MEVACOR

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • MEVACOR 20MG/TAB TAB
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • C10AA02
  • Δοσολογία:
  • 20MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΣΚΙΟ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • MEVACOR 20MG/TAB TAB
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΩΝ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΧΡΗΣΤΗ

1.1 ONOMAΣIA

          

MEVACOR

Δισκία 20mg και 40mg

1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ:

 Δραστική ουσία: λοβαστατίνη

Eκδοχα,     20MG: lactose anhydrous, starch maize   pregelatinized, 

microcrystalline cellulose, magnesium  stearate, butylated 

hydroxyanisole, indigotine (indigo carmine) CI 73015  E132

40MG :  lactose anhydrous, starch maize   pregelatinized, 

microcrystalline cellulose, magnesium  stearate, butylated 

hydroxyanisole, indigotine (indigo carmine) CI 73015  E132, 

quinoline  yellow CI 47005 E 104

1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

            Δισκία

1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ

            Κάθε δισκίο 20mg περιέχει 20mg λοβαστατίνη

Κάθε δισκίο 40mg περιέχει 40mg λοβαστατίνη

1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Το MEVACOR  20MG διατίθεται σε κουτιά των 10 δισκίων σε PVC/Alu blister. 

Το κάθε δισκίο είναι στρογγυλό, διχοτομούμενο και έχει χρώμα μπλέ ανοιχτό.

Το MEVACOR 40 MG διατίθεται σε κουτιά των 10 δισκίων σε PVC/Alu blister. 

Το κάθε δισκίο είναι στρογγυλό, διχοτομούμενο και έχει χρώμα πράσινο.

1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΘΕΡΑΠΕΙΑ

Αντιλιπιδαιμικοί παράγοντες/Στατίνες (Αναστολέας της ΗΜG-CoA 

Ρεδουκτάσης)

1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Λεωφ. Τατοΐου

Ταχ. Θυρ. 528 94

146 10 Ν.Ερυθραία

Τηλ.: 2108009001-11

1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ /ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Εργοστάσιο Β’

ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 153 44

Τηλ.: 2106665001

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 

           Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 

2.1 ΓΕΝΙΚΑ

Η λοβαστατίνη μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα σας. Ανήκει στην 

κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της  HMG-CoA) 

ρεδουκτάσης.

2.2 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Ελάττωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής και της LDL χοληστερόλης σε 

ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύπος ΙIα, ΙIβ) μόνο όταν η δίαιτα 

και τα άλλα μη φαρμακολογικά μέτρα μόνα τους δεν είναι επαρκή.

Η λοβαστατίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με τύπου ΙΙΙ 

υπερλιποπρωτεϊναιμία ή με αύξηση της χοληστερόλης που οφείλεται σε αύξηση 

λιποπρωτεϊνών ενδιάμεσης πυκνότητας.

2.3 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Δεν πρέπει να πάρετε λοβαστατίνη εάν:

Εχετε υπερευαισθησία ή είσθε αλλεργικός σε οποιαδήποτε συστατικά του 

φαρμάκου

Εχετε ενεργό ηπατική νόσο ή έχετε ανεξήγητη επιμένουσα αύξηση των 

τρανσαμινασών στον ορό.

Είστε έγκυος ή θηλάζετε

Δεν χορηγείται στα παιδιά

2.4 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ

2.4.1 ΓΕΝΙΚΑ

Πριν την έναρξη της θεραπείας   θα πρέπει να γίνεται προσπάθεια ώστε να 

ελεγχθεί η υπερχοληστερολαιμία με κατάλληλη δίαιτα και άσκηση και να μειωθεί 

το σωματικό βάρος στους παχύσαρκους ασθενείς.

Επίσης θα πρέπει να γίνεται προσπάθεια αντιμετώπισης άλλων ιατρικών 

προβλημάτων που πιθανόν υπάρχουν.

Η   λοβαστατίνη,   όπως   και   άλλοι   αναστολείς   της  HMG-CoA  ρεδουκτάσης, 

περιστασιακά   προκαλούν   μυοπάθεια.Η   πιθανότητα   μυοπάθειας,μυοσίτιδας   ή 

ραβδομυόλυσης   εξετάζεται   σε   κάθε   ασθενή   με   ανεξήγητες   διάχυτες   μυαλγίες 

,μυϊκή ευαισθησία ή μυϊκή αδυναμία και / ή σημαντική αύξηση των τιμών της 

κινάσης της κρεατίνης (CK) .

Αναφέρατε   στο   γιατρό   σας   αμέσως   ανεξήγητους   μυϊκούς   πόνους,   μυϊκή 

ευαισθησία ή μυϊκή αδυναμία ιδίως αν συνοδεύεται από κακουχία ή πυρετό.

Εάν ο γιατρό σας κρίνει οτι πρέπει να μετρηθεί η κινάση της κρεατίνης δεν θα 

πρέπει να γίνει η μέτρηση μετά από  επίπονη άσκηση  ή επί παρουσίας 

οποιασδήποτε λογικοφανούς εναλλακτικές αιτίας που προκαλεί αύξηση της CK 

και η οποία κάνει δύσκολη την αξιολόγηση της τιμής της. Εάν τα επίπεδα της CK 

είναι σημαντικά υψηλότερα από τα ανώτατα φυσιολογικά όρια (περισσότερο από 

5 φορές ), θα πρέπει να ξαναμετρηθούν μέσα σε 5 με 7 ημέρες το αργότερο για 

επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων.

Όπως με όλες τις άλλες στατίνες η λοβαστατίνη συνταγογραφείται με προσοχή σε 

ασθενείς με παράγοντες προδιάθεσης για ραβδομυόλυση.

Το επίπεδο της κινάσης της κρεατίνης θα πρέπει να μετράται πριν την έναρξη της 

θεραπείας με λοβαστατίνη στις ακόλουθες περιπτώσεις: νεφρική ανεπάρκεια, 

υποθυρεοειδισμός, ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό κληρονομικών μυϊκών 

διαταραχών, προηγούμενο ιστορικό μυϊκής τοξικότητας μετά από λήψη στατίνης 

ή φιβράτης, αλκοολισμός.Σε αυτές τις περιπτώσεις  ο κίνδυνος της θεραπείας θα 

εξετάζεται από το γιατρό σας σε σχέση με τα πιθανά ωφέλη  και συνιστάται 

κλινική παρακολούθηση.Εάν τα επίπεδα της CK είναι σημαντικά υψηλότερα από 

τα ανώτατα φυσιολογικά όρια (περισσότερο από 5 φορές τα  ανώτατα φυσιολογικά 

όρια ) πριν την έναρξη  της αγωγής, το φάρμακο δεν θα σας  χορηγηθεί.

Εάν τα μυϊκά συμπτώματα όπως  πόνος,αδυναμία ή κράμπες  συμβούν σε 

ασθενείς που  λαμβάνουν λοβαστατίνη, θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα της 

CK. Εάν αυτά  βρεθούν σημαντικά  υψηλά  (  περισσότερο από 5 φορές τα 

ανώτατα φυσιολογικά όρια),η θεραπεία θα πρέπει να σταματήσει. Εάν τα μυϊκά 

συμπτώματα είναι σοβαρά και προκαλούν καθημερινά δυσφορία, ακόμη και αν 

τα επίπεδα CK είναι μικρότερα από ή ίσα  με  5 φορές τα ανώτατα φυσιολογικά 

όρια ,ο γιατρός θα εξετάσει αν θα διακοπεί η θεραπεία.

Εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν και τα επίπεδα CK επανέλθουν στα 

φυσιολογικά επίπεδα, τότε θα μελετηθεί από το γιατρό σας η επανέναρξη της 

θεραπείας  της λοβαστατίνης ή κάποιας  άλλης στατίνης στη χαμηλότερη 

δυνατή δόση και κάτω από  στενή  παρακολούθηση.

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με οποιοδήποτε ιατρικό πρόβλημα έχετε ή 

είχατε στο παρελθόν και για κάθε είδους αλλεργία.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.

Eνημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου ή εάν κατά τις 

εργαστηριακές εξετάσεις παρατηρήθηκαν μεταβολές στα επίπεδα των 

τρανσαμινασών .Αν τα επίπεδα  αυξηθούν 3 φορές ή περισσότερο και αυτή η 

αύξηση επιμένει  το φάρμακο πρέπει να διακοπεί. Επίσης ενημερώστε το γιατρό 

σας εάν κατά τις εργαστηριακές εξετάσεις παρατηρήθηκαν μεταβολές της

CPK ή άλλων παραμέτρων. Οι εξετάσεις αυτές θα πρέπει να διενεργούνται 

περιοδικά σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε βαρειά νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρά 

προβλήματα μεταβολισμού, τραύματα, ενδοκρινικές ή ηλεκτρολυτικές 

διαταραχές, μη ελεγχόμενους σπασμούς, σοβαρή οξεία λοίμωξη, υπόταση ή εάν 

πρόκειται  να υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση.

2.4.2 Hλικιωμένοι

H λοβαστατίνη  είναι αποτελεσματική και γενικά καλά ανεκτή τόσο στους 

ηλικιωμένους όσο και στους νεώτερους ασθενείς.

Προσοχή απαιτείται εάν πάσχετε από βαρειά νεφρική ανεπάρκεια.

2.4.3 Κύηση

Δεν πρέπει να πάρετε lovastatin εάν είσθε έγκυος.

H λοβαστατίνη θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι σε ηλικία 

τεκνοποίησης μόνον όταν αυτές οι γυναίκες δεν υπάρχει περίπτωση να 

τεκνοποιήσουν.

Εάν η ασθενής μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια θεραπείας, η λοβαστατίνη θα 

πρέπει να διακοπεί και να ενημερώσει αμέσως το γιατρό της.

2.4.4 Γαλουχία

Οι γυναίκες που παίρνουν lovastatin δεν πρέπει να θηλάζουν τα παιδιά τους.

2.4.5 Παιδιά-Εφηβοι

Δεν ενδείκνυται η χρήση της lovastatin σε παιδιά και εφήβους. Δεν υπάρχουν 

μελέτες σε άτομα ηλικίας κάτω των 20 ετών.

2.4.6 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η λοβαστατίνη δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και το 

χειρισμό μηχανημάτων.

2.4.7 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

Καμμία

2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε ή που σχεδιάζετε να 

πάρετε, καθώς και εκείνα που παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή, διότι μπορεί να 

μεταβληθεί η δράση τους ή η αποτελεσματικότητά τους ή να παρουσιασθούν 

ανεπιθύμητες ενέργειες από τη συγχορήγησή τους. Θα πρέπει να ενημερώστε 

οποιοδήποτε γιατρό σας συνταγογραφεί νέα φάρμακα ,ότι λαμβάνετε 

λοβαστατίνη.

 Επειδή   εάν λάβετε  λοβαστατίνη    με οποιοδήποτε από τα  ακόλουθα φάρμακα 

μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος  μυϊκών προβλημάτων , (Βλ. Ανεπιθύμητες 

ενέργειες ),είναι  ιδιαίτερα σημαντικό να πείτε στο γιατρός σας εάν λαμβάνετε :

- ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης 

-αντιμυκητιασικά  (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη),

-τα αντιβιοτικά  ερυθρομυκίνη  και κλαριθρομυκίνη,

-αναστολείς   πρωτεασών  HIV  (όπως   ινδιναβίρη,νελφιναβίρη,ριτοναβίρη   και 

σακουϊναβίρη),

-το αντικαταθλιπτικό νεφαζoδόνη,

-αμιωδαρόνη (φάρμακο για την θεραπεία  της αρρυθμίας)

-βεραπαμίλη ( φάρμακα για την θεραπεία  της υπέρτασης  ή της στηθάγχης ) 

- γεμφοβροζίλη,άλλες φιβράτες,μεγάλες δόσεις  ( ≥  1g/ ημερησίως) νιασίνης ή 

νικοτινικού οξέος.

Γενικά η  χορήγηση της λοβαστατίνης ταυτόχρονα  με ιτρακοναζόλη, 

κετοκοναζόλη,ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη ,αναστολείς πρωτεασών HIV ή 

νεφαζoδόνη  πρέπει να αποφεύγεται.

Η συνδυασμένη χορήγηση της λοβαστατίνης  με φιβράτες ή νιασίνη θα πρέπει να 

αποφεύγεται,εκτός εάν κατά την κρίση του γιατρού το ώφελος περαιτέρω 

μεταβολής των επιπέδων των λιπιδίων είναι πιθανόν να υπερτερεί του αυξημένου 

κινδύνου αυτού του συνδυασμού φαρμάκων.

Η συνδυασμένη χορήγηση της λοβαστατίνης σε δόσεις μεγαλύτερεςαπό 40mg 

ημερησίως με αμιοδαρόνη ή βεραπαμίλη θα πρέπει να αποφεύγεται ,εκτός εάν 

το κλινικό ώφελος  φαίνεται να υπερτερεί  του αυξημένου κινδύνου για 

μυοπάθεια (βλ. και Δοσολογία)

Είναι επίσης αναγκαίο να  πείτε στο γιατρό  σας εάν λαμβάνετε  αντιπηκτικά 

(φάρμακα που προστατεύουν από τους θρόμβους όπως η βαρφαρίνη, 

φενπροκουμόνη  ή ακενοκουμαρόλη) ή χυμό κίτρου ( άνω του 1l την ημέρα ).

2.6 Δοσολογία

Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε ειδική δίαιτα που ελαττώνει τη 

χοληστερόλη πριν του χορηγηθεί λοβαστατίνη και θα πρέπει να συνεχίσει αυτή 

τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λοβαστατίνη .H λοβαστατίνη θα 

πρέπει να χορηγείται με τα γεύματα. Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση είναι 

20mg χορηγούμενη μια φορά την ημέρα με το βραδυνό γεύμα.

Σε ασθενείς που απαιτείται μείωση της LDL χοληστερόλης 20% ή περισσότερο, 

η θεραπεία πρέπει να αρχίσει με 20mg ημερησίως. Σε ασθενείς όμως που 

απαιτείται μικρότερη μείωση, η αρχική δόση μπορεί να είναι 10mg ημερησίως. 

Στους ασθενείς με πολύ αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στον ορό (π.χ 

>300mg/dl [7,8 mmol/L] υπό δίαιτα), ο γιατρός μπορεί να συστήσει έναρξη 

θεραπείας με lovastatin 40mg την ημέρα.

Η συνιστώμενη δοσολογία κυμαίνεται από 20-80mg την ημέρα, μία φορά την 

ημέρα ή σε διαιρεμένες δόσεις. Η μεγίστη συνιστώμενη δόση είναι 80mg την 

ημέρα.

Αναπροσαρμογή της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται σε διαστήματα 4 

εβδομάδων ή μεγαλύτερα. Οι δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται μεμονωμένα 

ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.

Τα επίπεδα της χοληστερόλης θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά και ο γιατρός 

σας θα εξετάζει την πιθανότητα μείωσης της δοσολογίας της λοβαστατίνης, εάν 

τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης μειωθούν κάτω από τα προβλεπόμενα 

75mg/Dl (1,94mmd/L) ή τα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης του πλάσματος 

μειωθούν κάτω από τα 140mg/Dl (3,6mmol/L).

Συνδυασμένη θεραπεία

Προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα της λοβαστατίνης 

στη μείωση της χοληστερόλης και της ρητίνης ανταλλαγής ιόντων της 

χολεστυραμίνης στην απομάκρυνση των χολικών οξέων είναι αθροιστική.

Σε ασθενείς που παίρνουν ταυτόχρονα με λοβαστατίνη ανοσοκατασταλτικά 

φάρμακα συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, γεμφιβροζίλη, ή άλλες 

φιβράτες ή δόσεις νιασίνης που μειώνουν τα λιπίδια ( ≥  1g/ ημερησίως), η 

θεραπεία πρέπει να αρχίσει με 10mg λοβαστατίνη και η μέγιστη συνιστώμενη 

δοσολογία δεν πρέπει γενικά να υπερβαίνει τα 20mg ημερησίως (βλέπε 

Προειδοποιήσεις & Αλληλεπιδράσεις).

Η  δοσολογία της λοβαστατίνης  δεν θα πρέπει να υπερβεί  τα 40 mg ημερησίως 

σε ασθενείς που λαμβάνουν  ταυτόχρονα θεραπεία  με αμιωδαρόνη ή βεραπαμίλη

(βλ. Προειδοποιήσεις  & Αλληλεπιδράσεις).

Δοσολογία σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με βαρειά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min θα 

πρέπει αύξηση της δοσολογίας πάνω από 20mg ημερησίως να χορηγείται με 

ιδιαίτερη προσοχή και όπου κρίνεται αναγκαία.

Παιδιατρική χρήση

Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα 

παιδιά και τους εφήβους και δια τούτο δεν συνιστάται η θεραπεία με 

λοβαστατίνη. Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σε άτομα ηλικίας κάτων των 20 

ετών.

2.7 Υπερδοσολογία

Στην περίπτωση που πάρετε εκ λάθους μεγάλη ποσότητα φαρμάκου 

επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το Κέντρο Δηλητηριάσεων.

Τηλ.Κέντρου Δηλητηριάσεων 210.7793.777.

2.8 Τί πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψετε να πάρετε κάποια 

δόση

Προσπαθήστε να παίρνετε το φάρμακο όπως σας το έχει συνταγογραφήσει ο 

γιατρός σας. Ωστόσο εάν παραλείψετε μία δόση, μην πάρετε άλλη πρόσθετη 

δόση αλλά απλά συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα. 

      

2.9      Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η λοβαστατίνη είναι γενικά καλά ανεκτή. Στις περισσότερες περιπτώσεις οι 

ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και μικρής διάρκειας. Οι πιο συχνές 

ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

Γαστρεντερικές: δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, μετεωρισμός, κοιλιακό 

άλγος/κράμπες, οπισθοεντερικός καύσος, ναυτία.

Μυοσκελετικές: μυϊκές κράμπες, μυαλγία, εξασθένιση

Νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος

Δέρμα: εξάνθημα, κνησμός

Ειδικές αισθήσεις: θάμβος όρασης, δυσγευσία

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με συμπτώματα πόνου, δύσπνοιας, πόνων στις 

αρθρώσεις κλπ

Μεταβολή στα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων: Αύξηση 

κρεατινοφωσφοκινάσης (CPK), αύξηση των τρανσαμινασών.

Επειδή τα μυϊκά προβλήματα μπορεί να είναι πολύ σοβαρά, ενημερώστε αμέσως 

το γιατρό σας εάν σας παρουσιασθεί μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία, 

ιδιαίτερα αν συνδυάζονται με κακουχία ή πυρετό (βλ. Προειδοποιήσεις)..

Οπως με κάθε συνταγογραφούμενο φάρμακο, άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες 

μπορεί να παρουσιασθούν σπάνια και ορισμένες από αυτές μπορεί να είναι 

σοβαρές.

Ενημερωθείτε περισσότερο από το ιατρό σας, ο οποίος διαθέτει ένα πληρέστερο 

κατάλογο σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν σας παρουσιασθεί 

οποιοδήποτε ασυνήθιστο σύμπτωμα ή κάποιο σύμπτωμα επιμένει ή 

επιδεινώνεται.

2.10 Ημερομηνία λήξεως του προϊόντος

Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία που αναγράφεται 

στον περιέκτη με τέσσερα νούμερα μετά το ΕΧΡ.

Τα πρώτα δύο νούμερα δείχνουν το μήνα ενώ τα δύο τελευταία δύο νούμερα 

δείχνουν το χρόνο.

2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Να δαιτηρείται σε θερμοκρασία 15 ο C - 25 o C. Προστατέψτε το από το φως και 

φυλάξτε το μέσα στον εξωτερικό περιέκτη.

2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

3-3-2004

3 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας 

πρόβλημα. Δεν  θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το  χρησιμοποιείται για 

κάποια άλλη πάθηση χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί τον ιατρό σας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα   με το φάρμακο 

ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν   έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το 

φάρμακο   που   λαμβάνετε   ή   χρειάζεσθε   καλύτερη   ενημέρωση   για   το   ιατρικό   σας 

πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον ιατρό σας ή το 

φαρμακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει 

να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή 

κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια  του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία 

μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία 

σας.

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα 

παιδιά.

4 ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή

 9849350/4

  

Document Outline