Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PROPOFOL
FRESENIUS KABI HELLAS AE
N01AX10
1% (10MG/ML)
ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ Η ΕΝΕΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS , ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ Ή ΈΝΕΣΗ, 1% (10 MG/ML) Δραστική ουσία: Προποφόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: Τι είναι το PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 1% (10mg/ml) και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 1% (10mg/ml) Πώς να χρησιμοποιήσετε το PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 1% (10mg/ml) Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROPOFOL/FRESENIUS 1%(10mg/1ml), γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση . 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1ml γαλακτώματος περιέχει 10mg προποφόλη. Κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 200mg προποφόλη. Kάθε φιαλίδιο των 50ml περιέχει 500mg προποφόλη. Kάθε φιαλίδιο των 100ml περιέχει 1000mg προποφόλη. Έκδοχα: 1ml γαλακτώματος περιέχει: σογιέλαιο, ραφιναρισμένο 100mg νάτριο μέγιστο 0,06mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων δείτε την ενότητα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκoύ χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το PROPOFOL/FRESENIUS 1% είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό για: - την εισαγωγή και διατήρηση της γενικής αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας > 1μηνός - την καταστολή για διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε συνδυασμό με τοπική ή περιοχική αναισθησία σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας > 1μηνός - την καταστολή ασθενώ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο