NIPENT

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NIPENT 10MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • L01XX08
  • Δοσολογία:
  • 10MG/VIAL
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Σύνθεση:
  • 0053910251 - PENTOSTATIN - 10.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NIPENT 10MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • PENTOSTATIN
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2800824901013 - 01 - BTx1 VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

NIPENT ®  10 mg

Kόνις για διάλυμα προς ένεση, κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Pentostatin

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να 

χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια 

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, 

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

Τι είναι το Nipent και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Nipent

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nipent

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το Nipent

Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NIPENT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Nipent είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενηλίκων με 

λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων, μία μορφή καρκίνου που επηρεάζει τα λεμφοκύτταρα 

(λευκά αιμοσφαίρια που είναι σημαντικά για την καταπολέμηση των ιών και των βακτηρίων 

που εισβάλουν στον οργανισμό).

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NIPENT

Μη χρησιμοποιήσετε το Nipent:

σε περίπτωση που είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στο Nipent (pentostatin) ή στη 

μαννιτόλη

σε περίπτωση που έχετε  νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 60 

ml/min)

σε περίπτωση που έχετε κάποια λοίμωξη (αυξημένη θερμοκρασία σώματος ή 

πυρετός, ρίγη ή αίσθημα κακουχίας)

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω σας αφορά πριν να 

χρησιμοποιηθεί το φάρμακο αυτό.

Το Nipent δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Nipent

σε περίπτωση που έχετε νεφρικά προβλήματα

σε περίπτωση που έχετε ηπατικά προβλήματα

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για σας πριν να 

χρησιμοποιηθεί το φάρμακο αυτό.

Εξετάσεις

Πριν να πάρετε το Nipent για πρώτη φορά, οι νεφροί σας θα ελεγχθούν για να 

εξασφαλιστεί ότι λειτουργούν φυσιολογικά. Θα γίνουν επίσης εξετάσεις αίματος οι οποίες 

θα επαναλαμβάνονται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Nipent.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα 

φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Το Nipent δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με:

φλουδαραβίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο)

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα:

βιδαραμπίνη (αντιιικό φάρμακο)

κυκλοφωσφαμίδη, ετοποσίδη, καρμουστίνη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα)

αλλοπουρινόλη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής 

αρθρίτιδας, των υψηλών επιπέδων του ουρικού οξέος στο σώμα που προκαλούνται 

από ορισμένα αντικαρκινικά φάρμακα και των λίθων στους νεφρούς)

Κύηση και θηλασμός

Το Nipent δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση που είστε έγκυος. Παρακαλείσθε να 

ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.

Εάν είστε σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλες 

αντισυλληπτικές μεθόδους. Εάν μείνετε έγκυος, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Οι άνδρες δεν θα πρέπει να προσπαθούν να τεκνοποιήσουν κατά τη διάρκεια της 

θεραπείας ή για 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Nipent.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές μέχρι να καταλάβετε με ποιον τρόπο σας 

επηρεάζει το Nipent και μέχρι οι ενέργειες αυτές να είναι ασφαλείς.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NIPENT

Το φάρμακό σας θα σας χορηγείται πάντα υπό την επίβλεψη ενός γιατρού.

Δοσολογία

Ο γιατρός σας θα υπολογίσει ακριβώς πόσο χρειάζεστε ανάλογα με το ύψος σας, το βάρος 

σας και την κατάσταση της υγείας σας. Η φυσιολογική δόση για ενήλικες 

συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων είναι 4 mg/m 2  χορηγούμενα κάθε δεύτερη 

εβδομάδα. Το φάρμακο αυτό χορηγείται ως μονήρης ταχεία ένεση ή βραδύτερη έγχυση 

(στάγδην) 20-30 λεπτών μέσα στη φλέβα σας.

Πριν και μετά τη χορήγηση του Nipent θα σας χορηγηθεί επίσης έγχυση ενός διαλύματος 

(δεξτρόζη ή ορός δεξτρόζης) προκειμένου να διασφαλιστεί πως το σώμα σας είναι επαρκώς 

ενυδατωμένο. Αυτό θα βοηθήσει την πρόσβαση του φαρμάκου στις περιοχές που είναι 

απαραίτητο και θα μειώσει τις οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες.

Διάρκεια της θεραπείας

Θα συνεχίσετε να λαμβάνετε θεραπεία με το Nipent μέχρις ότου καταστραφούν τα 

καρκινικά κύτταρα. Ο γιατρός σας πρόκειται να ελέγξει την ανταπόκριση στη θεραπευτική 

αγωγή 6 και 12 μήνες μετά από την έναρξη της χορήγησης του Nipent.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Nipent μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες 

αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Το Nipent δρα θανατώνοντας τα καρκινικά κύτταρα αλλά μερικές φορές θανατώνει επίσης 

κάποια από τα φυσιολογικά κύτταρα στο αίμα σας γεγονός που μπορεί να αυξήσει την 

πιθανότητα να προσβληθείτε από κάποια λοίμωξη. Μπορεί επίσης να μειώσει τον αριθμό 

των αιμοπεταλίων (τα οποία είναι απαραίτητα για την καλή πήξη του αίματος). Ο γιατρός 

σας πρόκειται να ελέγξει την κατάσταση στο αίμα σας και θα σας ενημερώσει σε 

περίπτωση που συμβεί το παραπάνω. Υπάρχουν ορισμένες προφυλάξεις που μπορείτε να 

πάρετε, για να μειωθεί ο κίνδυνος λοίμωξης ή αιμορραγίας. Εάν μπορείτε, αποφύγετε τη 

συναναστροφή με άτομα που έχουν λοιμώξεις.

Επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας σε περίπτωση που πιστεύετε πως 

προσβάλλεστε από κάποια λοίμωξη ή σε περίπτωση που εμφανίσετε πυρετό, 

εφίδρωση ή ρίγη, βήχα ή βραχνάδα/άγριο λαιμό, δυσκολία στην κατάποση, 

πληγές στο στόμα ή στα χείλη, μύτη που έχει πρηστεί και τρέχει, πόνο στους 

παραρρίνιους κόλπους, πόνο στο κάτω μέρος της πλάτης ή στα πλευρά, πόνο, 

αδυναμία ούρησης ή δυσκολία κατά την ούρηση, σοβαρού βαθμού πονοκέφαλο 

που συνοδεύεται από σύγχυση (εγκεφαλίτιδα).

Επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας σε περίπτωση που παρατηρήσετε κάποια 

ασυνήθιστη αιμορραγία, αιμορραγία από τη μύτη ή σχηματισμό μωλώπων, μαύρα 

σταχτιά κόπρανα, αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα, εστιακά κόκκινα σημάδια στο δέρμα 

σας, πονόλαιμο, ίκτερο (κιτρίνισμα του λευκού των ματιών και του δέρματος, 

ανοιχτόχρωμα κόπρανα ή σκουρόχρωμα ούρα), αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. σοβαρό 

εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή, μύτη που τρέχει, πρήξιμο στο πρόσωπο, επώδυνες 

πληγές στο στόμα), τρόμο, ακούσιες μυικές συσπάσεις

Συμβουλευτείτε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας το συντομότερο δυνατό σε 

περίπτωση που σημειωθεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πολύ συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 στα 10 άτομα)

πονοκέφαλος

ναυτία ή έμετος 

βήχας ή βραχνάδα/άγριος λαιμός

διάρροια

στομαχικός πόνος 

απώλεια όρεξης 

εξάνθημα

προβλήματα με το δέρμα ή δέρμα με 

μυικός πόνος

προβλήματα με τις αρθρώσεις ή τα 

οστά

εφίδρωση

πυρετός

κόπωση

ρίγη

αδυναμία ή πόνος

μεταβολές των τιμών των εξετάσεων 

αίματος για την ηπατική ή νεφρική 

λειτουργία

Συχνές (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)

Όχι συχνές (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)

Ατελεκτασία του πνεύμονα, προβλήματα στους πνεύμονες, ανεπάρκεια οργάνου, πόνος 

στα άκρα χέρια ή στα άκρα πόδια

Σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 1000 άτομα)

ζάλη

ξαφνικό δερματικό 

εξάνθημα

πρήξιμο, ερυθρότητα ή 

λοίμωξη του 

δέρματος/απόστημα

επώδυνα ή κόκκινα μάτια

ξεφλούδισμα ή φαγούρα 

του δέρματος

μεταβολές στο βάρος

προβλήματα όταν πηγαίνει 

κανείς στην τουαλέτα

πρήξιμο του προσώπου, 

στα άκρα πόδια ή στις 

γάμπες

άγχος

κατάθλιψη 

νευρικότητα 

παράξενα όνειρα

αλλαγές στη διάθεση

ψευδαισθήσεις

ελάττωση σεξουαλικής 

επιθυμίας

επιθετικότητα

παράξενες σκέψεις 

σύγχυση

δυσκολία ύπνου

απώλεια νερού από το 

σώμα (αφυδάτωση)

σύνδρομο μετά από 

υπερκατανάλωση ουσίας 

(hangover)

μεταβολές στη γεύση

ξηρoστομία

απώλεια μνήμης

απώλεια συντονισμού

κρίσεις σπασμών

τρέμουλο του σώματος ή 

των άκρων

υπερδραστηριότητα

πόνος στα μάτια 

προβλήματα με το λόγο 

νευρόπονος

απώλεια της ικανότητας 

κίνησης ενός μέρους του 

σώματος

λιποθυμία

ακούσιες μυικές 

συσπάσεις

ευαισθησία των ματιών 

και του δέρματος στο 

φως

μεταβολές στην όραση

προβλήματα ισορροπίας

αύξηση της έκκρισης 

δακρύων 

πόνος στα αυτιά

σοκ

κώφωση

βούισμα στα αυτιά

πόνος στο θώρακα 

ανώμαλοι, αργοί ή 

γρήγοροι καρδιακοί 

κτύποι

ερυθρότητα του 

προσώπου

αιμορραγία ή 

σχηματισμός μωλώπων

υψηλή ή χαμηλή πίεση 

του αίματος

πνευμονία ή βρογχίτιδα

δυσκολία στην αναπνοή

προβλήματα αναπνοής

κοιλιακός πόνος

δυσπεψία

οδοντικά προβλήματα

πρησμένα ούλα, γλώσσα, 

στόμα ή οπίσθιο τμήμα 

του φάρυγγα

επιχείλιος έρπητας

έρπητας ζωστήρας

φούσκωμα ή αέρια 

ξηρό δέρμα

ακμή

δερματικά εξανθήματα ή 

διογκώσεις

τριχόπτωση

δυσχρωματισμός 

δέρματος

λιπαρό δέρμα

οσφυαλγία

πόνος στα οστά ή στις 

αρθρώσεις

λοίμωξη στα οστά

μούδιασμα ή 

μυρμήγκιασμα των άκρων 

χεριών ή των άκρων 

ποδιών

ουρική αρθρίτιδα

κράμπες στο κατώτερο 

τμήμα των ποδιών

δυσκαμψία αυχένα

απώλεια περιόδου

οζίδια στους μαστούς

ανικανότητα

μυκητιασική λοίμωξη του 

δέρματος, του στόματος 

ή του λαιμού

οίδημα (πρήξιμο) 

λεμφαδένων

θρόμβος αίματος ή υγρό 

στους πνεύμονες

προβλήματα μετά από 

μεταμόσχευση

φλεγμονή φλέβας που 

μπορεί να προκληθεί από 

θρόμβο αίματος

μεταβολές στις τιμές των 

εξετάσεων αίματος για 

τους ηλεκτρολύτες 

(νάτριο, κάλιο και 

ασβέστιο)

υψηλά επίπεδα σακχάρου 

αίματος

επιληπτικές κρίσεις

σοβαρός πονοκέφαλος

νόσος του Parkinson (απώλεια συντονισμού, τρόμος του σώματος και των 

άκρων) 

πρήξιμο βλεφάρων

Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα)

σοβαρός πόνος στα μάτια με απώλεια όρασης

Το φάρμακο αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες 

ενέργειες για τις οποίες ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί:

Πολύ συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

διαταραχές του αίματος που επηρεάζουν τα ερυθροκύτταρα, τα λευκοκύτταρα 

και τα αιμοπετάλια (παράγοντες πήξης)

Συχνές (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)

ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένων λίθων στους νεφρούς

πρησμένοι αδένες

καρδιακά και κυκλοφορικά προβλήματα 

διόγκωση σπλήνα

Κάποιες φορές οι επιδράσεις του Nipent μπορούν να εμφανιστούν μήνες ή χρόνια μετά τη 

χρήση του φαρμάκου και σε κάποιες περιπτώσεις, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν 

προκαλέσει θανάτους. Αυτές οι όψιμες επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν την ανάπτυξη 

ορισμένων τύπων καρκίνου (π.χ. δέρματος και οξεία λευχαιμία). Συζητήστε αυτές τις 

πιθανές επιδράσεις με το γιατρό σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια 

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, 

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ NIPENT

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Nipent μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην 

ετικέτα του φιαλιδίου και στο χάρτινο κουτί (μετά το «EXP» ή το «ΛΗΞΗ» αντίστοιχα). 

Όταν αναφέρεται μόνο ο μήνας και το έτος, η ημερομηνία  λήξης είναι η τελευταία ημέρα 

του μήνα που αναφέρεται.

Φυλάσσετε εντός ψυγείου (2 0 -8 0  C). 

Οι ενέσεις ή οι εγχύσεις που έχουν ετοιμαστεί θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα, παρ’ 

όλα αυτά, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, μπορεί να φυλάσσονται μέχρι 8 ώρες σε θερμοκρασία 

κάτω των 25 0  C.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Nipent:

Η δραστική ουσία είναι η pentostatin. Κάθε γυάλινο φυαλίδιο περιέχει 10 mg δραστικής 

ουσίας.

Τα άλλα συστατικά είναι mannitolsodium hydroxide ή hydrochloric acid.

Εμφάνιση του Nipent και  περιεχόμενο της συσκευασίας:

Το Nipent είναι μία λευκή κόνις η οποία διαλυτοποιείται με την προσθήκη στείρου νερού 

πριν χορηγηθεί ως ένεση ή ως έγχυση.

Το Nipent διατίθεται σε φιαλίδια 10 mg μονής δόσης που είναι συσκευασμένα σε ατομικά 

κουτιά από χαρτόνι (σε συσκευασίες του ενός φιαλιδίου).

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

Hospira UK Limited, 

Queensway, 

Royal Leamington Spa, 

Warwickshire, 

CV31 3RW, 

 Ηνωμένο Βασίλειο

Παραγωγός:

Hospira UK Limited, 

Queensway, 

Royal Leamington Spa, 

Warwickshire, 

CV31 3RW, 

Ηνωμένο Βασίλειο

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις: 20.04.2011

……………………………………………………………………………………………………………………………………

NIPENT ®   10 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα, κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα 

υγειονομικής περίθαλψης:

Πρέπει να χορηγείται με bolus ενδοφλέβια ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση. Δεν πρέπει να 

χορηγείται μέσω άλλης οδού.

Οδηγίες για την ετοιμασία και την αραίωση:

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με 

τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Οι συνταγογράφοι πρέπει να αναφέρονται σε Εθνικές ή αναγνωρισμένες οδηγίες χρήσης 

κυτταροτοξικών παραγόντων.

Πρέπει να ακολουθούνται οι διαδικασίες ορθού χειρισμού και απόρριψης των αντικαρκινικών 

φαρμάκων.

1. Η ανασύσταση του Nipent πρέπει να γίνεται μόνο από κατάλληλα εκπαιδευμένο 

προσωπικό, σε ειδικό για κυτταροτοξικές ουσίες χώρο.

2. Πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα προστατευτικά γάντια

3. Η προετοιμασία των κυτταροτοξικών δεν πρέπει να πραγματοποιείται από 

προσωπικό που εγκυμονεί.

4. Πρέπει να λαμβάνεται κατάλληλη φροντίδα και προφύλαξη κατά την απόρριψη 

των συριγγών, βελόνων και άλλων αντικειμένων που χρησιμοποιούνται για την 

ανασύσταση των κυτταροτοξικών φαρμάκων.

5. Οι μολυσμένες επιφάνειες, πρέπει να καθαρίζονται εκτενώς με άφθονο νερό.

6. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Στο φιαλίδιο που περιέχει το Nipent, προσθέστε 5 ml αποστειρωμένου ενέσιμου ύδατος και 

ανακινείστε καλά, ώστε να διαλυθεί τελείως. Το διάλυμα που θα προκύψει πρέπει να είναι 

άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο και να έχει συγκέντρωση 2 mg/ml pentostatin. Πριν από τη 

χορήγηση, τα παρεντερικά φάρμακα πρέπει να εξετάζονται οπτικά για σωματιδιακή ύλη και 

αλλαγή του χρώματος.

Το Nipent μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, είτε ως bolus ένεση, είτε αραιωμένο σε 

μεγαλύτερο όγκο (25 έως 50 ml), με 5% Dextrose Injection (5% διάλυμα γλυκόζης) ή 0,9% 

Sodium Chloride Injection (0,9% αλατούχος φυσιολογικός ορός). Η αραίωση όλου του 

περιεχομένου ενός ανασυσταθέντος φιαλιδίου με 25 ml ή 50 ml, δίνει διάλυμα με 

συγκέντρωση pentostatin 0,33 mg/ml, ή 0,18 mg/ml, αντίστοιχα, για τα αραιωμένα 

διαλύματα.

Το διάλυμα Nipent, όταν αραιωθεί προς έγχυση με 5% Dextrose Injection (5% διάλυμα 

γλυκόζης) ή 0,9% Sodium Chloride Injection (0,9% αλατούχος φυσιολογικός ορός), δεν 

αλληλεπιδρά με τις συσκευές έγχυσης από PVC ή τα κιτ χορήγησης σε συγκεντρώσεις από 

0,18 mg/ml  έως 0,33 mg/ml.

Θα πρέπει να αποφεύγονται τα όξινα διαλύματα (το pH της ανασυσταμένης κόνεος είναι 7,0 

έως 8,2).

Φύλαξη και διάρκεια ζωής: 

Το ανασυσταμένο ενέσιμο διάλυμα ή το ανασυσταμένο και στη συνέχεια αραιωμένο διάλυμα 

προς έγχυση πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 8 ωρών και δεν θα πρέπει να φυλάσσεται σε 

θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 0  C. Συνιστάται άμεση χορήγηση μετά την ανασύσταση.