Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BUDESONIDE
ASTRAZENECA A.E.
R01AD05
100MC/DOSE
ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Εγκεκριμένο κείμενο 17.05.2010 Στην Ελλάδα κυκλοφορεί η περιεκτικότητα των 200mcg/dose. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PULMICORT ® PMDI Συσκευή Εισπνοών Μετρούμενης Δόσης υπό πίεση (pMDI), 100 μικρογραμμάρια/δόση και 200 μικρογραμμάρια/δόση, εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε εισπνοή περιέχει 100 ή 200 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης (μετρούμενη δόση). Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. Το Pulmicort pMDI δεν περιέχει χλωροφθοράνθρακες (chlorofluorocarbons -CFCs). Επίσης είναι δυνατόν το Pulmicort pMDI να χορηγείται μέσω του αεροθαλάμου NebuChamber™ (θάλαμος εκνέφωσης). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Pulmicort pMDI ενδείκνυται σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, που χρειάζονται θεραπεία συντήρησης με γλυκοκορτικοστεροειδή για τον έλεγχο της υποκείμενης φλεγμονής των αεροφόρων οδών. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δοσολογία του Pulmicort pMDI εξατομικεύεται. Όταν αρχίζει Διαβάστε το πλήρες έγγραφο