Nexium Control
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-03-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-03-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
20-09-2013
Δραστική ουσία:
Esomeprazol
Διαθέσιμο από:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A02BC05
INN (Διεθνής Όνομα):
esomeprazole
Θεραπευτική ομάδα:
Protonen-Pumpen-Hemmer
Θεραπευτική περιοχή:
Gastroösophagealer Reflux
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Nexium Control ist indiziert zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 17
Καθεστώς αδειοδότησης:
Autorisiert
Ημερομηνία της άδειας:
2013-08-26
Φύλλο οδηγιών χρήσης
42
B. PACKUNGSBEILAGE
43
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEXIUM CONTROL 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nexium Control und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexium Control beachten?
3.
Wie ist Nexium Control einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nexium Control aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
- Weitere hilfreiche Informationen
1.
WAS IST NEXIUM CONTROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nexium Control enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Es gehört zur
Gruppe der sogenannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese wirken, indem sie die Säuremenge,
die Ihr Magen produziert,
verringern.
Dieses Arzneimittel wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen
(z. B. Sodbrennen und
saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre
(die Verbindung zwischen
Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen kommen
kann. Dies kann
Symptome, wie z. B. ein schmerzhaftes Gefühl im Brustkorb, welches in
die Kehle aufsteigt
(Sodbrennen) und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen),
verursachen.
Nexium Control ist nicht zur sofortigen Linderu
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Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nexium Control
_ _
20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Hemimagnesium 1,5 H
2
O).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Tablette enthält 28 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Eine hellrosafarbene, längliche, bikonvexe, 14 mm x 7 mm große,
magensaftresistente Filmtablette , in
die auf der einen Seite „20 mG“ und auf der anderen Seite
„A/EH“ eingeprägt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nexium Control ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von
Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine Tablette) pro Tag.
Es kann notwendig sein, die Tabletten an 2-3 aufeinander folgenden
Tagen einzunehmen, um eine
Besserung der Symptome zu erreichen. Die Behandlungsdauer beträgt bis
zu 2 Wochen. Sobald
vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die
Behandlung eingestellt werden.
Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine
Beschwerdefreiheit erzielt wird,
sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen.
_Besondere Patientengruppen _
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der
begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
sollten diese Patienten mit
Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
Jedoch sollten Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz von einem Arzt
beraten werden, bevor sie
Nexium Control einnehmen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Äl
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