RUVOMINOX EY.DRO.SOL 0.1%
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-04-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
DICLOFENAC SODIUM
Διαθέσιμο από:
RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
S01BC03
INN (Διεθνής Όνομα):
DICLOFENAC SODIUM
Δοσολογία:
0.1%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
DICLOFENAC SODIUM 1MG
Οδός χορήγησης:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
DICLOFENAC
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801774907018 FLX5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 24-4-98
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 13170
MΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου
Οδηγιών για το
χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό
DICLOFENAC SODIUM ή DICLOFENAC σε όλες τις
μορφές πλην εκείνων για τοπική εξωτερική δερματική χρήση
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ.8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί εναρμόνισης της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 366/18-9-1997
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ DICLOFΕNAC
SODIUM Ή DICLOFENAC (ΣΕ ΌΛΕΣ ΤΙΣ ΜΟΡΦΈΣ
ΠΛΗΝ ΕΚΕΊΝΩΝ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ
ΕΞΩΤΕΡΙΉ ΔΕΡΜΑΤΙΚΉ ΧΡΉΣΗ) ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ ΕΞΉΣ:
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
