Latuda
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
10-01-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
10-01-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
14-09-2020
Δραστική ουσία:
lurasidon
Διαθέσιμο από:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05AE05
INN (Διεθνής Όνομα):
lurasidone
Θεραπευτική ομάδα:
Psycholeptika
Θεραπευτική περιοχή:
Schizofrenie
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Léčba schizofrenie u dospělých ve věku 18 let a více.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 25
Καθεστώς αδειοδότησης:
Autorizovaný
Ημερομηνία της άδειας:
2014-03-21
Φύλλο οδηγιών χρήσης
36
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
37
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LATUDA 18,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LATUDA 37 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LATUDA 74 MG POTAHOVANÉ TABLETY
lurasidonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Latuda a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latuda
užívat
3.
Jak se přípravek Latuda užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Latuda uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LATUDA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Latuda obsahuje léčivou látku lurasidon, která patří
do skupiny léčiv nazývaných
antipsychotika. Používá se k léčbě příznaků schizofrenie u
dospělých (ve věku 18 let a starších)
a dospívajících ve věku 13–17 let. Lurasidon působí tak, že
blokuje receptory v mozku, které na sebe
vážou látky dopamin a serotonin. Dopamin a serotonin jsou
neurotransmitery (látky umožňující
nervovým buňkám spolu komunikovat), které se podílejí na vzniku
příznaků schizofrenie. Tím, že
lurasidon blokuje tyto receptory, pomáhá normalizovat mozkovou
aktivitu, a tím snižuje výskyt
příznaků schizofrenie.
Schizofrenie je onemocnění s takovými příznaky, jako je
napřík
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Latuda 18,5 mg potahované tablety
Latuda 37 mg potahované tablety
Latuda 74 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Latuda 18,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což
odpovídá lurasidonum 18,6 mg.
Latuda 37 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což
odpovídá lurasidonum 37,2 mg.
Latuda 74 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což
odpovídá lurasidonum 74,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Latuda 18,5 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, potahované kulaté 6mm tablety s
vyraženým „LA“
Latuda 37 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, potahované kulaté 8mm tablety s
vyraženým „LB“
Latuda 74 mg potahované tablety
Světle zelené, potahované oválné tablety o rozměrech 12 mm x 7
mm s vyraženým „LD“
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Latuda je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých
a dospívajících ve věku 13 let a
starších.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
Doporučená počáteční dávka je 37 mg lurasidonu jednou denně.
Není zapotřebí žádná titrace úvodní
dávky. Přípravek je účinný v rozsahu dávek 37 až 148 mg jednou
denně. Zvýšení dávky musí být
založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné
sledovat. Maximální denní dávka nesmí
překročit 148 mg.
Pacienti, kteří užívají vyšší dávky než 111 mg jednou denně
a kteří přeruší léčbu na déle než 3 dny,
mají znovu zahájit léčbu dávkou 111 mg jednou denně a dávku
postupně zvyšovat až na optimální
úroveň. U všech ostatních dávek je možné u pacientů znovu
zahájit léčbu na jejich předchozí dávce
bez nutnosti postupného zvyšování.
3
_Pediatrická populace_
Dop
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
