NICORETTE

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NICORETTE FRESHMINT 2MG/TAB CHW.TAB
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • N07BA01
  • Δοσολογία:
  • 2MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NICORETTE FRESHMINT 2MG/TAB CHW.TAB
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Nicorette ®    Freshmint                       Μασώμενα Δισκία 2 mg/tab

Σύνθεση    

Δραστική ουσία:                              Nicotine

 Έκδοχα:                     Chewing gum base, xylitol, peppermint oil, 

                                                         Sodium carbonate anhydrous, sodium hydrogen 

                                                         carbonate, acesulfame K, levomenthol, 

                                                         magnesium oxide light, acaciae gummi, titanium 

                                                         dioxide, carnauba wax

Φαρμακοτεχνική μορφή:                 Μασώμενα Δισκία (τσίχλα)

Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 2 mg νικοτίνης

Περιγραφή συσκευασίας:            15 μασώμενα δισκία περιέχονται σε 1 blister.   

                                                       Διατίθενται σε χάρτινο κουτί με 30 ή 105 δισκία

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας:         

Johnson & Johnson Hellas AEBE

Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 151 25 Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα. Τηλ. 210 6875750

Κύπρος :

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας : Johnson & Johnson Hellas AEBE

Τοπικός αντιπρόσωπος : Phadisco Ltd,

Λ. Γιάννη Κρανιδιώτη 185, CY-2235, Λατσιά, Κύπρος, Τηλ. 22715000

Παρασκευαστής:                        McNeil ΑΒ, Σουηδία

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:

Ενδείκνυται   για   αντιμετώπιση   των   συμπτωμάτων   εξάρτησης   από   τη   διακοπή   του 

καπνίσματος   σε   νικοτινοεξαρτώμενα   άτομα   στα   πλαίσια   προγράμματος   διακοπής   του 

καπνίσματος. 

Σε καπνιστές που στην παρούσα φάση δεν μπορούν ή δεν αισθάνονται έτοιμοι να διακόψουν 

το   κάπνισμα   απότομα,     το  Nicorette  Freshmint,   μασώμενα   δισκία,   μπορεί   επίσης   να 

χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός προγράμματος ελάττωσης του καπνίσματος πριν την πλήρη 

διακοπή.  

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:

Το προϊόν δεν απευθύνεται σε μη καπνιστές και σε  παιδιά.

Η χρήση του αντενδείκνυται σε άτομα:

- με υπερευαισθησία ή αλλεργία στα συστατικά του

- με   σοβαρή   καρδιαγγειακή   νόσο   συμπεριλαμβανομένου   ιστορικού   προσφάτου   οξέος 

εμφράγματος του μυοκαρδίου ή προσφάτου εγκεφαλικού επεισοδίου

- με σοβαρές αρρυθμίες

- με ασταθή στηθάγχη

- με ενεργό φλεγμονή της κροταφογναθικής αρθρώσεως 

- κατά την περίοδο της κύησης και της γαλουχίας.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ:

Η νικοτίνη, οποιασδήποτε προέλευσης, μπορεί να είναι τοξική και να προκαλέσει εθισμό.  Το 

κάπνισμα  προκαλεί  πνευμονοπάθεια,  καρκίνο και καρδιακή  νόσο και μπορεί να επιφέρει 

ανεπιθύμητες   ενέργειες   στις   εγκύους   ή   στο   έμβρυο.     Για   κάθε   καπνιστή   με   ή   χωρίς 

ταυτόχρονη   νόσο   ή   κύηση,   ο   κίνδυνος   από   την   υποκατάσταση   νικοτίνης   στα   πλαίσια 

προγράμματος διακοπής του καπνίσματος, θα πρέπει να εκτιμάται έναντι του κινδύνου από 

τη συνέχιση του καπνίσματος καθώς και τις πιθανότητες επιτυχίας να διακοπεί το κάπνισμα 

χωρίς την υποκατάσταση νικοτίνης.

Όλοι οι καπνιστές θα πρέπει να ενθαρρύνονται να διακόψουν το κάπνισμα χρησιμοποιώντας 

επιμορφωτικές   και   συμπεριφερολογικές   μεθόδους,   πριν   από   τη   χρησιμοποίηση 

φαρμακολογικών μέσων.

Η   νικοτίνη,   υπό   οποιαδήποτε   μορφή   και   αν   ληφθεί,   είναι   τοξική   ουσία   που   προκαλεί 

εξάρτηση.

Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί εάν εμφανισθούν συμπτώματα υπερδοσολογίας νικοτίνης.

Κατά   τη   χρήση   του   Nicorette®   μασώμενα   δισκία   μετά   την   ολοκλήρωση   των   3   μηνών 

θεραπείας  σύμφωνα  με  το  δοσολογικό  σχήμα,  πρέπει  να  αρχίζει  η  σταδιακή  μείωση  της 

δόσης.

Καπνιστές που χρησιμοποιούν τεχνητή οδοντοστοιχία ίσως αντιμετωπίσουν δυσκολία στο να 

μασήσουν την τσίχλα Nicorette.  Η τσίχλα μπορεί να κολλήσει και σε σπάνιες περιπτώσεις να 

αλλοιώσει την τεχνητή οδοντοστοιχία.  

Γενικά:

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι, αν εφαρμόζουν το πρόγραμμα ελάττωσης 

του καπνίσματος με το προϊόν μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω των 

υψηλότερων μέγιστων επιπέδων νικοτίνης, σε σχέση με εκείνα που επιτυγχάνονταν μόνο από 

το   κάπνισμα.     Αν   υπάρξει   κλινικά   σημαντική   αύξηση   των   καρδιαγγειακών   ή   άλλων 

επιδράσεων που να αποδίδεται στη νικοτίνη, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.  Οι γιατροί θα 

πρέπει   να   αναμένουν,   ότι   μπορεί   να   χρειαστεί   δοσολογική   αναπροσαρμογή   των 

συγχορηγούμενων φαρμάκων.

Οι  καπνιστές  που εφαρμόζουν   το  πρόγραμμα  ελάττωσης  του  καπνίσματος  με  το  προϊόν, 

μπορεί   να   εμφανίσουν   διαταραχές   από   το   καρδιαγγειακό   και   θα   πρέπει   να   είναι   σε 

εγρήγορση.

Άσθμα, Βρογχόσπασμος και Νόσος Αντιδραστικών Αεραγωγών:

Έχει αναφερθεί έξαρση του βρογχόσπασμου σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική 

νόσο.

Καρδιαγγειακές ή Περιφερικές Αγγειακές Νόσοι:

Οι κίνδυνοι από την υποκατάσταση νικοτίνης σε ασθενείς με καρδιαγγειακές ή περιφερικές 

αγγειακές νόσους, θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι του οφέλους που θα αποκομίσουν από τη 

χρήση της υποκατάστασης νικοτίνης στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του καπνίσματος. 

Ειδικότερα,   οι   ασθενείς   με   στεφανιαία   νόσο   (ιστορικό   εμφράγματος   μυοκαρδίου   ή   και 

στηθάγχη),   σοβαρές   καρδιακές   αρρυθμίες,   ή   αγγειοσπαστικές   νόσους   (νόσος   Buerger, 

αποφρακτική   θρομβοαγγειίτιδα,   παραλλάσουσα   στηθάγχη   Prinzmetal   και   φαινόμενα 

Raynaud)   ή   υπέρταση.     Θα   πρέπει   να   εκτιμηθούν   προσεκτικά   πριν   συνταγογραφηθεί   η 

υποκατάσταση νικοτίνης.

Έχει   αναφερθεί   εκδήλωση   ταχυκαρδίας   σχετιζόμενη   με   τη   θεραπεία   υποκατάστασης 

νικοτίνης.

Νεφρική ή Ηπατική Ανεπάρκεια:

Η φαρμακοκινητική της νικοτίνης δεν έχει μελετηθεί στους ηλικιωμένους, ούτε σε ασθενείς 

με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.  Ωστόσο δεδομένου ότι η νικοτίνη μεταβολίζεται εκτενώς 

και ότι η συνολική συστηματική της κάθαρση εξαρτάται από την αιματική ροή του  ήπατος, 

θα πρέπει να αναμένεται κάποια επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική 

(μειωμένη κάθαρση).

Μόνο η βαρεία νεφρική ανεπάρκεια της αναμένεται ότι μπορεί να επηρεάσει την κάθαρση 

της νικοτίνης ή των μεταβολιτών της από την κυκλοφορία.

Γενικά να χρησιμοποιείται με προσοχή από άτομα με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Ενδοκρινολογικές Νόσοι:

Η   θεραπεία   υποκατάστασης   πρέπει   να   χρησιμοποιείται   προσεκτικά   σε   ασθενείς   με 

υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύτωμα ή ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη, εφόσον η νικοτίνη 

προκαλεί την απελευθέρωση κατεχολαμινών από το μυελό των επινεφριδίων.

Πεπτικό Έλκος:

Η   νικοτίνη   καθυστερεί   την   επούλωση   του   πεπτικού   έλκους.     Επομένως,   η   θεραπεία 

υποκατάστασης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό 

έλκος και μόνο όταν τα οφέλη από τη χρησιμοποίηση υποκατάστασης νικοτίνης στα πλαίσια 

προγράμματος διακοπής του καπνίσματος υπερτερούν των κινδύνων.

Επιταχυνόμενη Υπέρταση:

Η θεραπεία νικοτίνης αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη κακοήθους υπέρτασης 

σε ασθενείς με επιταχυνόμενη υπέρταση.  Επομένως, η θεραπεία υποκατάστασης θα πρέπει 

να   χρησιμοποιείται   με  προσοχή   στους   ασθενείς   αυτούς   και   μόνο  όταν   τα   οφέλη   από  τη 

χρησιμοποίηση   υποκατάστασης   νικοτίνης   στα   πλαίσια   προγράμματος   διακοπής   του 

καπνίσματος υπερτερούν των κινδύνων.

Απαιτείται προσοχή στη χορήγηση της τσίχλας σε ασθενείς που πάσχουν από φαρυγγίτιδα. 

Εγκυμοσύνη & Θηλασμός:

Η νικοτίνη σε οποιαδήποτε μορφή της αντενδείκνυται στη κύηση.  Επειδή η νικοτίνη περνά 

ελεύθερα στο μητρικό γάλα, δεν επιτρέπεται η χρήση της σε οποιαδήποτε μορφή κατά την 

περίοδο του θηλασμού.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:

Όταν   το  Nicorette  χρησιμοποιείται   αυστηρά   σύμφωνα   με   τις   συνιστώμενες   οδηγίες,   οι 

κίνδυνοι κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων ελαχιστοποιούνται.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Ή ΟΥΣΙΕΣ:

Η διακοπή του καπνίσματος, με ή χωρίς υποκατάσταση νικοτίνης, μπορεί να μεταβάλει τη 

φαρμακοκινητική ορισμένων συγχορηγούμενων φαρμάκων.

Μπορεί  να  χρειαστούν Μείωση  της   δόσης 

κατά τη Διακοπή του Καπνίσματος: Πιθανός Μηχανισμός 

Ακεταμινοφαίνη,   καφεΐνη,   ιμιπραμίνη, 

οξαζεπάμη,   πενταζοκίνη,   προπρανολόλη   ή 

άλλοι β-αποκλειστές, θεοφυλλίνη. Αναστολή της επαγωγής των ηπατικών 

ενζύμων με τη διακοπή του καπνίσματος.

Ινσουλίνη Αύξηση της υποδόριας απορρόφησης της 

ινσουλίνης με τη διακοπή του καπνίσματος.

Αδρενεργικοί ανταγωνιστές 

(π.χ. πραζοσίνη, λαβεταλόλη) Μείωση των κυκλοφορούντων κατεχολαμινών 

με τη διακοπή του καπνίσματος.

Μπορεί   να   χρειαστούν  Αύξηση   της   Δόσης 

κατά τη Διακοπή του Καπνίσματος: Πιθανός Μηχανισμός της επαγωγής

Αδρενεργικοί αγωνιστές 

(π.χ. ισοπροτερενόλη, φαινυλεφρίνη) Μείωση των κυκλοφορούντων κατεχολαμινών 

με τη διακοπή του καπνίσματος.

Η   ταυτόχρονη   χορήγηση   σκευασμάτων   γεσταγόνων-οιστρογόνων   (π.χ   ορμονικών 

αντισυλληπτικών)   μπορεί,   όπως   και   το   κάπνισμα,   να   προκαλέσει   αυξημένο   κίνδυνο 

θρομβοεμβολικών αντιδράσεων.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ:

Διακοπή του καπνίσματος - Ενήλικες

Η   ποσότητα   τσιχλών   που   πρέπει   να   χρησιμοποιήσετε   εξαρτάται   από   τις   ατομικές   σας 

ανάγκες.  Κατά την έναρξη, τα περισσότερα άτομα προσαρμόζονται στις 8-12 τσίχλες των 2 

mg την ημέρα.   Είναι προτιμότερο να αρχίσετε με 15 τσίχλες των 2 mg την ημέρα.   Όταν 

διαπιστώσετε ότι χρειάζεστε περισσότερες από 15 τσίχλες την ημέρα, συνεννοηθείτε με τον 

γιατρό  σας.     Σε καμιά  περίπτωση   δεν  πρέπει  να  χρησιμοποιούνται   περισσότερες  από  30 

τσίχλες των 2 mg την ημέρα.

Όταν έχετε ξεπεράσει εντελώς την επιθυμία να καπνίζετε, μπορείτε να μειώσετε βαθμιαία τον 

αριθμό των ημερήσιων τσιχλών.

Συνιστάται να χρησιμοποιήσετε το προϊόν για περίοδο 3 μηνών και αμέσως μετά να αρχίσετε 

τη βαθμιαία μείωση της ημερήσιας κατανάλωσης τσιχλών.  

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας επιβάλλεται να διακοπεί τελείως το κάπνισμα.

Ελάττωση του καπνίσματος – Ενήλικες 

Η   χρήση   του  Nicorette  Freshmint,   μασώμενα   δισκία,   γίνεται   στα   διαλείμματα   της 

κατανάλωσης   τσιγάρων   με   σκοπό   να   υποκαταστήσει   το   κάπνισμα   και   να   επιμηκύνει   τα 

διαστήματα χωρίς τσιγάρα όσο το δυνατόν περισσότερο.  Εάν μετά τις 6 εβδομάδες χρήσης 

δεν έχει επιτευχθεί ελάττωση του καπνίσματος θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή.

Η   προσπάθεια   διακοπής   του  καπνίσματος   θα  πρέπει   να   γίνει   αμέσως   μόλις   ο  καπνιστής 

νιώσει έτοιμος, αλλά όχι μετά τους 6 μήνες από την έναρξη της θεραπείας. Εάν η προσπάθεια 

διακοπής δεν πραγματοποιηθεί μέσα στους 9 μήνες από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει 

να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή. 

Η   ελάττωση   του   καπνίσματος   πρέπει   να   έχει   ως   απώτερο   στόχο   την   διακοπή   του 

καπνίσματος.

Τεχνική μάσησης:

Μασάτε αργά μία καινούργια τσίχλα κάθε φορά που αισθάνεστε την ανάγκη να καπνίσετε 

ένα τσιγάρο.  Πρέπει να μασάτε κάθε τσίχλα αργά για 30 λεπτά, ώστε να ελευθερώνεται όλη 

η ποσότητα νικοτίνης.

Η νικοτίνη περνάει στον οργανισμό σας μέσω του στοματικού βλεννογόνου, όσο μασάτε την 

τσίχλα.     Η   νικοτίνη   που   καταπίνετε,   καταστρέφεται   στο   επίπεδο   του   στομάχου   και 

αποβάλλεται, αλλά μπορεί να προκαλέσει δυσάρεστα συμπτώματα, γι’αυτό να αποφεύγετε να 

μασάτε γρήγορα και δυνατά.

Εάν κατά τις 2 πρώτες ημέρες ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες που δίνονται πιο κάτω, 

θα κατορθώσετε να μασάτε με το σωστό τρόπο.  Έτσι, θα προσφέρετε στον οργανισμό σας 

την άριστη ποσότητα σε νικοτίνη και θα αποφεύγετε τις επιδράσεις της γρήγορης μάσησης. 

Πιθανώς   να   χρειαστούν   μερικές   ημέρες   για   να   συνηθίσετε   τη   γεύση,   αλλά   πρέπει   να 

επιμείνετε.

1)   Τοποθετείστε μία τσίχλα στο στόμα και μασήστε αργά, περιμένοντας μερικά  

      δευτερόλεπτα πριν από κάθε κίνηση των γνάθων.

2)  Μασήστε αργά 10 φορές και αφήστε στη συνέχεια την τσίχλα για 1-  2 λεπτά κάτω 

     από τη γλώσσα ή τα χείλη σας.

3)  Επαναλάβετε το κύκλο μάσησης, όπως περιγράφεται στα σημεία 1 & 2.

4)  Από τη στιγμή που θα συνηθίσετε τη γεύση της τσίχλας, μπορείτε να αυξήσετε 

     την ταχύτητα μάσησης, σύμφωνα με τις ανάγκες σας.

Χρήση στα παιδιά:

Τα μασώμενα δισκία (τσίχλες) δε χρησιμοποιούνται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 

ετών.

Σημειώνεται ιδιαίτερα ότι οι ποσότητες νικοτίνης, που γίνονται ανεκτές από τους ενήλικες 

καπνιστές, στα παιδιά μπορεί να προκαλέσουν συμπτώματα δηλητηρίασης, κάποτε και με 

θανατηφόρα κατάληξη.

Γι’   αυτό,   οι   τσίχλες   πρέπει   να   φυλάσσονται   επιμελώς   από   βρέφη   και   παιδιά   σε   μέρος 

απρόσιτο   (ή   να   καταστρέφονται   και   να   απορρίπτονται),   διότι   υπάρχει   κίνδυνος   σοβαρής 

δηλητηρίασης.

ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ – ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ:

Υπερδοσολογία από νικοτίνη μπορεί μόνο να συμβεί, εάν ο ασθενής έχει μικρή εξάρτηση 

από τη νικοτίνη ή χρησιμοποιεί ταυτόχρονα άλλες μορφές νικοτίνης (συμπεριλαμβανομένου 

και του καπνίσματος).

Η από του στόματος οξεία θανατηφόρα δόση νικοτίνης αναφέρεται ότι είναι 40 έως 60 mg.

Σημεία και Συμπτώματα Τοξικότητας Νικοτίνης:

Τα   σημεία   και   τα   συμπτώματα   της   υπερδοσολογίας   νικοτίνης   αναμένεται   ότι   θα   είναι 

ωχρότητα, κρύος ιδρώτας, ναυτία, σιάλωση, εμετός, κοιλιακό άλγος, διάρροια, κεφαλαλγία, 

ζάλη, διαταραχή ακοής και όρασης, τρόμος, διανοητική σύγχυση και αδυναμία.

Σε περίπτωση μεγάλης υπερδοσολογίας μπορεί να ακολουθήσει κατάπτωση, υπόταση και 

αναπνευστική   ανεπάρκεια.     Οι   θανατηφόρες   δόσεις   προκαλούν   γρήγορα   σπασμούς   και 

ακολουθεί θάνατος ως αποτέλεσμα περιφερικής ή κεντρικής αναπνευστικής παράλυσης ή, 

λιγότερο συχνά, καρδιακής ανεπάρκειας.

Υπερδοσολογία νικοτίνης από τη χρήση μασωμένων δισκίων μπορεί να συμβεί εάν πολλά 

δισκία μασηθούν ταυτόχρονα.  Όμως ο κίνδυνος υπερδοσολογίας από μασώμενα δισκία είναι 

μικρός   διότι   συνήθως   προκαλείται   σχεδόν   αμέσως   ναυτία   και   εμετός.     Ο   κίνδυνος 

δηλητηρίασης από την κατάποση του δισκίου είναι επίσης μικρός, επειδή η απελευθέρωση 

νικοτίνης   από   τη   μορφή   αυτή   είναι   αργή,   και   γι’   αυτό   και   πολλή   μικρή   ποσότητα 

απορροφάται από τον οργανισμό.

Αντιμετώπιση Υπερδοσολογίας από Κατάποση:

Αν δεν έχει εκδηλωθεί εμετός, θα πρέπει να προκληθεί στους ασθενείς, που διατηρούν τις 

αισθήσεις τους, με το κατάλληλο εμετικό ή να γίνει πλύση στομάχου ακολουθούμενη από την 

κατάλληλη   δόση   ενεργοποιημένου  ξυλάνθρακα.     Σε  ασθενείς   με  ασφαλή   αεραγωγό,   που 

έχουν χάσει τις αισθήσεις τους, θα πρέπει να ενσταλάξετε ενεργοποιημένο ξυλάνθρακα μέσω 

ρινογαστρικού σωλήνα.  Μπορεί να προστεθεί αλατούχο καθαρτικό ή σορβιτόλη στην πρώτη 

δόση ενεργοποιημένου ξυλάνθρακα.

Άλλα   μέτρα   υποστήριξης   περιλαμβάνουν   διαζεπάμη   ή   βαρβιτουρικά   για   τις   κρίσεις 

επιληψίας, ατροπίνη για τις υπερβολικές βρογχικές εκκρίσεις ή τη διάρροια, αναπνευστική 

υποστήριξη   για   την   αναπνευστική   ανεπάρκεια   και   ισχυρή   υποστήριξη   με   υγρά   για   την 

υπόταση και την καρδιαγγειακή κατάρρειψη.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:

Το   αίτιο   των   ανεπιθύμητων   ενεργειών   συγχέεται   από   την   εκδήλωση   σημείων   και 

συμπτωμάτων λόγω αποχής από τη νικοτίνη σε ορισμένους ασθενείς και από την υπερβολική 

λήψη νικοτίνης σε άλλους.   Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται από 

τους ασθενείς συμβαίνουν κατά τις 3-4 πρώτες βδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. 

Γενικά με την θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης αναφέρονται:

Ναυτία,   ζάλη,   κεφαλαλγία,   γριππώδες   σύνδρομο,   αίσθημα   παλμών,   δυσπεψία,   αϋπνία, 

παράδοξα όνειρα, μυαλγία, πόνοι στο στήθος, αλλαγές στην αρτηριακή πίεση, άγχος και 

ευερεθιστότητα,   υπνηλία   και   αδυναμία   συγκέντρωσης,   δυσμηνόρροια,   αναστρέψιμος 

κολπικός ινιδισμός, αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβανομένου αγγειοιδήματος..

Ειδικότερα   με   την   τσίχλα,   αναφέρονται   επιπλέον   ερεθισμός   του   λαιμού,   σιελόρροια, 

αφθώδεις   εξελκώσεις   και   πόνος   στους   σιαγόνες.     Η   υπερβολική   κατάποση   σιέλου,   που 

περιέχει νικοτίνη, μπορεί να προκαλέσει λόξυγγα.

Η πιο αργή μάσηση της τσίχλας συμβάλλει γενικά στο να ξεπεραστούν προβλήματα όπως ο 

λόξυγγας ή ο ερεθισμός του λαιμού.

Εάν   μασήσετε   πιο   γρήγορα   ένα   μεγάλο   αριθμό   δισκίων,   είναι   δυνατόν   να   εμφανισθούν 

αντιδράσεις   παρόμοιες   με   εκείνες   που   προκαλούνται   από  το  κάπνισμα   μεγάλου   αριθμού 

τσιγάρων, όπως ναυτία, λιποθυμική τάση ή πονοκέφαλος, σιελόρροια, κοιλιακή διάρροια, 

εμετός, διαταραχές της οράσεως και της ακοής, σύγχυση, πτώση της πίεσης, ταχυκαρδία, 

αρρυθμία, αδυναμία, κυκλοφορική κατάρρειψη και σπασμοί.

Άλλες Ανεπιθύμητες Ενέργειες:

Στη συνέχεια αναφέρονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν μπορούσαν να ταξινομηθούν 

και να αναφερθούν πιο πάνω και αναφέρθηκαν από >1% των ασθενών:

Κεφαλαλγία, πόνος στην πλάτη, δύσπνοια, ναυτία, αρθραλγία, διαταραχή εμμηνορρυσίας, 

αίσθηση   καρδιακών   παλμών,   μετεωρισμός,   διαταραχή   οδόντων,   προβλήματα   ούλων, 

μυαλγία, κοιλιακό άλγος, σύγχυση, ακμή, δυσμηνόρροια, κνησμός.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:

Η ημερομηνία λήξης (μήνας / έτος) αναφέρεται στη εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. 

Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25 ο  C.

Τα   φάρμακα   δεν   πρέπει   να   απορρίπτονται   στο   νερό   της   αποχέτευσης   ή   στα   σκουπίδια. 

Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά 

τα μέτρα θα βοηθήσουν στην  προστασία του περιβάλλοντος.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ:

Ιούνιος 2010

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας 

πρόβλημα.

Δεν θα πρέπει να το δίνεται σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη  

πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

Εάν   κατά   τη   διάρκεια   της   θεραπείας   εμφανισθεί   κάποιο   πρόβλημα   με   το   φάρμακο, 

ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν   έχετε   οποιαδήποτε   ερωτηματικά   γύρω   από   τις   πληροφορίες   που   αφορούν   το 

φάρμακο   που   λαμβάνετε   ή   χρειάζεσθε   καλύτερη   ενημέρωση   για   το   ιατρικό   σας 

πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές  από το γιατρό σας ή το 

φαρμακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει 

    να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάζετε με προσοχή κάθε 

πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάριο του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία 

μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν  επιβλαβές για την υγεία σας.

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν  λήξει.

Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα 

παιδιά

ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή

Document Outline

9-11-2018

First Choice Vapor recalls Unflavoured 100 mg Nicotine Base E-Liquids

First Choice Vapor recalls Unflavoured 100 mg Nicotine Base E-Liquids

These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

3-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the agency is taking to support the development of novel nicotine replacement drug therapies to help smokers quit cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the agency is taking to support the development of novel nicotine replacement drug therapies to help smokers quit cigarettes

FDA releases the first of two draft guidances aimed at supporting the development of novel, inhaled nicotine replacement therapies that could be submitted for approval as new drugs.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

7-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments: https://go.usa.gov/xQ7Jb  pic.twitter.com/hQxiKdMZBK

FDA - U.S. Food and Drug Administration