MAXIDEX

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • MAXIDEX 0,1% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • S01BA01
  • Δοσολογία:
  • 0,1%
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
  • Σύνθεση:
  • 0000050022 - DEXAMETHASONE - 1.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • MAXIDEX 0,1% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • DEXAMETHASONE
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2800037001012 - 01 - FLX5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

MAXIDEX οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα 0,1% w/v

Δεξαμεθαζόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να

χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για

σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να

δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και

όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το MAXIDEX και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το MAXIDEX

Πώς να χρησιμοποιήσετε το MAXIDEX

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το MAXIDEX

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το MAXIDEX και ποια είναι η χρήση του

Το MAXIDEX οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα περιέχει το δραστικό συστατικό

δεξαμεθαζόνη που είναι ένα κορτικοστεροειδές. Η δεξαμεθαζόνη χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία των φλεγμονωδών καταστάσεων των ματιών που οφείλονται σε διάφορους

παράγοντες

Το MAXIDEX οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία

φλεγμονωδών

καταστάσεων

των

ματιών,

όταν

αυτές

ανταποκρίνονται

στα

κορτικοστεροειδή, όπως:

αλλεργική επιπεφυκίτιδα και εαρινή επιπεφυκίτιδα, επισκληρίτιδα, ροδόχρους ακμή,

επιφανειακή στικτή κερατίτιδα, κερατίτιδα από ιό του έρπητα ζωστήρα, ιριδοκυκλίτιδα και

επιλεγμένες περιπτώσεις μικροβιακής επιπεφυκίτιδας (σε συνδυασμό με την κατάλληλη

αντιμικροβιακή χημειοθεραπεία). Επίσης ενδείκνυται σε βλάβες του σκληρού χιτώνα από

τραύματα, χημικά, ακτινοβολία, είσοδο ξένων σωμάτων και εγκαύματα.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το MAXIDEX

Μην χρησιμοποιήσετε το MAXIDEX:

Σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Εάν έχετε ή νομίζετε ότι έχετε:

Μη θεραπευμένη βακτηριακή λοίμωξη στο μάτι.

Κερατίτιδα από ιό του απλού έρπητα, ευλογιά, ανεμοβλογιά ή οποιαδήποτε άλλη

ιογενή λοίμωξη στο μάτι.

Μυκητιασικές παθήσεις του ματιού.

Φυματίωση του ματιού.

Γλαύκωμα ή εάν υπάρχει ιστορικό γλαυκώματος στην οικογένεια.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το

MAXIDEX.

Χρησιμοποιήστε το MAXIDEX μόνο για ενστάλαξη στο(-α) μάτι(-α) σας.

Πριν χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες δεξαμεθαζόνης, θα πρέπει να είστε

σίγουροι ότι δεν έχετε βλάβη των ματιών από ιό του απλού έρπητα

Εάν χρησιμοποιείτε τις οφθαλμικές σταγόνες δεξαμεθαζόνης για διάστημα άνω των

10 ημερών, ελέγχετε συχνά τα μάτια σας στον οφθαλμίατρο.

Εάν χρησιμοποιείτε το MAXIDEX οφθαλμικές σταγόνες για μεγάλο χρονικό

διάστημα, μπορεί να:

έχετε αυξημένη πίεση στο(-α) μάτι(-α) σας. Θα πρέπει να ελέγχετε την πίεση

των ματιών σας τακτικά κατά τη διάρκεια χρήσης του MAXIDEX.

Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε

παιδιατρικούς ασθενείς, καθώς ο κίνδυνος οφθαλμικής υπέρτασης λόγω

κορτικοστεροειδών μπορεί να είναι μεγαλύτερος στα παιδιά και μπορεί να

παρουσιαστεί νωρίτερα από ότι στους ενήλικες. Το MAXIDEX δεν έχει

εγκριθεί για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς.

παρουσιάσετε καταρράκτη. Θα πρέπει να επισκέπτεστε τον γιατρό σας

τακτικά, εάν χρησιμοποιείτε το MAXIDEX σε μακροχρόνια βάση.

Ο κίνδυνος αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης και/ή σχηματισμού καταρράκτη λόγω

κορτικοστεροειδών είναι αυξημένος σε προδιατεθειμένους ασθενείς (π.χ. διαβήτης).

Αποφύγετε τη χρήση του MAXIDEX για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Το MAXIDEX μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη δευτεροπαθών λοιμώξεων (που

προκαλούνται από βακτήρια, μύκητες ή ιούς) Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν

ή επανεμφανιστούν ξαφνικά, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.

Μπορεί να γίνετε πιο ευαίσθητος σε λοιμώξεις του ματιού με τη χρήση αυτού του

προϊόντος.

Εάν έχετε μια λοίμωξη, ο ιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρμακο για

τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης.

Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται τοπικά στο μάτι μπορεί να καθυστερήσουν

την επούλωση του τραύματος στο μάτι σας.

Εάν έχετε μια διαταραχή που προκαλεί λέπτυνση των ιστών του οφθαλμού,

συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση αυτού του

φαρμάκου.

Το MAXIDEX περιέχει ένα δραστικό συστατικό που μπορεί να δώσει θετικό

αποτέλεσμα σε έλεγχο ντόπινγκ, όπως η εξέταση ούρων για κορτικοστεροειδή.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του MAXIDEX σε παιδιά και εφήβους ηλικίας

κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Το MAXIDEX δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Ηλικιωμένα άτομα

Παρότι δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των οφθαλμικών

κορτικοστεροειδών σε ηλικιωμένα άτομα, δεν αναμένεται να προκαλέσουν στα

ηλικιωμένα άτομα διαφορετικές ανεπιθύμητες ενέργειες ή προβλήματα από αυτά που

προκαλούν στους νεώτερους ενήλικες.

Άλλα φάρμακα και MAXIDEX

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα

χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε τοπικά ΜΣΑΦ. Η ταυτόχρονη χρήση

τοπικών στεροειδών και τοπικών ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα για

προβλήματα επούλωσης του κερατοειδούς.

Κύηση και θηλασμός

Το MAXIDEX δε συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το MAXIDEX δε συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν αυτό δεν

είναι δυνατό, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε

έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, προτού

χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μπορεί να διαπιστώσετε ότι η όρασή σας είναι θαμπή για λίγη ώρα αμέσως μετά τη

χρήση του MAXIDEX. Μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές μέχρι να καθαρίσει η

όρασή σας.

Το MAXIDEX περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο

Ένα συντηρητικό του MAXIDEX (χλωριούχο βενζαλκόνιο) μπορεί να προκαλέσει

ερεθισμό στο μάτι και είναι επίσης γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς

επαφής. Αν σας επιτρέπεται να φοράτε φακούς επαφής, θα πρέπει να τους βγάζετε πριν

από τη χρήση του MAXIDEX και να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά προτού

ξαναβάλετε τους φακούς σας.

3.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το MAXIDEX

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το ακόλουθο μέτρο είναι χρήσιμο για να περιορίσετε του φαρμάκου που θα περάσει στο

αίμα μετά από την ενστάλαξη των οφθαλμικών σταγόνων:

Κρατήστε το βλέφαρο κλειστό, ενώ ταυτόχρονα ασκείτε ελαφρά πίεση με ένα

δάχτυλο στη γωνία του ματιού δίπλα στη μύτη για τουλάχιστον 2 λεπτά.

Η συνιστώμενη δόση είναι μία ή δύο σταγόνες στο σάκο του επιπεφυκότα 3-5 φορές την

ημέρα (σε σοβαρές περιπτώσεις η ενστάλαξη μπορεί να γίνεται κάθε ώρα).

Παρατεταμένη χρήση και συχνές ενσταλάξεις θα πρέπει να γίνονται μόνο μετά από

σύσταση του γιατρού.

Χρησιμοποιήστε το MAXIDEX μόνο για ενστάλαξη στο(-α) μάτι(-α) σας.

Πάρτε τη φιάλη με το MAXIDEX και έναν καθρέπτη.

Πλύνετε τα χέρια σας.

Ανακινήστε καλά τη φιάλη.

Ξεβιδώστε το πώμα.

Μετά την αφαίρεση του πώματος, και εφόσον το περιλαίμιο ασφάλειας είναι χαλαρό,

αφαιρέστε το προτού χρησιμοποιήσετε το προϊόν.

Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και του μεσαίου

δακτύλου σας (εικόνα 1).

Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω. Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρό

σας με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία «τσέπη» μεταξύ του βλεφάρου

και του ματιού σας. Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 2).

Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε τον καθρέπτη εάν

βοηθάει.

Μην αγγίζετε το μάτι σας ή το βλέφαρό σας, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με

το ρύγχος. Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες που έχουν μείνει μέσα στη φιάλη.

Πιέστε απαλά με το δείκτη τη βάση της φιάλης, ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα

MAXIDEX κάθε φορά (εικόνα 3).

Μην πιέζετε τη φιάλη: είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να χρειάζεται μόνο μια ελαφρά

πίεση στη βάση της.

Μετά τη χρήση του MAXIDEX, αφήστε το κάτω βλέφαρο, κλείστε το μάτι σας και

πιέστε απαλά με ένα δάκτυλο τη γωνία του ματιού, κοντά στη μύτη για 2 λεπτά (εικόνα

4). Αυτό βοηθάει ώστε το MAXIDEX να μην περάσει στο υπόλοιπο σώμα.

Εάν βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας

μάτι.

Βιδώστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση.

Χρησιμοποιήστε ολόκληρη τη φιάλη πριν ανοίξετε την επόμενη.

Εάν μία σταγόνα ξεφύγει το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα MAXIDEX από την κανονική,

ξεπλύνετε το μάτι σας με χλιαρό νερό. Μην βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα

της επόμενης τακτικής σας δόσης.

Αν έχετε επίμονα προβλήματα συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αν από ατύχημα

καταπιείτε MAXIDEX συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το

MAXIDEX, συνεχίστε με την επόμενη δόση

σύμφωνα με το κανονικό πρόγραμμά σας. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη

δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό

σας πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτή που ξεχάσατε.

Αν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα οφθαλμικών σταγόνων ή οφθαλμικής αλοιφής,

αφήστε τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ κάθε φαρμάκου. Οι οφθαλμικές αλοιφές θα πρέπει

να χορηγούνται τελευταίες.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με το MAXIDEX:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

Αντιδράσεις στο μάτι: ενόχληση στο μάτι

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

Αντιδράσεις στο μάτι: φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού, ξηροφθαλμία, χρώση

κερατοειδούς, ευαισθησία στο φως, θαμπή όραση, μη φυσιολογικό αίσθημα στο μάτι,

αυξημένη παραγωγή δακρύων, εφελκίδα του βλεφάρου, φαγούρα στο μάτι, ερεθισμός

του ματιού (π.χ. κάψιμο, τσίμπημα, φαγούρα, παραγωγή δακρύων) ή κοκκινίλα.

Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: άσχημη γεύση

Μη γνωστές

(η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

Αντιδράσεις στο μάτι: αυξημένη πίεση στο μάτι, καταρράκτης, μειωμένη όραση, βλάβη

του κερατοειδούς, πτώση του βλεφάρου, πόνος στο μάτι, αύξηση του μεγέθους της

κόρης.

Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: αλλεργία, ζάλη, πονοκέφαλος.

Μπορεί να παρουσιαστούν σπάνιες συστηματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται

στην απορρόφηση του φαρμάκου μετά από παρατεταμένη χρήση.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε

ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς αναφοράς

(βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να

βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία

Φαξ: + 357 22608649

Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.

5. Πώς να φυλάσσετε το MAXIDEX

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν

τα παιδιά.

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη

φιάλη και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του

μήνα που αναφέρεται εκεί.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25

C. Φυλάσσετε μακριά από το φως. Να μην

ψύχεται και να μην καταψύχεται.

Πρέπει να πετάτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμά της, για να αποφύγετε

τις μολύνσεις και να χρησιμοποιείτε μία νέα φιάλη. Σημειώστε την ημερομηνία που την

ανοίξατε στη φιάλη και στο κουτί, στο χώρο που παρέχεται.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά

τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6.

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το MAXIDEX

Η δραστική ουσία είναι η δεξαμεθαζόνη. Κάθε mL εναιωρήματος περιέχει 1 mg

δεξαμεθαζόνης.

Τα υπόλοιπα συστατικά είναι χλωριούχο βενζαλκόνιο (βλ. παράγραφο 2 «Το MAXIDEX

περιέχει

βενζαλκόνιο»),

άνυδρο

μονόξινο

φωσφορικό

νάτριο,

πολυσορβικό

αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, χλωριούχο νάτριο, υπρομελλόζη (4000 cps),

υδροξειδίου του νατρίου και/ή μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, κεκαθαρμένο ύδωρ.

Προστίθενται ελάχιστες ποσότητες υδροξειδίου του νατρίου και/ή μονοϋδρικού κιτρικού

οξέος για διατήρηση της οξύτητας (επίπεδα pH) σε φυσιολογικά επίπεδα.

Εμφάνιση του MAXIDEX και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το MAXIDEX είναι ένα υγρό (λευκό έως υποκίτρινο εναιώρημα) που διατίθεται σε

πλαστικές φιάλες των 5 ml τύπου DROP-TAINER με βιδωτό πώμα.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Ελλάδα

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ,

Λεωφ. Κηφισίας 18,

151 25 Μαρούσι,

Κύπρος

A. POTAMITIS MEDICARE LTD,

Λεωφ. Αρχ. Κυπριανού 62,

2059 Στρόβολος, Λευκωσία,

Τηλ.: 210 6878300

Τηλ:. + 35722583333

Παραγωγός

S.A. Alcon-Couvreur N.V.,

Rijksweg 14,

B-2870 Puurs,

Βέλγιο.

Alcon Cusí, S.A.,

Camil Fabra 58,

08320 El Masnou,

Ισπανία.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

24-9-2018

Neofordex (Laboratoires CTRS)

Neofordex (Laboratoires CTRS)

Neofordex (Active substance: dexamethasone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6239 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety