NAVOBAN

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • NAVOBAN 2MG/2ML AMP INJ.SOL
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • A04AA03
  • Δοσολογία:
  • 2MG/2ML AMP
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • NAVOBAN 2MG/2ML AMP INJ.SOL
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ  ΧΡΗΣΤΗ

1.1  NAVOBAN ® Φύσιγγες των 2 mg/2 ml

1.2  Σύνθεση  : Φύσιγγες των 2     mg    /2     ml       

Δραστική ουσία  : Tροπισετρόνη με τη μορφή υδροχλωρικού 

άλατος

Έκδοχα : Acetic acid , sodium acetate, sodium 

chloride, water for injection

 Φαρμακοτεχνική μορφή :   Φύσιγγες των 2 mg/2 ml

1.4  Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία :  Μία φύσιγγα περιέχει 2 mg 

τροπισετρόνη.

1.5  Περιγραφή-Συσκευασία :

Οι φύσιγγες NAVOBAN® είναι από άχρωμο  γυαλί με 2 μπλε χρώματος δακτυλίους 

και κυκλοφορούν σε κουτιά της μιας φύσιγγας και των 5 φυσίγγων.

1.6  Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : Αντιεμετικό/Κατά της ναυτίας

                   

1.7  Υπεύθυνος κυκλοφορίας :  NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12ο χλμ. Εθν. οδού Ν 1

Τ.Κ. 144 51 Μεταμόρφωση ΑΤΤΙΚΗΣ

1.8  Παρασκευαστής : NOVARTIS PHARMA AG, STEIN

Ελβετίας

2. TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

Γενικές Πληροφορίες

Το   δραστικό   συστατικό   του  NAVOBAN®,   η   τροπισετρόνη,   βοηθά   στην 

πρόληψη και στη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου. Η δράση 

του συνιστάται στην παρεμπόδιση της δράσης μίας ουσίας του οργανισμού, 

της σεροτονίνης, η οποία πιστεύεται ότι προκαλεί μέσω ενός μηχανισμού την 

ναυτία και τον έμετο.

Ενδείξεις

Το NAVOBAN® ενδείκνυται για τη θεραπεία της μετεγχειριτικής ναυτίας και 

εμέτου   και   για   την   πρόληψη   αυτής   σε   ασθενείς   που   υποβάλλονται   σε 

γυναικολογικές- ενδοκοιλιακής χώρας- επεμβάσεις.

2.3    Αντενδείξεις

Πριν πάρετε το NAVOBAN® θα πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας 

για τις ακόλουθες περιπτώσεις :

Εάν   είχατε   ποτέ   κάποια   αλλεργική   αντίδραση   ή   κάποια   ασυνήθιστη  

αντίδραση   στο   φάρμακο   αυτό   ή   σε   κάποια   από   τις   ουσίες   που  

περιέχονται στο φάρμακο

   Εάν   είστε   έγκυος,   εκτός   αν   πρόκειται   να   υποβληθείτε   σε   θεραπευτική  

έκτρωση

Εάν θηλάζετε το παιδί σας

Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

2.4.1 Γενικά   :   Σε   περίπτωση   που   έχετε   μη   ελεγχόμενη 

υπέρταση, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας. Επίσης, αν είστε 

καρδιοπαθής.

2.4.2. Ηλικιωμένοι   :   Από   την   εμπειρία   της   χορήγησης  NAVOBAN® 

στους ηλικιωμένους δεν προέκυψε ανάγκη προσαρμογής της δόσης

2.4.3 Κύηση   :   Δεν   πρέπει   να   παίρνετε   το  NAVOBAN®   κατά   τη 

διάρκεια   της   εγκυμοσύνης,   εκτός   αν   πρόκειται   να   υποβληθείτε   σε 

θεραπευτική έκτρωση

2.4.4 Γαλουχία : Η εμπειρία της χορήγησης του NAVOBAN® κατά τη 

γαλουχία είναι πολύ περιορισμένη. Για το λόγο αυτό συνιστάται να μην 

θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με NAVOBAN®.

2.4.5 Παιδιά : Επειδή μέχρι τώρα δεν υπάρχει κλινική εμπειρία στα παιδιά, 

στη  συγκεκριμένη ένδειξη, καλό είναι να μην χορηγείται.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπάρχουν   ορισμένα   φάρμακα,   που   μπορεί   να   μειώσουν   την 

αποτελεσματικότητα   του  NAVOBAN®   (όπως   η   ριφαμπικίνη   και   η 

φαινοβαρβιτάλη)   με   αποτέλεσμα   να   χρειασθεί   ρύθμιση   της   δόσης.   Πριν 

πάρετε το  NAVOBAN® ενημερώστε το γιατρό σας για άλλα φάρμακα που 

τυχόν παίρνετε.

2.6 Δοσολογία

Το  NAVOBAN®   χορηγείται   ενδοφλέβια.   Στην   περίπτωση   της   πρόληψης   της 

μετεγχειριτικής ναυτίας και εμέτου η χορήγησή του πρέπει να γίνει λίγο πριν την 

αναισθησία.

Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να ειδοποιήσετε αμέσως το γιατρό 

σας.

Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Το  NAVOBAN®   μπορεί   να   προκαλέσει   πονοκέφαλο,   σε   υψηλές   δόσεις 

δυσκοιλιότητα,   πιο   σπάνια   ζάλη,   κούραση   και   γαστρεντερικές   διαταραχές, 

όπως κοιλιακό πόνο και διάρροια.

Όπως   συμβαίνει   και   με   άλλα   φάρμακα   της   ίδιας   κατηγορίας,   μπορεί   να 

παρατηρηθούν   κοκκίνισμα   προσώπου,   κνίδωση,   σφίξιμο   στήθους,   δύσπνοια, 

βρογχόσπασμος, υπόταση.

  Σε   πολύ   σπάνιες   περιπτώσεις   έχουν   αναφερθεί   αιφνίδια   υπόταση,   λιποθυμία, 

ανακοπή της καρδιάς, που όμως μπορεί να οφείλονται στην ταυτόχρονη αγωγή με 

άλλα φάρμακα ή στην ίδια τη νόσο από την οποία πάσχει.

2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Αναγράφεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η 

ημερομηνία έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιείτε.

2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία μεταξύ 15-30  C.

2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών : 

Οκτώβριος 1996/Φεβρουάριος 1997 

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας 

πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια 

άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

-  Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, 

ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας

-  Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το 

φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα 

μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό 

σας.

-  Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει 

να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

- Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε 

πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

-  Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία 

μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

-  Να μην κρατάτε  φάρμακα που δεν τα χρειάζεσθε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.

-  Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα 

παιδιά.

4. Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.