MEDOXICAM

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • MEDOXICAM 7,5MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • M01AC06
  • Δοσολογία:
  • 7,5MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΣΚΙΟ
  • Σύνθεση:
  • 0071125387 - MELOXICAM - 7.500000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • MEDOXICAM 7,5MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • MELOXICAM
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802553401017 - 01 - BTx20 (BLIST 2x10) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802553401024 - 02 - BTx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802553401031 - 03 - BTx100 (BLIST 10x10) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 

1.1 Ονομασία: MEDOXICAM

1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Meloxicam / Μελοξικάμη

1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Δισκία

1.4 Περιεκτικότητα   σε   δραστική   ουσία:  Κάθε   δισκίο   περιέχει   7,5  mg  ή   15mg 

μελοξικάμης.

1.5 Περιγραφή – Συσκευασία : Medoxicam δισκία 7,5 mg: Υποκίτρινα δισκία με 

χαραγή από τη μία πλευρά, με διάμετρο 7 mm, συσκευασμένα σε blister. Κουτί 

των 20 ή των 30 δισκίων

Medoxicam δισκία 15 mg: Υποκίτρινα δισκία με χαραγή από τη μία πλευρά, με 

διάμετρο 10.5 mm, συσκευασμένα σε blister. Κουτί των 20 ή των 30 δισκίων.

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.

1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Medochemie Hellas A.E. , Παστέρ 6, 11521, 

Αμπελόκηποι Αθήνα. Τηλ. 210-6413160 Fax: 210-6445375

1.8 Παρασκευαστής: Medochemie ltd., Λεμεσός Κύπρος

1.9 Συσκευαστής: Medochemie ltd., Λεμεσός Κύπρος

2.    ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 

ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

2.1 Γενικές Πληροφορίες :

Η περιεχόμενη στο προϊόν δραστική ουσία μελοξικάμη ανήκει στα μη 

στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Δρα   αναστέλλοντας   τη   δημιουργία   στον   οργανισμό   προσταγλανδινών, 

που   θεωρούνται   ουσίες,   που   προκαλούν   στην   περιοχή   της   βλάβης   τα 

συμπτώματα της φλεγμονής.

2.2 Ενδείξεις :

Το MEDOXICAM ενδείκνυται για :

Βραχείας   διάρκειας   συμπτωματική   θεραπεία   οξειών   εξάρσεων   της 

οστεοαρθρίτιδας.

Μακράς   διάρκειας   συμπτωματική   θεραπεία   της   ρευματοειδούς 

αρθρίτιδας (χρόνια πολυαρθρίτις).

Συμπτωματική θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

2.3 Αντενδείξεις :

Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να 

δημιουργήσουν και προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με 

τις οδηγίες.

Για το συγκεκριμένο φάρμακο θα πρέπει πριν το πάρετε να έχετε 

ενημερώσει το γιατρό σας για τις ακόλουθες περιπτώσεις :

Εάν :

Είχατε   ποτέ   κάποια   αλλεργική   αντίδραση   ή   κάποια   ασυνήθιστη 

αντίδραση   στο   φάρμακο   αυτό   ή   σε   κάποια   από   τις   ουσίες   που 

περιέχονται στο φάρμακο ή υπερευαισθησία σε ουσίες με παρόμοια 

δράση.

Έχετε άσθμα, ρινικούς πολύποδες, αγγειοοίδημα ή κνίδωση μετά την 

χορήγηση ασπιρίνης ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. 

Έχετε   ενεργό   πεπτικό   έλκος   ή   ιστορικό   υποτροπιάζοντος   πεπτικού 

έλκους.

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που δεν επιδέχεται αιμοκάθαρση.

Είσαστε έγκυος ή θηλάζετε.

Έχετε γαστρενετερική αιμορραγία, αγγειακή εγκεφαλική αιμορραγία ή 

άλλες αιμορραγικές διαταραχές

Επίσης το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 15 ετών.

2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση :

Γενικά :

Φάρμακα όπως Medoxicam μπορούν να συσχετίζονται 

με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή προσβολή 

(«έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικό επεισόδιο. 

Ο όποιος κίνδυνος είναι πιο πιθανός σε υψηλές δόσεις 

και παρατεταμένη θεραπεία. Δεν πρέπει να υπερβαίνετε 

την συνιστώμενη δόση ή την διάρκεια της θεραπείας.

Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, 

ή εάν νομίζετε ότι ενδεχομένως μπορεί να βρίσκεσθε σε κίνδυνο για 

την εκδήλωση τέτοιων καταστάσεων (π.χ. εάν έχετε υψηλή αρτηριακή 

πίεση, διαβήτη ή υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή είσθε καπνιστής) θα 

πρέπει   να   συζητήσετε   για   την   θεραπεία   σας   με   τον   γιατρό   ή   τον 

φαρμακοποιό σας .

Θα   πρέπει   να   διερευνάται   τυχόν   ιστορικό 

οισοφαγίτιδας,   γαστρίτιδας   ή   /   και   πεπτικού   έλκους 

προς εξασφάλιση της πλήρους θεραπείας τους πριν την 

έναρξη θεραπείας με Medoxicam. Θα πρέπει να δίδεται 

η δέουσα προσοχή, ως θέμα ρουτίνας, στην πιθανότητα 

υποτροπής   σε   ασθενείς   που   έχουν   υποβληθεί   σε 

θεραπεία   με   Medoxicam   και   με   ιστορικό   αυτού   του 

τύπου.

Ασθενείς με γαστρεντερικά συμπτώματα ή ιστορικό γαστρεντερικής 

νόσου πρέπει να παρακολουθούνται για πεπτικές διαταραχές, ειδικά 

για γαστρενετερική αιμορραγία.

Όπως   με   όλα   τα   ΜΣΑΦ,   γαστρεντερική   αιμορραγία   ή   εξέλκωση   / 

διάτρηση, που μπορούν να αποβούν σε σπάνιες περιπτώσεις μοιραίες, 

έχουν   αναφερθεί   με   Medoxicam   σε   οποιαδήποτε   στιγμή   κατά   τη 

διάρκεια της αγωγής με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή χωρίς 

προηγούμενο   ιστορικό   σοβαρών   γαστρεντερικών   συμβαμάτων. 

Γαστρεντερική αιμορραγία ή εξέλκωση / διάτρηση, έχουν γενικά πιο 

σοβαρές επιπτώσεις στους ηλικιωμένους (βλ. Παράγραφο 2.9).

Στην σπάνια περίπτωση όπου γαστρεντερική αιμορραγία ή εξέλκωση 

συμβεί σε ασθενείς που λαμβάνουν μελοξικάμη το φάρμακο πρέπει να 

διακοπεί.

Η   διακοπή   της   θεραπείας   με   Medoxicam   πρέπει   να   μελετηθεί   σε 

περίπτωση   εμφάνισης   δερματικών   –   βλεννογόνιων   ανεπιθύμητων 

ενεργειών. Η πιθανή εμφάνιση σοβαρών αντιδράσεων από το δέρμα 

και σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή, αντιδράσεων υπερευαισθησίας 

είναι   γνωστό   ότι   παρατηρούνται   με   τη   χορήγηση   του   ΜΣΑΦ, 

περιλαμβανομένων των οξικαμών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις το ΜΣΑΦ μπορεί να είναι η αιτία διάμεσου 

νεφρίτιδας,   σπειραματονεφρίτιδας,   νεκρωτικής   θηλίτιδος   ή 

νεφρωσικού συνδρόμου.

Όπως   και   με   τα   πλείστα   ΜΣΑΦ,   έχουν   αναφερθεί   περιστασιακά 

αυξήσεις στα επίπεδα τρανσαμινασών και χολερυθρίνης του ορού ή 

άλλων παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας, καθώς και αυξήσεις στα 

επίπεδα   κρεατινίνης   του   ορού   και   ουρίας   αίματος,   και   άλλες 

εργαστηριακές   διαταραχές.   Στην   πλειονότητα   των   περιπτώσεων,   οι 

διαταραχές ήταν παροδικές και ελαφρές. Σε περίπτωση που μία τέτοια 

διαταραχή αποδειχθεί ότι είναι σημαντική ή επιμένει, θα πρέπει να 

διακόπτεται   η   χορήγηση   του   Medoxicam   και   η   περίπτωση   να 

διερευνάται καταλλήλως.

Αύξηση  νατρίου,  καλίου,   κατακράτηση ύδατος  και  παρεμβολή  στη 

νατριοουρητική δράση των διουρητικών, που έχουν σαν επακόλουθο 

πιθανή   επιδείνωση   της   κατάστασης   των   ασθενών   με   καρδιακή 

ανεπάρκεια ή υπέρταση, μπορεί να συμβούν με τη χορήγηση ΜΣΑΦ.

Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη σύνθεση των νεφρικών προσταγλανδινών, 

οι   οποίες   εμπλέκονται   στη   διατήρηση   της   νεφρικής   αιμάτωσης   σε 

ασθενείς   με   μειωμένη   νεφρική   ροή   αίματος   και     όγκο   αίματος.   Η 

χορήγηση   ΜΣΑΦ   σε   τέτοιες   περιπτώσεις   μπορεί   να   έχει   ως 

αποτέλεσμα   την   έλλειψη   αντιρρόπησης   λανθάνουσας   νεφρικής 

ανεπάρκειας. Η νεφρική λειτουργία, όμως, επανέρχεται στην αρχική 

κατάσταση όταν διακοπεί η θεραπεία. Αυτός ο κίνδυνος αφορά όλους 

τους   ηλικιωμένους   ασθενείς,   ασθενείς   με   συμφορητική   καρδιακή 

ανεπάρκεια,   κίρρωση   του   ήπατος,   νεφρωσικό   σύνδρομο   ή   νεφρική 

ανεπάρκεια, όπως και σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά ή έχουν 

υποβληθεί   σε  σοβαρή επέμβαση  που  έχει  οδηγήσει  σε  υπογκαιμία. 

Στην περίπτωση  αυτών των ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται 

προσεκτικά η διούρηση και νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια της 

θεραπείας.

Οι   ανεπιθύμητες   ενέργειες   είναι   συχνά   λιγότερο   ανεκτές   σε 

ηλικιωμένα, ευαίσθητα ή εξασθενημένα άτομα, η παρακολούθηση των 

οποίων θα πρέπει να εντείνεται. Όπως και στην περίπτωση άλλων μη 

στεροειδών   αντιφλεγμονωδών   φαρμάκων   (ΜΣΑΦ),   χρειάζεται 

ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους στους οποίους υπάρχει συχνά 

διαταραχή της νεφρικής, ηπατικής και καρδιακής λειτουργίας.

Η   συνιστώμενη   μέγιστη   ημερήσια   δοσολογία   δεν   πρέπει   να 

υπερβαίνεται   σε   περίπτωση   ανεπαρκούς   θεραπευτικού 

αποτελέσματος,  ούτε   θα πρέπει  να  προστίθεται  στη θεραπεία   άλλο 

ΜΣΑΦ,   επειδή   μπορεί   να   αυξηθεί   η   τοξικότητα,   ενώ   δεν   έχει 

αποδειχθεί θεραπευτικό πλεονέκτημα.

Κύηση

Συνιστάται να αποφεύγεται η χορήγηση του Medoxicam κατά την κύηση.

Κατά τους τελευταίους τρεις μήνες της κύησης, όλοι οι αναστολείς σύνθεσης 

των προσταγλανδινών πιθανόν να εκθέτουν το έμβρυο σε καρδιοπνευμονική 

(πνευμονική   υπέρταση   με   πρόωρη   σύγκλειση   του   αρτηριακού   πόρου)   και 

νεφρική τοξικότητα ή να αναστέλλουν τη σύσπαση της μήτρας. Η ενέργεια 

αυτή επί της μήτρας έχει συσχετισθεί με αυξημένη συχνότητα δυστοκίας και 

παρατεινόμενο τοκετό στα ζώα. Επομένως, όλα τα ΜΣΑΦ αντενδείκνυνται 

οπωσδήποτε κατά τους τελευταίους 3 μήνες.

Γαλουχία

Τα ΜΣΑΦ διέρχονται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό η χορήγηση πρέπει 

να αποφεύγεται, ως προληπτικό μέτρο, στις γυναίκες που γαλουχούν.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων 

Δεν υπάρχουν ειδικές  μελέτες  επί αυτών των ενεργειών. Εν τούτοις, όταν 

εμφανισθούν διαταραχές οράσεως ή καρηβαρία, ίλιγγος ή άλλες διαταραχές 

από το κεντρικό νευρικό σύστημα, συνιστάται η αποχή από την οδήγηση και 

από το χειρισμό μηχανημάτων.

2.5     Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπάρχει δυνατότητα διασταυρούμενης ευαισθησίας με την ασπιρίνη και άλλα 

μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί : με άλλα στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, 

συμπεριλαμβανομένων και υψηλών δόσεων των σαλικυλικών, με αντιπηκτικά 

που   λαμβάνονται   από   το   στόμα,   ηπαρίνη   και   τικλοπιδίνη,   με   λίθιο   και   με 

μεθοτρεξάτη σε υψηλές δόσεις των 15 mg / εβδομάδα ή μεγαλύτερες.

Επίσης απαιτεί προσοχή η ταυτόχρονη χορήγηση διουρητικών, κυκλοσπορίνης, 

μεθοτρεξάτης,   σε   χαμηλές   δόσεις,   λιγότερο   από   15  mg  /   εβδομάδα, 

πεντοξυφυλλίνης και ζιδοβουδίνης.

Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο συνδυασμός με αντιυπερτασικά φάρμακα, με 

IUD, με θρομβολυτικά, με αντιόξινα και με από του στόματος αντιδιαβητικά.

Πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να έχετε ενημερώσει τον γιατρό σας για κάθε 

φάρμακο που τυχόν παίρνετε. Φάρμακο είναι κάθε προϊόν που χορηγείται και 

χωρίς ιατρική συνταγή.

2.6 Δοσολογία

Η ΔΟΣΗ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΙ ΤΑ 15MG  ΗΜΕΡΗΣΙΩΣ

Εξάρσεις της οστεοαρθρίτιδος:     7.5mg  ημερησίως (ένα δισκίο των 7,5mg). Αν 

θεωρείται απαραίτητο, σε περίπτωση απουσίας βελτιώσεως, η δόση μπορεί να 

αυξάνεται σε 15 mg  / ημερησίως (δύο δισκία των 7,5 mg ή ένα δισκίο των 15 

mg).

Ρευματοειδής αρθρίτιδα:      15mg  / ημερησίως (δύο δισκία των 7,5  mg  ή ένα 

δισκίο των 15  mg). Σε ηλικιωμένους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα η 

συνιστώμενη δόση για μακράς διάρκειας θεραπεία είναι 7,5 mg ημερησίως.

Σε   ασθενείς   με   αυξημένο   κίνδυνο   ανεπιθύμητων   ενεργειών,   η   θεραπεία 

πρέπει να αρχίζει σε δόση 7,5 mg ημερησίως.

Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα:      15  mg  ημερησίως (δύο δισκία των 7,5  mg  ή 

ένα δισκίο των 15 mg).

Σε ασθενείς σε αιμοδιάλυση με σοβαρής μορφής νεφρική ανεπάρκεια η δόση 

δεν υπερβαίνει τα 7,5 mg ημερησίως.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Medoxicam δεν έχει αποδειχθεί 

για παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών.

Η συνολική ημερήσια ποσότητα πρέπει να λαμβάνεται ως μία απλή δόση μαζί 

με νερό ή άλλο υγρό κατά τη διάρκεια του γεύματος.

2.7 Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση

Σε   περίπτωση   υπερδοσολογίας   απαιτούνται   κατάλληλα   μέτρα   αφού   δεν 

υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Από τα ευρήματα μίας κλινικής μελέτης προκύπτει 

ότι   σημειώνεται   επιτάχυνση   της   αποβολής   του  MEDOXICAM    με 

χολεστυραμίνη.  Σοβαρές γαστρεντερικές  βλάβες  μπορεί  να θεραπευθούν  με 

αντιόξινα και ανταγωνιστές των Η

2  υποδοχέων.

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων : 210 – 7793777.

2.8    Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψετε να πάρετε      

    κάποια δόση :

Εάν   πρέπει   να  λαμβάνετε   το  φάρμακο   συνεχώς   και   παραλείψετε   μία   δόση, 

θα   πρέπει   να   πάρετε   τη   δόση   αυτή   το   ταχύτερο   δυνατό.   Εάν,   εν   τούτοις 

πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε  τη δόση που παραλείψατε, 

αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Φάρμακα όπως το Medoxicam μπορεί να συσχετίζονται με μικρή αύξηση του 

κινδύνου   για   καρδιακή   προσβολή   («έμφραγμα   του   μυοκαρδίου»)   ή 

εγκεφαλικό επεισόδιο.

Πεπτικό σύστημα: δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό  άλγος, δυσκοιλιότητα, 

μετεωρισμός,   διάρροια,   στοματίτιδα,   οισοφαγίτιδα.   Σπανιότερα   μπορεί   να 

συμβούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή γαστρεντερική αιμορραγία, μερικές φορές 

βαρεία (βλ. Παράγραφο 4.4), ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σπάνια έχουν 

αναφερθεί περιπτώσεις γαστρίτιδας και κολίτιδας.

Αιμοποιητικό   σύστημα:   Διαταραχές   του   αιμοδιαγράμματος   :   αναιμία, 

λευκοπενία,   θρομβοπενία   έχουν   αναφερθεί   σε   ασθενείς   που   λάμβαναν 

meloxicam.   Σε   μερικές   περιπτώσεις   η   αιτία   θεωρήθηκε   ότι   ήταν   η 

θεραπευτική   αγωγή.   Έχουν   αναφερθεί   μεμονωμένες   περιπτώσεις 

ακοκκιοκυτταραιμίας   σε   ασθενείς   οι   οποίοι   υπεβλήθησαν   σε   θεραπεία   με 

meloxicam  και άλλα δυνητικά μυελοτοξικά φάρμακα.

Δερματικές αντιδράσεις: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αντιδράσεις 

φωτοευαισθησίας.   Πολύ   σπάνια   περιπτώσεις   πομφολυγωδών   αντιδράσεων 

όπως   πολύμορφο   ερύθημα,   σύνδρομο  Stevens  –  Johnson    και   τοξική 

επιδερμική νεκρόλυση δυνατόν να αναπτυχθούν.

Αντιδράσεις   υπερευαισθησίας:   Γενικά:   αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς 

αντιδράσεις, αγγειοοίδημα έχουν αναφερθεί σπανίως.

Αντιδράσεις   από   το   αναπνευστικό   σύστημα:   έχει   αναφερθεί   εμφάνιση 

ασθματικών προσβολών σε ορισμένα άτομα αλλεργικά στην ασπιρίνη ή σε 

άλλα ΜΣΑΦ.

Κεντρικό νευρικό σύστημα: πιθανότητα ελαφράς ζάλης, κεφαλαλγίας, ιλίγγου, 

εμβοών   των   ώτων,   καρηβαρίας.   Σπάνια   έχουν   αναφερθεί   σύγχυση, 

διαταραχές της διάθεσηςαϋπνία και εφιάλτες.

Διαταραχές   οράσεως:   Σπάνια   έχουν   αναφερθεί   διαταραχές   οράσεως, 

συμπεριλαμβανομένου και του θάμβους οράσεως.

Καρδιαγγειακό σύστημα: κατά την θεραπεία μπορεί να σημειωθούν οίδημα, 

οίδημα των κάτω άκρων, αύξηση της αρτηριακής πίεσης (δείτε παράγραφο 

2.4), αίσθημα παλμών, ερυθρίαση.

Ουροποιογεννητικό   σύστημα:   πιθανότητα   διαταραχών   εργαστηριακών 

εξετάσεων που αποσκοπούν στην διερεύνηση της νεφρικής λειτουργίας (π.χ. 

αυξημένη κρεατινίνη ή ουρία).

Αντιδράσεις από το ήπαρ: παροδικές διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων 

της   ηπατικής   λειτουργίας   (π.χ.   αυξημένη   τιμή   τρανσαμινασών   ή 

χολερυθρίνης). Αναφέρθηκαν σπάνιες περιπτώσεις ηπατίτιδος.

Επίσης αναφέρετε στο γιατρό σας οποιοδήποτε ενόχλημα παρατηρήσετε και 

που δεν περιμένατε.

2.10     Ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Μη   χρησιμοποιείτε   το   προϊόν   μετά   την   ημερομηνία   που   αναγράφεται   στη 

συσκευασία του.

2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος 

Το φάρμακο πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 25 ο   C  και σε 

χώρο όπου δεν υπάρχει υγρασία.

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

 Το φάρμακο αυτό το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό 

σας πρόβλημα. Δεν πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε 

για   κάποια   άλλη   πάθηση,   χωρίς   προηγουμένως   να   έχετε   συμβουλευθεί   το 

γιατρό σας.

 Εάν  κατά  την  διάρκεια   της   θεραπείας   εμφανιστεί  κάποιο  πρόβλημα  με  το 

φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

 Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν 

το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό 

σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό 

σας ή τον φαρμακοποιό σας.

 Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε 

θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

 Για   την   ασφάλεια   και   την   υγεία   σας   είναι   απαραίτητο   να   διαβάσετε   με 

προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

 Μη διατηρείτε  τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού,  διότι η ζέστη και η 

υγρασία μπορεί να τα αλλοιώσουν και να τα καταστήσουν επιβλαβή για την 

υγεία σας.

 Μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε ή που έχουν ήδη λήξει.

 Για καλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά

4. Τρόπος διάθεσης : Με ιατρική συνταγή.

Document Outline

14-9-2018

Pending EC decision:  Inflacam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Pending EC decision: Inflacam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-9-2018

Pending EC decision:  Rheumocam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Pending EC decision: Rheumocam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-10-2018

Recocam (Bimeda Animal Health Limited)

Recocam (Bimeda Animal Health Limited)

Recocam (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6954 of Fri, 19 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2247/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5413 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Meloxivet (Eli Lilly and Company Limited)

Meloxivet (Eli Lilly and Company Limited)

Meloxivet (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3408 of Tue, 29 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

16-2-2018

Pending EC decision:  Metacam, meloxicam, Opinion date: 15-Feb-2018

Pending EC decision: Metacam, meloxicam, Opinion date: 15-Feb-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency