MICROVIBRATE

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • MICROVIBRATE 100MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • J01AA02
  • Δοσολογία:
  • 100MG/CAP
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
  • Σύνθεση:
  • 0024390145 - DOXYCYCLINE HYCLATE - 115.400000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • MICROVIBRATE 100MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • DOXYCYCLINE
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802033301011 - 01 - BTx8 (BLIST 1x8) - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802033301028 - 02 - BTx40 (BLIST 5x8) - 40.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802033301035 - 03 - BTx20 (2blistersx10) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802033301042 - 04 - BTx30 (3blistersx10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΙΝS - MICROVIBRATE κάψουλες 50 & 100 mg

Βάσει εγκυκλίου 76815/30-10-2009

                                                                                                                                         Σύνταξη κειμένου: Ιούνιος 2010

_________________________________________________________________________________________________

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Δοξυκυκλίνη

1.1 MICROVIBRATE κάψουλες 50 & 100 mg/CAP

1.2 Σύνθεση:

Κάψουλες 50 mg:

Δραστική ουσία:   

Doxycycline hyclate ......................  57,70 mg

που αντιστοιχεί σε Doxycycline ....  50,00 mg

Έκδοχα: 

Size  30  sucrose  &  starch  maize  microgranules,  crospovidone,  polymers  of 

methacrylic  acid  esters,  talc,  indigotine   E132   CI   73015,  quinoline  yellow  E  104, 

titanium dioxide E 171 CI 77891, gelatine.

Κάψουλες 100 mg:

Δραστική       ουσία    :     

Doxycycline hyclate ......................  115,40 mg

που αντιστοιχεί σε Doxycycline ....  100,00 mg

Έκδοχα: 

Size  30  sucrose  &  starch  maize  microgranules,  crospovidone,  polymers  of 

methacrylic acid esters, talc, indigotine E132 CI 73015, erythrosine E 127 CI 45430, 

titanium dioxide CI 77891 E171, gelatine.

1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Κάψουλες.

1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:

Κάθε κάψουλα ΜΙCROVIBRATE περιέχει 50 ή 100 mg δοξυκυκλίνης.

1.5 Περιγραφή - Συσκευασία:

Κάψουλες 50     mg    :

Κουτί που περιέχει 14 κάψουλες σε 1 blister.

Κάψουλες 100     mg    :

Κουτί που περιέχει 8 κάψουλες σε 1 blister. 

Κουτί που περιέχει 40 κάψουλες συσκευασμένες σε 5  blisters  των 8 καψουλών 

κάθε ένα.

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:  Αντιβιοτικό.

1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας:

CASTALIA LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES Α.Ε.,

οδός Αγίας Μαρίνας, 190 02  Παιανία, Αττική.

Τηλ.: 210 6691 000,  Fax: 210 6642 310

1.8 Παρασκευαστές: - Εthypharm, Houdan, Γαλλία

        - Ethypharm, Chateau-neuf-en-thymerais, Γαλλία

Συσκευαστής: Lavipharm A.E.

 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 

           ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 

2.1 Γενικές πληροφορίες:

Το MICROVIBRATE περιέχει δοξυκυκλίνη, ένα αντιβιοτικό φάρμακο της ομάδας των 

τετρακυκλινών.   Τα   αντιβιοτικά   χρησιμοποιούνται   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων   από 

μικρόβια.

2.2 Ενδείξεις:

To MICROVIBRATE ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:

Kηλιδώδης   πυρετός   των   Βραχωδών   Ορέων,   επιδημικός   τύφος   και   πυρετός   της 

ομάδας   των   τύφων,   πυρετός  Q,   ρικετσιακή   ευλογιά   και   πυρετός   από   κρότωνες 

(τσιμπούρια) που οφείλεται σε Rickettsiae

Αναπνευστικές λοιμώξεις που οφείλονται στο Mycoplasma pneumoniae.

Ψιττάκωσις που οφείλεται  στο  Chlamydia  psittaci. Αφροδίσιο  λεμφοκοκκίωμα που 

οφείλεται στο Chlamydia trachomatis. Μη επιπλεγμένες ουρηθρικές, ενδοτραχηλικές 

λοιμώξεις όπως και λοιμώξεις του ορθού επί ενηλίκων που οφείλονται στο Chlamydia 

trachomatis.   Τράχωμα   που   οφείλεται   στο  Chlamydia  trachomatis,   παρόλο   που   ο 

αιτιολογικός   παράγοντας   δεν   εκριζώνεται   πάντα,   όπως   έχει   αποδειχθεί   με 

ανοσοφθορισμό.   Επιπεφυκίτιδα   με   έγκλειστα,   που   οφείλεται   στο  Chlamydia 

trachomatis, μπορεί να θεραπευτεί με MICROVIBRATE από το στόμα, μόνο είτε σε 

συνδυασμό   με   τοπικούς   θεραπευτικούς   παράγοντες.   Βουβωνικό   λεμφοκοκκίωμα 

(donovanosis) που οφείλεται στο Calymmatobacterium granulomatis.

Πρώιμα στάδια  (Στάδια  1 και 2) της  νόσου του  Lyme  που οφείλεται  στη  Borrelia 

burgdorferi. Υπόστροφος πυρετός από ψείρες που οφείλεται στη Borrelia recurrentis.

Υπόστροφος πυρετός από τσιμπούρια που οφείλεται στη Borrelia duttonii.

Μη   γονοκοκκική   ουρηθρίτιδα   που   οφείλεται   στο  Ureaplasma  urealyticum  (T-

Mycoplasma) (10% των στελεχών είναι ανθεκτικά).

Το MICROVIBRATE  ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται 

στους ακόλουθους αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς:

Είδη Acinetobacter

Βρουκέλλωση   που   οφείλεται   σε   είδη  Brucella  (σε   συνδυασμό   με   στρεπτομυκίνη), 

Πανώλη που οφείλεται στη Yersinia pestis

Τουλαραιμία που οφείλεται στη Francisella tularensis

Περουβιανή   ακροχορδόνωση   (μπαρτονέλλωση)   που   οφείλεται   στη  Bartonella 

bacilliformis

Campylobacter fetus.

To MICROVIBRATE ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από 

τους   παρακάτω  gram  αρνητικούς  μικροοργανισμούς,  όταν   το   αντιβιόγραμμα  

δείχνει ευαισθησία προς το φάρμακο:

Είδη Shigella

Μη επιπλεγμένη γονόρροια που οφείλεται στη Neisseria gonorrhoeae,

Αναπνευστικές λοιμώξεις που οφείλονται στον  Haemophillus  influenzae  και σε είδη 

Klebsiella

Escherichia coli

Enterobacter aerogenes

Moraxella catarrhalis.

Τα  είδη  Bactoroides  non fragilis  και  Fusobacterium  μπορεί  να  είναι  ευαίσθητα  στο 

MICROVIBRATE.

Το MICROVIBRATE ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται  από 

ΙΝS - MICROVIBRATE κάψουλες 50 & 100 mg

Βάσει εγκυκλίου 76815/30-10-2009

                                                                                                                                         Σύνταξη κειμένου: Ιούνιος 2010

_________________________________________________________________________________________________

τους παρακάτω  gram  θετικούς  μικροοργανισμούς,  όταν το αντιβιόγραμμα δείχνει 

ευαισθησία προς το φάρμακοΣε αυτές περιλαμβάνονται: Λοιμώξεις του ανωτέρου 

αναπνευστικού που οφείλονται στο Streptococcus pneumoniae.

Είδη  Streptococcus:   Ορισμένο   ποσοστό   στελεχών  Streptococcus  pyogenes  και 

Enterococcus  faecalis  έχουν   βρεθεί   να   είναι   ανθεκτικά   στις   τετρακυκλίνες.  Oι 

τετρακυκλίνες   δεν   πρέπει   να   χρησιμοποιούνται   για   τη   θεραπεία   στρεπτοκοκκικών 

λοιμώξεων εκτός αν ο υπεύθυνος μικροοργανισμός έχει αποδειχθεί ευαίσθητος.

Στις λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού που οφείλονται σε στελέχη της ομάδας 

Α   του   β-αιμολυτικού   στρεπτόκοκκου,   η   πενικιλλίνη   είναι   το   σύνηθες   φάρμακο 

εκλογής, περιλαμβανομένης και της προφύλαξης από το ρευματικό πυρετό.

Aναπνευστικές λοιμώξεις και λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων που 

οφείλονται στο  Staphylococcus  aureus. Οι τετρακυκλίνες δεν αποτελούν φάρμακα 

εκλογής στη θεραπεία σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων.

Άνθρακας   λόγω   του  Bacillus  anthracis,   συμπεριλαμβανομένου   του   πνευμονικού 

άνθρακα (μετά την έκθεση): για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ή της προόδου 

της νόσου μετά την έκθεση στην εισπνεόμενη μορφή του Bacillus anthracis.

Όταν   αντενδείκνυται   η   πενικιλλίνη,   το  MICROVIBRATE  αποτελεί   εναλλακτικό 

φάρμακο στη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων:

Ακτινομυκητίαση που οφείλεται σε είδη Actinomyces

Λοιμώξεις που οφείλονται σε είδη Clostridium

Σύφιλη που οφείλεται στο  Treponema  pallidum  και τροπική μόρωση που οφείλεται 

στο Treponema pertenue

Λιστερίωση που οφείλεται στη Listeria monocytogenes

Λοίμωξη Vincent (οξεία νεκρωτική ελκώδης ουλίτιδα) που οφείλεται στη Leptotrichia 

buccalis (πρώην Fusobacterium fusiforme).

Συμπληρωματική θεραπεία

Στην οξεία εντερική αμοιβάδωση το MICROVIBRATE μπορεί να αποδειχθεί χρήσιμο 

συμπλήρωμα, σε συνδυασμό με αμοιβαδοκτόνα.

Σε περιστατικά σοβαρής ακμής που οφείλεται στο Acne vulgaris, το MICROVIBRATE 

μπορεί να αποτελέσει χρήσιμη συμπληρωματική θεραπεία.

Θεραπεία και προφύλαξη

Το MICROVIBRATE ενδείκνυται για την προφύλαξη και τη θεραπεία των ακόλουθων 

λοιμώξεων:

Ελονοσία που οφείλεται στο  Plasmodium  falciparum  (σε περιοχές με ανθεκτικά στη 

χλωροκίνη στελέχη του P. falciparum).

Λεπτοσπείρωση που οφείλεται στο γένος Leptospira.

Χολέρα που οφείλεται στο Vibrio cholerae.

Προφύλαξη

Το  MICROVIBRATE  ενδείκνυται   για   προφυλακτική   χορήγηση   στις   ακόλουθες 

καταστάσεις:

Πυρετός από ακάρεα που οφείλεται στη Rickettsia tsutsugamushi,

Διάρροια   των   ταξιδιωτών   που   οφείλεται   σε  Escherichia  coli  που   παράγει 

εντεροτοξίνη. Συνιστάται μόνο σε άτομα στα οποία η διάρροια θα έχει σοβαρές 

επιπτώσεις όχι μόνο για την υγεία τους, αλλά και επαγγελματικές.

2.3 Αντενδείξεις:

Η   χρήση   του  MICROVIBRATE  αντενδείκνυται   σε   ασθενείς   που   παρουσιάζουν 

υπερευαισθησία στις δοξυκυκλίνη, σε  οποιαδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου ή 

σε οποιαδήποτε άλλη τετρακυκλίνη, σε κύηση και σε παιδιά κάτω των 8 ετών.

Επίσης   σε   ασθενείς   με   διαταραχές   του   οισοφάγου   ή   άλλους   παράγοντες   που 

καθυστερούν την κένωση του οισοφάγου, όπως ουλές και αχαλασία.

2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:

2.4.1 Γενικά:  Έχει   παρατηρηθεί   αύξηση   της   ουρίας   του   ορού   (αύξηση   που   δεν 

παρατηρείται   σε   ασθενείς   με   μειωμένη   νεφρική   λειτουργία).   Επίσης,   έχουν 

παρατηρηθεί αντιδράσεις φωτοευαισθησίας. Ασθενείς που είναι πιθανό να εκτεθούν 

απευθείας σε άμεσο ηλιακό φως ή υπεριώδη ακτινοβολία πρέπει να είναι ενήμεροι 

ότι   αυτή   η   αντίδραση   μπορεί   να   εμφανιστεί   με   φάρμακα   της   ομάδας   των 

τετρακυκλινών   και   πρέπει   να   διακόψουν   τη   θεραπεία   με   την   πρώτη   εκδήλωση 

δερματικού ερυθήματος. Προβολή των πηγών του κρανίου σε βρέφη και καλοήθης 

ενδοκρανική   υπέρταση   σε   ενήλικες,   έχουν   αναφερθεί   σε   άτομα   που   έπαιρναν 

πλήρεις   θεραπευτικές   δόσεις.   Η   θεραπεία   θα   πρέπει   να   διακόπτεται   αν   υπάρχει 

ένδειξη   εμφάνισης   αυξημένης   ενδοκρανιακής   πίεσης.   Οι   αντιδράσεις   αυτές 

εξαφανίζονται   γρήγορα   μετά   τη   διακοπή   του   φαρμάκου.   Όπως   και   με   άλλα 

αντιμικροβιακά φάρμακα μπορεί να παρουσιαστεί διάρροια σε   ασθενείς, μετά από 

χορήγηση  MICROVIBRATE.   Στην   περίπτωση   αυτή   πρέπει   να   ενημερώνεται   ο 

γιατρός. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οισοφαγίτιδας και εξέλκωσης του οισοφάγου 

κυρίως σε ασθενείς που έπαιρναν το φάρμακο, υπό μορφή δισκίων ή καψακίων, 

αμέσως πριν τη νυχτερινή κατάκλιση.

Απαιτείται προσοχή κατά την   κατάποση των στερεών μορφών δοξυκυκλίνης, διότι 

εάν δεν καταποθούν σωστά  υπάρχει κίνδυνος παραμονής της μορφής αυτής του 

φαρμάκου στον οισοφάγο (βλ. και 2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Εάν   αυτό   συμβεί   και   οι   μορφές   αυτές   προσκολληθούν   στην   βλεννογόνο   του 

οισοφάγου μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα από τραυματισμό του οισοφάγου, 

όπως δυσφαγία, άλγος κατά την κατάποση ή οπισθοστερνικό άλγος και πρόκληση ή 

επιδείνωση οπισθοστερνικού καύσου. Σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να διακοπεί η 

χορήγηση του φαρμάκου και να επανεξεταστεί ο ασθενής από τον ιατρό.

2.4.2 Ηλικιωμένοι:     Το MICROVIBRATE πρέπει να συνταγογραφείται στις συνήθεις δόσεις 

χωρίς   ειδικές   προφυλάξεις.   Δεν   απαιτείται   ρύθμιση   της   δόσης   σε   περίπτωση 

νεφρικής   ανεπάρκειας.   Εάν   υπερβαίνεται   η   συνιστώμενη   δόση,   τότε   πρέπει   να 

αναμένεται   και   αύξηση   της   εμφάνισης   ανεπιθύμητων   ενεργειών.   Αντιαναβολική 

δράση σε εξασθενημένα ηλικιωμένα άτομα.

2.4.3 Κύηση:     Το MICROVIBRATE δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες.

2.4.4 Γαλουχία:      Το  MICROVIBRATE  όπως   και   οι   άλλες   τετρακυκλίνες   δεν   πρέπει   να 

χορηγείται στις θηλάζουσες μητέρες.

2.4.5 Παιδιά:     Η χρήση της δοξυκυκλίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς και σε παιδιά ηλικίας 

κάτω   των   8   ετών.   Η   χρήση   των   τετρακυκλινών   μπορεί   να   προκαλέσει   μόνιμο 

αποχρωματισμό των δοντιών (κίτρινο-γκρίζο-καφέ) κατά τις περιόδους ανάπτυξης 

των δοντιών (δεύτερο μισό της εγκυμοσύνης, βρεφική και παιδική ηλικία μέχρι 8 

ετών). Έχει επίσης αναφερθεί υποπλασία της αδαμαντίνης ουσίας των δοντιών. 

Όπως   και   με   τις   άλλες   τετρακυκλίνες,   το   MICROVIBRATE   σχηματίζει   σταθερά 

σύμπλοκα   με   το   ασβέστιο   σε   οποιοδήποτε   οστεοποιό   ιστό.   Εντούτοις,   το 

MICROVIBRATE   μπορεί   να   χρησιμοποιηθεί   σε   λοίμωξη   από   άνθρακα, 

συμπεριλαμβανομένου  του πνευμονικού άνθρακα  (μετά   από έκθεση)  σε αυτές  τις 

ομάδες των ασθενών.

2.4.6 Επίδραση   στην   ικανότητα   οδήγησης   και   χειρισμού  μηχανημάτων:      Δεν   υπάρχουν 

στοιχεία   ότι   το  MICROVIBRATE  επιδρά   στην   ικανότητα   οδήγησης   και   χειρισμού 

ΙΝS - MICROVIBRATE κάψουλες 50 & 100 mg

Βάσει εγκυκλίου 76815/30-10-2009

                                                                                                                                         Σύνταξη κειμένου: Ιούνιος 2010

_________________________________________________________________________________________________

μηχανημάτων.

2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

Ασθενείς   που   λαμβάνουν   ταυτόχρονα   αντιπηκτικά   φάρμακα   και   τετρακυκλίνες 

μπορεί   να   χρειαστούν   μείωση   του   δοσολογικού   σχήματος   της   αντιπηκτικής 

αγωγής.

Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση δοξυκυκλίνης και πενικιλλίνης.

Αντιόξινα   που   περιέχουν   αργίλιο,   ασβέστιο,   μαγνήσιο,   ή   άλλα   φάρμακα   που 

περιέχουν αυτά τα κατιόντα, σκευάσματα με σίδηρο και σκευάσματα με άλατα 

βισμουθίου επηρεάζουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών.

Το οινόπνευμα, τα βαρβιτουρικά, η καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοΐνη ελαττώνουν 

το χρόνο ημιζωής της δοξυκυκλίνης στο αίμα.

Η   ταυτόχρονη   χρήση   τετρακυκλινών   και   μεθοξυφλουρανίου   έχει   αναφερθεί   ότι 

προκάλεσε θανατηφόρο νεφρική βλάβη.

Η ταυτόχρονη χρήση τετρακυκλινών μπορεί να μειώσει τη δράση των από του 

στόματος αντισυλληπτικών.

Μπορεί να εμφανιστούν ψευδείς αυξήσεις των επιπέδων των κατεχολαμινών στα 

ούρα.

2.6 Δοσολογία:

Η συνήθης δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του MICROVIBRATE διαφέρουν 

από εκείνες των άλλων τετρακυκλινών.  Η υπέρβαση της συνιστώμενης δοσολογίας 

μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών. Η διάρκεια της 

θεραπείας εξαρτάται από το είδος της λοίμωξης. Επί στρεπτοκοκκικών λοιμώξεων η 

θεραπεία   πρέπει   να   συνεχίζεται   επί   10   ημέρες   ώστε   να   προληφθεί   η   εμφάνιση 

ρευματικού πυρετού ή σπειραματονεφρίτιδας.

Η   συνήθης   δόση   του  MICROVIBRATE  σε   ενήλικες   είναι   200  mg  για   την   πρώτη 

ημέρα   θεραπείας   (χορηγούμενη   εφ’   άπαξ   ή   σε   δόση   100  mg  ανά   12ωρο), 

ακολουθούμενη από ημερήσια δόση συντήρησης 100  mg  για τις υπόλοιπες ημέρες 

της θεραπείας που χορηγείται εφ’ άπαξ.   Για τη θεραπεία βαρύτερων λοιμώξεων 

(ιδιαίτερα   σε   χρόνιες   λοιμώξεις   του   ουροποιητικού   συστήματος),   πρέπει   να 

χορηγούνται 200 mg την ημέρα σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών: Η συνιστώμενη δόση  MICROVIBRATE  για παιδιά 

σωματικού βάρους 50 kg ή λιγότερο είναι 4 mg/kg βάρους, για την πρώτη ημέρα της 

θεραπείας   (χορηγούμενη   εφ’   άπαξ   ή   διηρημένη   σε   δύο   δόσεις   ανά   12ωρο), 

ακολουθούμενη από ημερήσια δόση 2  mg/kg  βάρους για τις υπόλοιπες ημέρες της 

θεραπείας   (χορηγούμενη   εφ’   άπαξ   ή   σε   2   δόσεις).     Για   τη   θεραπεία   βαρύτερων 

λοιμώξεων   μπορούν   να   χρησιμοποιηθούν   έως   4  mg/kg.     Για   παιδιά   σωματικού 

βάρους   άνω   των   50  kg  χορηγείται   η   ίδια   δόση   με   τους   ενήλικες   (Βλέπε 

προειδοποιήσεις για τη χρήση στα παιδιά).

Υπόστροφοι πυρετοί από ψείρες και κρότωνες (τσιμπούρια) καθώς και ο φθειροειδής 

(επιδημικός) τυφοειδής πυρετός  έχουν θεραπευτεί επιτυχώς με μια απλή από του 

στόματος δόση 100 ή 200 mg, ανάλογα με τη βαρύτητα της λοίμωξης. Εναλλακτικά, 

για τη μείωση του κινδύνου του επίμονου ή υποτροπιάζοντος υπόστροφου πυρετού 

από τσιμπούρια, συνιστάται η χορήγηση 100 mg MICROVIBRATE κάθε 12 ώρες επί 

επτά ημέρες.

Πρώιμα   στάδια   (Στάδια   1   και   2)   της   νόσου   του      Lyme    :    100   mg   από   το   στόμα 

MICROVIBRATE, δύο φορές ημερησίως, για 10-60 ημέρες, ανάλογα με τα κλινικά 

σημεία και συμπτώματα και την ανταπόκριση των ασθενών.

Μη επιπλεγμένες ουρηθρικές, ενδοτραχηλικές ή λοιμώξεις του      o   ρθού      επί ενηλίκων 

που οφείλονται στο Chlamydia trachomatis: χορηγούνται 100 mg από το στόμα δύο 

φορές την ημέρα, επί επτά ημέρες.

Οξεία επιδιδυμοορχίτιδα  που οφείλεται στο  Chlamydia  trachomatis  ή στη  Neisseria 

gonorrhoeae:   χορηγούνται   ενδομυϊκώς   250  mg  κεφτριαξόνης   ή   κάποιας   άλλης 

κατάλληλης   κεφαλοσπορίνης,   ως   εφάπαξ   δόση,   σε   συνδυασμό   100   mg 

MICROVIBRATE από το στόμα, δύο φορές ημερησίως, επί 10 ημέρες.

Μη   γονοκοκκική   ουρηθρίτιδα  που   οφείλεται   στο  Chlamydia  trachomatis  ή   στο 

Urealasma  urealyticum: χορηγούνται 100  mg  από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, 

επί επτά ημέρες.

Αφροδίσιο λεμφοκοκκίωμα που οφείλεται στο Chlamydia trachomatis:

Χορηγούνται 100 mg MICROVIBRATE από το στόμα, δύο φορές ημερησίως, επί 21 

ημέρες τουλάχιστον.

Μη επιπλεγμένες γονοκοκκικές λοιμώξεις του τραχήλου, ορθού ή ουρήθρας, όταν ο 

γονόκοκκος παραμένει πλήρως ευαίσθητος: χορηγούνται 100 mg από το στόμα, δύο 

φορές την ημέρα, επί επτά ημέρες και επιπλέον συνιστάται η ταυτόχρονη θεραπεία 

με μια κατάλληλη κεφαλοσπορίνη ή κινολόνη.

Μη   επιπλεγμένες   γονοκοκκικές   λοιμώξεις   του   φάρυγγα,   όταν   ο   γονόκοκκος 

παραμένει   πλήρως   ευαίσθητος:   χορηγούνται   100   mg   από   το   στόμα 

MICROVIBRATE, δύο φορές ημερησίως, επί επτά ημέρες και επιπλέον συνιστάται 

ταυτόχρονη θεραπεία με μια κατάλληλη κεφαλοσπορίνη η κινολόνη.

Πρωτοπαθής ή δευτεροπαθής σύφιλη:  Ασθενείς αλλεργικοί στην πενικιλλίνη, στους 

οποίους   έχει   αποκλειστεί   η   εγκυμοσύνη   και   που   πάσχουν   από   πρωτοπαθή   ή 

δευτεροπαθή   σύφιλη,   μπορούν   να   αντιμετωπιστούν   με   το   ακόλουθο   δοσολογικό 

σχήμα:   100   mg  MICROVIBRATE  από   το   στόμα,   δύο   φορές   ημερησίως,   επί   δύο 

εβδομάδες, ως εναλλακτική θεραπεία της πενικιλλίνης.

Λανθάνουσα   και   τριτογόνος   σύφιλη:  Ασθενείς   αλλεργικοί   στην   πενικιλλίνη,   στους 

οποίους   έχει   αποκλειστεί   η   εγκυμοσύνη   και   που   πάσχουν   από   λανθάνουσα   ή 

τριτογόνο σύφιλη, μπορούν να αντιμετωπιστούν με το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα: 

100 mg MICROVIBRATE από το στόμα, δύο φορές ημερησίως, επί δύο εβδομάδες, 

ως  εναλλακτική   θεραπεία   της  πενικιλλίνης,   εφόσον η  διάρκεια   της λοίμωξης  είναι 

εξακριβωμένα   μικρότερη   του   ενός   έτους.   Σε   αντίθετη   περίπτωση,   το 

MICROVIBRATE πρέπει να χορηγείται επί τέσσερις εβδομάδες.

Οξεία   φλεγμονώδης   νόσος   της   πυέλου   (    PID    )  :  Εσωτερικοί   ασθενείς:  100   mg 

MICROVIBRATE  κάθε   12   ώρες   και   επιπλέον   2g  κεφοξιτίνης   χορηγούμενης 

ενδοφλεβίως (IV) κάθε έξι ώρες το λιγότερο επί τέσσερις ημέρες και επί 24 έως 48 

ώρες τουλάχιστον μετά  τη βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς. Στη συνέχεια 

χορηγούνται 100mg MICROVIBRATE από το στόμα, δύο φορές ημερησίως, ώστε να 

ολοκληρωθεί συνολική θεραπεία 14 ημερών.

Εξωτερικοί ασθενείς: 100 mg MICROVIBRATE από το στόμα, δύο φορές ημερησίως, 

επί 14 ημέρες ως συμπληρωματική θεραπεία με κεφτριαξόνη 250 mg IM ως εφ’ άπαξ 

δόση ή κάποιας άλλης παρεντερικώς χορηγούμενης κεφαλοσπορίνης τρίτης γενιάς 

(π.χ. κεφοταξίμης).

ΙΝS - MICROVIBRATE κάψουλες 50 & 100 mg

Βάσει εγκυκλίου 76815/30-10-2009

                                                                                                                                         Σύνταξη κειμένου: Ιούνιος 2010

_________________________________________________________________________________________________

Κοινή ακμή: 50-100 mg την ημέρα για χρονικό διάστημα μέχρι και 12 εβδομάδες.

Επί ανθεκτικής στη χλωροκίνη ελονοσίας  οφειλόμενης στο  Plasmodium  falciparum

200  mg  ημερησίως επί επτά ημέρες τουλάχιστον. Η κινίνη ή άλλα ταχέως   δρώντα 

σχιστοκτόνα   φάρμακα   πρέπει   να   χορηγούνται   πάντα   σε   συνδυασμό   με   το 

MICROVIBRATE λόγω της βαρύτητας της λοίμωξης. Η συνιστώμενη δοσολογία για 

την κινίνη διαφέρει από περιοχή σε περιοχή.

Προφύλαξη από την ελονοσία: 100  mg  την ημέρα για τους ενήλικες. Για τα παιδιά 

άνω των 8 ετών η δόση είναι 2 mg/kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα μέχρι 

τη δόση των ενηλίκων το ανώτερο. Η προφύλαξη μπορεί να αρχίσει 1-2 ημέρες προ 

της αναχώρησης για τις περιοχές που ενδημεί η ελονοσία. Πρέπει να συνεχιστεί για 

όλες τις ημέρες της επίσκεψης στις επικίνδυνες περιοχές και επί 4 εβδομάδες μετά 

την αναχώρηση του ταξιδιώτη από τις περιοχές αυτές.

Θεραπεία και εκλεκτική προφύλαξη από τη χολέρα  σε ενήλικες: 300  mg  εφ’ άπαξ 

από το στόμα.

Προφύλαξη από τον τύφο από ακάρεα: 200 mg εφ’ άπαξ από το στόμα.

Προφύλαξη από τη διάρροια των ταξιδιωτών  σε ενήλικες: 200  mg  την πρώτη μέρα 

του ταξιδιού (χορηγούμενη  εφ’ άπαξ ή σε 2 δόσεις των 100  mg  ανά  12ωρο) και 

κατόπιν   100  mg  την   ημέρα   για   όλη   τη   διάρκεια   παραμονής   στην   περιοχή.   Δεν 

υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά στην προφυλακτική χρήση του φαρμάκου πέραν 

των 21 ημερών.

Προφύλαξη από τη λεπτοσπείρωση: 200 mg από το στόμα μία φορά την εβδομάδα 

για όλη τη διάρκεια παραμονής στην ύποπτη περιοχή και μία δόση 200 mg επιπλέον 

στο τέλος του ταξιδιού.  Και στην περίπτωση αυτή δεν υπάρχουν δεδομένα για την 

προφυλακτική   χρήση   του   φαρμάκου   για   χρονικό   διάστημα   μεγαλύτερο   των   21 

ημερών.

Θεραπεία της λεπτοσπείρωσης: 100  mg  από το στόμα δύο φορές την ημέρα επί 

επτά ημέρες.

Πνευμονικός   άνθρακας   (μετά   την   έκθεση):  ΕΝΗΛΙΚΕΣ:   100  mg  MICROVIBRATE, 

από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 60 ημέρες. ΠΑΙΔΙΑ: βάρους μικρότερου των 

45  kg: 2,2  mg/kg  σωματικού βάρους από το στόμα δύο φορές την ημέρα για 60 

ημέρες.  Παιδιά βάρους 45  kg  ή περισσότερο πρέπει να  λαμβάνουν τη δόση των 

ενηλίκων (Βλέπε το 2.4 - Ειδικές Προειδοποιήσεις και Ειδικές Προφυλάξεις κατά τη 

χρήση: «Χρήση στα παιδιά»).

Χορήγηση

Συνιστάται η χρήση αρκετής ποσότητας υγρών, τουλάχιστον 100  ml  (μισό ποτήρι) 

λαμβανόμενα από τον ασθενή σε όρθια θέση, όταν χορηγούνται δισκία ή καψάκια και 

γενικά στερεές μορφές δοξυκυκλίνης. 

Ο ασθενής πρέπει να παραμένει σε όρθια θέση για μισή ώρα μετά  τη λήψη του 

φαρμάκου, προκειμένου να  ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ερεθισμού ή εξέλκωσης του 

οισοφάγου.

Για την περαιτέρω μείωση του κινδύνου αυτού, πρέπει να λαμβάνεται το πρωί ή και 

όσο δυνατόν νωρίτερα το βράδυ και όχι το βράδυ αμέσως πριν από την κατάκλιση.

Αν προκύψει ερεθισμός του στομάχου, συνιστάται η λήψη του  MICROVIBRATE  με 

τροφή ή γάλα. Έχει αποδειχθεί από μελέτες ότι η απορρόφηση της δοξυκυκλίνης δεν 

επηρεάζεται σημαντικά από την ταυτόχρονη λήψη τροφής ή γάλακτος.

2.7 Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση:

Οξεία υπερδοσολογία με τα αντιβιοτικά είναι σπάνια.  Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε 

περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση του φαρμάκου και 

ενδείκνυται   η   πλύση   του   στομάχου   και   η   εφαρμογή   συμπτωματικής   και 

υποστηρικτικής θεραπείας.  Η αιμοδιύληση δεν προσφέρει κάποιο πλεονέκτημα.

Τηλ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: 210-7793777, Αθήνα.

2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες:

Οι   ακόλουθες   ανεπιθύμητες   ενέργειες   έχουν   παρατηρηθεί   σε   ασθενείς   που 

χρησιμοποιούν τετρακυκλίνες, συμπεριλαμβανομένου του MICROVIBRATE:

Διαταραχές   του   αιμοποιητικού   και   του   λεμφικού   συστήματος:   αιμολυτική   αναιμία, 

θρομβοπενία, ουδετεροπενία και ηωσινοφιλία.

Διαταραχές   του   ανοσοποιητικού   συστήματος:  αντιδράσεις   υπερευαισθησίας,   στις 

οποίες   συμπεριλαμβάνονται   αναφυλακτικό   shock,   αναφυλαξία,   αναφυλακτοειδείς 

αντιδράσεις,   αναφυλακτοειδής   πορφύρα,   υπόταση,   περικαρδίτιδα,   αγγειοοίδημα, 

έξαρση   του   συστηματικού   ερυθηματώδη   λύκου,   δύσπνοια,   ορονοσία,   περιφερικό 

οίδημα, ταχυκαρδία και κνίδωση.

Διαταραχές   του   ενδοκρινικού   συστήματος:  μετά   από   μακρόχρονη   χρήση 

τετρακυκλινών   έχει   αναφερθεί   ότι   αυτές   προκαλούν   καφέ-μαύρο   μικροσκοπικό 

αποχρωματισμό των ιστών του θυρεοειδούς αδένα. Διαταραχές της λειτουργίας του 

θυρεοειδούς δεν έχουν παρατηρηθεί.

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: ανορεξία

Ψυχιατρικές διαταραχές: Κεφαλαλγία, προβολή των πηγών στα βρέφη και καλοήθης 

ενδοκρανιακής υπέρταση στους ενήλικες. 

Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: εμβοές.

Αγγειακές διαταραχές: έξαψη.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: κοιλιακό άλγος, ανορεξία, ναυτία, έμετοι, 

διάρροια,   γλωσσίτιδα   και   στοματίτιδα,   δυσφαγία,   δυσπεψία,   εντεροκολίτιδα, 

ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, διάρροια από το  C.  difficile  και φλεγμονώδεις βλάβες 

(λόγω   υπερανάπτυξης   κάντιντας)   στην   πρωκτογεννητική   περιοχή.   Περιπτώσεις 

οισοφαγίτιδας και εξελκώσεων του οισοφάγου έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που 

παίρνουν τετρακυκλίνες υπό μορφή δισκίων ή καψακίων.

Διαταραχές   του   ήπατος   και   των   χοληφόρων:  διαταραχές   ηπατικής   λειτουργίας, 

ηπατίτιδα. Ηπατοτοξική δράση έχει αναφερθεί με τη χρήση τετρακυκλινών.

Διαταραχές   του   δέρματος   και   του   υποδόριου   ιστού:  εξανθήματα   όπου 

συμπεριλαμβάνονται τα κηλιδοβλατιδώδη και ερυθηματώδη εξανθήματα, αντιδράσεις 

φωτοευαισθησίας,   φωτοονυχόλυση,   αποφολιδωτική   δερματίτιδα,   πολύμορφο 

ερύθημα, σύνδρομο Steven-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Βλέπε το 4.4 

ΙΝS - MICROVIBRATE κάψουλες 50 & 100 mg

Βάσει εγκυκλίου 76815/30-10-2009

                                                                                                                                         Σύνταξη κειμένου: Ιούνιος 2010

_________________________________________________________________________________________________

– Ειδικές Προειδοποιήσεις και Ειδικές Προφυλάξεις κατά τη Χρήση σχετικά με τη 

φωτοευαισθησία).

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:  αρθραλγία και 

μυαλγία.

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών:  αύξηση της ουρίας του ορού 

(Βλέπε   το   4.4   -  Ειδικές   Προειδοποιήσεις   και   Ειδικές   Προφυλάξεις   κατά   τη 

Χρήση).

Έχει παρατηρηθεί σύνδρομο FANCONI  από λήψη σκευασμάτων τετρακυκλινών που 

έχουν λήξει.

2.9 Τι   πρέπει   να   γνωρίζει   ο   ασθενής   σε   περίπτωση   που   παραλείψει   να   πάρει 

κάποια δόση:

Εάν   πρέπει   να   λαμβάνετε   το   φάρμακο   σε   κανονικά   χρονικά   διαστήματα   και 

παραλείψετε μία δόση, πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν.  Εάν, 

εν   τούτοις,   πλησιάζει   η   ώρα   για   την   επόμενη   δόση   μη   λάβετε   τη   δόση   που 

παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

Αναγράφεται   στην   εξωτερική   και   εσωτερική   συσκευασία.   Σε   περίπτωση   που   η 

ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιήσετε.

2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

Το  MICROVIBRATE  πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που να μην ξεπερνά 

τους 25°C, σε ξηρό μέρος.

2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών : Οκτώβριος 2009

3.              ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο 

ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το 

χρησιμοποιείτε   για   κάποια   άλλη   πάθηση,   χωρίς   προηγουμένως   να   έχετε 

συμβουλευτεί το γιατρό σας.

Εάν   κατά   τη   διάρκεια   της   θεραπείας   εμφανιστεί   κάποιο   πρόβλημα   με     το 

φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό  σας.

Εάν   έχετε   οποιαδήποτε   ερωτηματικά   γύρω   από   τις   πληροφορίες   που 

αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη  ενημέρωση για 

το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές 

από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα 

πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με 

προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά στο φάρμακο που σας  χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη     και η 

υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές 

για την υγεία σας.

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

Για μεγαλύτερη ασφάλεια φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά 

από τα παιδιά.

4.      ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.