Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IDARUBICIN
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
L01DB06
10MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΖAVEDOS ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 5 mg capsules: Καψάκια από σκληρή ζελατίνη, αδιαφανή, χρώματος πορτοκαλί, ασφαλισμένα, μεγέθους Νο 4, που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη. 10 mg capsules: Καψάκια από σκληρή ζελατίνη, αδιαφανή, χρώματος κόκκινο/άσπρο, ασφαλισμένα, μεγέθους Νο 4, που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η idarubicin είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας που χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυαστικά χημειοθεραπευτικά σχήματα μαζί με άλλους κυτταροτοξικούςπαράγοντες. Η idarubicin ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Στην οξεία μυελοβλαστική λευχαιμία (AML) η ενδοφλέβια χορήγηση είναι η θεραπεία πρώτης επιλογής, για πρόκληση ύφεσης στη νόσο. Τα καψάκια ZAVEDOS ενδείκνυνται για πρόκληση ύφεσης, ως μέρος μέτρια ισχυρών συνδυασμένων θεραπειών σε υπερήλικες, σε ασθενείς με AML, που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο