PROLUTON DEPOT 500MG/2ML AMP OILY.INJ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-04-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
HYDROXYPROGESTERONE
Διαθέσιμο από:
SCHERING ΕΛΛΑΣ A.E.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G03DA03
Δοσολογία:
500MG/2ML AMP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 21-10-1998
Δ/νση : Διοκητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 35241
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών
προϊόντων που περιέχουν ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΈΣ ΩΣ ΜΌΝΟ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Kοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 188/27-4-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών
φαρμακευτικών Προϊόντων που περιέχουν
ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΈΣ ΩΣ ΜΌΝΟ ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ
ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΕΣ, ΩΣ ΜΟΝΟ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Τα προγεστερινοειδή ή προγεσταγόνα διακρίνονται στ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
