GELOFUSINE

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • GELOFUSINE 4%+0,701%+0,136% ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • B05AA06
  • Δοσολογία:
  • 4%+0,701%+0,136%
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
  • Σύνθεση:
  • INEOF01338 - SUCCINYLATED GELATIN - 4.000000 MG; 0007647145 - SODIUM CHLORIDE - 7.010000 MG; 0001310732 - SODIUM HYDROXIDE - 1.360000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ(ΜΕΣΩ ΠΕΡΙΟΧΗΣ ΕΓΧΥΣ. ΑΚΡΟΥ ILP)
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • GELOFUSINE 4%+0,701%+0,136% ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • GELATIN AGENTS
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802334901019 - 01 - BTX10γυάλ. φιάλ250ML - 2500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802334901026 - 02 - BTX10γυάλ. φιάλ500ML - 5000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802334901033 - 03 - BTX10ECOFLAC ΤΩΝ 500ML - 5000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802334901040 - 04 - BTX10ECOFLAC ΤΩΝ 1000ML - 10000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 14-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Gelofusine διάλυμα για έγχυση

Σουκινυλική (τροποποιημένη υγρή) ζελατίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της

ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό, τον

φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιώνχρήσης.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το Gelofusine και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Gelofusine

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gelofusine

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσεται το Gelofusine

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το Gelofusine και ποια είναι η χρήση του

Το Gelofusine είναι ένα λεγόμενο υποκατάστατο πλάσματος. Αυτό σημαίνει πως αντικαθιστά υγρό

που χάθηκε από την κυκλοφορία.

Το Gelofusine χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση αίματος και σωματικών υγρών που έχουν χαθεί

π.χ. μετά από χειρουργική επέμβαση, ατύχημα ή έγκαυμα. Μπορεί να συνδυαστεί με μεταγγίσεις

αίματος, εάν είναι απαραίτητο.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για

● την πρόληψη και θεραπεία χαμηλού όγκου αίματος (υπογκαιμία) και σοκ.

● την πρόληψη και θεραπεία χαμηλής πίεσης αίματος (υπόταση)

● διαδικασίες που περιλαμβάνουν εξωσωματική κυκλοφορία (π.χ. καρδιοπνευμονική μηχανή)

● αραίωση του αίματος

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Gelofusine

Μην χρησιμοποιήσετε το Gelofusine

σε περίπτωση αλλεργίας στη ζελατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του

φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

εάν ο κυκλοφορών όγκος του αίματός σας είναι υπερβολικά μεγάλος

εάν έχετε περίσσεια υγρών στο σώμα σας

εάν πάσχετε από βαριά καρδιακή ανεπάρκεια

εάν πάσχετε από βαριές διαταραχές της πήξης του αίματος

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το

Gelofusine.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας

εάν πάσχετε από αλλεργικά νοσήματα, όπως το άσθμα. Σε αυτή την περίπτωση μπορεί να

διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε μια αλλεργική αντίδραση.

Ο γιατρός σας θα προσέξει ιδιαίτερα την κατάστασή σας εάν πάσχετε από:

προβλήματα της καρδιάς

υψηλή πίεση αίματος

υγρό στους πνεύμονές σας

σοβαρά προβλήματα των νεφρών

Η χορήγηση μεγάλων ποσοτήτων υγρών με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση μπορεί να επιδεινώσει την

κατάστασή σας.

Ο γιατρός σας θα είναι επίσης προσεκτικός

εάν η πήξη του αίματος σας παρουσιάζει σοβαρή διαταραχή

εάν το σώμα σας κατακρατά νερό και αλάτι, κάτι που μπορεί να σχετίζεται με οίδημα (πρήξιμο)

των ιστών

Παιδιά

Υπάρχει μικρή μόνο εμπειρία σχετικά με τη χρήση του Gelofusine σε παιδιά. Επομένως, ο/η γιατρός

θα χορηγήσει αυτό το φάρμακο στο παιδί σας, μόνο εάν πιστεύει πως είναι απολύτως απαραίτητο.

Όλα τα υποκατάστατα πλάσματος ενέχουν ένα μικρό κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων, οι οποίες τις

περισσότερες φορές είναι ήπιες ή μέτριες αλλά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορούν επίσης να

γίνουν σοβαρές. Πιστεύεται πως τέτοιες αντιδράσεις παρουσιάζονται συχνότερα σε ασθενείς με

γνωστές αλλεργικές καταστάσεις όπως το άσθμα. Για το λόγο αυτό, θα βρίσκεστε υπό στενή

παρακολούθηση από επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της έγχυσης.

Ενώ λαμβάνετε Gelofusine, θα παρακολουθείται η σύσταση του αίματός σας.

Άλλα φάρμακα και Gelofusine

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.

Ειδικότερα, ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει εάν λαμβάνετε ή υποβάλλεστε σε θεραπεία με φάρμακα

που προκαλούν κατακράτηση νατρίου.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Εάν είσθε έγκυος, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Λόγω του ενδεχομένου αλλεργικών

αντιδράσεων η χρήση αυτού του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Παρολ'αυτά ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει αυτό το φάρμακο εάν η κλινική σας κατάσταση

απαιτεί θεραπεία με Gelofusine.

Θηλασμός

Εάν θηλάζετε, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Δεν είναι γνωστό εάν το Gelofusine

περνά στο μητρικό γάλα. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να διακόψετε το θηλασμό ή να

διακόψετε/απέχετε από τη θεραπεία με Gelofusine, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος από το θηλασμό

για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για εσάς.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται. Το Gelofusine δίνεται συνήθως σε κλινήρεις ασθενείς (π.χ. θεραπεία έκτακτης

ανάγκης, θεραπεία οξειών καταστάσεων σε νοσοκομείο ή μονάδα θεραπείας ημέρας) και το γεγονός

αυτό αποκλείει το ενδεχόμενο οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

3.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gelofusine

Δοσολογία

Το Gelofusine δίνεται ενδοφλεβίως, δηλ. με στάγδην έγχυση σε μία φλέβα.

Ενήλικες

Η ποσότητα που θα λάβετε και η διάρκεια της λήψης εξαρτώνται από το πόσο αίμα ή υγρό έχετε

χάσει καθώς και από την κατάστασή σας.

Χρήση σε παιδιά

Υπάρχει μικρή μόνο εμπειρία σχετικά με τη χρήση του Gelofusine σε παιδιά. Ο/Η γιατρός σας θα

χορηγήσει αυτό το φάρμακο στο παιδί σας μόνο εάν θεωρήσει πως είναι αναγκαίο για την ανάνηψη

του παιδιού σας. Σε αυτές τις περιπτώσεις θα ληφθεί υπόψη η κλινική κατάσταση του παιδιού και η

θεραπεία του θα παρακολουθείται ιδιαίτερα προσεκτικά

Ο γιατρός θα διενεργήσει εξετάσεις (για το αίμα σας και την πίεση του αίματος, για παράδειγμα) κατά

τη διάρκεια της θεραπείας σας και η δόση του Gelofusine θα προσαρμοστεί σύμφωνα με τις ανάγκες

σας. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί επίσης να λάβετε αίμα, συμπυκνωμένα ερυθρά αιμοσφαίρια ή

πρωτεΐνες πλάσματος.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει τα πρώτα 20-30 ml αυτού του φαρμάκου αργά, ώστε να διαπιστώσει μια

αλλεργική αντίδραση όσο το δυνατόν νωρίτερα.

Σε περίπτωση έγχυσης υπό πίεση, πρέπει να αφαιρεθεί πλήρως ο αέρας από τον περιέκτη και το σετ

έγχυσης προτού χορηγηθεί το διάλυμα.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Gelofusine από την κανονική

Μια υπερβολική δόση του Gelofusine μπορεί να προκαλέσει πολύ μεγάλο όγκο αίματος

(υπερογκαιμία), υπερφόρτωση της κυκλοφορίας και ανισορροπίες της σύστασης του αίματός σας.

Μπορεί να διαπιστώσετε τα εξής συμπτώματα:

διαταραχή της λειτουργίας της καρδιάς και των πνευμόνων

πονοκέφαλο, δυσκολία στην αναπνοή, συμφόρηση αίματος στη σφαγίτιδα φλέβα

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, ο γιατρός σας θα σας δώσει την απαραίτητη θεραπεία.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας.

4.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν συμβεί οποιαδήποτε από τις

παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και

ζητήστε αμέσως συμβουλή γιατρού:

Σπάνιες (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 ανθρώπους):

αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις όπως πομφοί ή κνίδωση

άλλες αλλεργικές (αναφυλακτοειδείς) αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης π.χ. δυσκολίας στην

αναπνοή, συριγμού, ναυτίας, εμέτου, ζάλης, εφίδρωσης, σφιξίματος στο στήθος ή στο φάρυγγα,

πόνου στο στομάχι, οιδήματος (πρηξίματος) του προσώπου και του λαιμού

Εάν συμβεί μια αλλεργική αντίδραση, και ιδιαίτερα μια αναφυλακτοειδής αντίδραση, η έγχυσή σας θα

σταματήσει αμέσως και θα σας χορηγηθεί κάθε απαραίτητη θεραπεία.

Πολύ σπάνιες (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 10000 ανθρώπους):

πιο γρήγορος καρδιακός ρυθμός

χαμηλή πίεση αίματος

βαριές αλλεργικές αντιδράσεις όπως πτώση της πίεσης αίματος, σύγχυση, ακούσια απώλεια

ούρων, μπλε χρωματισμός του δέρματος και των βλεννογόνων (η λεγόμενη κυάνωση) και

εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις απώλειας της συνείδησης και συγκοπής.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Όχι συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 100 ανθρώπους):

ήπια, μικρής διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος

Πολύ σπάνιες (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 10000 ανθρώπους):

πυρετός, ρίγη

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργιεα

που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

σας.

5.

Πώς να φυλάσσεται το Gelofusine

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Gelofusine μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το

εξωτερικό κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C. Μην καταψύχετε.

Να μη χρησιμοποιείτε το

Gelofusine

εάν παρατηρήσετε

θολερότητα ή αποχρωματισμό του διαλύματος

ζημιά στον περιέκτη ή το πώμα του.

Προηγουμένως ανοιγμένο ή μερικώς χρησιμοποιημένο Gelofusine πρέπει να απορρίπτεται. Μερικώς

χρησιμοποιημένοι σάκοι δεν πρέπει να επανασυνδέονται.

6.

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Gelofusine

Οι δραστικές ουσίες είναι η σουκινυλική (τροποποιημένη υγρή) ζελατίνη, το χλωριούχο νάτριο

και το υδροξείδιο του νατρίου

1000 ml του διαλύματος περιέχουν:

Σουκινυλική (τροποποιημένη υγρή) ζελατίνη

40,0 g

Χλωριούχο νάτριο

7,01 g

Υδροξείδιο νατρίου

1,36 g

Συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών:

Νάτριο

154 mmol/l

Χλώριο

120 mmol/l

Τα άλλα συστατικά είναι ύδωρ για ενέσιμα

Φυσικοχημικές ιδιότητες

7,4 ± 0.3

Θεωρητική ωσμωμοριακότητα

274 mosm/l

Εμφάνιση του Gelofusine και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Gelofusine είναι ένα διάλυμα για έγχυση που χορηγείται με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση (έγχυση

μέσα σε μία φλέβα).

Είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή υποκίτρινο διάλυμα σουκινυλικής ζελατίνης ,και χλωριούχου νατρίου

και υδροξείδιου του νατρίου σε νερό.

Το Gelofusine διατίθεται σε

φιάλες πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας ‘Ecoflac plus’, περιεχόμενα: 500 ml ή 1000ml,

διαθέσιμες σε συσκευασίες των 10 x 500 ml, 10 x 1000ml

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ

χιλ.Τρικάλων-Λάρισας

42100 ΤΡΙΚΑΛΑ

Παραγωγός

B. Braun Medical AG

Route de Sorge 9

1023 Crissier, Ελβετία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Με περιορισμένη ιατρική συνταγή:Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

--------------------------------------------------------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής

περίθαλψης:

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Οι έλεγχοι των συγκεντρώσεων των ηλεκτρολυτών στον ορό και του ισοζυγίου ύδατος είναι απαραίτητοι,

ιδιαίτερα σε ασθενείς με υπερνατριαιμία ή νεφρική δυσλειτουργία.

Ιδιαίτερη

προσοχή

πρέπει

να

δίνεται

στην

εμφάνιση

συμπτωμάτων

υπασβεστιαιμίας

(π.χ.

συμπτώματασημεία τετανίας, παραισθησία). Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα

διορθωτικά μέτρα.

Πρέπει να παρακολουθούνται η αιμοδυναμική κατάσταση, η αιματολογική κατάσταση και το σύστημα

πήξης.

Κατά την αντιστάθμιση βαριών απωλειών αίματος με εγχύσεις μεγάλων ποσοτήτων Gelofusine, πρέπει να

παρακολουθούνται ο αιματοκρίτης και οι ηλεκτρολύτες. Ο αιματοκρίτης δεν πρέπει να πέσει κάτω από 25%.

Σε ηλικιωμένους ή ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση δεν πρέπει να πέσει κάτω από 30%.

Παρομοίως, σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση της αραίωσης στους

παράγοντες πήξης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσες διαταραχές της αιμόστασης.

Συνιστάται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων των πρωτεϊνών στο πλάσμα, διότι αυτό το προϊόν δεν υποκαθιστά

απώλειες πρωτεϊνών πλάσματος.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία με τη χρήση του Gelofusine σε παιδιά. Επομένως, το Gelofusine πρέπει να

χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερκεράζουν σαφώς τους

αναμενόμενους κινδύνους.

Επίδραση σε εργαστηριακές εξετάσεις

Μπορούν να διενεργηθούν εργαστηριακές εξετάσεις αίματος (ομάδα αίματος ή παθολογικά αντιγόνα) μετά

από εγχύσεις του Gelofusine. Εντούτοις, συνιστάται η αιμοληψία πριν από την έγχυση του Gelofusine για

την αποφυγή προβλημάτων κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων.

Το Gelofusine μπορεί να επηρεάσει τις ακόλουθες κλινικές χημικές εξετάσεις, οδηγώντας σε ψευδώς υψηλές

τιμές:

ταχύτητα καθίζησης ερυθροκυττάρων,

ειδικό βάρος ούρων,

μη ειδικοί προσδιορισμοί πρωτεϊνών, π.χ. η μέθοδος biuret.

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται

με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Δεν υπάρχουν ειδήσεις που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.