PROTAGENT 2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-04-2024
Δραστική ουσία:
POLYVIDONE Κ25
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
S01XA20
INN (Διεθνής Όνομα):
POLYVIDONE Κ25
Δοσολογία:
2%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
Σύνθεση:
8000033558 - POLYVIDONE Κ25 - 20.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΑΠΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ SJOGREN
Θεραπευτική περιοχή:
ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
Περίληψη προϊόντος:
2802351602012 - 01 - BTX20SDCX0.4ML - 8.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802351602029 - 02 - BTX50SDCX0.4ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PROTAGENT
®
2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ
ΠΟΛΥΒΙΔΌΝΗ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Polyvidone (Πολυβιδόνη) 20mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Βορικό οξύ, Νάτριο χλωριούχο, Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH), Ύδωρ
κεκαθαρμένο.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Οφθαλμικές Σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε ml οφθαλμικών σταγόνων PROTAGENT
®
Monodose περιέχει 20 mg Πολυβιδόνης.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το PROTAGENT
®
Monodose είναι ένα διαφανές, άχρωμο διάλυμα που παρέχεται σε
πλαστικούς περιέκτες μιας χρήσης που περιέχουν 0,4 ml οφθαλμικών σταγόνων.
DROP
DROP TAINER
ΤΩΝ 5 ml.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Υποκατάστατο Δακρύων
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λ. Κηφισού 132, 12131 Περιστέρι, Αθήνα. Τηλ. Κέντρο:210 5199200
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
LABORATOIRES ALCON SA, 23 Rue, Georges Ferrenbach, F-68240 Kaysersberg, Γαλλία.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Τα δάκρυα είναι πολύ σημαντικά για την υγεία των ματιών διότι σχηματίζουν πάνω στην
επιφάνειά τους μία προστατευτική επίστρωση που λέγεται δακρυϊκή μεμβράνη και
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : PROTAGENT
®
.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Polyvidone 20mg/ml.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
PROTAGENT
®
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
PROTAGENT
®
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Συμπτωματική θεραπεία του ξηρού ματιού συμπεριλαμβανομένης
της ξηράς κερατοεπιπεφυκίτιδας (υποκατάστατο δακρύων στην περίπτωση ασταθούς
παραγωγής δακρύων ή ανεπαρκούς ενυδατώσεως της επιφανείας του οφθαλμού).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : Μια σταγόνα τέσσερις φορές ημερησίως ή όπως
απαιτείται από
την σοβαρότητα της κατάστασης.
Ενσταλάσσεται στον θύλακα του
επιπεφυκότος.
PROTAGENT
®
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
μιας δόσης 2%: Κάθε περιέκτης των 0,4
ml
προορίζεται ΜΟΝΟΝ ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ επομένως μετά την ενστάλαξη πρέπει να
απορρίπτεται. ΔΕΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
4.4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ : Η
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
