MEROBACT

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • MEROBACT 1000MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • J01DH02
  • Δοσολογία:
  • 1000MG/VIAL
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
  • Σύνθεση:
  • INEOF00921 - MEROPENEM TRIHYDRATE - 1140.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • MEROBACT 1000MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • MEROPENEM
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802867702015 - 01 - BT x 10 VIALS - 10.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802867702022 - 02 - BT x 1 VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης: συνθεση, ενδείξεις, δοσολογία, αλληλεπιδράσεις, ανεπιθύμητες ενέργειες, κύηση, γαλουχία

MEROBACT

Κόνιςγια ενέσιμοδιάλυμα ήδιάλυμα προςέγχυση

Μεροπενέμη

Διαβάστεπροσεκτικάολόκληροτοφύλλοοδηγιώνχρήσηςπροτούαρχίσετεναπαίρνετεαυτότο

φάρμακο.

Φυλάξτεαυτότοφύλλοοδηγιώνχρήσης.Ίσωςχρειαστείνατοδιαβάσετεξανά.

Εάνέχετεπεραιτέρωαπορίες,ρωτήστετογιατρόήτηνοσηλεύτριάσας.

Ησυνταγήγιααυτότοφάρμακοχορηγήθηκεγιασας.Δενπρέπειναδώσετετοφάρμακοσε

άλλους.Μπορείνατουςπροκαλέσειβλάβη,ακόμακαιόταντασυμπτώματάτουςείναιίδιαμε

ταδικάσας.

Εάνκάποιαανεπιθύμητηενέργειαγίνεταισοβαρή,ήανπαρατηρήσετεκάποιαανεπιθύμητη

ενέργειαπουδεναναφέρεταιστοπαρόνφύλλοοδηγιών,παρακαλείσθεναενημερώσετετο

γιατρόήτονοσηλευτήσας.

Τοπαρόνφύλλοοδηγιώνπεριέχει:

1ΤιείναιτοMerobact ® καιποιαείναιηχρήσητου

2ΤιπρέπειναγνωρίζετεπροτούχρησιμοποιήσετετοMerobact ®

3ΠώςναχρησιμοποιήσετετοMerobact ®

4Πιθανέςανεπιθύμητεςενέργειες

5ΠώςναφυλάσσετετοMerobact ®

6.Λοιπέςπληροφορίες

1. ΤΙΕΙΝΑΙΤΟMEROBACT ® ΚΑΙΠΟΙΑΕΙΝΑΙΗΧΡΗΣΗΤΟΥ

ΤοMerobact ® ανήκεισεμιαομάδααντιβιοτικώνφαρμάκωνπουονομάζονταικαρβαπενέμες.Δρα

φονεύονταςταμικρόβιαπουμπορούνναπροκαλέσουνσοβαρέςλοιμώξεις.

Λοίμωξηπουεπηρεάζειτουςπνεύμονες(πνευμονία).

Πνευμονικέςκαιβρογχικέςλοιμώξειςσεασθενείςπουυποφέρουναπόκυστικήίνωση.

Επιπλεγμένεςλοιμώξειςτουουροποιητικού.

Επιπλεγμένεςενδοκοιλιακέςλοιμώξεις.

Λοιμώξειςκατάτηδιάρκειαήμετάτοντοκετό.

Επιπλεγμένεςλοιμώξειςτουδέρματοςκαιτωνμαλακώνμορίων.

Οξείαβακτηριακήλοίμωξητουεγκεφάλου(μηνιγγίτιδα).

ΤοMerobact ® μπορείεπίσηςναχρησιμοποιηθείσεουδετεροπενικούςασθενείςπουέχουνπυρετόκαι

υπάρχειυποψίαότιοφείλεταισεβακτηριακήλοίμωξη.

2. ΤΙΠΡΕΠΕΙΝΑΓΝΩΡΙΖΕΤΕΠΡΙΝΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕΤΟMEROBACT ®

ΜηνχρησιμοποιήσετετοMerobact ®

Ανείστεαλλεργικοί(υπερευαίσθητοι)στημεροπενέμηήσεοποιοδήποτεάλλοσυστατικότου

Merobact ® (αναφέρονταιστηνπαρ.6«ΛοιπέςΠληροφορίες»).

Ανείστεαλλεργικοί(υπερευαίσθητοι)σεάλλααντιβιοτικάόπωςοιπενικιλλίνες,οι

κεφαλοσπορίνεςήοικαρβαπενέμες,μπορείναείστεαλλεργικοίκαιστηνμεροπενέμη.

ΠροσέξτειδιαίτεραμετοMerobact ®

ΡωτήστετογιατρόσαςπρινχρησιμοποιήσετετοMerobact ®

Ανέχετεπροβλήματαυγείαςόπωςπροβλήματαμετοσυκώτιήτανεφράσας.

Ανείχατεστοπαρελθόνσοβαρήδιάρροιαμετάαπόλήψηάλλωναντιβιοτικών.

Μπορείναπαρουσιάσετεθετικήδοκιμασία(δοκιμασίαCoombs)ηοποίαδείχνειτηνπαρουσίατων

αντισωμάτωνπουμπορείνακαταστρέψουνερυθράαιμοσφαίρια.Ογιατρόςσαςθατοσυζητήσειμαζί

σας.Ανδενείσαστεσίγουροιεάνκάποιοαπόταπαραπάνωσαςαφορά,μιλήστεστογιατρόσαςήτη

νοσηλεύτριαπρινχρησιμοποιήσετετοMerobact ® .

Χρήσηάλλωνφαρμάκων

Παρακαλείσθεναενημερώσετετογιατρόσαςεάνπαίρνετεήέχετεπάρειπρόσφαταάλλαφάρμακα,

ακόμακαιαυτάπουδενσαςέχουνχορηγηθείμεσυνταγήήφυτικάβότανα.Ολόγοςείναιότιτο

Merobact ® μπορείναεπηρεάσειτοντρόποπουδρουνμερικάφάρμακακαιμερικάφάρμακαμπορείνα

έχουνεπίδρασηστοMerobact ® .

Ειδικότεραενημερώστετογιατρόήτηνοσηλεύτριαανπαίρνετεκάποιοαπότακάτωθιφάρμακα:

Προβενεσίδη(γιατηναγωγήτηςουρικήςαρθρίτιδας)

Βαλπροϊκόνάτριο(γιατηναγωγήτηςεπιληψίας).ΤοMerobact ® δενπρέπειναχρησιμοποιηθεί

γιατίμπορείναμειώσειτηδραστικότητατουβαλπροϊκούνατρίου.

Κύησηκαιθηλασμός

Είναισημαντικόναενημερώσετετογιατρόσαςανείστεέγκυοςήσχεδιάζετεναμείνετεέγκυοςπριν

πάρετεμεροπενέμη.Είναιπροτιμότερονααποφύγετετηχρήσητηςμεροπενέμηςκατάτηδιάρκειατης

εγκυμοσύνης.Ογιατρόςσαςθααποφασίσειεάνπρέπειναπάρετεμεροπενέμη.

Είναισημαντικόναενημερώσετετογιατρόσαςανθηλάζετεήσκοπεύετεναθηλάσετεπρινπάρετε

μεροπενέμη.Μικρέςποσότητεςαυτούτουφαρμάκουμπορείναπεράσουνμέσαστομητρικόγάλακαι

μπορείναεπηρεάσουντομωρό.Γι’αυτόογιατρόςσαςθααποφασίσειανμπορείτεναπάρετε

μεροπενέμηότανθηλάζετε.

Ζητήστετησυμβουλήτουγιατρούσαςπροτούπάρετεοποιοδήποτεφάρμακο.

Οδήγησηκαιχειρισμόςμηχανών

Δενέχουνγίνειμελέτεςστηνεπίδρασητηςικανότηταςοδήγησηςκαιχειρισμούμηχανημάτων.

3. ΠΩΣΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕΤΟMEROBACT ®

Ενήλικες

Ηδόσηεξαρτάταιαπότοντύποτηςλοίμωξης,πουέχετε,τοπουβρίσκεταιηλοίμωξηστον

οργανισμόκαιτοπόσοσοβαρήείναι.Ογιατρόςσαςθααποφασίσειγιατηδόσηπουχρειάζεται.

Ηδόσηγιατουςενήλικεςείναισυνήθωςμεταξύ500mg(χιλιοστάτουγραμμαρίου)και2g

(γραμμάρια).Συνήθωςθαλαμβάνετεμιαδόσηκάθε8ώρες.Παρ΄όλααυτάμπορείναλάβετεμια

δόσηλιγότερηαντανεφράσαςδενλειτουργούνπολύκαλά.

Παιδιάκαιέφηβοι

Ηδόσηγιαταπαιδιάάνωτων3μηνώνκαιμέχρι12ετώνκαθορίζεταιχρησιμοποιώνταςτην

ηλικίακαιτοβάροςτουπαιδιού.Ησυνηθισμένηδόσηείναιμεταξύ10mgκαι40mgMerobact ®

ανάχιλιόγραμμο(kg)βάροςτουπαιδιού.Μιαδόσησυνήθωςδίνεταικάθε8ώρες.Σταπαιδιά

πουζυγίζουνπάνωαπό50kgδίνεταιδόσηενήλικα.

ΤοMerobact ® θασαςδωθείσανένεσηήέγχυσησεμεγάληφλέβα.

ΟγιατρόςσαςήηνοσηλεύτριακανονικάθασαςχορηγήσουντοMerobact ® .

Όμως,μερικοίασθενείς,γονείςκαιαυτοίπουσαςφροντίζουνείναιεκπαιδευμένοιγιαναδώσουν

τοMerobact ® στοσπίτι.Οδηγίεςγιανατοκάνουνδιατίθενταισεαυτότοφύλλο(στηνπαρ.με

τίτλο«ΟδηγίεςγιαχρήσητουMerobact ® απότονίδιοτονασθενήήαπόκάποιονάλλοστο

σπίτι»).ΠάνταναχρησιμοποιείταιτοMerobact ® ακριβώςόπωςσαςέχειπειογιατρόςσας.Αν

δενείσαστεβέβαιοιπρέπεινααπευθυνθείτεστογιατρόσας.

Ηένεσήσαςδενπρέπεινααναμιγνύεταιήναπροστίθεταισεδιαλύματαπουπεριέχουνάλλα

φάρμακα.

Ηένεσημπορείναδιαρκέσειπερίπου5λεπτάήμεταξύ15και30λεπτά.Ογιατρόςσαςθασας

ενημερώσειπωςθαδώσετετοMerobact ® .

Κανονικάπρέπειναγίνονταιοιενέσειςσαςτιςίδιεςώρεςκάθεημέρα.

ΕάνχρησιμοποιήσετεμεγαλύτερηδόσηMerobact ® απότηνκανονική

Εάνκατάλάθοςχρησιμοποιήσετεμεγαλύτερηδόσηαπόαυτήπουσαςέχουνσυνταγογραφήσει,

επικοινωνήστεμετογιατρόσαςήτοπλησιέστερονοσοκομείοαμέσως.

ΕάνξεχάσετεναχρησιμοποιήσετετοMerobact ®

Εάνξεχάσετεμιαένεσηπρέπεινασαςγίνειτοσυντομότεροδυνατόν.Όμως,ανείναισχεδόνηώραγια

τηνεπόμενηένεσητότεμηνκάνετεαυτήπουχάσατε.Μηνπαίρνετεδιπλήδόση(2ενέσειςσυγχρόνως)

γιανααναπληρώσετετηδόσηπουξεχάσατε.

ΕάνσταματήσετεναχρησιμοποιείτετοMerobact ®

ΜηνσταματήσετεναλαμβάνετετοMerobact ® μέχρινασαςτοπειογιατρόςσας.Εάνέχετεπερισσότερες

ερωτήσειςσχετικάμετηχρήσηαυτούτουπροϊόντοςρωτήστετογιατρόήτηνοσηλεύτριάσας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπωςόλαταφάρμακα,έτσικαιτοMerobact ® μπορείναπροκαλέσειανεπιθύμητεςενέργειεςανκαιδεν

παρουσιάζονταισεόλουςτουςανθρώπους.

Ησυχνότητατωνπιθανώνανεπιθύμητωνενεργειώνπουαναφέρονταικάτωθιορίζεταιβάσειτηςεξής

υπόθεσης:

Πολύσυχνές(επηρεάζειπερισσότεροαπό1στους10χρήστες)

Συχνές(επηρεάζει1έως10χρήστεςστους100)

Λιγότεροσυχνές(επηρεάζει1έως10χρήστεςστους1.000)

Σπάνιες(επηρεάζει1έως10χρήστεςστους10.000)

Πολύσπάνιες(επηρεάζειλιγότεροαπό1χρήστηστους10.000)

Άγνωστησυχνότητα(ησυχνότηταδενμπορείναεκτιμηθείαπόταδιαθέσιμαστοιχείααλλάείναισπάνια

ήπολύσπάνια).

Σοβαρέςαλλεργικέςαντιδράσεις

ΕάνέχετεμιασοβαρήαλλεργικήαντίδρασησταματήστετοMerobact ® καιεπισκεφτείτεαμέσως

κάποιογιατρό.Μπορείναχρειαστείτεεπείγουσαιατρικήαντιμετώπιση.Τασημείαμπορείνα

περιλαμβάνουναιφνίδιαέναρξη:

Σοβαρόεξάνθημα,φαγούραήκνίδωσηστοδέρμα.

Οίδημα(πρήξιμο)στοπρόσωπο,σταχείλη,τηγλώσσαήάλλαμέρητουσώματος.

Λαχάνιασμα,συριγμός(σφύριγμα)ήδυσκολίαστηναναπνοή

Βλάβησταερυθράαιμοσφαίρια(άγνωστηςσυχνότητας)

Τασημείαπεριλαμβάνουν:

Δυσκολίαστηναναπνοήότανδεντοπεριμένετε

Κόκκιναήκαφετιάούρα

Εάνπροσέξετεκάτιαπόταπαραπάνω,απευθυνθείτεαμέσωςσεγιατρό.

Άλλεςπιθανέςανεπιθύμητεςενέργειες

Συχνές

Κοιλιακόςπόνος(στοστομάχι)

Ναυτία

Έμετος

Διάρροια

Πονοκέφαλος

Δερματικόεξάνθημα(φαγούραστοδέρμα)

Πόνοςκαιφλεγμονή

Αυξημένοςαριθμόςαιμοπεταλίωνστοαίμα(όπωςφαίνεταιστηνγενικήαίματος)

Μεταβολέςστιςεργαστηριακέςεξετάσειςαίματος(όπωςστιςεξετάσειςπουδείχνουνπόσοκαλά

λειτουργείτοσυκώτι)

Λιγότεροσυχνές

Μεταβολέςστοαίμασας.Αυτέςπεριλαμβάνουνμειωμένοαριθμόαιμοπεταλίων(μπορείνα

κάνειςευκολότεραμελανιές),αυξημένοαριθμόκάποιωνλευκώναιμοσφαιρίων,μειωμένοαριθμό

άλλωνλευκώναιμοσφαιρίωνκαιαυξημέναποσάμιαςουσίαςπουονομάζεται«Χολερυθρίνη».Ο

γιατρόςσαςμπορείνακάνεικάποιεςεργαστηριακέςεξετάσειςαίματοςανάδιαστήματα.

Μεταβολέςσεεξετάσειςαίματος,όπωςεξετάσειςπουδείχνουνπόσοκαλάλειτουργούντανεφρά

σας.

Αίσθημααιμωδιών(βελονιές)

Λοιμώξειςτουστόματοςήτουκόλπουπουοφείλονταισεμύκητα.

Σπάνιες

Σπασμοί

Άλλεςπιθανέςανεπιθύμητεςενέργειεςάγνωστηςσυχνότητας

Φλεγμονήτουεντέρουμεδιάρροια

ΠόνοςστιςφλέβεςπουγίνεταιηένεσητουMerobact ®

Άλλεςμεταβολέςστοαίμασας.Τασυμπτώματαπεριλαμβάνουνσυχνέςλοιμώξεις,πυρετόκαι

πονόλαιμο.Ογιατρόςσαςμπορείνακάνειεξετάσειςαίματοςανάδιαστήματα.

Αιφνίδιαέναρξηεξανθήματοςήξεφλούδισμαήπληγέςστοδέρμα.Μπορείνασυνδυάζεταιμε

υψηλόπυρετόκαιπόνοστιςαρθρώσεις.

Ανκάποιαανεπιθύμητηενέργειαγίνεταισοβαρήήπροσέξετεκάποιεςανεπιθύμητεςενέργειεςπουδεν

περιλαμβάνονταισεαυτότοφυλλάδιο,επικοινωνήστεμετογιατρόήτηνοσηλεύτριάσας.

5. ΠΩΣΝΑΦΥΛΑΣΣΕΤΕΤΟMEROBACT ®

Ναφυλάσσετεσεμέρηπουδεντοφθάνουνκαιδεντοβλέπουνταπαιδιά.

ΝαμηχρησιμοποιείτετοMerobact ® μετάτηνημερομηνίαλήξηςπουαναφέρεταιστοφιαλίδιο.Η

ημερομηνίαλήξηςείναιητελευταίαημέρατουμήναπουαναφέρεται.

Μετάτηνανασύσταση:Ταανασυσταμέναδιαλύματαγιαενδοφλέβιαένεσηήέγχυσηπρέπεινα

χρησιμοποιούνταιαμέσως.Τοχρονικόδιάστημαμεταξύτηςαρχήςτηςανασύστασηςκαιτουτέλουςτης

ενδοφλέβιαςένεσηςήέγχυσηςδενπρέπειναυπερβαίνειτημιαώρα.

Ναμηνκαταψύχετετοανασυσταμένοδιάλυμα.

Ταφάρμακαδενπρέπεινααπορρίπτονταιστονερότηςαποχέτευσηςήστασκουπίδια.Ρωτείστετο

φαρμακοποιόσαςπώςναπετάξετεταφάρμακαπουδενχρειάζονταιπια.Αυτάταμέτραθαβοηθήσουν

στηνπροστασίατουπεριβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

ΤιπεριέχειτοMerobact ®

Κάθεφιαλίδιοπεριέχειμεροπενέμητριυδρικήισοδύναμημε500mgάνυδρημεροπενέμη.

Κάθεφιαλίδιοπεριέχειμεροπενέμητριυδρικήισοδύναμημε1gάνυδρημεροπενέμη.

ΕμφάνισητουMerobact ® καιπεριεχόμενοτηςσυσκευασίας

Κουτίμε10φιαλίδιαπουπεριέχουν500mgMeropenem.

Κουτίμε10φιαλίδιαπουπεριέχουν1000mgMeropenem.

Κάτοχοςάδειαςκυκλοφορίας

Ελλάδα:ELPENΑΕΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

ΛεωφόροςΜαραθώνος95,19009ΠικέρμιΑττικής,Τηλ.:2106039326-9.

Κύπρος:Κ.ΤΣΙΣΙΟΣ&ΣΙΑΛΤΔ,Τ.Θ.56495,Λεμεσός.

Παρασκευαστής

ELPENΑΕΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

ΛεωφόροςΜαραθώνος95,19009ΠικέρμιΑττικής,Τηλ.:2106039326-9.

Tρόποςδιάθεσης

Μόνογιανοσοκομειακήχρήση.

Τοπαρόνφύλλοοδηγιώνχρήσηςεγκρίθηκεγιατελευταίαφοράστις10-3-2010.

Ιατρικήσυμβουλή

Τααντιβιοτικάχρησιμοποιούνταιγιατηθεραπείαλοιμώξεωνπουπροκαλούνταιαπόβακτήρια.Δενέχουν

καμμίαδράσησελοιμώξειςπουπροκαλούνταιαπόιούς.

Μερικέςφορέςμιαλοίμωξηπουπροκαλείταιαπόβακτήριαδενανταποκρίνεταισεμιααντιβιοτική

θεραπεία.Έναςαπότουςσυνηθέστερουςλόγουςγιανασυμβείαυτόείναιγιατίταβακτήριαπου

προκαλούντηλοίμωξηείναιανθεκτικάστοαντιβιοτικόπουέχειληφθεί.Αυτόσημαίνειότιμπορείνα

επιβιώσουνκαιακόμαναπολλαπλασιαστούνπαράτηχρήσητουαντιβιοτικού.

Ταβακτήριαμπορείνααναπτύξουναντίστασηστααντιβιοτικάγιαπάραπολλούςλόγους.

Χρησιμοποιώνταςτααντιβιοτικάπροσεκτικάμπορείναβοηθήσετεώστεναμειωθείηπιθανότητανα

γίνουνταβακτήριαανθεκτικάσ’αυτά.

Ότανογιατρόςσαςσυνταγογραφείμιαθεραπείαμεαντιβιοτικάέχεισκοπόναθεραπεύσειμόνοτην

ασθένειάσας.Δίνονταςπροσοχήστιςακόλουθεςσυμβουλέςθαβοηθήσετεναεμποδιστείηανάπτυξη

ανθεκτικότηταςτωνβακτηρίωνπουμπορείνασταματήσειτηδράσητουαντιβιοτικού.

1.Είναιπολύσημαντικόναλαμβάνετετοαντιβιοτικόστησωστήδοσολογία,τησωστή

ώρακαιγιατοσωστόαριθμόημερών.Διαβάστετιςοδηγίεςστηνετικέτακαιανδεν

καταλαβαίνετεκάτιρωτήστετογιατρόήτοφαρμακοποιόσαςνασαςτοεξηγήσει.

2.Δενπρέπειναπαίρνετεαντιβιοτικάεκτόςανέχουνσυνταγογραφηθείειδικάγιαεσάςκαι

πρέπειναταχρησιμοποιείταιγιατηθεραπείατηςλοίμωξηςγιατηνοποίαέχουν

συνταγογραφηθεί.

3.Δενπρέπειναπαίρνετεαντιβιοτικάπουείχανσυνταγογραφηθείσεάλλουςανθρώπους

ακόμακαιανείχανμιαλοίμωξηπαρόμοιαμετηδικήσας.

4.Δενπρέπειναδίνετεαντιβιοτικάπουέχουνσυνταγογραφηθείγιαεσάςσεάλλους

ανθρώπους.

5.Ανσαςέχειπερισσέψειαντιβιοτικόμετάτηνολοκλήρωσητηςθεραπείαςόπωςσαςείχε

δοθείαπότογιατρόσας,πρέπειναεπιστρέψετετουπόλοιποστοφαρμακείογιατη

σωστήαπόρριψήτου.

Οιπληροφορίεςπουακολουθούναπευθύνονταιμόνοσεγιατρούςήεπαγγελματίεςτουτομέα

υγειονομικήςπερίθαλψης:

ΟδηγίεςχορήγησηςτουMerobact ® στονεαυτόσαςήσεκάποιονάλλοστοσπίτι.

Μερικοίασθενείς,γονείςκαιάτομαπουφροντίζουντονασθενήέχουνεκπαιδευτείναχορηγούντο

Merobact ® στοσπίτι.

Προσοχή:Πρέπειναχορηγήσετετοφάρμακοαυτόστονεαυτόσαςήσεκάποιονάλλοστοσπίτιμόνο

μετάαπόεκπαίδευσηπουσαςέχειγίνειαπόγιατρόήνοσηλευτή.

Τοφάρμακοπρέπεινααναμιχθείμεκάποιουγρό(τοδιαλύτη).Ογιατρόςσαςθασαςπειτην

ποσότητατουδιαλύτηπουθαχρησιμοποιήσετε.

Χρησιμοποιήστετοφάρμακοαμέσωςμόλιςτοετοιμάσετε.Ναμηνκαταψύχεται.

Πώςναετοιμάσετετοφάρμακο

1.Πλύνετεταχέριασαςκαιστεγνώστεταπολύκαλά.Προετοιμάστεμιακαθαρήπεριοχή

προετοιμασίας.

2.ΜετακινήστετοφιαλίδιοτουMerobact ® απότησυσκευασία.Ελέγξτετοφιαλίδιοκαιτην

ημερομηνίαλήξης.Ελέγξτεαντοφιαλίδιοείναιεντάξεικαιδενέχειφθορές.

3.Μετακινήστετοχρωματιστόκαπάκικαικαθαρίστετογκριλαστιχένιοπώμαμεένααλκοολικό

μαντηλάκι.Αφήστετολαστιχένιοπώμαναστεγνώσει.

4.Τοποθετήστεμιακαινούργιααποστειρωμένηβελόνασεμιακαινούργιααποστειρωμένησύριγγα

χωρίςνααγγίξετεταάκρα.

5.Ρίξτετησυνιστώμενηποσότητατουστείρου«WaterforInjections»μέσαστησύριγγα.Η

ποσότηταυγρούπουθαχρειαστείτεφαίνεταιστονπαρακάτωπίνακα:

ΔόσηMerobact ® Ποσότητατου«WaterforInjection»γιαδιάλυση

500mg 10ml

20ml

1,5g 30ml

40ml

Σημείωση:ΕάνσαςέχεισυνταγογραφηθείδόσηMerobact ® μεγαλύτερητου1g,πρέπεινα

χρησιμοποιήσετεπερισσότερααπό1φιαλίδιαMerobact ® .Τότεπρέπειναρίξετετουγρόαπόταφιαλίδια

μέσασεμιασύριγγα.

6.Περάστετηβελόνατηςσύριγγαςδιαμέσουτουκέντρουτουγκριλαστιχένιουπώματοςκαι

εγχύστετησυνιστώμενηποσότητατου«WaterforInjections»μέσαστοφιαλίδιοήσταφιαλίδια

τουMerobact ® .

7.Αφαιρέστετηβελόνααπότοφιαλίδιοκαιανακινήστεκαλάγια5δευτερόλεπταπερίπου,ήέως

ότουόληησκόνηέχειδιαλυθεί.Καθαρίστετογκριλαστιχένιοπώμαγιαμιαφοράακόμαμεένα

καινούργιοαλκοολικόμαντηλάκικαιαφήστετολαστιχένιοπώμαναστεγνώσει.

8.Μετοέμβολοτηςσύριγγαςπατημένομέχριτέλουςμέσαστησύριγγα,περάστεπάλιτηβελόνα

διαμέσουτουγκριλαστιχένιουπώματος.Πρέπειτότενακρατάτεκαιτησύριγγακαιτοφιαλίδιο

καιναστρέψετετοφιαλίδιοανάποδα.

9.Κρατώνταςτηνάκρητηςβελόναςμέσαστουγρό,τραβήξτεπροςταπίσωτοέμβολοκαι

αναρροφήστεόλοτουγρότουφιαλιδίουμέσαστησύριγγα.

10.Αφαιρέστετηβελόνακαιτησύριγγααπότοφιαλίδιοκαιπετάξτετοάδειοφιαλίδιοσεένα

ασφαλέςμέρος.

11.Κρατήστετησύριγγαόρθια,μετηβελόναναδείχνειπροςταεπάνω.Χτυπήστεελαφράτη

σύριγγαέτσιώστεοιφυσαλίδεςστουγρόναμετακινηθούνπροςτοπάνωμέροςτηςσύριγγας.

12.Αφαιρέστετοναέρααπότησύριγγασπρώχνονταςελαφράτοέμβολομέχριναφύγειοαέρας.

ELPENA.E. ??????????????????????

????. ?????????95, 19009 ??????????????

???.:210 6039326-9,FAX:210 6039300

??????????????????????????????:

?????:??????????11, 11528 ???.:210 7488712

???/????:??????????????????114, 55134 ????????

???.:2310 459920-1 13.ΕάνχρησιμοποιείτετοMerobact ® στοσπίτι,απορρίψτετιςβελόνεςκαιταεξαρτήματατης

έγχυσηςπουχρησιμοποιήσατεμετονενδεδειγμένοτρόπο.Εάνογιατρόςσαςαποφασίσεινα

διακόψειτηθεραπείαμεMerobact ® ,απορρίψτεταφιαλίδιατουMerobact ® μετονενδεδειγμένο

τρόπο.

Χορηγώνταςτηνένεση

Τοφάρμακοαυτόμπορείναχορηγηθείμέσωενόςμικρούκαθετήραήvenflon,ήμέσωεισόδουή

κεντρικήςγραμμής.

ΧορηγώνταςτοMerobact ® μέσωενόςμικρούκαθετήραήvenflon.

1.Αφαιρέστετηβελόνααπότησύριγγακαιαπορρίψτετηβελόναστοειδικόδοχείο.

2.Σκουπίστετηνάκρητουκαθετήραήτουvenflonμεένααλκοολικόμαντηλάκικαιαφήστετηνα

στεγνώσει.Ανοίξτετοκαπάκιτηςκάνουλαςκαισυνδέστετησύριγγα.

3.Σπρώξτεαργάτοέμβολοτηςσύριγγαςώστεναχορηγείτετοαντιβιοτικόσταθεράγιαπερίπου5

λεπτά.

4.Όταντελειώσετετηχορήγησητουαντιβιοτικούκαιησύριγγαείναιάδεια,αφαιρέστετησύριγγα

καιχρησιμοποιήστεέναμέσοέκπλυσηςόπωςσαςσυνέστησεογιατρόςήονοσηλευτήςσας.

5.Κλείστετοκαπάκιτουκαθετήρακαιπροσεκτικάαπορρίψτετησύριγγαστοειδικόδοχείο.

ΧορηγώνταςτοMerobact ® μέσωμιαςεισόδουήκεντρικήςγραμμής

1.Αφαιρέστετοκαπάκιτηςεισόδουήτηςγραμμής,καθαρίστετοτέλοςτηςγραμμήςμεένα

αλκοολικόμαντηλάκικαιαφήστετοναστεγνώσει.

2.Τοποθετήστετησύριγγακαισπρώξτεαργάτοέμβολοτηςσύριγγαςώστεναχορηγείτετο

αντιβιοτικόσταθεράγιαπερίπου5λεπτά.

3.Όταντελειώσετετηχορήγησητουαντιβιοτικού,αφαιρέστετησύριγγακαιχρησιμοποιήστεένα

μέσοέκπλυσηςόπωςσαςσυνέστησεογιατρόςήονοσηλευτήςσας.

4.Τοποθετήστεένακαινούργιοκαθαρόκαπάκιστηκεντρικήγραμμήκαιπροσεκτικάαπορρίψτετη

σύριγγαστοειδικόδοχείο.

ELPEN

25-2-2019

Vabomere (Menarini International Operations Luxembourg S.A.)

Vabomere (Menarini International Operations Luxembourg S.A.)

Vabomere (Active substance: meropenem/vaborbactam) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1591 of Mon, 25 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004669/T/0001

Europe -DG Health and Food Safety

29-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): atorvastatin (calcium trihydrate),Perindopril (arginine),indapamide, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0333/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): atorvastatin (calcium trihydrate),Perindopril (arginine),indapamide, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0333/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): atorvastatin (calcium trihydrate),Perindopril (arginine),indapamide, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0333/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-12-2018


Human medicines European public assessment report (EPAR): Vabomere, meropenem / vaborbactam, Urinary Tract Infections,Bacteremia,Bacterial Infections,Respiratory Tract Infections,Pneumonia,Pneumonia, Ventilator-Associated, Date of authorisation: 20/11/20

Human medicines European public assessment report (EPAR): Vabomere, meropenem / vaborbactam, Urinary Tract Infections,Bacteremia,Bacterial Infections,Respiratory Tract Infections,Pneumonia,Pneumonia, Ventilator-Associated, Date of authorisation: 20/11/20

Human medicines European public assessment report (EPAR): Vabomere, meropenem / vaborbactam, Urinary Tract Infections,Bacteremia,Bacterial Infections,Respiratory Tract Infections,Pneumonia,Pneumonia, Ventilator-Associated, Date of authorisation: 20/11/2018, Status: Authorised

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-11-2018

Vabomere (Rempex London Limited)

Vabomere (Rempex London Limited)

Vabomere (Active substance: meropenem/vaborbactam) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)7888 of Thu, 22 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4669/00

Europe -DG Health and Food Safety