PROMENOREA VAG.GEL 8% W/W
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-05-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-05-2024
Δραστική ουσία:
PROGESTERONE
Διαθέσιμο από:
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G03DA04
INN (Διεθνής Όνομα):
PROGESTERONE
Δοσολογία:
8% W/W
Φαρμακοτεχνική μορφή:
VAG.GEL (ΚΟΛΠΙΚΗ ΓΕΛΗ)
Σύνθεση:
PROGESTERONE 80MG
Οδός χορήγησης:
ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PROGESTERONE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802547101015 BTx6 APPLx1,125 G 6,75G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802547101022 BTx15 APPLx1,125 G 16,87G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
PROMENOREA
PROMENOREA
progesterone
κολπική γέλη 8% w/w
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PROMENOREA
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Progesterone. ΈΚΔΟΧΑ: Glycerol, Light liquid
paraffin, Palm oil glyceride hydrogenated, Carbomer, Sorbic acid, Polycarbophil,
Sodium hydroxide, Water purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κολπική γέλη.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 80mg
progesterone.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η γέλη περιέχεται σε σωληνάριο από αλουμίνιο με
βιδωτό καπάκι από πολυαιθυλένιο. Το κάθε σωληνάριο περιέχει 22,5g γέλης και
συνοδεύεται από 15 εφαρμοστές μιας χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Το PROMENOREA είναι ορμονικό σκεύασμα,
περιέχει γυναικείες ορμόνες.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP A.B.E.E.
2 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η κολπική γέλη PROMENOREA περιέχει προγεστερόνη, μια
ουσία που ανήκει στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
PROMENOREA
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
PROMENOREA
Progesterone vaginal gel 8% w/w
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROMENOREA.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Progesterone (8% β/β)
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική γέλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία περιπτώσεων ανεπάρκειας της ωχρινικής φάσεως του κύκλου.
Υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση στις περιπτώσεις ανεπάρκειας της ωχρινικής
φάσεως.
42 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενδοκολπική εφαρμογή. Μία ενδοκολπική εφαρμογή της γέλης, κάθε δεύτερη ημέρα
ανάλογα με την περίπτωση και την ανταπόκριση, για όσο διάστημα χρειάζεται και το
οποίο για την ανεπάρκεια της ωχρινικής φάσεως είναι οι 12 τελευταίες ημέρες του
κύκλου. Όταν το PROMENOREA χρησιμοποιείται στην υποβοηθούμενη τεχνητή
γονιμοποίηση, εφαρμόζεται η γέλη μια φορά την ημέρα και για 30 ημέρες αφ’ ότου
επιβεβαιωθεί με εργαστηριακές εξετάσεις η εγκυμοσύνη. Δεν εφαρμόζεται σε παιδιά.
43 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγνώστου αιτιολογίας απώλεια αίματος εκ του κόλπου. Αρτηριακ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
