ZAVEDOS PD.INJ.SOL 5MG/VIAL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-03-2022
Δραστική ουσία:
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L01DB06
INN (Διεθνής Όνομα):
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
5MG/VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE 5MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
IDARUBICIN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802021701014 ΒΤx1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZAVEDOS 5MG/VIAL ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ZAVEDOS 10MG/VIAL ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική ιδαρουβικίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zavedos και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zavedos
3.
Πώς να πάρετε το Zavedos
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zavedos
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zavedos 5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Zavedos 10 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zavedos 5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg
υδροχλωρικής ιδαρουβικίνης.
Zavedos 10 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg
υδροχλωρικής ιδαρουβικίνης.
Μετά την ανασύσταση κάθε 1 ml
διαλύματος περιέχει 1 mg υδροχλωρικής
ιδαρουβικίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Zavedos 5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα: κάθε
φιαλίδιο περιέχει 50 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Zavedos 10 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα:
κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η υδροχλωρική ιδαρουβικίνη είναι ένας
αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός
παράγοντας που
χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυαστικά
χημειοθεραπευτικά σχήματα μαζί με
άλλους
κυτταροτοξικούς παράγοντες.
Η υδροχλωρική ιδαρουβικίνη
ενδείκνυται για τη θεραπεία των
ακόλουθων νεοπλασιών:
Ενήλικες
-
Οξεία μη-λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ANLL,
AML) γ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
