MENOPUR

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • MENOPUR (75IU FSH+75IU LH) ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • G03GA02
  • Δοσολογία:
  • (75IU FSH+75IU LH)
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Σύνθεση:
  • 0009002680 - MENOTROPHIN - 0.000000
  • Οδός χορήγησης:
  • ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • MENOPUR (75IU FSH+75IU LH) ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHIN
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802653501013 - 01 - BTx 5 VIALS +5 AMPS x 1 ML SOLVENT - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802653501020 - 02 - BTx 10 VIALS +10AMPSx1ML SOLVENT - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

MENOPUR 75 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 

Menotrophin

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε 

αυτό το φάρμακο.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

Το φάρμακο αυτό συνταγογραφήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. 

Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα 

δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 

γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

Τι είναι το Menopur και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Menopur

Πώς να πάρετε το Menopur

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το Menopur

Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MENOPUR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Menopur παρέχεται ως κόνις που πρέπει να αναμιγνύεται με υγρό (διαλύτη) πριν τη χρήση του. 

Χορηγείται με τη μορφή υποδόριας ή ενδομυϊκής ένεσης.  

Το Menopur περιέχει δύο ορμόνες που ονομάζονται θυλακιότροπος ορμόνη (FSH) και ωχρινοτρόπος 

ορμόνη (LH). Η FSH και η LH είναι φυσικές ορμόνες που παράγονται τόσο στους άνδρες όσο και 

στις γυναίκες. Βοηθούν τα όργανα αναπαραγωγής να λειτουργούν φυσιολογικά. Η FSH και η LH στο 

Menopur  λαμβάνονται από ούρα μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών. Είναι υψηλής καθαρότητας και 

είναι γνωστές ως μενοτροφίνη. 

Το  Menopur  χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γυναικείας υπογονιμότητας στις ακόλουθες δύο 

περιπτώσεις: 

1.   Γυναίκες   που   δεν   μπορούν   να   μείνουν   έγκυες   επειδή   οι   ωοθήκες   τους   δεν   παράγουν   ωάρια 

(συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών). Το Menopur χρησιμοποιείται 

σε γυναίκες στις οποίες έχει ήδη δοθεί ένα φάρμακο που ονομάζεται κιτρική κλομιφαίνη για τη  

θεραπεία της υπογονιμότητάς τους, αλλά το φάρμακο αυτό δεν έχει βοηθήσει.  

2.   Γυναίκες   σε   προγράμματα   υποβοηθούμενης   αναπαραγωγής   (συμπεριλαμβανομένων   της 

εξωσωματικής γονιμοποίησης/εμβρυομεταφοράς [IVF/ET], της ενδοσαλπιγγικής μεταφοράς γαμετών 

[GIFT] και της ενδοκυτταροπλασματικής ένεσης σπερματοζωαρίων [ICSI]). To Menopur βοηθάει τις 

ωοθήκες   να   παράξουν   πολλά   ωοθυλάκια   όπου   μπορεί   να   αναπτυχθεί   ένα   ωάριο   (πολλαπλή 

ωοθυλακική ανάπτυξη). 

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ΜΕΝΟPUR

Πριν αρχίσετε τη θεραπεία με Menopur, εσείς και ο σύντροφός σας θα πρέπει να εξεταστείστε από 

ένα   γιατρό   για   τα   αίτια   των   προβλημάτων   υπογονιμότητάς   σας.     Συγκεκριμένα,   θα   πρέπει   να 

εξεταστείτε   για   τις   ακόλουθες   καταστάσεις,   ώστε   να   σας   χορηγηθεί   κάποια   άλλη   κατάλληλη 

θεραπεία:

Υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα ή των επινεφριδίων 

Υψηλά επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται προλακτίνη (υπερπρολακτιναιμία)

Όγκους της υπόφυσης (ένας αδένας που βρίσκεται στη βάση του εγκεφάλου)

Όγκους   του   υποθαλάμου   (μια   περιοχή   που   βρίσκεται   κάτω   από   το   τμήμα   του 

εγκεφάλου που ονομάζεται θάλαμος)

Εάν γνωρίζετε ότι πάσχετε από κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται παραπάνω, 

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν αρχίσετε τη θεραπεία με Menopur. 

Μην πάρετε το Menopur 

σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μενοτροφίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο 

συστατικό του Menopur

σε περίπτωση που έχετε όγκους της μήτρας, των ωοθηκών, των μαστών, της υπόφυσης ή του 

υποθαλάμου

σε περίπτωση που έχετε κύστεις των ωοθηκών ή διογκωμένες ωοθήκες (εκτός εάν 

σχετίζονται με τη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών) 

σε περίπτωση που έχετε δυσπλασία της μήτρας ή άλλων γεννητικών οργάνων

σε περίπτωση που πάσχετε από κολπική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας

σε περίπτωση που έχετε ινομυώματα της μήτρας 

σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε

σε περίπτωση που είχατε πρόωρη εμμηνόπαυση

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Μenopur

εάν έχετε κοιλιακό πόνο

εάν έχετε διάταση κοιλίας

εάν έχετε ναυτία 

εάν έχετε εμετούς

εάν έχετε διάρροια 

εάν πάρετε βάρος

εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή

εάν έχετε ολιγουρία 

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, ακόμη και εάν τα συμπτώματα παρουσιαστούν μερικές ημέρες 

μετά τη χορήγηση της τελευταίας ένεσης. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα λόγω της υπερδιέγερσης 

των ωοθηκών που μπορεί να γίνουν σοβαρά. 

Εάν τα συμπτώματα αυτά γίνουν σοβαρά, η θεραπεία της υπογονιμότητας πρέπει να διακοπεί και 

πρέπει να σας χορηγηθεί θεραπεία σε κάποιο νοσοκομείο. 

Η τήρηση της συνιστώμενης δοσολογίας και η προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας σας θα 

μειώσει τις πιθανότητες εκδήλωσης τέτοιων συμπτωμάτων. 

Εάν   σταματήσετε   να   χρησιμοποιείτε   το  Menopur,   μπορεί   να   συνεχίσετε   να   έχετε   αυτά   τα 

συμπτώματα. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά 

τα συμπτώματα. 

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα φροντίσει να κάνετε 

υπερηχογραφήματα και κάποιες φορές εξετάσεις αίματος για να ελέγχει την ανταπόκρισή σας στη 

θεραπεία.

Η θεραπεία με ορμόνες όπως το Menopur μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για:

Eξωμήτρια κύηση (κύηση έξω από την μήτρα) εάν έχετε ιστορικό παθήσεων των σαλπιγγών

Απώλεια της κύησης (Αποβολή)

Πολλαπλή κύηση (δίδυμα, τρίδυμα κτλ.)

Συγγενείς δυσμορφίες (δυσμορφίες που υπάρχουν στο νεογνό κατά τη γέννηση)

Κάποιες γυναίκες που έχουν λάβει θεραπεία κατά της υπογονιμότητας, έχουν αναπτύξει όγκους στις 

ωοθήκες και άλλα αναπαραγωγικά όργανα. Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν η θεραπεία με ορμόνες όπως 

είναι το Μenopur προκαλούν αυτά τα προβλήματα.

Θρόμβοι στις αρτηρίες και τις φλέβες είναι πιθανότερο να εμφανισθούν σε γυναίκες που είναι έγκυες. 

Η θεραπεία της υπογονιμότητας μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να συμβεί αυτό, ιδιαίτερα εάν 

είστε υπέρβαρη ή εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας (συγγενής εξ’αίματος) είχε θρόμβους στο 

αίμα. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν κάτι τέτοιο ισχύει για εσάς.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, 

ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Η κιτρική κλομιφαίνη είναι ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της 

υπογονιμότητας. Εάν το Menopur χορηγείται ταυτόχρονα με κιτρική κλομιφαίνη η δράση στις 

ωοθήκες μπορεί να αυξηθεί. 

Κύηση και θηλασμός

Το Menopur δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού. 

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Menopur είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Menopur

To Menopur περιέχει λιγότερο από 1 mmol χλωριούχου νατρίου (23 mg) ανά δόση επομένως είναι 

ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου». 

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ΜENOPUR  

Πάντοτε να παίρνετε το Menopur αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε 

αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

α. Γυναίκες με ανωορρηξία (δεν παράγουν ωάρια):

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει εντός των πρώτων 7 ημερών του έμμηνου κύκλου (ημέρα 1 είναι η 

πρώτη ημέρα της περιόδου σας). Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται κάθε μέρα για τουλάχιστον 7 

ημέρες. 

Η δόση έναρξης είναι συνήθως 75 – 150 IU ημερησίως (1 έως 2 φιαλίδια σκόνης) αλλά μπορεί να 

προσαρμοσθεί ανάλογα με την ανταπόκρισή σας (μέχρι τη μέγιστη δόση 225 IU – 3 φιαλίδια σκόνης 

την   ημέρα).   Μία   συγκεκριμένη   δόση   πρέπει   να   χορηγείται   για   τουλάχιστον   7  ημέρες   πριν   γίνει 

αλλαγή της δόσης. Συνιστάται η δόση να αυξάνει ανά 37,5 IU (μισό φιαλίδιο σκόνης) κάθε φορά (και 

να μην υπερβαίνει τα 75  IU).   Ο κύκλος της θεραπείας πρέπει να εγκαταλειφθεί εάν δεν υπάρχει 

ανταπόκριση ύστερα από 4 εβδομάδες.

Όταν επιτευχθεί η καλή ανταπόκριση, πρέπει να χορηγηθεί μια εφάπαξ ένεση 5.000 έως 10.000 IU 

μίας   άλλης   ορμόνης,   της   χοριακής   γοναδοτροφίνης   (hCG),   1   ημέρα   μετά   την   τελευταία   ένεση 

Μenopur. Συνιστάται η ασθενής να έχει σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα καθώς και την επόμενη 

ημέρα της χορήγησης της hCG. Εναλλακτικά, θα πρέπει να διενεργηθεί ενδομητρική σπερματέγχυση 

(ένεση   σπέρματος   κατευθείαν   στη   μήτρα).   Ο   γιατρός   σας   θα   σας   παρακολουθεί   στενά   για 

τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την χορήγηση της ένεσης της hCG. 

Ο   γιατρός   σας   θα   παρακολουθεί   την   επίδραση   της   θεραπείας   με  Menopur.  Ανάλογα   με   την 

κατάστασή σας, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία με Menopur και να 

μην σας χορηγήσει την ένεση της hCG. Στην περίπτωση αυτή θα σας συσταθεί να χρησιμοποιήσετε 

μία αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού (π.χ. προφυλακτικό) ή να απέχετε από τη σεξουαλική πράξη 

μέχρι την έναρξη της επόμενης περιόδου σας.

β.   Γυναίκες   που   υποβάλλονται   σε   μεθόδους   υποβοηθούμενης 

αναπαραγωγής:

Εάν λαμβάνετε επίσης θεραπεία με έναν GnRH αγωνιστή (ένα φάρμακο 

που βοηθάει στη λειτουργία μίας ορμόνης που λέγεται Εκλυτική Ορμόνη 

των Γοναδοτροφινών (GnRH) ) η αγωγή με Menopur πρέπει να αρχίσει περίπου 2 εβδομάδες μετά 

την έναρξη της θεραπείας με τον αγωνιστή GnRH.

Σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν θεραπεία με έναν αγωνιστή GnRH η αγωγή με Menopur πρέπει να 

αρχίσει την 2 η  ή 3 η  ημέρα του κύκλου (ημέρα 1 είναι η πρώτη ημέρα της περιόδου σας).

H  θεραπεία   πρέπει   να   χορηγείται   κάθε   μέρα   για   τουλάχιστον   5   ημέρες.   Η   δόση  έναρξης  είναι 

συνήθως 150-225  IU  (2 ή 3 φιαλίδια σκόνης).  Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με την 

ανταπόκρισή σας στη θεραπεία μέχρι τη μέγιστη δόση 450 IU (6 φιαλίδια σκόνης) την ημέρα. Η δόση 

δεν πρέπει να αυξάνει πάνω 150 IU τη φορά. Συνήθως η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχίζεται για πάνω 

από 20 ημέρες. 

Εάν υπάρχει ικανοποιητικός αριθμός ωοθυλακίων, θα σας χορηγηθεί μια εφάπαξ ένεση έως 10.000 

IU  ενός   φαρμάκου   που   λέγεται  ανθρώπινη   χοριακή   γοναδοτροφίνη   (hCG)   για   να   προκαλέσει 

ωορηξία (απελευθέρωση ενός ωαρίου).

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την χορήγηση της 

ένεσης της hCG. 

Ο   γιατρός   σας   θα   παρακολουθεί   την   επίδραση   της   θεραπείας   με  Menopur.   Ανάλογα   με   την 

κατάστασή σας, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία με Menopur και να 

μην σας χορηγήσει την ένεση της hCG. Στην περίπτωση αυτή θα σας συσταθεί να χρησιμοποιήσετε 

μία αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού (π.χ. προφυλακτικό) ή να απέχετε από τη σεξουαλική πράξη 

μέχρι της έναρξη της επόμενης περιόδου σας.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Εάν ο γιατρός σας σάς έχει ζητήσει να κάνετε μόνη σας την ένεση του φαρμάκου αυτού, θα 

πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες που σας έδωσε.

H πρώτη ένεση του Μenopur θα πρέπει να γίνει υπό την εποπτεία ενός γιατρού.

ΑΡΑΙΩΣΗ ΤΟΥ MENOPUR:

Το Menopur παρέχεται ως σκόνη και πρέπει να αραιωθεί πριν την ένεση. Το υγρό που πρέπει να 

χρησιμοποιήσετε για τη διάλυση του Menopur παρέχεται με την σκόνη. Το Menopur πρέπει να 

αραιωθεί αμέσως πριν τη χρήση. Για να το κάνετε αυτό: 

Εφαρμόστε καλά την μακριά, χοντρή βελόνα (βελόνα για την 

      αναρρόφηση/ανασύσταση) στην σύριγγα.

Σπάστε το επάνω μέρος της φύσιγγας που περιέχει το υγρό, με το διακριτικό να δείχνει προς το 

μέρος σας.

       

Εισάγετε τη βελόνα στη φύσιγγα με το υγρό. 

               

 Αναρροφήστε πλήρως το υγρό από την φύσιγγα στη σύριγγα.

Εισάγετε την βελόνα μέσα από το ελαστικό πώμα του 

φιαλιδίου της σκόνης και αργά ενέσατε όλο το υγρό. 

Στοχεύστε στο πλάι του φιαλιδίου, για την αποφυγή 

σχηματισμού φυσαλίδων.

Η σκόνη πρέπει να διαλυθεί γρήγορα (εντός 2 λεπτών) και να 

σχηματιστεί ένα διαυγές διάλυμα.

Για να διευκολύνετε τη διάλυση της σκόνης, ανακινήστε το διάλυμα κυκλικά. Μην ανακινείτε 

έντονα γιατί αυτό θα προκαλέσει τη δημιουργία φυσαλίδων. Εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές ή  

περιέχει σωματίδια, δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.

Αναρροφήστε το διάλυμα πίσω στην σύριγγα.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί μεγαλύτερη δόση από ένα φιαλίδιο Menopur ανά 

ένεση, μπορείτε να αναρροφήσετε το διάλυμα (την πρώτη αραίωση του Menopur) 

πίσω στη σύριγγα και να το ενέσετε σε ένα δεύτερο φιαλίδιο σκόνης. Μπορείτε 

να το επαναλάβετε αυτό με έως και τρία φιαλίδια σκόνης στο σύνολο – αλλά πάντα σύμφωνα με αυτά 

που σας έχει πει ο γιατρός σας.

ΕΝΕΣΗ ΤΟΥ MENOPUR: 

Όταν συμπληρωθεί η δόση που συνταγογραφήθηκε, αναρροφήστε το διάλυμα 

στη σύριγγα, και αντικαταστήστε τη βελόνα με μία κοντή, λεπτή βελόνα (τη 

βελόνα της ένεσης).

Γυρίστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα επάνω και χτυπήστε την ελαφρά ώστε 

τυχόν   φυσαλίδες   αέρα   να   συγκεντρωθούν   στην   κορυφή.   Πιέστε   ελαφρά   το 

έμβολο έως ότου βγει η πρώτη σταγόνα υγρού. 

Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας, θα σας πουν πού πρέπει να κάνετε την ένεση (π.χ. στο εμπρός 

μέρος του μηρού, στην κοιλιά κ.λπ.).

Απολυμάνετε το σημείο της ένεσης.

●  Για να κάνετε την ένεση, τσιμπήστε το δέρμα για να δημιουργηθεί μια πτυχή και εισάγετε την 

βελόνα με μια περιστρεφόμενη κίνηση με γωνία 90 μοιρών στην πτυχή. Πιέστε το έμβολο προς τα 

κάτω ώστε να ενεθεί το διάλυμα και μετά απομακρύνετε την βελόνα.

●  Μετά την απομάκρυνση της βελόνας, εφαρμόστε πίεση στο σημείο της ένεσης για να σταματήσετε 

πιθανή αιμορραγία. Κάνοντας ελαφρύ μασάζ στο σημείο της ένεσης θα βοηθήσετε στην διασπορά 

του διαλύματος κάτω από το δέρμα.

●  Μην απορρίπτετε τα χρησιμοποιημένα αυτά αντικείμενα στα οικιακά σας απορρίμματα, αλλά 

φροντίστε για την κατάλληλη απόρριψή τους.

Εάν ξεχάσατε να πάρετε Μenopur ή αν πήρατε μεγαλύτερη ποσότητα Menopur από ότι πρέπει, 

παρακαλείστε να ενημερώσετε μια νοσοκόμα ή το γιατρό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ 

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Menopur μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και 

δεν παρουσιάζονται σε όλους.

Η θεραπεία με Menopur μπορεί να προκαλέσει  υψηλά επίπεδα δραστηριότητας των ωοθηκών

ιδιαίτερα σε γυναίκες με πολυκυστικές ωοθήκες. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: κοιλιακό άλγος, 

διάταση   κοιλίας,   ναυτία,   έμετο,   διάρροια,   αύξηση   βάρους,   δυσκολία   στην   αναπνοή   και 

μειωμένη ενούρηση.

Ως επιπλοκή της υψηλής δραστηριότητας των ωοθηκών μπορούν να παρουσιαστούν  θρόμβοι στο 

αίμα   και   συστρoφή   των   ωοθηκών.   Εάν   παρατηρήσετε   οποιοδήποτε   από   αυτά   τα   συμπτώματα 

ενημερώστε   τον   γιατρό   σας   αμέσως,   ακόμη   και   εάν   παρουσιαστούν   κάποιες   ημέρες   μετά   τη 

χορήγηση της ένεσης.

Αλλεργικές   αντιδράσεις   (υπερευαισθησία)  μπορεί   να   παρατηρηθούν   με   τη   χρήση   αυτού   του 

φαρμάκου. Τα συμπτώματα αυτών των αντιδράσεων μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κνησμό, 

οίδημα   του   λάρυγγα   και   δυσκολία   στην   αναπνοή.   Εάν   παρατηρήσετε   οποιοδήποτε   από   τα 

συμπτώματα αυτά, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.

Οι ακόλουθες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε 1 έως 10 γυναίκες για κάθε 100 

ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Κοιλιακό άλγος 

Κεφαλαλγία

Ναυτία

Διάταση κοιλίας

Πυελικό άλγος

Υπερδιέγερση των ωοθηκών (υψηλά επίπεδα δραστηριότητας)

Πόνος   και   αντιδράσεις   στο   σημείο   της   ενέσεως   (ερυθρότητα,   μώλωπας,   οίδημα   και/ή 

κνησμός)

Εάν   κάποια   από   τις   ανεπιθύμητες   ενέργειες   γίνει   σοβαρή,   ή   εάν   παρατηρήσετε   κάποια 

ανεπιθύμητη   ενέργεια   που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο,   παρακαλούμε   ενημερώστε   τη 

νοσοκόμα ή το γιατρό σας. 

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MENOPUR 

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C. Μην καταψύχετε.

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. 

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν παιδιά. 

Να   μη   χρησιμοποιείτε   το  Menopur  μετά   την   ημερομηνία   λήξης   που   αναγράφεται   στο   κουτί.   Η 

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το 

φαρμακοποιό   σας   πώς   να   πετάξετε   τα   φάρμακα   που   δεν   χρειάζονται   πια.   Αυτά   τα   μέτρα   θα 

βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το MENOPUR 

Η δραστική ουσία είναι υψηλής καθαρότητας μενοτροφίνη (ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή 

γοναδοτροφίνη, ΗΜG) που αντιστοιχεί σε δραστικότητα θυλακιότροπου ορμόνης (FSH) 75 IU και 

δραστικότητα ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) 75 IU. 

Τα άλλα συστατικά της σκόνης είναι:

Λακτόζη μονοϋδρική

Πολυσορβικό 20

Υδροξείδιο του νατρίου

Υδροχλωρικό οξύ

Τα συστατικά του διαλύτη είναι:

Ύδωρ

Χλωριούχο νάτριο

Υδροχλωρικό οξύ 

Εμφάνιση του Menopur και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Menopur είναι κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το κουτί περιέχει πέντε ή δέκα διαυγή, γυάλινα φιαλίδια, που περιέχουν μια ελαφριά σκόνη. Το κουτί  

περιέχει επίσης ίσο αριθμό διαυγών, γυάλινων φυσίγγων που περιέχουν άχρωμο διαλύτη.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Ο κάτοχος αδείας κυκλοφορίας είναι:

FERRING Ελλάς ΑΕ

Γκύζη 3

151 25 Μαρούσι

Τηλ.: +302106843449

Fax: +302106844721

Παρασκευαστής

Ferring GmbH,

Wittland 11, D-24109, Kiel, Γερμανία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά 22-12-2009.