MEDOVASCIN

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • MEDOVASCIN 40MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • C10AA02
  • Δοσολογία:
  • 40MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΣΚΙΟ
  • Σύνθεση:
  • 0075330755 - LOVASTATIN - 40.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • MEDOVASCIN 40MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • LOVASTATIN
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802383702018 - 01 - BTX10(BLIST.1X10) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802383702025 - 02 - BTX30(BLIST3X10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 Ονομασία: MEDOVASCIN ®

1.2 Σύνθεση:  Δραστικό συστατικό: lovastatin/λοβαστατίνη

Έκδοχα:  Medovascin      20    mg    /  tab    :    Lactose  monohydrate, 

starch  maize  pregelatinized,  cellulose  microcrystalline, 

butylated  hydroxyanisole,  magnesium  stearate  και 

indigotin (indigo carmine) E132.

Medovascin 40mg/tab: Lactose monohydrate, starch maize 

pregelatinized,  cellulose  microcrystalline,  butylated 

hydroxyanisole, magnesium stearate.

1.3  Φαρμακοτεχνική μορφή: Δισκία 

1.4   Περιεκτικότητα   σε   δραστική   ουσία:  Κάθε   δισκίο   περιέχει 

20mg ή 40mg λοβαστατίνης

1.5 Περιγραφή- Συσκευασία:  Τα δισκία  Medovascin  20mg  είναι 

στρογγυλά   και   έχουν   γαλάζιο   χρώμα.   Τα   δισκία  Medovascin 

40mg είναι στρογγυλά και έχουν λευκό χρώμα. Περιέχονται σε 

blisters PVC-Al. Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 30 δισκία.

1.6 Φαρμακοθεραπευτική   κατηγορία:  Αντιλιπιδαιμικοί 

παράγοντες   /   Στατίνες   (Αναστολέας   της  HMG  –  CoA 

Ρεδουκτάσης). 

1.7 Υπεύθυνος   άδειας   κυκλοφορίας:  MEDOCHEMIE  HELLAS 

A.E. Παστέρ 6, 11521 Αμπελόκηποι – Αθήνα. 

 Τηλ. 210-6413160

1.8 Παρασκευαστής: Medochemie ltd, Λεμεσός Κύπρος

2.  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ 

ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

2.1.  ΓΕΝΙΚΑ

Η λοβαστατίνη μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα 

σας. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται 

αναστολείς της HMG – CoA Ρεδουκτάσης.

2.2  ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Ελάττωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής και της LDL 

χοληστερόλης σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία 

(τύπος   ΙΙα,   ΙΙβ)   μόνον   όταν   η   δίαιτα   και   τα   άλλα   μη 

φαρμακολογικά  μέτρα  μόνα τους δεν είναι επαρκή. 

Η λοβαστατίνη   δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς  με τύπου ΙΙΙ 

υπερλιποπρωτεϊναιμία   ή   με   αύξηση   της   χοληστερόλης   που 

οφείλεται σε αύξηση λιποπρωτεϊνών ενδιάμεσης πυκνότητας.

2.3  ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

-  Δεν πρέπει να πάρετε λοβαστατίνη εάν:

-  Έχετε  υπερευαισθησία  ή είσθε αλλεργικός σε οποιαδήποτε 

συστατικά του φαρμάκου.

-   Έχετε ενεργό ηπατική νόσο ή έχετε ανεξήγητη επιμένουσα 

αύξηση των τρανσαμινασών στον ορό.

-  Είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Εγκ: 12596/3-2-2004 1

Δεν χορηγείται στα παιδιά.

2.4 ΕΙΔΙΚΕΣ   ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ   ΚΑΙ   ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ 

ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ

2.4.1.ΓΕΝΙΚΑ 

Πριν την έναρξη της θεραπείας με MEDOVASCIN ®  θα πρέπει 

να   γίνεται   προσπάθεια   ώστε   να   ελεγχθεί   η 

υπερχοληστερολαιμία με κατάλληλη δίαιτα και άσκηση και να 

μειωθεί   το   σωματικό   βάρος   στους   παχύσαρκους   ασθενείς. 

Επίσης θα πρέπει να γίνεται προσπάθεια αντιμετώπισης άλλων 

ιατρικών προβλημάτων που πιθανόν υπάρχουν.

Η   λοβαστατίνη   όπως   και   άλλοι   αναστολείς   της  HMG-CoA 

ρεδουκτάσης   προκαλούν   περιστασιακά   μυοπάθεια.   Η 

πιθανότητα   μυοπάθειας,   μυοσίτιδας   ή   ραβδομυόλυσης 

εξετάζεται  σε κάθε ασθενή με ανεξήγητες διάχυτες  μυαλγίες, 

μυϊκή ευαισθησία ή μυϊκή αδυναμία και /ή σημαντική αύξηση 

των τιμών της κινάσης της κρεατινίνης (CK).   Αναφέρετε στο 

γιατρό   σας   αμέσως   ανεξήγητους   μυϊκούς   πόνους,   μυϊκή 

ευαισθησία,   ή   μυϊκή   αδυναμία   ιδίως   αν   συνοδεύονται   από 

κακουχία   ή   πυρετό.   Εάν   ο   γιατρός   σας   κρίνει   ότι   πρέπει   να 

μετρηθεί   η κινάση   της  κρεατινίνης  δεν   θα  πρέπει  να  γίνει  η 

μέτρηση   μετά   από   επίπονη   άσκηση   ή   επί   παρουσίας 

οποιασδήποτε λογικοφανούς εναλλακτικής αιτίας που προκαλεί 

αύξηση της CK και η οποία κάνει δύσκολη την αξιολόγηση της 

τιμής της.  Εάν τα επίπεδα της CK είναι σημαντικά υψηλότερα 

από τα ανώτατα φυσιολογικά όρια (περισσότερο από 5 φορές), 

θα   πρέπει   να   ξαναμετρηθούν   μέσα   σε   5   με   7   ημέρες   το 

αργότερο για επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων.

Όπως   με   όλες   τις   άλλες   στατίνες   η   λοβαστατίνη 

συνταγογραφείται   με   προσοχή   σε   ασθενείς   με   παράγοντες 

προδιάθεσης για ραβδομυόλυση.

Το επίπεδο της κινάσης της κρεατινίνης θα πρέπει να μετράται 

πριν την έναρξη της θεραπείας με λοβαστατίνη στις ακόλουθες 

περιπτώσεις: νεφρική ανεπάρκεια, υποθυροειδισμός, ατομικό ή 

οικογενειακό   ιστορικό   κληρονομικών   μυϊκών   διαταραχών, 

προηγούμενο   ιστορικό   μυϊκής   τοξικότητας   με   στατίνη   ή 

φιμπράτη, αλκοολισμός. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο κίνδυνος 

της θεραπείας θα εξετάζεται από το γιατρό σας σε σχέση με τα 

πιθανά οφέλη και συνιστάται κλινική παρακολούθηση. Εάν τα 

επίπεδα της  CK  είναι σημαντικά υψηλότερα από τα ανώτατα 

φυσιολογικά   όρια   (περισσότερο   από   5   φορές   τα   ανώτατα 

φυσιολογικά όρια) πριν την έναρξη της αγωγής το φάρμακο δεν 

θα σας χορηγηθεί.

Εάν   μυϊκά   συμπτώματα   όπως   πόνος,   αδυναμία   ή   κράμπες 

συμβούν σε ασθενείς που λαμβάνουν λοβαστατίνη, θα πρέπει να 

μετρηθούν τα επίπεδα της  CK. Εάν αυτά βρεθούν σημαντικά 

υψηλά   (περισσότερο   από   5   φορές   τα   ανώτατα   φυσιολογικά 

όρια) η θεραπεία θα πρέπει να σταματήσει.

Εάν   τα   μυϊκά   συμπτώματα   είναι   σοβαρά   και   προκαλούν 

καθημερινή δυσφορία, ακόμα και εάν τα επίπεδα της CK είναι 

μικρότερα από ή ίσα με 5 φορές τα ανώτατα φυσιολογικά όρια ο 

γιατρός σας θα εξετάσει το αν θα διακοπεί η θεραπεία.

Εάν   τα   συμπτώματα   υποχωρήσουν   και   τα   επίπεδα   της  CK 

επανέλθουν στα φυσιολογικά επίπεδα, τότε θα μελετηθεί από το 

γιατρό σας η επενέναρξη  της λοβαστατίνης ή κάποιας  άλλης 

στατίνης   στη   χαμηλότερη   δυνατή   δόση   και   κάτω   από   στενή 

παρακολούθηση.

Ενημερώστε   το   γιατρό   σας   σχετικά   με   οποιοδήποτε   ιατρικό 

πρόβλημα   έχετε   ή   είχατε   στο   παρελθόν   και   για   κάθε   είδους 

αλλεργία.

Ενημερώστε   το   γιατρό   σας     εάν   καταναλώνετε   μεγάλες 

ποσότητες αλκοόλ.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου ή  

εάν κατά τις εργαστηριακές εξετάσεις παρατηρήθηκαν μεταβολές  

στα επίπεδα των τρανσαμινασών.

Αν   τα   επίπεδα   αυξηθούν   3   φορές   ή   περισσότερο   και   αυτή   η  

αύξηση   επιμένει,   το   φάρμακο   πρέπει   να   διακοπεί.   Επίσης  

ενημερώστε το γιατρό σας εάν κατά τις εργαστηριακές εξετάσεις  

παρατηρήθηκαν μεταβολές της  CPK   ή άλλων παραμέτρων.  Οι  

εξετάσεις αυτές θα πρέπει να διενεργούνται περιοδικά σύμφωνα  

με τις οδηγίες του ιατρού.

Ενημερώστε   το   γιατρό   σας   εάν   έχετε   βαριά   νεφρική 

ανεπάρκεια,   σοβαρά   προβλήματα   μεταβολισμού,   τραύματα, 

ενδοκρινικές   ή   ηλεκτρολυτικές   διαταραχές,   μη   ελεγχόμενους 

σπασμούς, σοβαρή οξεία λοίμωξη, υπόταση ή εάν πρόκειται να 

υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση.

2.4.2Ηλικιωμένοι

Η λοβαστατίνη είναι αποτελεσματική και γενικά καλά ανεκτή 

τόσο στους ηλικιωμένους όσο και στους νεώτερους ασθενείς.

Προσοχή   απαιτείται   εάν   πάσχετε   από   βαριά   νεφρική 

ανεπάρκεια.

2.4.3Κύηση

Δεν πρέπει να πάρετε λοβαστατίνη αν είστε έγκυος.

Η λοβαστατίνη θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι 

σε   ηλικία   τεκνοποίησης   μόνον   όταν   αυτές   οι   γυναίκες   δεν 

υπάρχει περίπτωση να τεκνοποιήσουν.

Εάν η ασθενής μείνει έγκυος κατά την διάρκεια θεραπείας, η 

λοβαστατίνη θα πρέπει να διακοπεί και να ενημερώσει αμέσως 

το γιατρό της.

2.4.4Γαλουχία

Οι γυναίκες που παίρνουν λοβαστατίνη δεν πρέπει να θηλάζουν 

τα παιδιά τους.

Εγκ: 12596/3-2-2004 3

2.4.5Παιδιά – Έφηβοι

Δεν   ενδείκνυται   η   χρήση   της   λοβαστατίνης   σε   παιδιά   και 

εφήβους. Δεν υπάρχουν μελέτες σε άτομα ηλικίας κάτω των 20 

ετών.

2.4.6Επίδραση   στην   ικανότητα   οδήγησης   και   χειρισμού 

μηχανημάτων

Η   λοβαστατίνη   δεν   αναμένεται   να   επηρεάσει   την   ικανότητα 

οδήγησης και το χειρισμό μηχανημάτων.

2.4.7Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

Καμία

2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε ή 

που σχεδιάζετε να πάρετε, καθώς και εκείνα που παίρνετε χωρίς 

ιατρική συνταγή, διότι μπορεί να μεταβληθεί η δράση τους ή η 

αποτελεσματικότητά   τους   ή   να   παρουσιασθούν   ανεπιθύμητες 

ενέργειες από τη συγχορήγησή τους.

Θα   πρέπει   να   ενημερώσετε   οποιοδήποτε   γιατρό   σας 

συνταγογραφεί νέα φάρμακα, ότι λαμβάνετε λοβαστατίνη.

Επειδή   εάν   λάβετε   λοβαστατίνη   με   οποιοδήποτε   από   τα 

ακόλουθα   φάρμακα,   μπορεί   να   αυξηθεί   ο   κίνδυνος   μυϊκών 

προβλημάτων   (βλ.   Ανεπιθύμητες   ενέργειες),   είναι   ιδιαίτερα 

σημαντικό να πείτε στο γιατρό σας εάν λαμβάνετε:

ανοσοκατασταλτικά   φάρμακα   συμπεριλαμβανομένης   της 

κυκλοσπορίνης,

αντιμυκητιασικά (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη), 

τα αντιβιοτικά ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη,

αναστολείς πρωτεασών HIV (όπως ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, 

ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη), 

το αντικαταθλιπτικό νεφαζοδόνη,

αμιωδαρόνη (φάρμακο για τη θεραπεία της αρρυθμίας),

βεραπαμίλη   (φάρμακο   για   τη   θεραπεία   της   υπέρτασης   ή 

στηθάγχης),

γεμφιβροζίλη,   άλλες   φιβράτες,   μεγάλες   δόσεις   (≥1g 

ημερησίως) νιασίνης ή νικοτινικού οξέος.

Γενικά   η   χορήγηση   της   λοβαστατίνης   ταυτόχρονα   με 

ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη, 

αναστολείς   πρωτεασών  HIV  ή   νεφαζοδόνη   θα   πρέπει   να 

αποφεύγεται.     Η   συνδυασμένη   χορήγηση   λοβαστατίνης   με 

φιβράτες ή νιασίνη θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν κατά 

την   κρίση   του   γιατρού   το   όφελος   περαιτέρω   μεταβολής   των 

επιπέδων   των   λιπιδίων   είναι   πιθανóν   να   υπερτερεί   του 

αυξημένου κινδύνου αυτού του συνδυασμού φαρμάκων. 

Η   συνδυασμένη   χορήγηση   της   λοβαστατίνης   σε   δόσεις 

μεγαλύτερες   από   40mg  ημερησίως   με   αμιωδαρόνη   ή 

βεραπαμίλη   θα   πρέπει   να   αποφεύγεται,   εκτός   εάν   κατά   την 

κρίση του γιατρού το κλινικό όφελος είναι πιθανόν να υπερτερεί 

του αυξημένου κινδύνου για μυοπάθεια (βλ. και Δοσολογία).

Eίναι επίσης αναγκαίο να πείτε στο γιατρό σας εάν λαμβάνετε 

αντιπηκτικά (φάρμακα που προστατεύουν από τους θρόμβους, 

όπως   η   βαρφαρίνη,   φενπροκουμόνη   ή   ακενοκουμαρόλη),   ή 

χυμό κίτρου (άνω του 1L την ημέρα).

2.6 Δοσολογία

Ο   ασθενής   θα   πρέπει   να   υποβάλλεται   σε   ειδική   δίαιτα   που 

ελαττώνει τη χοληστερόλη πριν του χορηγηθεί λοβαστατίνη και 

θα πρέπει να συνεχίσει αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της 

θεραπείας   με   λοβαστατίνη.   Η   λοβαστατίνη   θα   πρέπει   να 

χορηγείται με τα γεύματα. Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση 

είναι 20mg  χορηγούμενη μια φορά την ημέρα με το βραδινό 

γεύμα.

Σε ασθενείς που απαιτείται μείωση της LDL χοληστερόλης 20% 

ή   περισσότερο,   η   θεραπεία   πρέπει   να   αρχίσει   με   20  mg 

ημερησίως. Σε ασθενείς όμως που απαιτείται μικρότερη μείωση, 

η   αρχική   δόση   μπορεί   να   είναι   10  mg  ημερησίως.   Στους 

ασθενείς, με πολύ αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στον ορό 

(π.χ. >300mg/dl [7,8 mmol/L] υπό δίαιτα), ο γιατρός μπορεί να 

συστήσει έναρξη θεραπείας με λοβαστατίνη 40 mg την ημέρα.

Η συνιστώμενη δοσολογία κυμαίνεται από 20-80mg την ημέρα 

μια   φορά   την   ημέρα   ή   σε   διαιρεμένες   δόσεις.   Η   μεγίστη 

συνιστώμενη δόση είναι 80mg την ημέρα.

Αναπροσαρμογή   της   δοσολογίας   θα   πρέπει   να   γίνεται   σε 

διαστήματα 4 εβδομάδων ή μεγαλύτερα.   Οι δόσεις πρέπει να 

προσαρμόζονται μεμονωμένα ανάλογα με την ανταπόκριση του 

ασθενούς.

Τα   επίπεδα   της   χοληστερόλης   θα   πρέπει   να   ελέγχονται 

περιοδικά   και   ο   γιατρός   σας   θα   εξετάζει   την   πιθανότητα 

μείωσης της δοσολογίας της λοβαστατίνης, εάν τα επίπεδα της 

LDL  χοληστερόλης   μειωθούν   κάτω   από   τα   προβλεπόμενα 

75mg/Dl   (1,94mmd/L) ή τα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης 

του πλάσματος μειωθούν κάτω από τα 140mg/Dl (3,6mmol/L).

Συνδυασμένη θεραπεία

Προκαταρκτικά   στοιχεία   δείχνουν   ότι   η   αποτελεσματικότητα 

της λοβαστατίνης στη μείωση της χοληστερόλης και της ρητίνης 

ανταλλαγής ιόντων της χολεστυραμίνης στην απομάκρυνση των 

χολικών οξέων είναι αθροιστική.

Σε   ασθενείς   που   παίρνουν   ταυτόχρονα   με   λοβαστατίνη 

ανοσοκατασταλτικά   φάρμακα   συμπεριλαμβανομένης   της 

κυκλοσπορίνης,   γεμφιβροζίλη,   άλλες   φιβράτες   ή   δόσεις 

Εγκ: 12596/3-2-2004 5

νιασίνης που μειώνουν τα λιπίδια (≥1g ημερησίως), η θεραπεία 

πρέπει   να   αρχίσει   με   10mg  λοβαστατίνη   και   η   μέγιστη 

συνιστώμενη δοσολογία δεν πρέπει γενικά να υπερβαίνει τα 20 

mg ημερησίως (βλέπε Προειδοποιήσεις & Αλληλεπιδράσεις).

Η δοσολογία της λοβαστατίνης δεν θα πρέπει να υπερβεί τα 40 

mg  ημερησίως   σε   ασθενείς   που   λαμβάνουν   ταυτόχρονα 

θεραπεία με αμιωδαρόνη ή βεραπαμίλη (βλέπε Προειδοποιήσεις 

& Αλληλεπιδράσεις).

Δοσολογία σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Σε   ασθενείς   με   βαριά   νεφρική   ανεπάρκεια   (κάθαρση 

κρεατινίνης   <30ml/min)   θα   πρέπει,   αύξηση   της   δοσολογίας 

πάνω από 20 mg ημερησίως να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή 

και όπου κρίνεται αναγκαία.

Παιδιατρική χρήση

Δεν   έχει   τεκμηριωθεί   η  ασφάλεια   και   η   αποτελεσματικότητα 

του φαρμάκου στα παιδιά και τους εφήβους και δια τούτο δεν 

συνιστάται η θεραπεία με λοβαστατίνη.  Δεν υπάρχουν κλινικές 

μελέτες σε άτομα ηλικίας κάτω των 20 ετών.

2.7 Υπερδοσολογία

Στην   περίπτωση   που   πάρετε   εκ   λάθους   μεγάλη   ποσότητα 

φαρμάκου επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το Κέντρο 

Δηλητηριάσεων.

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210-7793777.

2.8 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψετε να 

πάρετε κάποια δόση

Προσπαθήστε να παίρνετε το  MEDOVASCIN ®   όπως σας το 

έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.  Ωστόσο εάν παραλείψετε 

μία   δόση,   μην   πάρετε   άλλη   πρόσθετη   δόση   αλλά   απλά 

συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα.

2.9 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η λοβαστατίνη είναι γενικά καλά ανεκτή.   Στις περισσότερες 

περιπτώσεις οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήσαν ήπιες και μικρής 

διάρκειας.  Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

Γαστρεντερικές:    δυσκοιλιότητα,   διάρροια,   δυσπεψία, 

μετεωρισμός,   κοιλιακό   άλγος/κράμπες,   οπισθοστερνικός 

καύσος, ναυτία.

Μυοσκελετικές: μυϊκές, κράμπες, μυαλγία, εξασθένηση

Νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος

Δέρμα: εξάνθημα, κνησμός

Ειδικές αισθήσεις: θάμβος όρασης, δυσγευσία

Αντιδράσεις   υπερευαισθησίας  με   συμπτώματα   πόνου, 

δύσπνοιας, πόνων στις αρθρώσεις κλπ.

Μεταβολή   στα   αποτελέσματα   εργαστηριακών   εξετάσεων: 

Aύξηση   κρεατινοφωσφοκινάσης   (CPK),   αύξηση   των 

τρανσαμινασών.

Επειδή   τα   μυϊκά   προβλήματα   μπορεί   να   είναι   πολύ   σοβαρά, 

ενημερώστε   αμέσως   το   γιατρό   σας   εάν   σας   παρουσιασθεί 

μυϊκός   πόνος,   ευαισθησία   ή   αδυναμία,   ιδιαίτερα   αν 

συνδυάζονται με κακουχία ή πυρετό ( βλ. Προειδοποιήσεις).

Όπως   με   κάθε   συνταγογραφούμενο   φάρμακο,   άλλες 

ανεπιθύμητες  ενέργειες  μπορεί να παρουσιασθούν σπάνια και 

ορισμένες από αυτές μπορεί να είναι σοβαρές.

Ενημερωθείτε περισσότερο από τον ιατρό σας ο οποίος διαθέτει 

ένα   πληρέστερο   κατάλογο   σχετικά   με   τις   ανεπιθύμητες 

ενέργειες.

Ενημερώστε   το   γιατρό   σας   ή   το   φαρμακοποιό   σας   εάν   σας 

παρουσιαστεί οποιοδήποτε ασυνήθιστο σύμπτωμα ή εάν κάποιο 

σύμπτωμα επιμένει ή επιδεινώνεται.

2.10Ημερομηνία λήξεως του προϊόντος

Μη χρησιμοποιείτε το MEDOVASCIN ®   μετά την ημερομηνία 

που αναγράφεται στον περιέκτη με τέσσερα νούμερα μετά το 

ΕΧΡ.

Τα πρώτα δύο νούμερα δείχνουν το μήνα ενώ τα τελευταία δύο 

νούμερα δείχνουν το χρόνο. 

2.11Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία ≤ 25 o C. Προστατέψτε το από το 

φως και φυλάξτε το μέσα στον εξωτερικό περιέκτη.

2.12Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

3-2-2004

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ 

ΦΑΡΜΑΚΩΝ

 Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας 

μόνο   για   το   συγκεκριμένο   ιατρικό   σας 

πρόβλημα.  Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα 

άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη 

πάθηση,   χωρίς   προηγουμένως,   να   έχετε 

συμβουλευθεί το γιατρό σας.

 Εάν   κατά   τη   διάρκεια   της   θεραπείας 

εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, 

ενημερώστε   αμέσως   το   γιατρό   σας   ή   το 

φαρμακοποιό σας.

 Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από 

τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που 

λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση 

για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να 

ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό 

σας ή το φαρμακοποιό σας.

 Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το 

φάρμακο   που   σας   χορηγήθηκε   θα   πρέπει   να 

λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας 

δόθηκαν.

 Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι 

απαραίτητο   να   διαβάσετε   με   προσοχή   κάθε 

Εγκ: 12596/3-2-2004 7

πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας 

χορηγήθηκε.

 Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του 

λουτρού, γιατί η ζέστη και η υγρασία μπορεί 

να   αλλοιώσουν   το   φάρμακο   και   να   το 

καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

 Να   μην   κρατάτε   φάρμακα   που   δεν   τα 

χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

 Για   μεγαλύτερη   ασφάλεια   φυλάξτε   όλα   τα 

φάρμακα   σε   ασφαλές   μέρος   μακριά   από   τα 

παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.