Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
esomeprazol
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Inhibitori protonske pumpe
Gastroezofagealni refluks
Nexium Control je indiciran za kratkotrajno liječenje refluksnih simptoma (npr. žgaravica i regurgitacija kiseline) kod odraslih osoba.
Revision: 17
odobren
2013-08-26
40 B. UPUTA O LIJEKU 41 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NEXIUM CONTROL_ _20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE esomeprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nexium Control i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nexium Control 3. Kako uzimati Nexium Control 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nexium Control 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije - Dodatne korisne informacije 1. ŠTO JE NEXIUM CONTROL I ZA ŠTO SE KORISTI Nexium Control sadrži djelatnu tvar esomeprazol. On pripada skupini lijekova koji se zovu „inhibitori protonske pumpe“. Djeluju tako da smanjuju količinu kiseline koja se stvara u želucu. Ovaj se lijek primjenjuje za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (primjerice, žgaravice i povrata želučane kiseline) u odraslih. Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem), može uzrokovati upalu i bolnost zahvaćene sluznice. Refluks se manifestira simptomima poput boli u prsnom košu koja se podiže do grla (žgaravica) i kiselog okusa u ustima (povrat kiseline). Nexium Control nije namijenjen za trenutačno ublažavanje simptoma. Tablete ćete možda morati uzimati 2-3 dana zaredom prije nego što osjetite poboljšanje. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEXIUM C Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Nexium Control _ _ 20 mg želučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg esomeprazola (u obliku esomeprazolmagnezij trihidrata) Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna želučanootporna tableta sadrži 28 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna tableta. Svijetloružičasta, duguljasta, bikonveksna, filmom obložena, želučanootporna tableta veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG“ na jednoj i „A/EH“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Nexium Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravice i regurgitacije želučane kiseline) u odraslih. _ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je 20 mg esomeprazola (jedna tableta) na dan. Za postizanje poboljšanja simptoma možda će biti potrebno uzimati tablete tijekom 2-3 uzastopna dana. Liječenje traje najviše 2 tjedna. Kada se simptomi u potpunosti povuku, liječenje se mora prekinuti. Ako se simptomi ne ublaže unutar 2 tjedna kontinuiranog liječenja, bolesnika treba uputiti da se obrati liječniku. _Posebne populacije bolesnika _ _Bolesnici s oštećenjem bubrega _ Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Zbog ograničenog iskustva u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, preporučuje se oprez u liječenju tih bolesnika (vidjeti dio 5.2). _Bolesnici s oštećenjem jetre _ Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Bolesnici s teškim oštećenjem jetre moraju se posavjetovati s liječnikom prije uzimanja lijeka Nexium Control (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). _Starije osobe (≥ 65 godina)_ Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika. 3 _Pedijatrijska populacija_ Nema relevantne primjene lijeka Nexium Control u pedijatrijskoj populaciji (ispod 18 godina starosti) za indika Διαβάστε το πλήρες έγγραφο