PULMICORT NASAL AQUA 32MCG/DOSE ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-09-2021
Δραστική ουσία:
BUDESONIDE
Διαθέσιμο από:
ASTRAZENECA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ASTRAZENECA Α.Ε (0000003978) Αγησιλάου 6-8, Μαρούσι, 151 23
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R01AD05
INN (Διεθνής Όνομα):
BUDESONIDE
Δοσολογία:
32MCG/DOSE
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Σύνθεση:
0051333223 BUDESONIDE 0.640000 MG
Οδός χορήγησης:
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
BUDESONIDE
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 26797/19-07-2002; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801897714012 01 FLx10 ML(120 DOSES) 120.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801897714029 02 FLx20 ML(240 DOSES) 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmicort
Nasal Aqua
32 mcg/dose Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Pulmicort
Nasal Aqua
64 mcg/dose Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 32 mcg
(0,64 mg/ml) budesonide ή 64 mcg
(1,28 mg/ml) budesonide.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής
ρινίτιδας σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών
και άνω και της χρόνιας μη αλλεργικής
ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με
ρινικούς
πολύποδες στους ενήλικες.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η δοσολογία του Pulmicort
Nasal Aqua συνιστάται να εξατομικεύεται.
Εποχιακή ή χρόνια αλλεργική ρινίτιδα
Eνήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά
ηλικίας από 6 ετών και άνω
Έναρξη θεραπείας
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 256 mcg
ημερησίως. Η δόση μπορεί να χορηγηθεί
άπαξ ημερησίως το πρωί ή να
κατανεμηθεί σε δύο δόσεις πρωί και
βράδυ ως εξής:
128 mcg (2 δόσεις (ψεκασμοί) των 64 mcg
ή 4
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Pulmicort Nasal Aqua 32 mcg/δόση ρινικό εκνέφωμα,
εναιώρημα
Pulmicort Nasal Aqua 64 mcg/δόση ρινικό εκνέφωμα,
εναιώρημα
Βουδεσονίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Pulmicort Nasal Aqua και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pulmicort Nasal Aqua
3.
Πώς να πάρετε το Pulmicort Nasal Aqua
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pulmicort Nasal Aqua
6.
Περι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
