PYRAZINAMIDE/GENEPHARM TAB 500MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
PYRAZINAMIDE
Διαθέσιμο από:
GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J04AK01
INN (Διεθνής Όνομα):
PYRAZINAMIDE
Δοσολογία:
500MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
PYRAZINAMIDE 500MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PYRAZINAMIDE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801750701012 BTx15 (BLIST 1x15) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801750701029 BTx7800 (520 BLISTx15) 7.800ΤΕ Εγκεκριμένο ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801750701036 BTx60 (BLIST 4x15) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801750701043 BTx120 (BLIST 8x15) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801750701050 BTx180(BLIST 12x15) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801750701067 BTx240(BLIST 16x15) 240ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
PYRAZINAMIDE/GENEPHARM
Pyrazinamide δισκία 500mg/tab
ΔΡΆΣΗ – ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ: Η πυραζιναμίδη είναι ένα δραστικό αντιφυματικό φάρμακο, ισχυρότερο από
το αμινοσαλικυλικό όξύ, την κυκλοσερίνη και την βιομυσίνη και ηπιότερο από την
στρεπτομυκίνη, ισονιαζίδη, ριφαμπισίνη. Επειδή αναπτύσσεται με χορήγηση πυραζιναμίδης
βακτηριακή αντίσταση μέσα σε 6-8 εβδομάδες πρέπει συνήθως να χορηγείται σε συνδυασμό με
άλλο αντιφυματικό μέσον όπως ισονιαζίδη, στρεπτομυκίνη. Η χορήγηση του φαρμάκου γίνεται
για θεραπεία της φυματίωσης και κυρίως σε περιπτώσεις όπου ισχυρότερα φάρμακα
απέτυχαν , εξ αιτίας κακής εφαρμογής τους ή εξ αιτίας ανθεκτικών μυκοβακτηριδίων. Ασθενείς
με βάκιλλο ανθεκτικό σε ισονιαζίδη και στρεπτομυσίνη μπορούν να ανταποκριθούν σε θεραπεία
με πυραζιναμίδη και εθιοναμίδη. Η πυραζιναμίδη απορροφάται καλά από τον γαστρεντερικό
σωλήνα κατανέμεται ευρήτατα και εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Θεραπεία φυματίωσης.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Ηπατική βλάβη.
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ: Ηπατική βλάβη (μέχρι και 15%) με ίκτερο (2-3%) ή σπανίως
θανατηφόρα ηπατική α
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(SPC)
PYRAZINAMIDE / GENEPHARM
PYRAZINAMIDE
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
PYRAZINAMIDE/GENEPHARM
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Pyrazinamide 500mg
-Pyrazinamide : C
5
H
5
N
3
O
Pyrazine-2-carboxamide
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αναθεραπεία υποτροπιαζουσας φυματίωσης, φυματιώδης μηνιγγίτιδα.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
20-35mg/kg/24ωρο σε 3-4δόσεις, μέγιστη 3g/24ωρο. Συνήθως δίδεται 1,5g σε άτομα
βάρους <50kg, 2g σε άτομα 50-75kg και 2,5-3g σε άτομα >75kg.
_Παιδιά_: 15-30mg/kg/24ωρο, σε 3-4 δόσεις. Χρειάζεται μείωση της δόσης όταν η CICr
είναι <10ml/min σε δόση 12-20mg ημερησίως.
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ηπατική βλάβη
4.4. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ & ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
Σε νεφρική ανεπάρκεια ουρική αρθρίτιδα, σακχαρώδη διαβήτη (δυσχεραίνεται
η ρύθμισή του) . Προυπάρχουσα υπερουριχαιμία να αντιμετωπιζεται με
αλλοπουρινόλη πριν την εναρξη θεραπείας.
4.5. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆΣΕΙΣ ΜΕ ΆΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΜΟ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
