   σε   σχέση   με   ενδοφλέβια   χορήγηση 

υψηλής δόσης νιτρογλυκερίνης).

Λόγω της σημαντικής αύξησης της υποτασικής δράσης και των επακόλουθων σημαντικών 

ανεπιθύμητων   ενεργειών   (π.χ.   συγκοπή,   παράδοξη   ισχαιμία   του   μυοκαρδίου)   ορισμένα 

φάρμακα   (αναστολείς   της   φωσφοδιεστεράσης)   που   χρησιμοποιούνται   για   τη   θεραπεία   της 

στυτικής   δυσλειτουργίας   ή   της   πνευμονικής   αρτηριακής   υπέρτασης,   δεν   θα   πρέπει   να 

συγχορηγούνται   όταν   ήδη   ακολουθείται   αγωγή   με   δότες   νιτρικού   οξέος   (όπως   το 

NITROLINGUAL διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση).

Η νιτρογλυκερίνη μπορεί να χορηγηθεί μόνο με προσοχή σε ασθενείς με:

-  Υπερτροφική   αποφρακτική   μυοκαρδιοπάθεια,   συμπιεστική   περικαρδίτιδα   και 

επιπωματισμό περικαρδίτιδας.

 Χαμηλή πίεση, π.χ. κατά το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, τη μειωμένη λειτουργία της 

αριστερής κοιλίας (ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας). Θα πρέπει να αποφεύγεται η μείωση 

της συστολικής πίεσης κάτω από 90 mm Hg.

Στένωση της αορτικής ή τις μιτροειδούς βαλβίδας.

Ιστορικό ορθοστατικής υπότασης.

Σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.

Σε ασθενείς με μειωμένο όγκο αίματος, απαιτείται επαρκής αντικατάσταση όγκου κατά την 

έναρξη της θεραπείας.

2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:

2.4.1 Γενικά:  Ενημερώστε   το   γιατρό   σας   αν   πάσχετε   από   σακχαρώδη   διαβήτη   διότι   το 

NITROLINGUAL περιέχει γλυκόζη.

2.4.2 Κύηση: Δεν είναι γνωστό αν η νιτρογλυκερίνη μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Αν είσθε έγκυος 

χορηγείται μόνον όταν ο γιατρός σας κρίνει ότι είναι απόλυτα αναγκαίο.

2.4.3 Γαλουχία:  Αν   θηλάζετε,   ο   γιατρός   σας   θα   κρίνει   αν   θα   πρέπει   να   σας   χορηγηθεί 

ΝΙΤROLINGUAL, διότι δεν είναι γνωστό αν η νιτρογλυκερίνη περνά στο μητρικό γάλα.

2.4.4 Παιδιά: Δεν ενδείκνυται η χορήγηση στα παιδιά.

2.4.5 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν εφαρμόζεται.

PIL – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση 

Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011

__________________________________________________________________________________________________

2.4.6 Ιδιαίτερες   προειδοποιήσεις   για   τα   περιεχόμενα   έκδοχα:  περιέχει   γλυκόζη   γι’   αυτό 

απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη.

2.4.7 Ασυμβατότητες:   ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση συσκευών έγχυσης από Πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) 

προκαλεί μείωση μέχρι 50% του διαθέσιμου δραστικού συστατικού, επειδή η νιτρογλυκερίνη 

προσροφάται   στο  PVC.     Αυτό   μπορεί   να   αποφευχθεί   με   τη   χρήση   συσκευών   από 

πολυαιθυλένιο ή πολυτετραφλουοροαιθυλένιο.

2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

Η αντιϋπερτασική δράση του  NITROLINGUAL  ενδέχεται να ενισχυθεί   με την παράλληλη 

λήψη άλλων αγγειοδιασταλτικών, αντιϋπερτασικών, β-αποκλειστών, ανταγωνιστών ασβεστίου, 

νευροληπτικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών ή αλκοόλ.

Η υποτασική επίδραση των νιτρωδών ενισχύεται από την παράλληλη χορήγηση αναστολέων 

φωσφοδιεστεράσης που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ή της 

πνευμονικής   υπέρτασης.   Ενδέχεται   να   προκληθεί   μία   σημαντική   και   δυνητικά   επικίνδυνη 

μείωση   της   αρτηριακής   πίεσης,   που   μπορεί   να   οδηγήσει   σε   καταπληξία,   απώλεια   των 

αισθήσεων   και   παράδοξη   ισχαιμία   του   μυοκαρδίου.   Για   το   λόγο   αυτό,   η   χρήση   τους 

αντενδείκνυται (βλέπε 2.3 Αντενδείξεις). Εάν ο ασθενής που λαμβάνει τα φάρμακα αυτά για 

θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ή της πνευμονικής υπέρτασης χρειάζεται επειγόντως 

χορήγηση νιτρωδών, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Παράλληλη χορήγηση με διϋδροεργοταμίνη ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων 

της και ενίσχυση της υπερτασικής της δράσης.

Κατά την παράλληλη χορήγηση ηπαρίνης και νιτρογλυκερίνης, τα αποτελέσματα της ηπαρίνης 

είναι μειωμένα. Απαιτείται μείωση της δόσης της ηπαρίνης και έλεγχο των παραμέτρων πήξης 

του αίματος.

Σε   ασθενείς   που   έχουν   λάβει   προηγούμενη   αγωγή   με   οργανικά   νιτρώδη,   ενδέχεται   να 

απαιτηθεί υψηλότερη δόση νιτρογλυκερίνης για την επίτευξη της επιθυμητής αιμοδυναμικής 

επίδρασης.

2.6 Δοσολογία:

Τρόπος χορήγησης : Ενδοφλέβια έγχυση. Η δοσολογία καθορίζεται από το γιατρό σας.

Δοσολογία :

Ανάλογα με τις αρχικές κλινικές και αιμοδυναμικές τιμές, η δοσολογία καθορίζεται από τις 

εξατομικευμένες ανάγκες του ασθενούς και τις παραμέτρους που θα πρέπει να ελεγχθούν.

Για κλινική χρήση, αρχίστε με μία δόση 0,5 – 1,0 mg νιτρογλυκερίνης ανά ώρα και ρυθμίστε τη 

δόση ώστε να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του εκάστοτε ασθενούς. Σε γενικές γραμμές, η 

μέγιστη δόση είναι 8 mg νιτρογλυκερίνης ανά ώρα, ενώ σε σπάνιες περιπτώσεις 10 mg ανά ώρα.

Σε περίπτωση οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου, η ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει 

το συντομότερο δυνατόν. Εάν η συστολική πίεση ξεπερνά τα 100 mm Hg, μπορεί να γίνει έγχυση 

2 - 8 mg ανά ώρα (33 - 133 µg ανά λεπτό), ενώ σε σπάνιες περιπτώσεις 10 mg ανά ώρα (166 µg 

ανά λεπτό), μέχρι την υποχώρηση των συμπτωμάτων της στηθάγχης. 

Σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας (πνευμονικό οίδημα): 2 - 8 mg ανά ώρα (33 - 133 µg ανά 

λεπτό), επί 1 – 2 ημέρες. 

Σε   ασθενείς   με   μειωμένη   ηπατική   και   νεφρική   λειτουργία,   η  δόση   θα   πρέπει   να   μειώνεται 

ανάλογα με τη σοβαρότητα της δυσλειτουργίας. 

Επιλέξτε τη μικρότερη δυνατή κλινικά αποτελεσματική δόση, ώστε να αποφύγετε τη μείωση ή 

την   απώλεια   της   κινητικότητας   του   ασθενούς.   Σε   κατάλληλες   περιπτώσεις,   θα   πρέπει   να 

PIL – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση 

Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011

__________________________________________________________________________________________________

εξεταστεί   το   ενδεχόμενο   διαλείπουσας   χορήγησης   ή   εναλλαγής   της   θεραπείας   με   άλλα 

αγγειοδιασταλτικά. 

Μέθοδος και διάρκεια χρήσης:

Η   ενδοφλέβια   χορήγηση   νιτρογλυκερίνης   θα   πρέπει   να   πραγματοποιείται   σε   νοσοκομειακό 

περιβάλλον και υπό συνεχή καρδιαγγειακό έλεγχο. 

Το διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση  NITROLINGUAL, μπορεί να εγχυθεί είτε αδιάλυτο, με τη 

χρήση κατάλληλων εξαρτημάτων ή διαλυμένο (π.χ. με φυσιολογικό ορό, 5 % γλυκόζης). Όταν το 

φάρμακο   χρησιμοποιείται   σε   συνδυασμό   με   άλλα   διαλύματα   έγχυσης,   θα   πρέπει   να 

ακολουθούνται οι οδηγίες του κατασκευαστή σχετικά με το διάλυμα, περιλαμβανομένων των 

θεμάτων   που   αφορούν   στη   συμβατότητα,   τις   αντενδείξεις,   τις   παρενέργειες   και   την 

αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα. 

Πίνακας Διάλυσης 

Ποσότητα δραστικής 

ουσίας (νιτρογλυκερίνη) 5 mg 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 50 mg

NITROLINGUAL ®  

διάλυμα για ενδοφλέβια 

έγχυση (αδιάλυτο) 5 ml 10 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml

Διάλυμα   για   την   αραίωση 

του NITROLINGUAL ® 1 + 10

1 + 20

1 + 40 50 ml

100 ml

200 ml 100 ml

200 ml

400 ml 200 ml

400 ml

800 ml 300 ml

600 ml

1200 ml 400 ml

800 ml

1600 ml 500 ml

1000 ml

2000 ml

Αραιωμένο διάλυμα για

ενδοφλέβια έγχυση 

(τελικό προϊόν) 1 + 10

1 + 20

1 + 40 55 ml

105 ml

205 ml 110 ml

210 ml

410 ml 220 ml

420 ml

820 ml 330 ml

630 ml

1230 ml 440 ml

840 ml

1640 ml 550 ml

1050 ml

2050 ml

PIL – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση 

Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011

__________________________________________________________________________________________________

Πίνακας Έγχυσης 

Αραίωση 1 + 10 1 + 20 1 + 40

Επιθυμητή ποσότητα

της glyceryl trinitrate/h Ε Γ Χ Υ Σ Η

ml/h σταγόνες

/min ml/h σταγόνες

/min ml/h σταγόνες

/min

0,50 mg 5,5 2 10,5 3 – 4 20,5 6 – 7

0,75 mg 8,25 3 15,75 5 30,75 10

         1,0 mg 11,0 3 – 4 21,0 7 41,0 13 – 14

1,25 mg 13,75 4 – 5 26,25 8 – 9 51,25 17

         1,5 mg 16,5 5 – 6 21,5 10 – 11 61,5 20 – 21

         2,0 mg 22,0 6 – 7 42,0 14 82,0 26 – 27

         2,5 mg 27,5 9 52,5 17 102,5 34

33,0 11 63,0 21 123,0 41

38,5 12 – 13 73,5 24 – 25 143,5 47 – 48

44,0 13 84,0 28 164,0 53

49,5 14 – 15 94,5 31 – 32 184,5 59 – 60

55,0 18 105,0 35 205,0 68

60,5 20 115,5 38 – 39 225,5 74 – 75

66,0 22 126,0 42 246,0 82

77,0 25 – 26 147,0 49 287,0 95 – 96

88,0 28 – 29 168,0 56 328,0 108 – 109

99,0 31 – 32 189,0 63 369,0 121 - 122

10,0 mg 110,0 36 210,0 70

Ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς, την αιμοδυναμική του και το ΗΚΓ, η θεραπεία 

μπορεί να συνεχιστεί για και 3 – 4 επιπλέον ημέρες. 

Η διάρκεια χρήσης αποφασίζεται από το θεράποντα ιατρό.

Σημείωση:

Για   την   έγχυση   του   διαλύματος   ενδοφλέβιας   έγχυσης  NITROLINGUAL,   έχουν   αποδειχθεί 

κατάλληλα τα σωληνάρια από πολυαιθυλένιο ή πολυτετραφλουοροαιθυλένιο. 

Τα σωληνάρια από πολυβυνιλιοχλωρίδιο οδηγούν σε σημαντική απώλεια της δραστικής ουσίας, 

λόγω απορρόφησης.  

2.7 Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση:

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Ιδιαίτερα   σε   άτομα   με   ιστορικό   ορθοστατικής   υπότασης,   ενδέχεται   να   εμφανισθούν 

αντανακλαστική   ταχυκαρδία   και   πονοκέφαλοι,   ίλιγγος,   υπνηλία,   ερυθρότητα,   έμετος   και 

διάρροια.

Σε   υψηλές   δόσεις   (άνω   των   20  mg/kg  βάρους   σώματος)   θα   πρέπει   να   αναμένονται 

μεθαιμοσφαιριναιμία,   κυάνωση,   δύσπνοια   και   ταχύπνοια,   λόγω   των   νιτρικών   ιόντων   που 

σχηματίζονται κατά το μεταβολισμό της νιτρογλυκερίνης.

Σε πολύ υψηλές δόσεις μπορεί να προκληθεί αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης με εγκεφαλικά 

συμπτώματα.

Κατά τη χρόνια υπερδοσολογία, παρατηρήθηκαν αυξημένα  επίπεδα μεθαιμοσφαιριναιμίας, η 

κλινική σημασία των οποίων όμως παραμένει αμφιλεγόμενη.

PIL – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση 

Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011

__________________________________________________________________________________________________

Εάν   παρατηρηθεί   μεθαιμοσφαιριναιμία,   μπορούν   να   χορηγηθούν   τα   ακόλουθα   αντίδοτα, 

ανάλογα με το βαθμό σοβαρότητας:

1.  Βιταμίνη C:  1 g χορηγούμενη από το στόμα ή ως νιτρικό άλας 

Ενδοφλεβίως

2.  Κυανούν του Μεθυλενίου:  έως και 50 ml διαλύματος κυανούν του 

μεθυλενίου 1%, Ενδοφλεβίως

3.  Κυανούν της Τολουϊδίνης:  αρχική δόση 2 - 4 ml/kg βάρους σώματος, 

αυστηρώς Ενδοφλεβίως. Εάν απαιτείται επαναλάβετε τη

δόση των 2 mg/kg βάρους σώματος σε διαστήματα 1 

ώρας

4.  Οξυγονοθεραπεία, αιμοδιύληση, αφαιμαξομετάγγιση.

2.8 Τί πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση:

Δεν εφαρμόζεται.

Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

2.9 Ανεπιθύμητες ενέργειες:

Εκτός   από   τις   επιθυμητές   ενέργειές   του,   ένα   φάρμακο   μπορεί   να   προκαλέσει   μερικές 

ανεπιθύμητες αντιδράσεις.   Αν και μπορεί να μην εμφανιστούν όλες αυτές οι παρενέργειες, 

όταν συμβούν χρειάζεται ιατρική παρακολούθηση.

 Στην αρχή της θεραπείας μπορεί να παρουσιαστεί πονοκέφαλος ο οποίος όμως συνήθως 

υποχωρεί μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση. 

 Ενδέχεται   να   εμφανιστεί   μια   δοσοεξαρτώμενη   μείωση   της   αρτηριακής   πίεσης   και   των 

καρδιακών   παλμών   που,   ανάλογα   τη   σοβαρότητα,   μπορεί   να   απαιτήσουν   διακοπή   της 

χορήγησης. Συμβουλευθείτε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιμένουν.

 Σπανίως   μπορεί   να   εμφανισθούν   ναυτία,   έμετος,   παροδική   ερυθρότητα   του   δέρματος 

(κοκκινίλα)   και   αλλεργικές   δερματικές   αντιδράσεις,   επιδείνωση   των   συμπτωμάτων   της 

στηθάγχης με τη σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης.

 Σε εξαιρετικές  περιπτώσεις  παρατηρείται καταπληξία, ορισμένες  φορές  ακολουθούμενη 

από   βραδυκαρδιακή   αρρυθμία   και   ξαφνική   απώλεια   των   αισθήσεων,   καθώς   και 

αποφολιδωτική δερματίτιδα.

 Έχει αναφερθεί ανάπτυξη ανεκτικότητας και παρουσία συνδυασμένης ανεκτικότητας με 

άλλες νιτρώδεις ενώσεις. Θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση συνεχών υψηλών δόσεων.

Σημείωση:   Κατά   την   έγχυση   του   διαλύματος  NITROLINGUAL  μπορεί   να   προκληθεί 

παροδική υποξαιμία, η οποία σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο μπορεί να οδηγήσει σε ισχαιμία.

2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

Αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία.

Σε περίπτωση που η ημερομηνία έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Μετά την αραίωση διατηρείται για 24 ώρες.

2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:

Απρίλιος 2011

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

 Το   φάρμακο   αυτό   σας   το   έγραψε   ο   γιατρός   σας   μόνο   για   το   συγκεκριμένο   ιατρικό   σας 

PIL – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση 

Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011

__________________________________________________________________________________________________

πρόβλημα.  Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη 

πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.

 Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε 

αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

 Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν στο φάρμακο 

που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε 

να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

 Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να 

λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

 Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε 

πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

 Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να 

τα αλλοιώσουν και να τα καταστήσουν επιβλαβή για την υγεία σας.

 Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

 Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.