GERTEMYCIN

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • GERTEMYCIN 500MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • J01DB07
  • Δοσολογία:
  • 500MG/CAP
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
  • Σύνθεση:
  • INEOF00195 - CEFATRIZINE PROPYLENE GLYCOLATE - 582.300000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • GERTEMYCIN 500MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • CEFATRIZINE
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2801924402028 - 02 - BTX12 (BLIST. 3X4) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-01-2017

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ TO ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

11Ονομασία  

GERTEMYCIN 

12Σύνθεση

Δραστική ουσία: Cefatrizine propylene glycolate

   

     Έκδοχα : σκληρά       καψάκια    :   Gelatine, Titanium dioxide E-171, CI 77891, 

               Quinoline yellow  CI  47005 E-104, Indigotin (Indigo carmine) E-132.

               Κόνις       για       πόσιμο       εναιώρημα    :    Methylparaben E-218, Propylparaben E-

216, 

               Sodium citrate dihydrate, Polysorbate 40, Carmellose sodium, Silicon    

              dioxide colloidal, Dimethicone, Saccharin sodium, Orange essence, 

              Quinoline yellow E-104 CI 47005, Vanillin, Sucrose, Flavour Lemon 

Limette.

1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρά καψάκια 

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

14Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία

Σκληρά καψάκια : Cefatrizine propylene glycolate 582,3 mg / CAP

                            που αντιστοιχεί σε  Cefatrizine 500 mg / CAP

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Cefatrizine propylene glycolate 582,3 mg / 5ml

                                              που αντιστοιχεί σε  Cefatrizine 500 mg /5 ml

15Περιγραφή – συσκευασία

Σκληρά  καψάκια: Κουτί με τρία blisters PVC/Al των 4 καψουλών το καθένα.

 Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Κουτί που περιέχει ένα πλαστικό φιαλίδιο με 

 σκόνη για την παρασκευή 60ml πόσιμου εναιωρήματος.  

1.6 Φαρμακοθεραττευτική κατηγορία

Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών 

17Υπεύθυνος κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΝΕΑ ΚΗΦΙΣΙΑ 

18Παρασκευαστής

 HELP S.A. 

 2. ΤΙ  ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ     TO     ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ  ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο     

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

2.1 Γενικές πληροφορίες

Το φάρμακο περιέχει σαν δραστικό συστατικό την Κεφατριζίνη. Η κεφατριζίνη είναι 

μία ημισυνθετική κεφαλοσπορίνη, για χορήγηση από το στόμα, που δρα κατά ενός 

ευρέος φάσματος μικροβιών. 

2.2 Ενδείξεις

Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που 

προκλήθηκαν από ευαίσθητα στην κεφατριζίνη μικρόβια: λοιμώξεις ανωτέρου 

αναπνευστικού, μέση ωτίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα, λοιμώξεις κατωτέρου 

αναπνευστικού, λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων, λοιμώξεις 

ουροποιογεννητικού (και προστατίτιδα)

2.3 Αντενδείξεις

Τα   φάρμακα   μπορούν   να   βοηθήσουν   τους   ασθενείς   μπορούν   όμως   να 

δημιουργήσουν   και   προβλήματα,   όταν   αυτά   δεν   λαμβάνονται   σύμφωνα   με   τις 

οδηγίες.   Δεν   πρέπει   να   λάβετε   Κεφατριζίνη   εάν   έχετε   εμφανίσει   στο   παρελθόν 

κάποια   αλλεργική   αντίδραση   σε   οποιοδήποτε   αντιβιοτικό   της   οικογένειας   των 

κεφαλοσπορινών ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. 

2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

2.4.1    Γενικά

Όπως και με όλα τα αντιβιοτικά έτσι και με την κεφατριζίνη μπορεί να εμφανιστούν 

αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες εμφανίζονται πιο συχνά σε ασθενείς που έχουν 

εμφανίσει στο παρελθόν κάποια αλλεργική αντίδραση. Γι’αυτό είναι ιδιαίτερα 

σημαντικό να πείτε στον γιατρό σας, πριν λάβετε το φάρμακο αν είχατε κάποια 

αλλεργική αντίδραση στο παρελθόν. Οι ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών 

αντιδράσεων θα πρέπει να λαμβάνουν με ιδιαίτερη προσοχή αντιβιοτικά. Εάν 

εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση πρέπει να διακόψετε αμέσως τη λήψη του 

φαρμάκου και να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις 

απαιτούν επείγοντα μέτρα αντιμετώπισης.

Εάν κατά τη λήψη του φαρμάκου εμφανίσετε συμπτώματα διάρροιας πρέπει να 

ενημερώσετε το γιατρό σας. Μπορεί αυτό να οφείλεται σε ψευδομεμβρανώδη 

κολίτιδα που συχνά συνδυάζεται με τη χορήγηση αντιβιοτικών. Η θεραπεία με 

ευρέος φάσματος αντιβιοτικά, αλλάζει τη φυσιολογική χλωρίδα του εντέρου και 

μπορεί να επιτρέπει την υπέρμετρη ανάπτυξη κλωστριδίων. Ορισμένες μελέτες 

δείχνουν ότι μία τοξίνη παραγόμενη από το Clostridium difficile  είναι πρωταρχικό 

αίτιο της εμφάνισης της κολίτιδας. Απλές περιπτώσεις κολίτιδας υποχωρούν με τη 

διακοπή του φαρμάκου. Σοβαρότερες περιπτώσεις απαιτούν ειδική θεραπεία. Για 

το λόγο αυτό τα αντιβιοτικά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με 

γαστρεντερικά προβλήματα και ιδιαίτερα σε ασθενείς με κολίτιδα.

Εάν έχετε κάποιο πρόβλημα στα νεφρά, πρέπει να ενημερώσετε τον θεράποντα 

γιατρό σας. Ίσως να πρέπει να γίνει για εσάς ειδική ρύθμιση της ημερήσιας 

δόσης. Η λήψη αντιβιοτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα μερικών 

μικροβιολογικών εξετάσεων.

Οι διαβητικοί ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι η σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 

περιέχει  ζάχαρη. 

2.4.3. Κύηση           

Η   χορήγηση   της   κεφατριζίνης   κατά   τη   διάρκεια   της   εγκυμοσύνης   δεν   έχει 

αξιολογηθεί.   Δια   τούτο   να   δίδεται   κατά   την   εγκυμοσύνη   μόνο   εάν   κρίνεται 

απολύτως απαραίτητο από τον ιατρό σας. 

2.4.4 Γαλουχία 

Δεν συνιστάται η χορήγηση της Κεφατριζίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 

2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων 

Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα ενδείξεις που  να δεικνύουν ότι η κεφατριζίνη 

επηρεάζει την ικανότητα αυτή. Ωστόσο, όπως με όλα τα φάρμακα δεν θα πρέπει ο 

ασθενής να αναλαμβάνει εργασίες εάν δεν είναι γνωστή η ανοχή στο φάρμακο. 

2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Πριν λάβετε το φάρμακο μην λησμονήσετε να αναφέρετε στον θεράποντα ιατρό 

σας, οποιοδήποτε άλλο φάρμακο λαμβάνετε, έστω και αν το φάρμακο αυτό το 

λαμβάνετε χωρίς ιατρική συνταγή.

Έχει αναφερθεί αύξηση της συχνότητας εμφάνισης νεφροτοξικότητας κατά την 

ταυτόχρονη χορήγηση μερικών κεφαλοσπορινών με αμινογλυκοσίδες.

2.6 Δοσολογία 

Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να εξατομικεύεται από το θεράποντα ιατρό σας 

ανάλογα με τις ανάγκες σας. Μην αλλάζετε από μόνοι σας το δοσολογικό σχήμα 

που σας όρισε ο γιατρός σας. 

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών : Η συνήθης δοσολογία είναι 1000mg 

ημερησίως σε δύο ίσα διαιρεμένες δόσεις. Σε βαρύτερες λοιμώξεις συνιστώνται 

1,5-2,0 g ημερησίως διαιρεμένα σε δύο ή τρεις δόσεις.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών: Η συνήθης δοσολογία είναι 20-40 mg/kg 

ημερησίως σε ίσα διαιρεμένες δόσεις που χορηγούνται κάθε 12 ώρες. 

Στην μέση ωτίτιδα από αιμόφιλο της γρίπης η συνιστώμενη δοσολογία ανέρχεται 

σε 50 ως 75 mg/kg ημερησίως  σε ίσα διαιρεμένες δόσεις που χορηγούνται κάθε 

12 ώρες, χωρίς όμως να υπερβαίνουν τη δοσολογία που συνιστάται για τους 

ενήλικες. Όπως με κάθε αντιβιοθεραπεία, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται 48 ως 

72 ώρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων. Σε λοιμώξεις που 

προκλήθηκαν από β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκκους ομάδας Α συνιστάται 

θεραπεία διάρκειας τουλάχιστον 10 ημερών. Σε ασθενείς με ανεπάρκεια της 

νεφρικής λειτουργίας πρέπει να γίνεται κατάλληλη ρύθμιση της ημερήσιας δόσης. 

ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ 

Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα : Ανακινείστε το φιαλίδιο για να αποκολληθεί η 

σκόνη από τα τοιχώματα του φιαλιδίου. Προσθέστε νερό και ανακινείστε καλά. Εάν 

χρειάζεται προσθέστε και άλλο νερό ώστε το εναιώρημα να φτάσει μέχρι τη 

γραμμή στο φιαλίδιο. Πριν από κάθε χρήση να ανακινήσετε καλά το φιαλίδιο  

2.7 Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση

Σε περίπτωση εκούσιας ή ακούσιας λήψης μεγάλης δόσης του φαρμάκου, πρέπει 

να επικοινωνήσετε με το θεράποντα γιατρό σας ή με το κέντρο δηλητηριάσεων. 

ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ : 2107793777 

2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κεφατριζίνη όπως όλα τα φάρμακα, μαζί με τις επιθύμητες ενέργειες, μπορεί να 

προκαλέσει και μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Όπως έχει αναφερθεί στο 

κεφάλαιο των προειδοποιήσεων, εμφανίζονται κυρίως φαινόμενα υπερευαισθησί-

ας  τα οποία είναι περισσότερο συχνά σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών 

αντιδράσεων. Έχουν αναφερθεί αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ, 

αγγειοοίδημα, ορονοσία, κνησμός, κνίδωση και σπανιότερα πολύμορφο ερύθημα, 

σύνδρομο Stevens Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση. 

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται στο γαστρεντερικό, όπως 

επιγαστρικός πόνος, ανορεξία, ναυτία, έμετος και διάρροια.

Άλλες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των 

κεφαλοσπορινών ήταν πυρετός, οίδημα, πρωτεινουρία, κεφαλαλγία, 

περιγεννητικός κνησμός, μονιλίαση γεννητικού συστήματος, κολπίτιδα και μικρές 

αυξήσεις των τρανσαμινασών του ορού και έχουν σπάνια συσχετιστεί με την 

κεφατριζίνη. Μη λησμονήσετε να αναφέρετε στον γιατρό σας οποιοδήποτε 

ασυνήθιστο σύμπτωμα παρατηρήσετε κατά τη διάρκεια  της θεραπείας με το 

φάρμακο.   

2.9 Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να 

πάρει κάποια δόση

Πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σας σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού σας. 

Εάν ωστόσο λησμονήσετε να λάβετε κάποια δόση , να λάβετε τη δόση αυτή το 

συντομότερο δυνατόν. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, μη 

διπλασιάζετε τη δόση, αλλά λάβετε την επόμενη δόση και συνεχίσετε κανονικά.

2.10  Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του 

προϊόντος

Πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται 

στη συσκευασία του. Μετά την ημερομηνία αυτή μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο.  

211Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Σκληρά  καψάκια: Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C). 

  Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος    

  (<25°C). Μετά την ανασύσταση του το εναιώρημα διατηρείται 7 ημέρες σε 

θερμοκρασία  περιβάλλοντος ή 14 ημέρες σε ψυγείο (+2°C ως +8°C).

2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

3.ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΠΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ       (γενικά)           

To φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο 

ιατρικό σας πρόβλημα. Δε θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το 

χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε 

συμβουλευθεί το γιατρό σας. 

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το 

φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν   έχετε   οποιαδήποτε   ερωτηματικά   γύρω   από   τις   πληροφορίες   που 

αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση 

για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε  να ζητήσετε  τις πληροφορίες 

αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε 

θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με 

προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε. 

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η 

υγρασία   μπορεί   να   αλλοιώσουν   το   φάρμακο   και   να   το   καταστήσουν 

επιβλαβές για την υγεία σας. 

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεσθε πλέον ή που ήδη έχουν 

λήξει. 

Για   μεγαλύτερη   ασφάλεια   κρατάτε   όλα   τα   φάρμακα   σε   ασφαλές   μέρος 

μακριά από τα παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ Χορηγείται με ιατρική 

συνταγή

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

Δεν υπάρχουν ειδήσεις που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.