NERITA

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NERITA 1,884 (1,5)G/SACHET ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • M01AX05
  • Δοσολογία:
  • 1,884 (1,5)G/SACHET
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Σύνθεση:
  • 0014999430 - GLUCOSAMINE SULFATE - 1500.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NERITA 1,884 (1,5)G/SACHET ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • GLUCOSAMINE
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802717201019 - 01 - BT x 20 SACHETS - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802717201026 - 02 - BT x 30 SACHETS - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Ονομασία NERITA  ®  1.5g/sachet

1.1. Σύνθεση : 1φακελίκος περιέχει 1,884g   Glucosamine  sulfate  sodium  chloride  που ισοδυναμεί με 1.5g 

Glucosamine sulfate.

Εκδοχα : Aspartame, Sorbitol, Macrogol 4000, Citric acid.

1.2. Φαρμακοτεχνική μορφή: Σκόνη για παρασκευή πόσιμου διαλύματος  

1.3. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Ενας φακελίσκος περιέχει 1.5mg Glucosamine sulfate

1.4. Περιγραφή-Συσκευασία : Το NERITA κυκλοφορεί σε μορφή σκόνης εντός φακελίσκων της μιας 

δόσεως σε κουτί των 20 (bt x 20 sachets) ή των 30(bt x 30 sachets)     

     

1.5. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιποί αντιφλεγμονώδεις / αντιρευματικοί παράγοντες, μη 

στεροειδείς για το μυοσκελετικό σύστημα. ATC CODE: M0 1AX05

1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: DELEGANT HOLDINGS LTD,  Αγίας Ελένης 36,, 1061 Λευκωσία, Κύπρος.

1.8. Παρασκευαστής:   RAFARM  A.E.B.E., ΠΑΙΑΝΙΑ, ΑΤΤΙΚΗ    

2.     ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 

2.1. Γενικές πληροφορίες:

Το  Nerita  περιέχει   Glucosamine  sulphate  , άλας της αμινο-σακχαριδικής  glucosamine, που είναι 

φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου οργανισμού και παίζει σημαντικό ρόλο στη βιοχημεία του 

χόνδρου, δεδομένου ότι υπεισέρχεται στη φυσιολογική σύνθεση των πολυσακχαριδικών αλύσεων 

των   βασικών   γλυκοσαμινογλυκανών   του   αρθρικού   θυλάκου   και   του   αρθρικού   υγρού.   Οι 

φαρμακολογικές   μελέτες   απέδειξαν   ότι   η   εξωγενώς   χορηγούμενη  glucosamine,   είναι   το 

καταλληλότερο   αναγκαίο   υπόστρωμα   για   τη   σύνθεση   των   γλυκοσαμινο-γλυκάνων   από   τα 

χονδροκύτταρα   και   συνεπώς   των   πρωτεογλυκάνων   και   ότι   αυτή,   μπορεί   να   βελτιώσει   τις 

βιοσυνθετικές διεργασίες. 

2.2.   Ενδείξεις: Ανακουφιστική θεραπεία των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας. 

2.3. Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη glucosamine. Επίσης το προϊόν αντενδείκνυται στους ασθενείς 

που πάσχουν από φαινυλκετονουρία λόγω της περιεχόμενης ασπαρτάμης στη σύνθεσή του.

2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη  χρήση:

Η   διαθέσιμη   μεγάλη   κλινική   εμπειρία   δεν   επισήμανε   την   ανάγκη   ιδιαίτερων   προφυλάξεων   ή 

προσαρμογής της δοσολογίας. Δεν διεξήχθησαν κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική 

ανεπάρκεια.   Το   τοξικολογικό   και   φαρμακοκινητικό   προφίλ   του   φαρμάκου   δεν   επιφέρει 

περιορισμούς στην χρήση του. Εν τούτοις,  χορήγηση του προϊόντος σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική 

ή   νεφρική   ανεπάρκεια   θα   πρέπει   να   γίνεται   κάτω   από   ιατρική   παρακολούθηση.   Μελέτες   σε 

πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν οποιοδήποτε δυσμενές αποτέλεσμα στην αναπαραγωγική λειτουργία 

και γαλουχία. Λόγω της απουσίας αναλόγων μελετών σε ανθρώπους, η χρήση του προϊόντος κατά 

τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού θα πρέπει να γίνεται μόνο σε περίπτωση ανάγκης και 

κάτω από ιατρικό έλεγχο. Θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση του προϊόντος κατά τη διάρκεια 

του   πρώτου   τριμήνου   της   εγκυμοσύνης.   Δεν   έχουν   διαπιστωθεί   επιδράσεις   στο   ΚΝΣ   και   στην 

κινητικότητα,   οι   οποίες   θα   μπορούσαν   να   μειώσουν   την   ικανότητα   οδήγησης   και   χειρισμού 

μηχανημάτων.

           

2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

Η φύση της   glucosamine  sulphate, οι φαρμακοκινητικές της ιδιότητες και το φαρμακοδυναμικό της 

προφίλ   υποδηλώνουν   την   απουσία   κλινικά   σημαντικών   αλληλεπιδράσεων,   οι   δε   κλινικές   μελέτες 

απέδειξαν   την   απουσία   αλληλεπιδράσεων   μεταξύ   αυτής   και   των   φαρμάκων   για  συμπαραμαρτούσες 

ασθένειες.   Ταυτόχρονα   με   την  glucosamine  sulphate  μπορούν   να   χορηγηθούν   αναλγητικά   και   μη 

στεροειδή   αντιφλεγμονώδη   (NSAIDs)   είτε   για   να   επιταχύνουν   το   αναλγητικό   αποτέλεσμα   κατά   τη 

διάρκεια των πιθανών εξάρσεων της νόσου, είτε στα αρχικά στάδια της θεραπείας, όταν το αποτέλεσμα  

της  glucosamine  επί   της   συμπτωματολογίας   μπορεί   να   καθυστερήσουν   για   1-2   εβδομάδες.   Στην 

πραγματικότητα η θεραπεία με  glucosamine  sulphate  μπορεί να μειώσει τη συνολική πρόσληψη των 

αναλγητικών   και   των  NSAIDs    κατά   τη   διάρκεια   των   εξάρσεων   της   νόσου.   Φυσικοθεραπεία   και 

φυσικοκινητικά   προγράμματα   μπορούν   να   συνδυαστούν   με   τη   χορήγηση   του   προϊόντος   κατά   τη 

σφαιρική αντιμετώπιση της οστεοαρθρίτιδας.

2.6. Δοσολογία:

           Συνιστάται η χορήγηση του περιεχομένου ενός φακελίσκου (διαλυμένου σε ένα ποτήρι νερό ) μια  

          φορά την ημέρα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Διάρκεια θεραπείας: 3 μήνες.

           Το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να επαναληφθεί με μεσοδιαστήματα 2 μηνών ή με την επανεμφάνιση   

          των συμπτωμάτων.

2.7. Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα από τυχαία ή σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης. Βασιζόμενοι σε 

μελέτες   οξείας   και   χρονίας   τοξικότητας   σε   ζώα,   η   πιθανότητα   να   εμφανισθούν   συμπτώματα 

τοξικότητας, ακόμη και μετά από τη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων, είναι μηδαμινή.

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210-7793777

2.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες:

Οι   κλινικές   μελέτες   έδειξαν   καλή   ανοχή   στην  glucosamine  sulphate.   Ανεπιθύμητες   ενέργειες 

παρατηρήθηκαν σε μικρό ποσοστό ασθενών και ήταν παροδικού χαρακτήρα και μειωμένης έντασης, 

αφορούσαν   δε   γαστρική   δυσφορία   και   πόνο,   μετεωρισμό,   δυσκοιλιότητα   ή   διαρροια.   Εχουν 

αναφερθεί   αντιδράσεις   υπερευαισθησίας   σε   μερικούς   ασθενείς   και   περιελάμβαναν   δερματικό 

εξάνθημα με κνησμό και ερύθημα.

2.9. Τί πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση

Πάρτε   τη   χαμένη   δόση   όσο   το   δυνατόν   συντομότερα   στη   θέση   της   επόμενης   δόσης.   Κατόπιν 

συνεχίστε να παίρνετε τις υπόλοιπες δόσεις με τη σειρά που περιγράφεται στην παράγραφο 2.6.

Άλλες περίοδοι θεραπείας:

Μην παίρνετε τη χαμένη δόση αλλά πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως και συνεχίστε κανονικά 

τη θεραπεία σας.

2.10. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

Κάθε   συσκευασία   φέρει   ημερομηνία   λήξεως   πέρα   από   την   οποία   το   προϊόν   δεν   πρέπει   να 

χρησιμοποιηθεί

2.11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος:

Να αποφεύγεται η έκθεση του προϊόντος σε υπερβολική ζέστη..

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα.

Δεν θα πρέπει να το δίνετε  σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη  πάθηση, 

χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε 

αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που 

λαμβάνετε ή χρειάζεστε  καλύτερη  ενημέρωση  για  το ιατρικό σας πρόβλημα  μη  διστάσετε να 

ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. 

Για   να   είναι   αποτελεσματικό   και   ασφαλές   το   φάρμακο   που   σας   χορηγήθηκε   θα   πρέπει   να 

λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για   την   ασφάλειά   σας   και   την   υγεία   σας   είναι   απαραίτητο   να   διαβάσετε   με   προσοχή   κάθε 

πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να 

αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

Για  μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά. 

Δεν απαιτείται  ιατρική συνταγή.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε 

στον τοπικό αντιπρόσωπο :

Libytec pharmaceutical s.a.

24 Λ. Βουλιαγμένης GR- 167 77 Ελληνικό, Αθήνα,

τηλ. 210 9609960 φαξ. 210 9638438

Document Outline

25-10-2018

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Published on: Wed, 24 Oct 2018 00:00:00 +0200 Zinc chelate of methionine sulfate is intended to be used as a nutritional additive (functional group: compounds of trace elements). The additive is zinc chelated with methionine in a molar ratio 1:1. It is intended to supply zinc as a nutritional additive to all animal species/categories. In 2017, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) adopted an opinion on the safety and efficacy of zinc chelate of methionine su...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-10-2011

The reimbursement for glucosamine is removed on 28 November 2011

The reimbursement for glucosamine is removed on 28 November 2011

The Reimbursement Committee and the Danish Medicines Agency have reassessed the reimbursement status of glucosamine-containing medicines. We have decided to remove the reimbursement for these over-the-counter medicines on 28 November 2011. Glucosamine is used for the alleviation of painful osteoarthritis.

Danish Medicines Agency

20-9-2011

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of glucosamine-containing medicines

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of glucosamine-containing medicines

The Reimbursement Committee’s recommendation on the future reimbursement status of glucosamine-containing medicines was open for consultation until 8 August 2011. The Danish Medicines Agency received 4 consultation responses.

Danish Medicines Agency

27-5-2011

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation for glucosamine

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation for glucosamine

The Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of glucosamine-containing medicines. Glucosamine-containing medicines are used for the alleviation of painful osteoarthritis. The Reimbursement Committee recommends removing general conditional reimbursement for these medicines.

Danish Medicines Agency

3-3-2011

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of glucosamine (M01AX05)

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of glucosamine (M01AX05)

Clinical studies have called into question the efficacy of glucosamine for the alleviation of painful osteoarthritis. This has contributed to the Danish Medicines Agency’s decision to initiate ad hoc reassessment of glucosamine-containing medicines, which today have general conditional reimbursement when prescribed for the alleviation of symptoms of mild to moderate osteoarthritis and when prescribed to old-age pensioners.

Danish Medicines Agency

30-10-2018

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7273 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/102/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Active substance: (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide hydrogen sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4094 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan (Active substance: Apramycin sulfate) - Community Referrals - Art 34 - Commission Decision (2018)2989 of Mon, 14 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/122

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-a-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1823 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety