PROTALGON SYR 120MG/5ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
05-05-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-05-2024
Δραστική ουσία:
PARACETAMOL
Διαθέσιμο από:
LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N02BE01
INN (Διεθνής Όνομα):
PARACETAMOL
Δοσολογία:
120MG/5ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
Σύνθεση:
PARACETAMOL 24MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PARACETAMOL
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802603601015 FLX120ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Βάσει εγκυκλίου: 13995/4-3-2010
Σύνταξη: Ιούλιος 2010
_________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
PROTALGON ΣΙΡΌΠΙ 120 MG/5 ML
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία:
Paracetamol ….. 24 mg/ml
Έκδοχα
:
Sucrose, Macrogol 1450, Citric acid anhydrous, Sodium citrate, Sodium benzoate, Sodium
chloride, Butylhydroxyanisole, Cherry flavour, Water purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Σιρόπι
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 24 mg paracetamol ανά 1 ml σιροπιού.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο χρώματος καφέ με λευκό βιδωτό πώμα από
πολυαιθυλένιο των 120 ml σιροπιού.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναλγητικό, αντιπυρετικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM Α.Ε.
Aγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
Τηλ.: 210 6691000
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ:
LAVIPHARM A.E.
RAFARM AEBE
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η παρακεταμόλη έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες παρόμοιες με αυτές του
ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Χορηγείται σε ελαφράς ή μέτριας έντασης επώδυνες καταστάσεις.
Η απορρόφηση της παρακεταμόλης είναι ταχεία και πλήρης.
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Βάσει εγκυκλίου 13995/4-3-2010
Σύνταξη: Ιούλιος 2010
______________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
PROTALGON®
ΣΙΡΟΠΙ 120 MG/5ML
(PARACETAMOL)
1. E
ΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROTALGON
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Paracetamol ….. 24 mg/ml
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγους, δυσμηνόρροια και ως
αντιπυρετικό. Προτιμάται σε άτομα τα οποία πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη
ακετυλοσαλικυλικού οξέος (υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βρογχικό
άσθμα, διαταραχές της πηκτικότητας, ιστορικό πεπτικού έλκους, παιδιά με κίνδυνο
αναπτύξεως συνδρόμου Reye από τη χορήγηση σαλικυλικών).
4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Η συνήθης δόση ενηλίκων είναι 60 mg/kg βάρους σε διηρημένες δόσεις. Δεν
απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.
_Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:_ 500 – 1000 mg (0,5 – 1g) κάθε 4-6 ώρες.
Η ημερήσ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
