MELOCK

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • MELOCK 15 MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • M01AC06
  • Δοσολογία:
  • 15 MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΣΚΙΟ
  • Σύνθεση:
  • 0071125387 - MELOXICAM - 15.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • MELOCK 15 MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • MELOXICAM
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802716301017 - 01 - BT x 20 (BLIST 2x10) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802716301024 - 02 - BT x 30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802716301031 - 03 - BT x 50 (BLIST 5x10) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802716301048 - 04 - BTx100(BLIST 10x10) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ

1.1 MELOCK

1.2 Σύνθεση:  Δραστική ουσία: μελοξικάμη 

Έκδοχα:  Sodium citrate, 2 H

O, Lactose, 1 H

O, Cellulose microcrystalline, 

Polyvidone, Silicon dioxide colloidal , Crospovidone, Magnesium stearate   

1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή:  Δισκία  

1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία : 

Κάθε δισκίο περιέχει 15mg δραστικής ουσίας. 

1.5 Περιγραφή - Συσκευασία: 

20 δισκία σε συσκευασία blister από PVC/PVDC και aluminium foil 

30 δισκία σε συσκευασία blister από PVC/PVDC και aluminium foil.

50 δισκία σε συσκευασία blister από PVC/PVDC και aluminium foil.

100 δισκία σε συσκευασία blister από PVC/PVDC και aluminium foil.   

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : 

ΜΗ ΣΤΕΡΟΕΙΔΕΣ ΑΝΤΙΦΛΕΓΜΟΝΩΔΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ. 

Κωδικός ATC: M01AC06

1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας : SANTA PHARMA Α.Ε. 

                                   Ασκληπιού 4, 145 68 Κρυονέρι

                                   Αττικής, Τηλ. 210 8161907- 210 8161107

1.8 Παρασκευαστής:  Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α’)

         Ασκληπιού 13, 145 68 Κρυονέρι Αττικής,

Τηλ.: 210 8161907- 210 8161107

2.TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 

ΙΑΤΡΟΣ  ΣΑΣ

2.1 Γενικές πληροφορίες:

Η   περιεχομένη   στο   προϊόν   δραστική   ουσία   μελοξικάμη   ανήκει   στα   μη   στεροειδή 

αντιφλεγμονώδη φάρμακα. 

Δρα αναστέλλοντας την δημιουργία στον οργανισμό προσταγλανδινών που θεωρούνται 

ως ουσίες που προκαλούν στην περιοχή της βλάβης τα συμπτώματα της φλεγμονής. 

2.2 Ενδείξεις:

Το MELOCK ενδείκνυται για: 

- βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας.

- μακράς διάρκειας συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (χρόνια 

πολυαρθρίτις). 

- συμπτωματική θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.  

2.3 Αντενδείξεις:

Τα   φάρμακα   μπορούν   να   βοηθήσουν   τους   αρρώστους,   μπορούν   όμως   να 

δημιουργήσουν και προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες. 

Για το συγκεκριμένο φάρμακο θα πρέπει πριν το πάρετε να έχετε ενημερώσει το γιατρό 

σας για τις ακόλουθες περιπτώσεις: 

Εάν: 

- είχατε   ποτέ   κάποια   αλλεργική   αντίδραση   ή   κάποια   ασυνήθιστη   αντίδραση   στο 

φάρμακο   αυτό   ή   σε   κάποια   από   τις   ουσίες   που   περιέχονται   στο   φάρμακο   ή 

υπερευαισθησία σε ουσίες με παρόμοια δράση

- έχετε   άσθμα,   ρινικούς   πολύποδες,   αγγειοοίδημα   ή   κνίδωση   μετά   τη   χορήγηση 

ασπιρίνης ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων

- έχετε ενεργό πεπτικό έλκος κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών ή ιστορικό 

υποτροπιάζοντoς πεπτικού έλκους 

- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια 

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που δεν επιδέχεται αιμοδιάλυση 

- είσαστε έγκυος ή θηλάζετε 

- έχετε   γαστρεντερική   αιμορραγία,   αγγειακή   εγκεφαλική   αιμορραγία   ή   άλλες 

αιμορραγικές διαταραχές. 

Επίσης το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 15 ετών 

24  Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση: 

Γενικά: 

- Θα πρέπει να διερευνάται τυχόν ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας ή/και πεπτικού 

έλκους προς εξασφάλιση της πλήρους θεραπείας τους πριν την έναρξη θεραπείας με 

meloxicam.   Θα   πρέπει   να   δίδεται   η   δέουσα   προσοχή,   ως   θέμα   ρουτίνας,   στη 

δυνατότητα υποτροπής σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με meloxicam 

και με προηγούμενο ιστορικό αυτού του τύπου. 

- Ασθενείς με γαστρεντερικά συμπτώματα ή ιστορικό γαστρεντερικής νόσου πρέπει 

να   παρακολουθούνται   για   πεπτικές   διαταραχές,   ειδικά   για   γαστρεντερική 

αιμορραγία. 

- Όπως   με   όλα  τα   ΜΣΑΦ,   γαστρεντερική  αιμορραγία   ή  εξέλκωση/διάτρηση,   που 

μπορούν   να   αποβούν   σε   σπάνιες   περιπτώσεις   μοιραίες,   έχουν   αναφερθεί   με 

meloxicam   σε   οποιαδήποτε   στιγμή   κατά   τη   διάρκεια   της   αγωγής   με   ή   χωρίς 

προειδοποιητικά   συμπτώματα   ή   χωρίς   προηγούμενο   ιστορικό   σοβαρών 

γαστρεντερικών   συμβαμάτων.   Γαστρεντερική   αιμορραγία   ή   εξέλκωση/διάτρηση, 

έχουν γενικά πιο σοβαρές επιπτώσεις στους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο 2.9). 

- Στη   σπάνια   περίπτωση   όπου   γαστρεντερική   αιμορραγία   ή   εξέλκωση   συμβεί   σε 

ασθενείς που λαμβάνουν μελοξικάμη το φάρμακο πρέπει να διακοπεί. 

- Η   διακοπή   της   θεραπείας   με   meloxicam   πρέπει   να   μελετηθεί   σε   περίπτωση 

εμφάνισης δερματικών-βλεννογόνιων ανεπιθύμητων ενεργειών. Η πιθανή εμφάνιση 

σοβαρών   αντιδράσεων   από   το   δέρμα   και   σοβαρών   απειλητικών,   για   τη   ζωή, 

αντιδράσεων υπερευαισθησίας  είναι  γνωστό ότι  παρατηρούνται  με  τη χορήγηση 

ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων των οξικαμών. 

- Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα ΜΣΑΦ μπορεί να είναι η αιτία διάμεσου νεφρίτιδας, 

σπειραματονεφρίτιδας, νεκρωτικής θηλίτιδος ή νεφρωσικού συνδρόμου. 

- Όπως   και   με   τα   πλείστα   ΜΣΑΦ,   έχουν   αναφερθεί   περιστασιακά   αυξήσεις   στα 

επίπεδα τρανσαμινάσης του ορού, αυξήσεις στα επίπεδα χολερυθρίνης του ορού ή 

άλλων   παραμέτρων   της   ηπατικής   λειτουργίας   καθώς   και   αυξήσεις   στα   επίπεδα 

κρεατινίνης του ορού και ουρίας  αίματος,  και άλλες εργαστηριακές διαταραχές. 

Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, οι ανωμαλίες ήταν παροδικές και ελαφρές. Σε 

περίπτωση που μία τέτοια ανωμαλία αποδειχθεί να είναι σημαντική ή επιμένει, θα 

πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση του meloxicam και η περίπτωση να διερευνάται 

καταλλήλως. 

- Αύξηση   νατρίου,   καλίου   και   κατακράτηση   ύδατος   και   παρεμβολή   στη 

νατριοουρητική   δράση   των   διουρητικών,   που   έχουν   σαν   επακόλουθο   πιθανή 

επιδείνωση της κατάστασης των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια ή υπέρταση, 

μπορεί να συμβούν με τη χορήγηση ΜΣΑΦ. 

- Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται και σε άλλες μορφές/περιεκτικότητες, οι 

οποίες μπορεί να είναι πιο κατάλληλες.

- Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη σύνθεση των νεφρικών προσταγλανδινών, οι οποίες 

εμπλέκονται   στη   διατήρηση   της   νεφρικής   αιμάτωσης   σε   ασθενείς   με   μειωμένη 

νεφρική ροή αίματος και όγκο αίματος. Η χορήγηση ΜΣΑΦ σε τέτοιες περιπτώσεις 

μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την έλλειψη αντιρρόπησης λανθάνουσας νεφρικής 

ανεπάρκειας. Η νεφρική λειτουργία, όμως, επανέρχεται στην αρχική της κατάσταση 

όταν   διακοπεί   η   θεραπεία.   Αυτός   ο   κίνδυνος   αφορά   όλους   τους   ηλικιωμένους 

ασθενείς, ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος, 

νεφρωσικό σύνδρομο ή νεφρική ανεπάρκεια, όπως και σε ασθενείς που λαμβάνουν 

διουρητικά   ή   έχουν   υποβληθεί   σε   σοβαρή   επέμβαση   που   έχει   οδηγήσει   σε 

υπογκαιμία. Στην περίπτωση αυτών των ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται 

προσεκτικά η διούρηση και η νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.  

- Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνά λιγότερο ανεκτές σε ηλικιωμένα, ευαίσθητα 

ή   εξασθενημένα άτομα η παρακολούθηση των οποίων θα πρέπει να εντείνεται. 

Όπως   και   στην   περίπτωση   άλλων   μη   στεροειδών   αντιφλεγμονωδών   φαρμάκων 

ΜΣΑΦ, χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους στους οποίους υπάρχει 

συχνά διαταραχή της νεφρικής, ηπατικής και καρδιακής λειτουργίας. 

- Η   συνιστώμενη   μέγιστη   ημερήσια   δοσολογία   δεν   πρέπει   να   υπερβαίνεται   σε 

περίπτωση   ανεπαρκούς   θεραπευτικού   αποτελέσματος,   ούτε   θα   πρέπει   να 

προστίθεται στη θεραπεία άλλο ΜΣΑΦ, επειδή μπορεί να αυξηθεί η τοξικότητα, ενώ 

δεν έχει αποδειχθεί θεραπευτικό πλεονέκτημα. 

- Συνιστάται να αποφεύγεται η χορήγηση του meloxicam κατά την κύηση. 

- Κατά τους τελευταίους τρεις μήνες της κύησης, όλοι οι αναστολείς σύνθεσης των 

προσταγλανδινών πιθανόν να εκθέτουν το έμβρυο σε καρδιοπνευμονική (πνευμονική 

υπέρταση με πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου) και νεφρική τοξικότητα ή να 

αναστέλλουν τη σύσπαση της μήτρας. Η ενέργεια αυτή επί της μήτρας έχει συσχετισθεί 

με αυξημένη συχνότητα δυστοκίας και παρατεινόμενο τοκετό στα ζώα. Επομένως, όλα 

τα ΜΣΑΦ αντενδείκνυνται οπωσδήποτε κατά τους τελευταίους 3 μήνες. 

Γαλουχία 

Τα ΜΣΑΦ διέρχονται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό η χορήγηση πρέπει να 

αποφεύγεται, ως προληπτικό μέτρο, στις γυναίκες που θηλάζουν. 

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν   υπάρχουν   ειδικές   μελέτες   επί   αυτών   των   ενεργειών.   Εν   τούτοις,   όταν 

εμφανισθούν διαταραχές οράσεως ή καρηβαρία, ίλιγγος ή άλλες διαταραχές από το 

κεντρικό νευρικό σύστημα, συνιστάται η αποχή από την οδήγηση και από το χειρισμό 

μηχανημάτων.

2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες 

Υπάρχει   δυνατότητα   διασταυρούμενης   ευαισθησίας   με   την   ασπιρίνη   και   άλλα   μη 

στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. 

Μη   συνιστώμενοι   συνδυασμοί:   με   άλλα   μη   στεροειδή   αντιφλεγμονώδη   φάρμακα, 

συμπεριλαμβανομένων   και  υψηλών   δόσεων  των  σαλικυλικών,   με   αντιπηκτικά   που 

λαμβάνονται από το στόμα, ηπαρίνη και τικλοπιδίνη, με λίθιο, με μεθοτρεξάτη σε 

υψηλές δόσεις των 15mg/εβδομάδα ή μεγαλύτερες. 

Επίσης απαιτεί προσοχή η ταυτόχρονη χορήγηση διουρητικών. 

Πρέπει   να   λαμβάνεται   υπόψη   ο   συνδυασμός   με   αντιυπερτασικά   φάρμακα,   με 

θρομβολυτικά,   με   IUD,   με   θρομβολυτικά,   με   αντιόξινα   και   με   από   του   στόματος 

αντιδιαβητικά. 

Πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για κάθε φάρμακο 

που τυχόν παίρνεται. Φάρμακο είναι και κάθε προϊόν που χορηγείται και χωρίς ιατρική 

συνταγή. 

2.6 Δοσολογία:

Η ΔΟΣΗ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΑΙ ΤΑ 15 MG ΗΜΕΡΗΣΙΩΣ 

- Εξάρσεις   της   οστεοαρθρίτιδας:   7,5   mg   ημερησίως.   Αν   θεωρείται   απαραίτητο,   σε 

περίπτωση απουσίας βελτιώσεως, η δόση μπορεί να αυξάνεται σε 15 mg ημερησίως 

(ένα δισκίο των 15mg).  

- Ρευματοειδής αρθρίτιδα: 15 mg ημερησίως (ένα δισκίο των 15mg). 

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα η συνιστώμενη δοσολογία για 

μακράς διάρκειας θεραπεία είναι 7,5 mg ημερησίως. 

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία θα πρέπει να 

αρχίζει σε δόση 7,5 mg ημερησίως. 

- Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: 15 mg ημερησίως (ένα δισκίο των 15mg). 

Σε   ασθενείς   σε   αιμοδιάλυση   με   σοβαρής   μορφή   νεφρική  ανεπάρκεια,   η   δόση   δεν 

πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg ημερησίως. 

H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Meloxicam δεν έχει αποδειχθεί για παιδιά 

ηλικίας κάτω των 15 ετών.

Η συνολική ημερήσια ποσότητα πρέπει να λαμβάνεται ως μία απλή δόση μαζί με νερό 

ή άλλο ποτό κατά τη διάρκεια γεύματος.

2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:

Σε   περίπτωση   υπερδοσολογίας   απαιτούνται   κατάλληλα   μέτρα   αφού   δεν   υπάρχει 

γνωστό αντίδοτο. Από τα ευρήματα μίας κλινικής μελέτης προκύπτει ότι σημειώνεται 

επιτάχυνση της αποβολής του meloxicam με χολεστυραμίνη. Σοβαρές γαστρεντερικές 

βλάβες μπορεί να θεραπευθούν με αντιόξινα και ανταγωνιστές των H

2  υποδοχέων. 

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777

28  Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε 

        κάποια δόση:

Εάν πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο συνεχώς και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να 

πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις πλησιάζει η ώρα για την 

επόμενη   δόση   μη   λάβετε   τη   δόση   που   παραλείψατε,   αλλά   συνεχίστε   κανονικά   τη 

θεραπεία. 

2.9 Ανεπιθύμητες ενέργειες:

- Πεπτικό   σύστημα:   δυσπεψία,   ναυτία,   έμετος,   κοιλιακό   άλγος,   δυσκοιλιότητα, 

μετεωρισμός,   διάρροια,   στοματίτιδα,   οισοφαγίτιδα.   Σπανιότερα   μπορεί   να   συμβούν 

πεπτικά   έλκη,   διάτρηση   ή   γαστρεντερική   αιμορραγία,   μερικές   φορές   βαρειά   (βλ. 

παράγραφο 4.4), ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις 

γαστρίτιδας και κολίτιδας.

- Αιμοποιητικό   σύστημα:   Διαταραχές   του   αιμοδιαγράμματος:   αναιμία,   λευκοπενία, 

θρομβοπενία   έχουν   αναφερθεί   σε   ασθενείς   που   λάμβαναν   meloxicam.   Σε   μερικές 

περιπτώσεις   η   αιτία   θεωρήθηκε   ότι   ήταν   η   θεραπευτική   αγωγή.   Έχουν   αναφερθεί 

μεμονωμένες περιπτώσεις ακοκκιοκυτταραιμίας σε ασθενείς οι οποίοι υπεβλήθησαν σε 

θεραπεία με meloxicam και άλλα δυνητικά μυελοτοξικά φάρμακα.

- Δερματικές   αντιδράσεις:   κνησμός,   δερματικό   εξάνθημα,   κνίδωση,   αντιδράσεις 

φωτοευαισθησίας.   Πολύ   σπάνια   περιπτώσεις   προμφολυγωδών   αντιδράσεων   όπως 

πολύμορφο   ερύθημα,   σύνδρομο   Stevens-Johnson   και   τοξική   επιδερμική   νεκρόλυση 

- Αντιδράσεις   υπερευαισθησίας:   Γενικά:   αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς   αντιδράσεις, 

αγγειοοίδημα έχουν αναφερθεί σπανίως.

- Αντιδράσεις   από   το   αναπνευστικό   σύστημα:   έχει   αναφερθεί   εμφάνιση   ασθματικών 

προσβολών σε ορισμένα άτομα αλλεργικά στην ασπιρίνη ή σε άλλα ΜΣΑΦ.

- Κεντρικό νευρικό σύστημα: πιθανότητα ελαφράς ζάλης, κεφαλαλγίας, ιλίγγου, εμβοών 

των ώτων, καρηβαρίας. Σπάνια έχουν αναφερθεί σύγχυση,  διαταραχές της διάθεσης, 

αϋπνίες και εφιάλτες.

- Διαταραχές   οράσεως:   Σπάνια   έχουν   αναφερθεί   διαταραχές   οράσεως, 

συμπεριλαμβανομένου και του θάμβους οράσεως.

- Καρδιαγγειακό σύστημα: κατά την θεραπεία μπορεί να σημειωθούν οίδημα, οίδημα των 

κάτω άκρων, αύξηση της αρτηριακής πίεσης (δείτε παράγραφο 4.4), αίσθημα παλμών, 

ερυθρίαση.

- Ουροποιογεννητικό   σύστημα:   πιθανότητα   διαταραχών   εργαστηριακών   εξετάσεων   που 

αποσκοπούν   στη   διερεύνηση   της   νεφρικής   λειτουργίας   (π.χ.   αυξημένη   κρεατινίνη   ή 

ουρία). 

- Αντιδράσεις από το ήπαρ: παροδικές διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων της ηπατικής 

λειτουργίας (π.χ. αυξημένη τιμή τρανσαμινασών η χολερυθρίνης). Αναφέρθηκαν σπάνιες 

περιπτώσεις ηπατίτιδος.

Επίσης αναφέρετε στο γιατρό σας οποιοδήποτε ενόχλημα παρατηρήσετε και που δεν 

περιμένατε.

2.10. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία που αναγράφεται στη συσκευασία 

του. 

2.11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

Το φάρμακο πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 25 ο C.

2.12. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:

       28-8-2008

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ  

- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο ιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο    ιατρικό σας 

πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για 

κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί τον ιατρό σας.

- Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, 

ενημερώστε αμέσως τον ιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

- Εάν   έχετε   οποιαδήποτε   ερωτηματικά   γύρω   από   τις   πληροφορίες   που   αφορούν   το 

φάρμακο   που   λαμβάνετε   ή   χρειάζεσθε   καλύτερη   ενημέρωση   για   το   ιατρικό   σας 

πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον ιατρό σας ή το 

φαρμακοποιό σας.

- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει 

να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

- Για την ασφάλεια και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε 

πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

- Μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία 

μπορεί να τα αλλοιώσουν και να τα καταστήσουν επιβλαβή για την υγεία σας. 

- Μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε ή που έχουν ήδη λήξει.

- Κρατείστε όλα τα φάρμακα μακριά από τα  παιδιά.

14-9-2018

Pending EC decision:  Inflacam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Pending EC decision: Inflacam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-9-2018

Pending EC decision:  Rheumocam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Pending EC decision: Rheumocam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-10-2018

Recocam (Bimeda Animal Health Limited)

Recocam (Bimeda Animal Health Limited)

Recocam (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6954 of Fri, 19 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2247/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5413 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Meloxivet (Eli Lilly and Company Limited)

Meloxivet (Eli Lilly and Company Limited)

Meloxivet (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3408 of Tue, 29 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

16-2-2018

Pending EC decision:  Metacam, meloxicam, Opinion date: 15-Feb-2018

Pending EC decision: Metacam, meloxicam, Opinion date: 15-Feb-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency