NIMESULIDE/BIOMEDICA

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA 100MG/TAB TAB
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • M01AX17
  • Δοσολογία:
  • 100MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΣΚΙΟ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA 100MG/TAB TAB
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό 

το φάρμακο.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.  Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.  Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.  

Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 

που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε   να   ενημερώσετε   το   γιατρό   ή   το 

φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA και ποια είναι η χρήση του.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.

3. Πώς να πάρετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.

5. Πώς να φυλάσσετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.

6. Λοιπές πληροφορίες.

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ  

    ΤΟΥ:

Το  NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA  είναι   ένα   μη-στεροειδές   αντιφλεγμονώδες   φάρμακο 

(ΜΣΑΦ), με αναλγητικές ιδιότητες.  Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέος πόνου, για τη συμπτωματική 

θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας και για τη θεραπεία της δυσμηνόρροιας.

Πριν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει το  NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA  θα αξιολογήσει τα 

οφέλη που μπορεί να σας προσφέρει αυτό το φάρμακο έναντι των κινδύνων εμφάνισης ανεπιθύμητων 

ενεργειών.  

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NIMESULIDE/BIOMEDICA–

    CHEMICA:

Μη χρησιμοποιήσετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA:

– σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στην νιμεσουλίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του 

NIMESULIDE/BIOMEDICA–  CHEMICA  (αναφέρονται   στην   παράγραφο   6   στο   τέλος   αυτού   του 

φύλλου οδηγιών) 

– σε περίπτωση που είχατε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα σημεία μετά από τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων 

μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων:

 συριγμό, αίσθημα σύσφιξης του θώρακα, αδυναμία αναπνοής (άσθμα)

 ρινική συμφόρηση, εξαιτίας οιδήματος στο τοίχωμα της μύτης (ρινικός 

  πολύποδας)

 δερματικά εξανθήματα/κνιδωτικά εξανθήματα (κνίδωση)

 αιφνίδιο οίδημα δέρματος ή βλεννογόνου, όπως οίδημα γύρω από τα μάτια, το  

   πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το λαιμό, που πιθανόν δυσκόλεψαν την αναπνοή 

   σας (αγγειονευρωτικό οίδημα)

 μετά από προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ και ιστορικό:

      −  αιμορραγίας στο στομάχι σας ή στο έντερό σας

      −  οπές (διατρήσεις) στο στομάχι σας ή στο έντερό σας

 εάν είχατε τώρα ή στο παρελθόν έλκος στομάχου ή εντέρου ή αιμορραγία (εξέλκωση ή αιμορραγία που 

να έχουν συμβεί τουλάχιστον δύο φορές)

 εάν είχατε εγκεφαλική αιμορραγία (εγκεφαλικό επεισόδιο)

 εάν είχατε οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα αιμορραγίας ή οποιαδήποτε άλλα προβλήματα λόγω μη–πήξης 

του αίματός σας

– διαταραχή ηπατικής λειτουργίας

– εάν παίρνετε άλλα φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι επηρεάζουν το ήπαρ, π.χ. παρακεταμόλη ή  

οποιοδήποτε άλλο αναλγητικό ή αγωγή ΜΣΑΦ 

– εάν παίρνετε φάρμακα που προκαλούν εθισμό, ή εάν έχετε αναπτύξει μια συνήθεια η οποία σας έχει 

δημιουργήσει εξάρτηση από φάρμακα ή άλλες ουσίες

– εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη (αλκοολούχα) ποτά τακτικά και σε μεγάλες ποσότητες

 εάν είχατε στο παρελθόν κάποια αντίδραση στη νιμεσουλίδη που επηρέασε το ήπαρ

 εάν είχατε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια χωρίς δυνατότητα αιμοκάθαρσης

 εάν είχατε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

  εάν  υποφέρετε  από πυρετό  ή  γρίπη  (εάν  αισθάνεσθε   γενικά  πόνους,  αδιαθεσία,  ρίγη  ή  εάν  έχετε  

πυρετό)

 εάν βρίσκεστε στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

 εάν θηλάζετε

Μη χορηγήσετε NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Προειδοποιήσεις:

Φάρμακα όπως το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA μπορεί να σχετίζονται με μία μικρή αύξηση 

του κινδύνου για έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.  Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο 

πιθανός με υψηλές δόσεις και μακροχρόνια θεραπεία.   Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη 

διάρκεια της θεραπείας.

Εάν   έχετε   καρδιακά   προβλήματα,   προηγούμενο   εγκεφαλικό   επεισόδιο   ή   πιστεύετε   ότι   μπορεί   να 

βρίσκεστε σε κίνδυνο τέτοιων καταστάσεων (για παράδειγμα εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη 

ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής) θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με το γιατρό σας ή  

το φαρμακοποιό σας.

Εάν   αναπτύξετε   σοβαρές   αλλεργικές   αντιδράσεις,   θα   πρέπει   να   διακόψετε   το 

NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA  στην πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλάβες των 

μαλακών ιστών (βλάβες του βλεννογόνου), η οποιοδήποτε άλλο σημείο αλλεργίας και να επικοινωνήσετε 

με το γιατρό σας.

Σταματήστε τη θεραπεία σας με NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA αμέσως μόλις διαπιστώσετε 

αιμορραγία (που προκαλεί κόπρανα στο χρώμα της πίσσας) ή εξέλκωση του πεπτικού σωλήνα (που 

προκαλεί κοιλιακό άλγος).

Προσέξτε ιδιαίτερα με το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA:

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νιμεσουλίδη αναπτύξετε συμπτώματα που υποδεικνύουν μία 

ηπατική κατάσταση, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη της νιμεσουλίδης και να πληροφορήσετε το 

γιατρό   σας   αμέσως.     Συμπτώματα   που   υποδεικνύουν   μία   ηπατική   κατάσταση   συμπεριλαμβάνουν 

απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετο, κοιλιακό πόνο, επίμονη κόπωση ή σκουρόχρωμα ούρα.

Εάν έχετε υποφέρει ποτέ από πεπτικά έλκη, αιμορραγία από το στομάχι ή το έντερο ή από φλεγμονώδεις  

παθήσεις του εντέρου όπως ελκώδης κολίτιδα ή νόσο του Crohn, θα πρέπει να το πείτε στο γιατρό σας 

πριν να πάρετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με  NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA  εμφανίσετε πυρετό 

και/ή γριπώδη συμπτώματα (γενικά αίσθημα πόνου, αδιαθεσίας και ρίγη) θα πρέπει να σταματήσετε τη 

λήψη του προϊόντος και να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Εάν υποφέρετε από οποιαδήποτε ήπια καρδιακή νόσο, υψηλή αρτηριακή πίεση, κυκλοφορικά ή νεφρικά 

προβλήματα, πείτε το στο γιατρό σας πριν τη λήψη του NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.

Εάν είστε ηλικιωμένος, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει κατά διαστήματα για να βεβαιωθεί 

ότι το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA δεν προκαλεί προβλήματα στο στομάχι, το νεφρό, την 

καρδιά ή το ήπαρ.

Εάν   προγραμματίζετε   μια   εγκυμοσύνη,   θα   πρέπει   να   ενημερώσετε   το   γιατρό   σας   καθώς   το 

NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα.    

Εάν έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν τη λήψη 

του φαρμάκου αυτού.

Εάν   λαμβάνετε   οποιοδήποτε   από   τα   ακόλουθα,   καθώς   μπορεί   να   αλληλεπιδράσουν   με   το 

NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA:

 κορτικοστεροειδή (φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία φλεγμονωδών καταστάσεων)

  φάρμακα   που   αραιώνουν   το   αίμα   (αντιπηκτικά   π.χ.   βαρφαρίνη   ή  αντιαιμοπεταλιακοί   παράγοντες, 

ασπιρίνη ή άλλα σαλικυλικά)

  αντιϋπερτασικά   ή   διουρητικά   φάρμακα   (φάρμακα   που   χρησιμοποιούνται   για   τον   έλεγχο   της 

αρτηριακής πίεσης ή παθήσεων της καρδιάς)

 λίθιο το οποίο χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και παρόμοιων καταστάσεων

 εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης)

μεθοτρεξάτη   (φάρμακο   που   χρησιμοποιείται   για   τη   θεραπεία   ρευματοειδούς   αρθρίτιδας   και   του 

καρκίνου)

 κυκλοσπορίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται μετά από μεταμόσχευση ή για τη θεραπεία διαταραχών 

του ανοσοποιητικού συστήματος)

Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας γνωρίζουν ότι παίρνετε αυτά τα φάρμακα προτού 

πάρετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.

Κύηση και γαλουχία:

Ζητήστε   τη   συμβουλή   του   γιατρού   σας   ή   του   φαρμακοποιού   σας   πριν   τη   λήψη   του 

NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA ή οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου.

 Το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του 

τελευταίου τριμήνου της εγκυμοσύνης.  Μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στο βρέφος και τον τοκετό. 

  Εάν   προγραμματίζετε   μια   εγκυμοσύνη,   θα   πρέπει   να   πληροφορήσετε   το   γιατρό   σας   καθώς   το 

NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα.

 Εάν είστε στο πρώτο ή δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μην υπερβαίνετε τη δόση και τη διάρκεια της  

θεραπείας που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

Το  NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA  δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του 

θηλασμού.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων:

Μην   οδηγείτε   και   χρησιμοποιείτε   μηχανήματα   εάν   το  NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA  σας 

προκαλεί ζάλη ή υπνηλία.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA:

Πάντοτε να παίρνετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του 

γιατρού   σας.     Εάν   έχετε   αμφιβολίες,   ρωτήστε   το   γιατρό   ή   το   φαρμακοποιό   σας.     Οι   ανεπιθύμητες 

ενέργειες   μπορεί   να   ελαχιστοποιηθούν   με   τη   χρήση   της   μικρότερης   αποτελεσματικής   δόσης   για   το 

συντομότερο δυνατό χρονικά διάστημα για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Η συνήθης δόση είναι 100mg δύο φορές την ημέρα μετά από γεύμα για τις από του στόματος μορφές και 

100mg  ή   200mg  δύο   φορές   ημερησίως   για   τα   υπόθετα   νιμεσουλίδης.     Χρησιμοποιήστε   το 

NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA για τη μικρότερη δυνατή περίοδο και όχι περισσότερο από 15 

συνεχείς ημέρες κάθε φορά.           

Εάν λάβετε μεγαλύτερη ποσότητα     NIMESULIDE    /  BIOMEDICA    –  CHEMICA     από ότι πρέπει:    

Εάν λάβετε ή νομίζετε ότι έχετε λάβει μεγαλύτερη ποσότητα NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA 

από ότι πρέπει (υπερδοσολογία), επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο χωρίς καθυστέρηση. 

Προσκομίστε ότι φάρμακο έχει απομείνει.  Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα εμφανίσετε πιθανώς ένα 

από τα ακόλουθα συμπτώματα:

Νωθρότητα, ναυτία, στομαχόπονος, στομαχική αιμορραγία ή δυσκολία αναπνοής.

Εάν ξεχάσετε να λάβετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA:

Μη λάβετε διπλή δόση προκειμένου να επανορθώσετε για τις μεμονωμένες δόσεις που ξεχάσατε. 

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το  NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA  μπορεί να προκαλέσει 

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 

Εάν συμβεί κάτι από τα ακόλουθα, σταματήστε τη λήψη του φαρμάκου και πείτε το στο γιατρό σας 

αμέσως καθώς αυτά μπορεί να υποδεικνύουν σπάνιες σοβαρές ανεπιθύμητες  ενέργειες που απαιτούν 

επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

 Δυσφορία του στομάχου ή πόνος, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος ή αιμορραγία από το στομάχι σας ή 

το έντερο ή μαύρα κόπρανα.

 Διαταραχές του δέρματος όπως εξάνθημα ή ερυθρότητα.

 Συριγμός ή λαχάνιασμα.

 Κιτρίνισμα του δέρματος σας ή του λευκού των ματιών (ίκτερος)

 Απρόσμενη μεταβολή στην ποσότητα ή το χρώμα των ούρων.

 Οίδημα του προσώπου σας, των ποδιών σας ή των κάτω άκρων.

 Επίμονη κόπωση.

Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες των Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων (ΜΣΑΦ):

Η χρήση μερικών μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) μπορεί να σχετίζεται με μία 

μικρή   αύξηση   του   κινδύνου   για   απόφραξη   των   αρτηριών   (συμβάντα   αρτηριακής   θρόμβωσης),   π.χ. 

έμφραγμα  του μυοκαρδίου  ή εγκεφαλικό  επεισόδιο (αποπληξία), ιδιαίτερα  σε υψηλές  δόσεις  και σε 

μακροχρόνια θεραπεία.

Κατακράτηση  υγρών  (οίδημα),  υψηλή  αρτηριακή  πίεση (υπέρταση)  και  καρδιακή  ανεπάρκεια   έχουν 

αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.

Οι πιο συχνά εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες επηρεάζουν τον πεπτικό σωλήνα (γαστρεντερικά 

συμβάντα):

 Έλκη στομάχου και ανώτερου τμήματος των λεπτών εντέρων (πεπτικά/γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη)

  Οπή στο τοίχωμα των εντέρων (διάτρηση) ή αιμορραγία του πεπτικού συστήματος (μερικές φορές 

μοιραίας έκβασης, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους).

Ανεπιθύμητες   ενέργειες   που   μπορεί   να   εμφανισθούν   με   το  NIMESULIDE/BIOMEDICA–

CHEMICA είναι:

  Συχνές (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 άτομα στα 100): διάρροια, ναυτία, έμετος, 

ήσσονος σημασίας μεταβολές στις εξετάσεις αίματος για την ηπατική λειτουργία.

 Όχι συχνές (που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 άτομο ανά 100): λαχάνιασμα, ζάλη, αυξημένη αρτηριακή 

πίεση, δυσκοιλιότητα, αίσθημα τάσεως του επιγαστρίου, φλεγμονή του στομάχου (γαστρίτιδα), κνησμός, 

εξάνθημα, εφίδρωση, πρήξιμο (οίδημα).

  Σπάνιες   (που   μπορεί   να   επηρεάσουν   λιγότερα   από   1   άτομα   στα   1.000):   αναιμία,   μειωμένα 

λευκοκύτταρα στο αίμα, αύξηση σε ορισμένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία) στο αίμα, μεταβολές στην 

αρτηριακή πίεση, αιμορραγία, δυσφορία αποβολής ούρων ή επίσχεση ούρων, αίμα στα ούρα, αύξηση 

καλίου   στο   αίμα,   αίσθημα   άγχους   ή   νευρικότητα,   εφιάλτες,   θάμβος   οράσεως,   αυξημένος   αριθμός 

σφυγμών, δερματική έξαψη, ερυθρότητα δέρματος, φλεγμονή δέρματος (δερματίτιδα), αίσθημα γενικής 

δυσφορίας, κόπωση.

 Πολύ σπάνιες (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 άτομα στα 10.000): σοβαρή δερματική 

αντίδραση   (γνωστό   ως   πολυμορφικό   ερύθημα,   σύνδρομο  Stevens–  Johnson  και   τοξική   επιδερμική 

νεκρόλυση) που προκαλεί φλύκταινες στο δέρμα και έντονο αίσθημα αδιαθεσίας, νεφρική ανεπάρκεια ή 

φλεγμονή   (νεφρίτιδα),   διαταραχή   της   εγκεφαλικής   λειτουργίας   (εγκεφαλοπάθεια),   μείωση   των 

αιμοπεταλίων   στο   αίμα   προκαλώντας   αιμορραγία   από   το   στομάχι   ή   το   έντερο,   δωδεκαδακτυλικά   ή 

στομαχικά έλκη, ηπατική φλεγμονή (ηπατίτιδα), μερικές φορές πολύ σοβαρή, που προκαλεί ίκτερο και 

διακοπή ροής των χοληφόρων, αλλεργίες, μείωση στη θερμοκρασία του σώματος, ζάλη, πονοκέφαλο, 

υπνηλία,   στομαχόπονος,   δυσπεψία,   ερεθισμένο   στόμα,   κνησμώδες   εξάνθημα   (κνίδωση),   οίδημα   του 

προσώπου και των περιοχών που περιβάλλει, οπτικές διαταραχές.

Φάρμακα όπως το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA μπορεί να συσχετίζονται με μικρή αύξηση 

του κινδύνου για καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν εμφανίσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες 

ενέργειες ή κάποια άλλη που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.   

  

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ  NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA:

Το φάρμακο διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA:

Δραστική       ουσία    :    Nimesulide.

Έκδοχα    :   Docusate sodium, Hyprolose, Lactose monohydrate, Sodium starch glycollate, Cellulose 

microcrystalline, Vegetable oil hydrogenated, Magnesium stearate (vegetable origin). 

ΕΜΦΑΝΙΣΗ  ΤΟΥ  NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA   &  ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ:

Τα δισκία είναι λεία, στρογγυλά, υποκίτρινα και περιέχονται σε blisters PVC– Αλουμινίου.  Κάθε κουτί 

περιέχει τρία blisters με 10 δισκία (3Blx10Tab), καθώς επίσης και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.

ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: BIOMEDICA–CHEMICA A.E.

(Γ. Λύρα 25 – Πάροδος Αγίου Φανουρίου

145 64 Κάτω Κηφισιά

Τηλέφωνο:  210 6200704-5

Fax:  210 6200706) 

ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ:HELP A.B.E.E.

(Βαλαωρίτου 4

144 52 Μεταμόρφωση Αττικής

Τηλέφωνα:  210 2815353

Fax:  210 2811850)

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 09/2010

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ  ΓΙΑ  ΤΗΝ  ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ  ΤΩΝ  ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να  

το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε 

συμβουλευτεί το γιατρό σας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το 

γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή 

χρειάζεστε, καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες 

αυτές από το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

Για   να   είναι   αποτελεσματικό   και   ασφαλές   το   φάρμακο   που   σας   χορηγήθηκε,   θα   πρέπει   να   λαμβάνεται 

σύμφωνα  με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας, είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που 

αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία  μπορεί να αλλοιώσουν  

το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον ή που έχουν λήξει.

Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.

Τρόπος διάθεσης:  

Το φάρμακο αυτό χορηγείται με απλή ιατρική συνταγή.

Document Outline

Δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις ασφάλειας που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.

30-10-2018

EU/3/18/2075 (Consorcio Centro de InvestigaciOn BiomEdica en Red M.P.)

EU/3/18/2075 (Consorcio Centro de InvestigaciOn BiomEdica en Red M.P.)

EU/3/18/2075 (Active substance: Gefitinib) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7276 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/090/18

Europe -DG Health and Food Safety