Latuda
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
10-01-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
10-01-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
14-09-2020
Δραστική ουσία:
lurasidonas
Διαθέσιμο από:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05AE05
INN (Διεθνής Όνομα):
lurasidone
Θεραπευτική ομάδα:
Psicholeptikai
Θεραπευτική περιοχή:
Šizofrenija
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Šizofrenijos gydymas 18 metų ir vyresniems suaugusiems.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 25
Καθεστώς αδειοδότησης:
Įgaliotas
Ημερομηνία της άδειας:
2014-03-21
Φύλλο οδηγιών χρήσης
39
B. PAKUOTĖS LAPELIS
40
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LATUDA 18,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LATUDA 37 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LATUDA 74 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
lurazidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Latuda
3.
Kaip vartoti Latuda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Latuda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LATUDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latuda sudėtyje yra veikliosios medžiagos lurazidono, ir jis
priklauso antipsichotinių vaistų grupei. Jis
vartojamas šizofrenijos simptomams gydyti suaugusiems (18 metų ir
vyresniems) bei 13–17 metų
amžiaus paaugliams. Lurazidonas veikia galvos smegenyse blokuodamas
receptorius, prie kurių
jungiasi dopaminas ir serotoninas. Dopaminas ir serotoninas yra
neuromediatoriai (medžiagos, kurių
dėka nervinės ląstelės sąveikauja tarpusavyje), nuo kurių
priklauso ir šizofrenijos simptomai.
Blokuodamas receptorius lurazidonas padeda sureguliuoti galvos
smegenų aktyvumą ir taip sumažina
šizofrenijos simptomus.
Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškiantis girdėjimu, matymu ar
jutimu to, ko nėra, klaidingais
įsitikinimais, neįprastu įtarumu, asmenybės uždarumu, padrika
kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti depresinės
nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę.
Šis vaistas vartojamas siekiant p
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės
Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės
Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lurazidono hidrochlorido,
atitinkančio 18,6 mg lurazidono.
Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lurazidono hidrochlorido,
atitinkančio 37,2 mg lurazidono.
Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lurazidono hidrochlorido,
atitinkančio 74,5 mg lurazidono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos arba balkšvos spalvos, plėvele dengtos apvalios 6 mm
skersmens tabletės su įspaustu užrašu
„LA“
Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos arba balkšvos spalvos, plėvele dengtos apvalios 8 mm
skersmens tabletės su įspaustu užrašu
„LB“
Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės
Blyškiai žalios spalvos, plėvele dengtos ovalios 12 mm x 7 mm
dydžio tabletės su įspaustu užrašu
„LD“
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Latuda skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiesiems ir 13 metų bei
vyresniems paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiųjų populiacija_
Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg lurazidono kartą per parą.
Pradinis dozės titravimas
nereikalingas. Veiksminga vaistinio preparato dozė yra nuo 37 mg iki
148 mg kartą per parą. Dozę
galima didinti remiantis gydytojo nutarimu ir stebimu klinikiniu
atsaku. Didžiausia paros dozė negali
viršyti 148 mg.
Pacientų, kurie kartą per parą vartojo didesnę kaip 111 mg dozę
ir vaistinio preparato vartojimą buvo
nutraukę ilgiau kaip 3 dienoms, gydymą reikia atnaujinti skiriant
kartą per parą vartoti 111 mg dozę ir
3
ją laipsniškai didinant iki optimalios
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
