MICROFER

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • MICROFER 150(47)MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • B03AA07
  • Δοσολογία:
  • 150(47)MG/CAP
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
  • Σύνθεση:
  • 0013463439 - FERROUS SULPHATE DRIED - 150.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • MICROFER 150(47)MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • FERROUS SULFATE
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2800591501010 - 01 - BTX30 ΣΕ BLISTER - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

MICROFER ®

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό [150(47)]mg/Cap

(Ferrous Sulfate dried)

Ενδείξεις: 

Θεραπευτικώς σε σιδηροπενική αναιμία οποιασδήποτε αιτιολογίας. Προφυλακτικώς σε 

περιπτώσεις χρόνιας απώλειας αίματος ή καταστάσεων που ευνοούν την εμφάνιση σιδηροπενίας 

(κύηση, χρόνιες αιμορραγικές διαθέσεις, μετά από γαστρεκτομή, διατροφή βρεφών με δίαιτα 

πτωχή σε σίδηρο ή σε ειδικές περιπτώσεις π.χ. δίδυμα, πρόωρα, χαμηλού βάρους, κλπ.).

Δοσολογία: 

Θεραπευτικώς 60-200 mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα 

(καλύτερη ανοχή). Προφυλακτικώς 60 mg την ημέρα. Παιδιά: 1.5-2 mg/kg 2-3 φορές την ημέρα.

Ενήλικες: Σε σιδηροπενικές αναιμίες ήπιας μορφής καθώς και σε σιδηροπενικές αναιμίες της 

κυήσεως 1 καψάκιο Microfer την ημέρα. Σε σοβαρότερες περιπτώσεις είναι δυνατόν να 

χορηγηθούν 2 καψάκια Microfer την ημέρα.

Παιδιά: Σε παιδιά άνω των 6 μηνών 1 καψάκιο Microfer την ημέρα. 

Σε περιπτώσεις που η κατάποση του καψακίου είναι δύσκολη, μπορεί το περιεχόμενο του 

καψακίου να αδειαστεί σε ένα κουταλάκι και να χορηγηθεί με μαλακή τροφή (μαρμελάδα, 

κρέμα, κλπ).

Αντενδείξεις: 

Kάθε μη σιδηροπενική αναιμία, εκτός και υπάρχουν ενδείξεις συνύπαρξης σιδηροπενίας. 

Eιδικότερα χορήγηση σιδήρου αντενδείκνυται σε αναιμίες με μεγάλα αποθέματα σιδήρου 

(αιμοσφαιρινοπάθειες, σιδηροβλαστικές αναιμίες, αναιμίες χρόνιων νοσημάτων, ηπατική 

κίρρωση με συνύπαρξη αιμοσιδήρωσης κλπ.).

Eιδικά χορήγηση σιδήρου από το στόμα αντενδείκνυται σε εμφάνιση έκδηλων πεπτικών 

διαταραχών, που καθιστούν αδύνατη τη συνέχιση της θεραπείας από το στόμα, σε οργανικές 

παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, π.χ. ενεργό γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, 

γαστρορραγία, φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), 

σύνδρομο κακής απορρόφησης κλπ.

Προσοχή στη χορήγηση: 

Συνιστάται διακοπή του σιδήρου σε εμφάνιση σοβαρών συμπτωμάτων δυσανεξίας. Άτομα που 

λαμβάνουν σίδηρο εμφανίζουν συνήθως κόπρανα σκούρα ή μαύρα.

Αλληλεπιδράσεις: 

Tα αντιόξινα, παγκρεατικά εκχυλίσματα, χολεστυραμίνη, γάλα ή αυγά μειώνουν την 

απορρόφησή του. Mε αλλοπουρινόλη αυξάνεται η εναπόθεσή του στο ήπαρ σε κιρρωτικούς. O 

σίδηρος εμποδίζει την απορρόφηση των τετρακυκλινών. Oι δύο ουσίες να λαμβάνονται με 

διαφορά 2 ωρών η μία από την άλλη. Επίσης η απορρόφηση σιπροφλοξασίνης, νορφλοξασίνης, 

οφλοξασίνης, διφωσφωνικών, μεθυλντόπα και λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση 

σιδήρου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: 

Σπανίως προκαλούνται πεπτικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετοι, κοιλιακά άλγη, διάρροια ή 

δυσκοιλιότητα και αιμοσιδήρωση σε χρόνια λήψη. Aλλεργικές αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες. 

Σε ηλικιωμένα άτομα εξαιτίας της δυσκοιλιότητας μπορεί να δημιουργηθεί κοπρόσταση.

Κατάλογος εκδόχων

Polyvidone K30, Gelatin, Titanium dioxide CI 77891 E171, Glyceryl monostearate, Beeswax 

white, Sucrose, Iron oxide red CI 77491 E172, Green lake 180790, Starch maize, Talc purified, 

Kaolin heavy.  

Καψάκιο: Erythrosine CI 45430 E127, Patent blue V CI 42051 E131, Gelatin. 

Διάρκεια ζωής

60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25 ο  C σε ξηρό μέρος προστατευμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 καψάκια σε blister.

ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.- Οδός Τατοΐου, 146 71  Νέα Ερυθραία,  Τηλ. 210 8009111

ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

42050/07/6-6-2008

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ

6-6-2008

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ

Σύμφωνα με το τελευταίο Εθνικό Συνταγολόγιο.

Microfer ®  Spansule ®

Ferrous sulfate dried

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 150(47) mg/cap

Σύνθεση 

Κάθε καψάκιο ελεγχόµενης αποδέσμευσης, σκληρό Microfer ®  Spansule ®  περιέχει 150 mg ξηρό 

θειϊκό   σίδηρο   (που   αντιστοιχεί   σε   47   mg   Fe ++ )   σε   µορφή   µικρών   σφαιριδίων   βραδείας 

αποδέσμευσης. 

Ενδείξεις 

Θεραπευτικώς   σε   σιδηροπενική   αναιµία   οποιασδήποτε   αιτιολογίας.   Προφυλακτικώς   σε 

περιπτώσεις χρόνιας απώλειας αίµατος ή καταστάσεων που ευνοούν την εµφάνιση σιδηροπενίας 

(κύηση, χρόνιες αιµορραγικές διαθέσεις, µετά από γαστρεκτοµή, διατροφή βρεφών µε δίαιτα 

πτωχή σε σίδηρο ή σε ειδικές περιπτώσεις π.χ. δίδυµα, πρόωρα χαµηλού βάρους κ.λπ.). 

Αντενδείξεις 

Κάθε µη σιδηροπενική αναιµία, εκτός και υπάρχουν ενδείξεις συνύπαρξης σιδηροπενίας. Ειδικά 

χορήγηση   σιδήρου   αντενδείκνυται   σε   αναιµίες   µε   µεγάλα   αποθέµατα   σιδήρου 

(αιµοσφαιρινοπάθειες,   σιδηροβλαστικές   αναιµίες,   αναιµίες   χρόνιων   νοσηµάτων,   ηπατική 

κίρρωση µε συνύπαρξη αιµοσιδήρωσης, κ.λπ.).

Ειδικότερα χορήγηση σιδήρου από το στόµα αντενδείκνυται σε εµφάνιση έκδηλων πεπτικών 

διαταραχών, που καθιστούν αδύνατη τη συνέχιση της θεραπείας από το στόµα, σε οργανικές 

παθήσεις   του   γαστρεντερικού   σωλήνα,   π.χ.   γαστροδωδεκαδακτυλικό   έλκος,   γαστρορραγία, 

φλεγµονώδεις παθήσεις του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), σύνδροµο κακής 

απορρόφησης κ.λπ.

Ανεπιθύµητες ενέργειες 

Σπανίως προκαλούνται πεπτικές διαταραχές, όπως ναυτία, έµετοι, κοιλιακά άλγη, διάρροια ή 

δυσκοιλιότητα και αιµοσιδήρωση σε χρόνια λήψη. Αλλεργικές αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες. 

Σε ηλικιωµένα άτοµα εξαιτίας της δυσκοιλιότητας µπορεί να δηµιουργηθεί κοπρόσταση. 

Αλληλεπιδράσεις 

Τα   αντιόξινα,   παγκρεατικά   εκχυλίσµατα,   χολεστυραµίνη,   γάλα   ή   αυγά   µειώνουν   την 

απoρρόφησή του.  Με αλλοπουρινόλη αυξάνεται η εναπόθεσή του στο ήπαρ σε κιρρωτικούς. Ο 

σίδηρος εμποδίζει την απορρόφηση των τετρακυκλινών.   Οι δύο ουσίες να λαμβάνονται µε 

διαφορά 2 ωρών η µία από την άλλη. Επίσης η απορρόφηση σιπροφλοξασίνης, νορφλοξασίνης, 

οφλοξασίνης, διφωσφονικών, μεθυλντόπα και λεβοντόπα μειώνεται με συγχορήγηση σιδήρου.

Προσοχή στη χορήγηση 

Συνιστάται διακοπή του σε εµφάνιση σοβαρών συµπτωµάτων δυσανεξίας. Άτομα που λαµβά-

νουν σίδηρο εµφανίζουν συνήθως κόπρανα σκούρα ή µαύρα.

Δοσολογία 

Θεραπευτικώς 60-200 mg στοιχειακού σιδήρου (2-4 καψάκια Microfer ®  Spansule ® ) την ημέρα 

κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα (καλύτερη ανοχή). Προφυλακτικώς 60  mg  (1 καψάκιο 

Microfer ®  Spansule ® ) την ημέρα.

Παιδιά: 1.5 – 2 mg/kg 2-3 φορές την ημέρα.

Σε παιδιά άνω των 6 μηνών 1 καψάκιο  Microfer ®  Spansule ®  την ημέρα.

Σε   περιπτώσεις   που   η   κατάποση   του   καψακίου   είναι   δύσκολη,   μπορεί   το   περιεχόμενο   του 

καψακίου  να αδειασθεί  σε ένα κουταλάκι  και να χορηγηθεί  με μαλακή τροφή (μαρμελάδα, 

κρέμα, κ.λπ.). 

Υπερδοσολογία 

Σε περίπτωση εμφάνισης  συμπτωμάτων υπερδοσολογίας  συνιστάται συμπτωματική  θεραπεία 

(πλύση στοµάχου, χορήγηση καθαρτικού, κ.λπ.).

Σταθερότητα - Φύλαξη 

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25 o C, σε ξηρό χώρο προστατευµένο από το φως.

Συσκευασία 

Κουτί που περιέχει 30 καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά Microfer ®  Spansule ®

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77.93.777

Αριθμός Αδείας Κυκλοφορίας: 42050/07/6-6-2008

Προϊόν της ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία – Τηλ. 210 8009111

Παρασκευάζεται από: 

OSMOPHARM SA - Ελβετία 

και 

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργοστάσιο Β’ - Παλλήνη Αττικής

Συσκευάζεται από την ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργοστάσιο Β’ – Παλλήνη Αττικής

      

Document Outline