GARAMAT

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • GARAMAT 0.3%+0.1%(BET.S.PH) EY.EA.D.SO
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • S03CA06
  • Δοσολογία:
  • 0.3%+0.1%(BET.S.PH)
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΩΤΙΚΕΣ/ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • GARAMAT 0.3%+0.1%(BET.S.PH) EY.EA.D.SO
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ

Παρακαλώ διαβάστε με προσοχή τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών πριν 

αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακό σας. Αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις συμβουλευτείτε το γιατρό 

σας ή τον φαρμακοποιό σας.

1.1 Εμπορική ονομασία

GARAMAT ®

1.2 Σύνθεση

Δραστική Ουσία:

Νατριούχος φωσφορική βηταμεθαζόνη

Θειική γενταμικίνη

Έκδοχα:

Sodium Citrate Dihydrate, Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate, Sodium Phosphate 

Dibasic Anhydrous, Sodium Borate, Edetate Disodium, Benzalkonium Chloride, Sodium 

Metabisulfite, Sodium Chloride, Purified Water.

1.3 Φαρμακοτεχνική Μορφή

Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό

1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία

Το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό περιέχει ένα συνδυασμό του αμινογλυκοσιδικού 

αντιβιοτικού θειική γενταμικίνη και του κορτικοστεροειδούς νατριούχος φωσφορική 

βηταμεθαζόνη. Κάθε ml του στείρου GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό περιέχει θειική 

γενταμικίνη ισοδύναμη με 3 mg γενταμικίνης και 1 mg νατριούχο φωσφορική βηταμεθαζόνη 

σε ένα υδατικό έκδοχο το οποίο περιέχει sodium metabisulfite ή sodium bisulfite, sodium 

chloride, sodium citrate dihydrate, sodium borate, sodium phosphate και disodium edentate, 

με benzalkonium chloride ως συντηρητικό.

1.5 Περιγραφή-συσκευασία

Διαυγές ωχροκίτρινο διάλυμα.

Το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό κυκλοφορεί σε κουτί του ενός πλαστικού 

σταγονομετρικού φιαλιδίου των 5 ml.

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Συνδυασμός τοπικού κορτικοστεροειδούς και αντιμικροβιακού.

1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Schering-Plough ΑΦΒΕΕ

Αγίου Δημητρίου 63

17456 Άλιμος

τηλ: 210 98 97 300

1.8 Παρασκευαστής

Φαμάρ ΑΒΕ (Εργ.Α’)

Αγίου Δημητρίου 63

17456 Άλιμος

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

2.1 Γενικές πληροφορίες

Το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό συνδυάζει την ισχυρή αντιφλεγμονώδη και 

αντιαλλεργική δράση της νατριούχου φωσφορικής βηταμεθαζόνης με την ευρέως φάσματος 

μικροβιοκτόνο δραστικότητα της θειικής γενταμικίνης. Η βηταμεθαζόνη, ένα συνθετικό 

παράγωγο της πρεδνιζολόνης, παρέχει έναντι των άλλων κορτικοστεροειδών το πλεονέκτημα 

ενός ισχυρότερου αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος με τη χορήγηση χαμηλότερων δόσεων. 

Η νατριούχος φωσφορική βηταμεθαζόνη ασκεί την τοπική αντιφλεγμονώδη δράση της στον 

οφθαλμό καταστέλλοντας την κυτταρική και την εξιδρωματική φλεγμονώδη αντίδραση και 

αποκαθιστώντας στο φυσιολογικό την αυξημένη ιδιαιτερότητα των φλεγμαινόντων 

τριχοειδών. Είδη σταφυλόκοκκων ανταποκρίθηκαν in vivo ικανοποιητικά στο GARAMAT ® 

Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό, in vitro η θειική γενταμικίνη είναι δραστική σε μεγάλη ποικιλία 

παθογόνων Gram-αρνητικών και ορισμένων Gram-θετικών μικροβίων όπως: σταφυλόκοκκοι 

κοαγκουλάση θετικοί και αρνητικοί, περιλαμβανομένων και ορισμένων στελεχών ανθεκτικών 

στην πενικιλλίνη Eschericia coli, είδη Proteus (θετικά και αρνητικά στην ινδόλη), 

Pseudomonas aeruginosa, είδη της ομάδας Klebsiella-Enterobacter-Serratia, Haemophilus 

influenzae, είδη Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella, Serratia και Neisseria, ιδιαίτερα 

ο γονόκοκκος.

2.2 Θεραπευτικές ενδείξεις

Το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό ενδείκνυται στην αγωγή των οφθαλμικών 

φλεγμονών όταν κρίνεται αναγκαία η παράλληλη χρήση ενός αντιμικροβιακού παράγοντα. 

Το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή 

αλλοιώσεων του έξω ακουστικού πόρου, όπως στην οξεία και χρόνια εξωτερική ωτίτιδα, την 

εκζεματοειδή δερματίτιδα, την σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και τη δερματίτιδα εξ επαφής 

που έχουν μολυνθεί δευτεροπαθώς από ευαίσθητους μικροοργανισμούς.

2.3 Αντενδείξεις

Η δενδριτική ερπητική κερατίτδα, η δαμαλίτιδα, η ανεμοβλογιά και οι ιογενείς λοιμώξεις του 

κεροτοειδούς και του επιπεφυκότα, οι λοιμώξεις των ματιών ή των αυτιών από 

μυκοβακτηρίδια ή μύκητες, το τράχωμα ή η υπερευαισθησία προς οποιοδήποτε από τα 

συστατικά αυτού του σκευάσματος αποτελούν αντενδείξεις στη χρήση του GARAMAT ® 

Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό.

Η χρήση συνδυασμών κορτικοστεροειδών/αντιβιοτικών αντενδείκνυται μετά την 

απομάκρυνση ενός ξένου σώματος από τον κερατοειδή. Το προϊόν αντενδείκνυται επίσης σε 

αρρώστους που δεν έχουν τυμπανική μεμβράνη ή όταν η τυμπανική τους μεμβράνη εμφανίζει 

διάτρηση.

2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

Το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό προορίζεται μόνο για τοπική εφαρμογή. Ποτέ 

δεν πρέπει να ενίεται υπό τον επιπεφυκότα, ούτε θα πρέπει ποτέ να εισάγεται απευθείας στον 

πρόσθιο θάλαμο του ματιού.

Αν δεν επιτευχθεί γρήγορα κλινική ανταπόκριση στο GARAMAT ®  Διάλυμα 

Οφθαλμικό/Ωτικό συνιστάται η περαιτέρω εξέταση του ασθενούς.

Καλλιέργειες από βλέφαρα καθώς και δοκιμασίες για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας των 

υπεύθυνων λοιμογόνων μικροοργανισμών μπορεί να ενδείκνυνται εάν τα σημεία/συμπτώματα 

επιμένουν ή υποτροπιάζουν παρά τη συσταθείσα αγωγή με αυτό το προϊόν.

Όταν το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό εφαρμόζεται στα μάτια επί 10 ή 

περισσότερες μέρες θα πρέπει να γίνεται έλεγχος της ενδοφθάλμιας πίεσης. Συνιστάται 

τονομέτρηση και εξέταση με σχισμοειδή λυχνία. Στους ασθενείς που έχουν προδιάθεση για 

αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή 

περιλαμβάνονται ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό γλαυκώματος ανοικτής γωνίας, με 

υψηλού βαθμού μυωπία και ασθενείς με διαβήτη.

Σε παθήσεις που προκαλούν λέπτυνση του κερατοειδούς ή του σκληρού χιτώνα είναι γνωστό 

ότι μπορεί να επισυμβεί διάτρηση μετά από χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών. Ανάλογα δε 

συνιστάται η θεραπεία μικροβιακών ελκών του κερατοειδούς που μπορεί να προκληθούν από 

Pseudomonas aeruginosa με ένα προϊόν που περιέχει συνδυασμό 

αντιβιοτικού/αντιφλεγμονώδους κατά την έναρξη της θεραπείας. Φρόνιμο είναι να 

χρησιμοποιηθεί αρχικά ένα σκέτο αντιβιοτικό. Αν η λοίμωξη ανταποκριθεί στη θεραπεία με 

το αντιβιοτικό, συνιστάται μετά η προσθήκη ενός αντιφλεγμονώδους παράγοντα για να 

ελαχιστοποιηθεί η ινώδης αντίδραση και η ουλοποίηση του κερατοειδούς.

Στις οξείες πυώδεις παθήσεις, τα κορτικοστεροειδή μπορεί να συγκαλύψουν τη λοίμωξη ή να 

επιτείνουν την υπάρχουσα λοίμωξη.

Η χρήση σκευασμάτων που περιέχουν κορτικοστεροειδή στη θεραπεία του οφθαλμικού απλού 

έρπητα θα πρέπει να γίνεται με εξαιρετική προσοχή.

Όταν ένα αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό χρησιμοποιείται τοπικά στο αυτί θα πρέπει να 

λαμβάνεται υπόψη η δυνητικότητα τοξικότητας στο όγδοο εγκεφαλικό νεύρο.

Πειράματα σε ζώα έχουν δείξει ότι η γενταμικίνη, όταν εφαρμόζεται τοπικά στον έξω 

ακουστικό πόρο, μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά, μια και το φάρμακο ανιχνεύθηκε στον 

ορό και στα ούρα μετά από αυτό τον τρόπο τοπικής εφαρμογής του.

Η παρατεταμένη χρήση τοπικών αντιβιοτικών ή κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει 

την υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών και μυκήτων. Αν συμβεί αυτό, ή αν 

παρουσιαστεί ερεθισμός ή υπερευαισθησία στο GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό, 

διακόψτε τη χρήση αυτού του σκευάσματος και αρχίστε κατάλληλη θεραπεία.

Έχει δειχτεί διασταυρούμενη δυνατότητα για πρόκληση αλλεργίας μεταξύ των 

αμινογλυκοσιδών καθώς και μεταξύ των κορτικοστεροειδών.

Για να αποφευχθεί η μόλυνση ή η διασταυρούμενη διασπορά λοιμώξεων, αποφύγετε τη 

χρησιμοποίηση του ιδίου φιαλιδίου για την αγωγή λοιμώξεων των ματιών και των αυτιών. Το 

διάλυμα μπορεί να μολυνθεί αν η άκρη του σταγονόμετρου αγγίξει οποιαδήποτε επιφάνεια. Η 

χρήση του ίδιου σταγονομετρικού φιαλιδίου από περισσότερα από ένα άτομα μπορεί να 

αποτελέσει αιτία διασποράς μιας λοίμωξης σε άλλους.

Το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό περιέχει θειώδη (sulfites) τα οποία είναι γνωστό 

ότι μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικού τύπο αντιδράσεις, περιλαμβανομένων και 

αναφυλακτικών συμπτωμάτων καθώς και απειλητικών για τη ζωή ή λιγότερο βαρειών 

ασθματικών επεισοδίων σε ευαίσθητα άτομα.

2.4.1 Παιδιατρική χρήση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό σε 

παιδιά μικρότερα των οκτώ ετών δεν έχει επιβεβαιωθεί.

2.4.2 Κύηση

Το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό δεν θα πρέπει να χορηγείται σε εγκύους, εκτός 

αν τα δυνητικά οφέλη από τη θεραπεία αντισταθμίζουν τους δυνητικούς κινδύνους για το 

έμβρυο.

2.4.3 Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν τα συστατικά του GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό 

απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Θα πρέπει να λαμβάνεται πρόνοια για τη διακοπή του 

θηλασμού κατά την περίοδο που χρησιμοποιείται το προϊόν. Η χορήγηση του GARAMAT ® 

Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό σε μία γυναίκα που θηλάζει θα πρέπει να γίνεται με πολλή 

προσοχή.

2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποια φάρμακα με ή χωρίς ιατρική συνταγή, 

ιδιαίτερα κορτιζονούχα ή αντιβιοτικά.

2.6 Δοσολογία

Μάτια: Η δοσολογία πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με τις συγκεκριμένες ανάγκες κάθε 

ασθενή. Η συνηθισμένη δόση του GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό είναι μία με δύο 

σταγόνες μέσα στο σάκκο του επιπεφυκότα του προσβεβλημένου ματιού, τρεις με τέσσερις 

φορές την ημέρα. Στην οξεία φάση, η συχνότητα χορηγήσεως μπορεί να αυξηθεί σε δύο 

σταγόνες ανά μία ως δύο ώρες. Κατόπιν, καθώς η διαταραχή τίθεται υπό έλεγχο, η συχνότητα 

χορηγήσεως πρέπει να μειωθεί. Η διάρκεια της τοπικής αγωγής θα ποικίλει ανάλογα με τον 

τύπο και τη σοβαρότητα της οφθαλμικής νόσου.

Αυτιά: Καθαρίστε προσεκτικά τον ακουστικό πόρο από την κυψελίδα και τις σκόνες. Η 

συνιστώμενη αρχική δοσολογία του GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό είναι τρεις με 

τέσσερις σταγόνες, δύο ως τέσσερις φορές την ημέρα. Ο ασθενής θα πρέπει να ξαπλώσει με 

το προσβεβλημένο αυτί προς τα πάνω, ενσταλάζεται το διάλυμα και ο ασθενής θα πρέπει να 

παραμείνει σε αυτή τη στάση επί αρκετά λεπτά για να εξασφαλιστεί η είσοδος του φαρμάκου 

στον ακουστικό πόρο. Αφού επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, μειώστε σταδιακά τη 

δοσολογία και διακόψτε την μόλις επιτευχθεί η θεραπεία.

Εάν προτιμάται, μπορεί επίσης να εισαχθεί στον ακουστικό πόρο ένα τολύπιο από βαμβάκι 

και μετά το βαμβάκι να εμποτιστεί με το διάλυμα. Το τολύπιο αυτό θα πρέπει να διατηρείται 

υγρό με την προσθήκη και άλλου διαλύματος ανά τετράωρο. Το τολύπιο θα πρέπει να 

αντικαθίσταται τουλάχιστον μία φορά το 24ωρο.

Στις χρόνιες οφθαλμικές ή ωτικές παθήσεις, η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται με 

σταδιακή μείωση της συχνότητας εφαρμογής.

2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Η υπερβολική/παρατεταμένη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να 

καταστείλει τη λειτουργία υποφύσεως-φλοιού επινεφριδίων με αποτέλεσμα δευτεροπαθή 

φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια.

Μία μόνο υπερβολική δόση γενταμικίνης δεν αναμένεται να προκαλέσει συμπτώματα.

Αγωγή: Για την υπερδοσολογία με κορτικοστεροειδή ενδείκνυται η κατάλληλη συμπτωματική 

θεραπεία. Τα οξέα υπερκορτικοειδικά συμπτώματα είναι ουσιαστικά ανατάξιμα. Εάν 

χρειαστεί, αντιμετωπίστε τη διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών. Σε περιπτώσεις 

χρόνιας τοξικότητας συνιστάται η αργή, σταδιακή διακοπή των κορτικοστεροειδών.

Αν και με μία μόνο υπερβολική δόση δεν αναμένεται να απαιτηθεί αγωγή, η γενταμικίνη 

μπορεί να απομακρυνθεί από το αίμα με αιμοδιάλυση (αιμοκάθαρση) ή με περιτοναϊκή 

διάλυση. Κατά τη διάρκεια μιας αιμοδιαλύσεως 12 ωρών απομακρύνεται από το κυκλοφορικό 

σύστημα το 80% έως το 90% περίπου της γενταμικίνης. Η περιτοναϊκή διάλυση φαίνεται ότι 

είναι λιγότερο αποτελεσματική.

ΤΗΛΕΦΩΝΟ ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ΑΘΗΝΩΝ: 210 7793777

2.8 Τι πρέπει να κάνετε στην περίπτωση που παραλείψατε μία δόση

Εάν παραλείψατε να χρησιμοποιήσετε το GARAMAT ®  Διάλυμα Οφθαλμικό/Ωτικό, 

εφαρμόστε το το συντομότερο δυνατό και κατόπιν ακολουθήστε το κανονικό δοσολογικό 

σχήμα..

2.8.1 Πως πρέπει να σταματάτε τη χρήση του φαρμάκου

Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει πότε να διακόψετε τη χρήση του GARAMAT ®  Διάλυμα 

Οφθαλμικό/Ωτικό.

2.9 Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Τα οφθαλμικά/ωτικά σκευάσματα μπορεί να τσούζουν για λίγο αμέσως μετά την εφαρμογή 

τους ή να προκαλέσουν τοπικό ερεθισμό.

Στις ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από τα οφθαλμικά κορτικοστεροειδή 

περιλαμβάνονται: αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, γλαύκωμα, σπάνια βλάβη του οπτικού 

νεύρου, βλάβες της οπτικής οξύτητας και των οπτικών πεδίων, δημιουργία οπισθίου 

υποπεριφακικού καταρράκτου, επιβράδυνση της επουλώσεως τραυμάτων, παραμονή 

διηθητικού συριγγίου διηθούντος υπό τον επιπεφυκότα μετά από εγχείρηση καταρράκτου, 

δευτεροπαθής λοίμωξη του οφθαλμού από διάφορα παθογόνα περιλαμβανομένου και του ιού 

του απλού έρπητος.

Οφθαλμικά σκευάσματα που περιέχουν κορτικοστεροειδή μπορούν επίσης να προκαλέσουν 

οξεία προσθία ραγοειδίτιδα ή διάτρηση του βολβού. Μετά από τοπική θεραπεία με 

κορτικοστεροειδή, έχει περιστασιακά παρατηρηθεί μυδρίαση, απώλεια της προσαρμογής και 

πτώση του άνω βλεφάρου.

Με τα οφθαλμικά αντιβιοτικά μπορεί να παρουσιαστεί αλλεργική ευαισθητοποίηση. Έχει 

αναφερθεί παροδικός ερεθισμός των ματιών μετά από την οφθαλμική χρήση της θειικής 

γενταμικίνης.

2.10 Ημερομηνία λήξεως του προϊόντος

Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αυτό μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στη 

συσκευασία.

2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάγεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25  ο C. Προστατέψτε το απ’ το φως.

2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φυλλου οδηγιών

3.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο 

ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το 

χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε 

συμβουλευτεί το γιατρό σας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το 

φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που 

αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για 

το ιατρικό σας πρόβλημα, μή διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές 

από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε 

θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με 

προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, γιατί η ζέστη και η 

υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν 

επιβλαβές για την υγεία σας.

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν 

λήξει.

Για μεγαλύτερη ασφάλεια φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος 

μακριά από τα παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

1-8-2018

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Health Canada seized eight unauthorized skin lotions and creams from Ayotai Canada because they are labelled to contain a prescription drug (clobetasol propionate or betamethasone dipropionate). The unauthorized lotions and creams were distributed by Ayotai and sold by various retailers in Quebec.

Health Canada

29-5-2018

Osurnia (Elanco Europe Ltd)

Osurnia (Elanco Europe Ltd)

Osurnia (Active substance: terbinafine / florfenicol / betamethasone acetate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3406 of Tue, 29 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety