PULMICORT® TURBUHALER INH.PD.DOS 400MCG/DOSE
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-05-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-03-2020
Δραστική ουσία:
BUDESONIDE
Διαθέσιμο από:
ASTRAZENECA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ASTRAZENECA Α.Ε Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι 6871500, 6871570
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R03BA02
INN (Διεθνής Όνομα):
BUDESONIDE
Δοσολογία:
400MCG/DOSE
Φαρμακοτεχνική μορφή:
INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)
Σύνθεση:
BUDESONIDE 400MCG
Οδός χορήγησης:
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
BUDESONIDE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801897706017 ΣΥΣΚ. TURBUHALERx 200DOSES 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801897706024 ΣΥΣΚ. TURBUHALER x 50DOSES 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801897706031 ΣΥΣΚ. TURBUHALERx 100DOSES 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PULMICORT TURBUHALER 100 ΜG/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMICORT TURBUHALER 200 ΜG/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMICORT TURBUHALER 400 ΜG/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Pulmicort Turbuhaler
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Pulmicort Turbuhaler
3. Πώς να πάρετε το Pulmicort Turbuhaler
4. Πιθανές ανεπιθύμη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
2
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmicort Turbuhaler 100 μg/dose Κόνις για εισπνοή,
σε δόσεις
Pulmicort Turbuhaler 200 μg/dose Κόνις για εισπνοή,
σε δόσεις
Pulmicort Turbuhaler 400 μg/dose Κόνις για εισπνοή,
σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Βουδεσονίδη 100 μg/δόση, 200 μg/δόση, 400
μg/δόση
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kόνις για εισπνοή, σε δόσεις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pulmicort Turbuhaler ενδείκνυται σε ασθενείς
με βρογχικό άσθμα.
Επίσης, το Pulmicort Turbuhaler ενδείκνυται σε
ασθενείς με χρόνια αποφρακτική
πνευμονoπάθεια
(ΧΑΠ). Σε ασθενείς με χρόνια
αποφρακτική πνευμονoπάθεια η
συστηματική χρήση του Pulmicort
Turbuhaler μπορεί βραχυχρόνια να
περιορίσει την προοδευτική μείωση του
FEV
1
.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΒΡΟΓΧΙΚΌ ΆΣΘΜΑ _
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η δοσολογία του Pulmicort Turbuhaler πρέπει να
εξατομικεύεται.
Η δόση θα πρέπει πάντα να μειώνεται
στο ελάχιστο που απαιτείται για τη
διατήρηση του
αποτελεσματικού ελέγχου του άσθματος.
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών
και άνω
_ _
_Έναρξη θεραπείας _
Κατά την έναρξη της θεραπείας, με βάση
την προηγούμενη θεραπεία για το άσθμα,
δηλαδή είτε με μη
στεροειδή είτε με
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
